Loratadin - szelektív H1-hisztamin receptor blokkoló; antiallergén gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
- Tabletták: kerek, lapos hengeres, fehér vagy csaknem fehér színű, leképeződéssel és kockázattal (10 darab buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 3 csomagolási egységben);
- Szirup: színtelen vagy halványsárga színű, eper ízzel és szaggal (50 vagy 100 ml sötét üvegpalackban, karton dobozban 1 palack adagolókamrával vagy kanállal kiegészítve).
A tabletták összetétele:
- Hatóanyag: loratadin - 10 mg 1 tabletta;
- Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, talkum.
A szirup összetétele:
- Hatóanyag: loratadin - 5 mg 5 ml-ben;
- Kiegészítő komponensek: propilénglikol, metil-hidroxi-benzoát, vízmentes glicerin, szacharóz, tisztított víz, citromsav, eper íz.
Használati utasítások
A loratadint a következő esetekben alkalmazzák:
- Allergiás rhinitis (szezonális és egész évben);
- Allergiás kötőhártya-gyulladás;
- szénanátha;
- Krónikus idiopátiás urticaria;
- Viszkető dermatosis (krónikus ekcéma, kontakt allergiás dermatitis);
- Allergiás reakciók a rovarcsípésekre;
- angioödéma
- Pszeudo-allergiás reakciók a histaminol-vírusokkal szemben;
- Bronchiális asztma (segédeszközként).
Ellenjavallatok
A gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:
- Gyermek korhatára legfeljebb 2 év;
- terhesség
- szoptatás;
- A loratadinnal vagy segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység.
Adagolás és adminisztráció
A loratadin mindkét adagját naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek 10 mg-ot (1 tabletta vagy 10 ml szirup) írnak elő.
Ajánlott egyszeri / napi adagok 2-12 éves gyermekeknek, súlyuktól függően:
- Kevesebb mint 30 kg - 5 mg (1/2 tabletta vagy 5 ml szirup);
- Több mint 30 kg - 10 mg (1 tabletta vagy 10 ml szirup).
A loratadin károsodott clearance-einek valószínűsége miatt máj- és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél szükség van az adagolási rend korrekciójára.
Mellékhatások
A klinikai vizsgálatok szerint a mellékhatások gyakorisága a loratadin alkalmazása esetén közel azonos a placebóval:
- Idegrendszer: szorongás, szédülés, fejfájás, fáradtság, amnézia, remegés, depresszió, blepharospasmus, álmosság, dysphonia, asztenia, paresztézia, hyperkinesia, izgatottság (gyermekeknél);
- A bőr és a bőr alatti szövetek: dermatitis;
- Urogenitális és húgyúti rendszer: fájdalmas vágy a vizelésre, a vizelet színének megváltozására, vaginitis, menorrhagia, dysmenorrhoea;
- Metabolizmus: izzadás, súlygyarapodás, szomjúság;
- A csont-izomrendszer: arthralgia, borjúizom görcsök, myalgia;
- Emésztőrendszer: anorexia, ízérzés, székrekedés vagy hasmenés, szájszárazság, dyspepsia, flatulencia, szájgyulladás, gasztritisz, émelygés, fokozott étvágy, hányás;
- Légzőrendszer: szinuszitis, száraz orrnyálkahártya, köhögés, bronchospasmus;
- Cardiovascularis rendszer: az artériás nyomás csökkenése vagy emelkedése, gyors szívverés;
- Allergiás reakciók: fényérzékenység, csalánkiütés, pruritus, angioödéma;
- Egyéb: hidegrázás, láz, hátfájás, mellkas, emlőmirigyek.
Túladagolás: fejfájás, álmosság, tachycardia. Túladagolás esetén meg kell tenni a hatóanyag eltávolítását a gyomor-bél traktusból és csökkenteni kell annak felszívódását (gyomormosás, hányás vagy hashajtó, aktív szén). A hemodialízis nem ajánlott, a periotoneális dialízis nem hatékony. Tüneti kezelés.
Különleges utasítások
A loratadin alkalmazása nem tudja teljesen kiküszöbölni a rohamok kockázatát, különösen a hajlamos betegeknél.
Ha allergiás bőrpróbára van szükség, a gyógyszert a vizsgálat előtt legalább 1 héttel meg kell szüntetni.
Terápiás dózisok esetén a gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a reakciósebességet és a koncentrálási képességet. Az idegrendszer mellékhatásainak kialakulásakor ügyelni kell a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre.
Kábítószer-kölcsönhatás
A loratadin egyidejű alkalmazásával a CYP2D6 és a CYP3A4 izoenzimeket gátló szerekkel vagy a májban való metabolizálással (beleértve a ketokonazolt, az eritromicint, a kinidint, a fluoxetint, a cimetidint és a flukonazolt) lehetséges, hogy mindkét anyag koncentrációja változhat a vérben.
A loratadin hatékonyságát mikroszomális oxidáció induktorai (etanol, triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok, rifampicin, zixorin, fenitoin, fenilbutazon) csökkentik.
A tárolás feltételei
A száraz, sötét helyen és gyermekek elől elzárva 15-25 ºC hőmérsékleten tárolja.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.