Maltofer

A Maltofer - a vasveszteség kompenzálására használt gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Maltofer a következő adagolási formákban kapható:

• Oldat orális beadáshoz: sötét barna (5 ml üveg palackban, 10 doboz kartononként);
• Orális adagolású cseppek: sötétbarna (30 ml-es sötét üveges palackok adagolóval, 1 palack dobozban);
• Szirup: sötétbarna (150 ml sötét üveg palackokban, 1 palack dobozban, mérő sapkával ellátva);
• Rágótabletta: laposhengeres, kockázatos, barna, fehér zárványokkal (10 darab buborékcsomagolásban, 3 buborékcsomagolás dobozban);
• Oldatos injekció: barna (2 ml színtelen üveg ampulla, 5 ampulla dobozban).

1 ml belsőleges oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: vas - 20 mg (vas (III) polimaltozát-hidroxid formájában);
• Kiegészítő komponensek: szacharóz, 70% szorbitoldat, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, krémaroma, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

Az orális adagoláshoz 1 ml (20 csepp) csepp készítmény:

• Hatóanyag: vas - 50 mg (vas (III) polimaltozát-hidroxid formájában);
• Segédanyagok: szacharóz, metil-p-hidroxi-benzoát-nátrium, propil-p-hidroxi-benzoát-nátrium, krémszínű íz, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

1 ml szirup összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: vas - 10 mg (vas (III) polimaltozát-hidroxid formájában);
• Kiegészítő komponensek: szacharóz, 70% szorbitoldat, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, 96% etanol, krémaroma, nátrium-hidroxid, tisztított víz.

1 rágótabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: vas - 103 mg (vas (III) polimaltozát-hidroxid formájában);
• Kiegészítő komponensek: dextrátok, makrogol 6000, tisztított talkum, nátrium-ciklamát, vanillin, kakaópor, csokoládéíz, mikrokristályos cellulóz.

Az 1 ml-es injekciós oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: vas - 50 mg (vas (III) polimaltozát-hidroxid formájában);
• Segédanyagok: nátrium-hidroxid / sósav, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

A Maltofer orális dózisformák (oldat és csepp orális adagolás, rágótabletta, szirup) a következő állapotok / betegségek esetén írhatók elő:

• Látens és klinikailag kifejezetlen vashiány (kezelés);
• Laktációs és terhes nők, gyermekek és serdülők, felnőttek (pl. Idősek és vegetáriánusok), fogamzóképes korú nők (megelőzés) vashiány.

A Maltofer oldatos injekció formájában alkalmazható vasveszteség kezelésére olyan esetekben, amikor képtelen vas-tartalmú gyógyszereket szájon át bevenni, valamint azok hatástalanságát vagy hatékonyságának hiányát a malabszorpcióban azoknál a betegeknél, akik nem értenek egyet a szájonyszer készítmények rendszeres és folyamatos használatával, valamint a gastrointestinalis betegségekben (pl. fekélyes vastagbélgyulladás esetén), ahol a vas-kiegészítők szájon át történő bevétele során a betegség súlyosbodása lehetséges.

A Maltofer injekciót csak akkor írják elő, ha megerősíti a vashiány vizsgálatát (például a hemoglobinszint, a szérum ferritin, a vörösvérsejtszám vagy a hematokrit szintjének meghatározása, valamint a paraméterek - a hemoglobin átlagos mennyisége a vörösvértestben, az átlagos vörösvérsejt-mennyiség).

Ellenjavallatok

• Felesleges vas (hemosiderosis, hemochromatosis);
• Nem vashiányos vérszegénység (például károsodott erythropoiesis, hemolítikus vérszegénység, a B12 vitamin hiánya a szervezetben, megaloblasztikus anaemia, csontvelő hypoplasia);
• A vasfelhasználás megsértése (például talasszémia, sideroachrestrichesky anaemia, késői bőr porfiria, ólom vérszegénység);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

További mellékhatások a Maltofer injekciós oldat formájában történő alkalmazásához:

• Fertőző hepatitis;
• Osler-Rand-Weber-szindróma;
• Krónikus polyarthritis;
• Kontrollált hyperparathyreosis;
• A vesék fertőző betegségei (akut);
• Bronchiális asztma;
• A máj dekompenzált cirrhosis;
• Intravénás beadás;
• A terhesség első trimeszterében.

A gyógyszer belsejében a kisebb adagok beadásának szükségessége miatt a Maltofer koraszülöttek cseppek, 12 éves kor alatti gyermekek - szirup formában történő használata esetén ajánlottak.

A 4 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára nem ajánlott a gyógyszer injekciós oldat formájában (a betegek e kategóriájában való alkalmazásának biztonságosságára és hatékonyságára vonatkozó adatok hiánya miatt).

Adagolás és adminisztráció

A Maltofer oldat, csepp, rágótabletta és szirup formájában szájon át étkezés közben vagy közvetlenül utána.

A cseppek bevétele előtt az oldat és a szirup keverhető üdítőitalokkal vagy zöldség- vagy gyümölcslevekkel. A rágható tabletta egészben vagy rágható.

A gyógyszer napi dózisát a vashiány mértéke határozza meg.

