losartan

A lozartán egy specifikus angiotenzin II receptor antagonista antihipertenzív hatással.

Kiadási forma és összetétel

Losartan adagolási forma - tabletta: kerek, domború, fehér vagy fehér színű, szürkés színű,

• 12,5 mg - 7 vagy 10 db. buborékcsomagolásban, 1, 2, 3 vagy 4 doboz dobozban;
• 50 mg - 7 db. buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 csomagolásban egy kartondobozban; 10 vagy 30 db. buborékcsomagolásban 1, 2, 3, 4, 5, 6 vagy 10 csomag egy karton dobozban; 28 egyenként buborékfóliában 1 vagy 2 doboz egy dobozban; 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 darabon. polimer dobozokban, 10 doboz kartononként;
• 100 mg - 7 db. buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 csomagolásban egy kartondobozban; 10 vagy 30 db. buborékcsomagolásban 1, 2, 3, 4, 5, 6 vagy 10 csomag egy karton dobozban; 28 egyenként buborékfóliában 1 vagy 2 doboz egy dobozban; 10, 20, 30, 40, 50, 60 vagy 100 darabon. polimer dobozokban, 10 doboz kartonpapírban.

Minden tabletta tartalmaz:

• Hatóanyag: losartan kálium - 12,5, 50 vagy 100 mg;
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), kroszkarmellóz-nátrium, povidon;
• A film héj összetétele: opadry fehér (hipromellóz, titán-dioxid, talkum és vasoxid sárga) vagy száraz keverék filmbevonat (hipromellóz, talkum, titán-dioxid, makrogol 4000 és vas-oxid sárga).

Használati utasítások

• Arteriális hipertónia kezelése;
• Krónikus szívelégtelenség terápiája ACE-gátlókkal (angiotenzin-konvertáló enzim) végzett kezelés meghiúsulása esetén;
• Veseelégtelenség 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, egyidejűleg proteinuria esetén (a gyógyszer lelassíthatja a veseelégtelenség progrediálását: csökkentheti a proteinuria, a hypercreatininemia előfordulási gyakoriságát, a végstádiumú krónikus veseelégtelenség előfordulását, hemodialízist vagy veseátültetést, valamint a halálozási arányt);
• A cardiovascularis betegségek (ideértve a szívinfarktust és a stroke-ot) kialakulásának és az artériás hipertónia és a bal kamrai hipertrófia kialakulásának kockázatának csökkentése.

Ellenjavallatok

abszolút:

• Refrakter hyperkalemia;
• kiszáradás;
• Laktázhiány / laktóz intolerancia / glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
• Súlyos májelégtelenség;
• 18 éves korig;
• Terhesség és szoptatás;
• Az aliszkiren egyidejű alkalmazása diabetes mellitusban szenvedő és / vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség kisebb, mint 60 ml / perc);
• A készítmény bármely összetevőjére túlérzékenység.

Relatív (különleges óvatosság szükséges):

• Veseelégtelenség;
• Kétoldali veseartéria szűkület vagy egy vese artéria szténózis;
• hyperkalaemia;
• Veseátültetés utáni állapotok;
• A víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése;
• Cerebrovaszkuláris betegségek;
• Súlyos szívelégtelenség (IV. Funkcionális osztály a NYHA besorolásával összhangban);
• Aorta és mitrális stenosis;
• Az alacsony vérnyomás;
• Ischaemiás szívbetegség;
• Obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia;
• Szívelégtelenség együttes súlyos veseelégtelenséggel;
• Szívelégtelenség életveszélyes aritmiákkal;
• Csökkent vérkeringési térfogat (BCC);
• Májkárosodás (kevesebb mint 9 pont Child-Pugh-ban);
• Angioödéma a történelemben;
• Elsődleges aldoszteronizmus.

Adagolás és adminisztráció

A lozartánt szájon át kell szedni. Szükség esetén más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva kell előírni. Az élelmiszer bevitel nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát.

A standard kezdeti és a legtöbb esetben az artériás hipertónia fenntartó dózisa 50 mg 1 alkalommal / nap. A maximális vérnyomáscsökkentő hatást 3-6 hét múlva érik el a kezelés megkezdése után. Bizonyos esetekben a nagyobb hatás elérése érdekében a napi adag naponta egyszer 100 mg-ra emelhető.

75 évesnél idősebb időskorúaknál a csökkent BCC-vel, májelégtelenségben és hemodialízisben szenvedő betegek esetén a kezdeti adagot napi 25 mg-ra kell csökkenteni.

A szív- és érrendszeri megbetegedések és halálozások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert 50 mg napi dózisban kell alkalmazni. Ezt követően a lozartánhoz hidroklorotiazidot adnak, vagy a lozartán kálium adagját 100 mg-ra növelik 1 vagy 2 dózisban (a vérnyomáscsökkentés mértékétől függően).

A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek veséjének védelmére a gyógyszer egyidejűleg alkalmazott proteinuria alkalmazásával a kezelés 50 mg-os napi egyszeri, naponta 1 alkalommal kezdődik. A jövőben, ha ez szükséges, az adag 100 mg-ra emelkedik naponta 1 alkalommal. Szükség esetén a lozartánnal egyidejűleg más vérnyomáscsökkentő gyógyszereket (diuretikumok, központi idegrendszerű antihipertenzív szerek, alfa- és béta-blokkolók, lassú kalciumcsatorna-blokkolók), inzulint vagy más hipoglikémiás gyógyszereket (glükozidáz-inhibitorok, szulfonil-karbamid-származékok, glitazonok) is előírhatnak.

Krónikus szívelégtelenség esetén a Losartan 12,5 mg-os adagjának 1-szeres napi adagolásával fokozatosan (általában hetente egyszer) 25 mg, majd 50 mg-ra emelkedik. A szokásos karbantartási napi adag 50 mg.

Mellékhatások

A Losartan előzetesen jól tolerálható. Ha mellékhatások jelentkeznek, általában átmeneti jellegűek és nem igénylik a gyógyszer abbahagyását.

Az esetek több mint 1% -ában előforduló mellékhatások:

• Légzőrendszer: az orr nyálkahártya duzzanata, köhögés, bronchitis, sinusitis, pharyngitis, felső légúti fertőzések;
• Emésztőrendszer: dyspepsia, hasmenés, émelygés, hasi fájdalom;
• Központi idegrendszer: álmatlanság, szédülés, fejfájás;
• Cardiovascularis rendszer: tachycardia, szívverésérzet;
• A csont-izomrendszer: izomgörcsök, fájdalom a háton és a lábakon;
• Általános tünetek: mellkasi fájdalom, fáradtság, gyengeség, aszténia, perifériás ödéma.

Az esetek kevesebb mint 1% -ában fellépő mellékhatások:

• Allergiás reakciók: urticaria, bőrkiütés, viszketés, angioödéma;
• Bőr: fényérzékenység, erythema, fokozott izzadás, ecchymosis, száraz bőr, alopecia;
• Cardiovascularis rendszer: arrhythmias, angina pectoris, bradycardia, dózisfüggő ortosztatikus hypotensio, tünetekkel járó artériás hipotónia (különösen intravaszkuláris dehidrációban szenvedő betegeknél), vasculitis, myocardialis infarctus;
• Idegrendszeri és szenzoros szervek: károsodott memória, íz és látás, szorongás, migrén, conjunctivitis, hypostezia, paresztézia, remegés, tinnitus, ataxia, alvászavarok, álmosság, perifériás neuropátia, depresszió, szinkopás;
• Hematopoietikus rendszer: eozinofília, vérszegénység, Schönlein-Henoch purpura, thrombocytopenia;
• A csont-izomrendszer: váll és térd fájdalmai, ízületi gyulladás, fibromyalgia, arthralgia;
• Reproduktív rendszer: impotencia vagy csökkent libidó;
• Emésztőrendszer: felszívódás, fogfájás, gasztritisz, szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, hányás, anorexia, rendellenes májfunkció, hepatitis;
• A húgyúti rendszer: húgyúti fertőzések, sürgősség a vizelésre, csökkent vesefunkció;
• Egyéb: orrvérzés, a köszvény áramlásának súlyosbodása.

A lozartán befolyásolhatja néhány laboratóriumi mutató eredményeit. Tehát a kábítószer szedése során a következők jelennek meg: gyakran - hyperkalaemia; ritkán - a maradék nitrogén, a karbamid, a szérum kreatinin koncentrációjának növekedése; nagyon ritkán - hiperbilirubinémia, a transzamináz aktivitás mérsékelt növekedése (alanin-aminotranszferáz és aszpartát aminotranszferáz).

Különleges utasítások

Az elsődleges hiperaldoszteronizmussal járó betegek esetében általában nincs pozitív válasz a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek terápiájára, ami a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) gátlásával jár, ezért a betegek ezen csoportja nem ajánlott a lozartán alkalmazására.

A Losartan-kezelés során óvatosan kell eljárni a potenciálisan veszélyes munkavégzés során, amely gyors pszichomotoros reakciókat és figyelemfelkeltést igényel.

Kábítószer-kölcsönhatás

A flukonazol és a rifampicin csökkentik a lozartán aktív metabolitjának szintjét, de az ilyen kölcsönhatások klinikai jelentősége nem állapítható meg.

Káliummegtakarító diuretikumok (pl. Amilorid, triamterén, eplerenon, spironolakton), káliumpótlók, kálium-sók és káliumkoncentrációt növelő szerek (pl. Heparin) egyidejű alkalmazása esetén a kálium koncentrációját növelheti a vérszérumban.

A lozartán csökkentheti a nátrium kiválasztódását és növelheti a lítium szérumkoncentrációját, ezért a kombináció használatakor szükséges a lítium koncentrációjának szabályozása.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csökkenthetik a diuretikumok és más vérnyomáscsökkentő szerek hatását.

Vannak olyan esetek, amikor a vesefunkció tovább romlik olyan betegeknél, akik lzartánt kaptak a NSAID-k alkalmazása során. Ez a hatás általában visszafordítható.

Más vérnyomáscsökkentő szerek növelhetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatásának súlyosságát. A vérnyomáscsökkentő szerek, köztük a mellékhatások (például az antipszichotikumok, a triciklikus antidepresszánsok, az amifosztin, a baklofen) csökkentő szerek egyidejű alkalmazása esetén kialakulhat az artériás hipotónia.

Azok a betegek, akik a RAAS-t érintő egyéb gyógyszerekkel együtt szedik a Losartant, gondosan ellenőrizniük kell a vesefunkciót, a vérnyomást és a víz-elektrolit egyensúlyát. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél ne jelölje ki a lozartánt és az aliszkirent.

A tárolás feltételei

A fénytől védett helyen és a gyermekek számára elérhetetlen helyen 25 ° C-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.