Vashiányos vérszegénység esetén a gyógyszert az alábbi dózisokban írják fel:

• Koraszülöttek: 1-2 csepp oldat / kg;
• 1 év alatti gyermekek: 25-50 mg vas - 10-20 csepp oldat vagy 2,5-5 ml szirup;
• 1-12 éves gyermekek: 50-100 mg vas - 20-40 csepp oldat vagy 5-10 ml szirup;
• 12 éves gyermekek: 100-300 mg vas - 40-120 csepp oldat vagy 10-30 ml szirup;
• Felnőttek (beleértve a nõket is): 100-300 mg vas - 40-120 csepp oldat, 10-30 ml szirup vagy 1-3 rágótabletta;
• Terhes nők: 200-300 mg vas - 80-120 csepp oldat, 20-30 ml szirup vagy 2-3 rágótabletta.

A látens vasveszteségre a Maltofer-et írják elő:

• 1 év alatti gyermekek: 15-25 mg vas - 6-10 csepp oldat;
• 1-12 éves gyermekek: 25-50 mg vas - 10-20 csepp oldat vagy 2,5-5 ml szirup;
• 12 éves gyermekek: 50-100 mg vas - 20-40 csepp oldat vagy 5-10 ml szirup;
• Felnőttek (beleértve a nõket is): 50-100 mg vas - 20-40 csepp oldat, 5-10 ml szirup vagy 1 rágótabletta;
• Terhes nők: 100 mg vas - 40 csepp oldat, 10 ml szirup vagy 1 rágótabletta.

A megelőzéshez a gyógyszert az alábbi dózisokban kell előírni:

• 1 év alatti gyermekek: 15-25 mg vas - 6-10 csepp oldat;
• 1-12 éves gyermekek: 25-50 mg vas - 10-20 csepp oldat vagy 2,5-5 ml szirup;
• 12 éves gyermekek: 50-100 mg vas - 20-40 csepp oldat vagy 5-10 ml szirup;
• Felnőttek (beleértve a nõket is): 50-100 mg vas - 20-40 csepp oldat vagy 5-10 ml szirup;
• Terhes nők: 100 mg vas - 40 csepp oldat, 10 ml szirup vagy 1 rágótabletta.

A Maltofer napi dózisát orális oldat formájában egyszerre lehet bevenni. A vashiányos anémia kezelésében felnőttek, 12 éves gyermekek és szoptató anyák naponta 1-3 alkalommal 1 db injekciós üveget írnak elő, naponta 2-3 alkalommal terhes nők. A vashiány megelőzésére és a látens vasveszteség kezelésére felnőttek (beleértve az ápoló és terhes nőket) és a 12 éves korú gyermekek esetében napi 1 palackot kell venni.

A vashiányos vérszegénység (klinikailag kimondott vasvesztés) kezelésének időtartama 3-5 hónap (általában addig, amíg a hemoglobinszint normalizálódik). Ezután még több hónapig a Maltofer-t folytatni kell a latens vashiány kezelésére szánt dózisban, és a várandós nőknél legalább a szállítás előtt vissza kell állítaniuk vasraktáraikat.

A látens vashiány kezelésének időtartama 1-2 hónap.

Klinikailag súlyos vashiány esetén a szükséges vasraktárak feltöltése és a hemoglobinszint helyreállítása általában a kezelés kezdetétől számított 2-3 hónap után következik be.

A Maltofer injekcióhoz intramuszkulárisan beadott oldatos injekció.

A gyógyszer első alkalmazását megelőzően vizsgálatot kell végezni: a felnőttek napi 1 / 4-1 / 2-es adagot, 4 hónaposnál idősebb gyermekeket - 1/2 napi adagot adnak be. A fennmaradó oldat befecskendezhető, ha nem észleltek mellékhatásokat 15 percen keresztül.

Injekció beadása esetén biztosítani kell az anafilaxiás sokk esetén szükséges segítséget.

A Maltofer dózisát az alábbi képlet szerint számítjuk ki, és az általános vashiányok szerint állítjuk be: összes vashiány (mg) = testtömeg (kg) × (normál szint Hb - beteg Hb szintje) (g / l) × 0,24 + (mg).

35 kg-nál kisebb testtömegű: normál Hb = 130 g / l (lerakódott vas = 15 mg / ttkg).

35 kg-nál nagyobb testsúlynál: normál szint ν = 150 g / l (lerakódott vas = 500 mg).

Ha a kívánt dózis nagyobb, mint a maximális napi dózis, a Maltofer adagolásának frakcionálnia kell.

A felnőtteket 1 ampulla naponta kell beadni, a 4 hónaposnál idősebb gyermekek esetében az adagot testtömeg alapján határozzák meg.

A megengedett maximális napi dózisok (1 ml = 50 mg vas = 1 ampulla):

• Gyermekek 6 kg-ig: 0,5 ml;
• Gyermekek 5-10 kg: 1 ml;
• Gyermekek 10-45 kg: 2 ml;
• Felnőttek: 4 ml.

Ha 7-14 napos terápiás válasz után nincs hematológiai paraméter, akkor a kezdeti diagnózist felül kell vizsgálni. A Maltofer teljes kezelési aránya nem haladhatja meg a kiszámított ampullák számát.

Az injekciós technika fontos. Az oldat helytelen beadásának következtében fájdalom léphet fel, és bőrfoltok léphetnek fel az injekció beadásának helyén. A Maltofer a gluteus maximus izomzat felső külső kvadránsába kerül. A tűvágásnak keskenynek kell lennie, a hossza legalább 5-6 cm legyen. Kis súlyú és gyermekeknél a tűnek vékonyabbnak és rövidebbnek kell lennie. Az injekció beadása után a betegnek mozognia kell.

Mellékhatások

Orális formákban a Maltofer nagyon ritkán előfordulhat az emésztőrendszeri rendellenességek kialakulása, amelyek a gyomor-bélrendszer irritációjának tünetei (teltségérzet, epigasztrikus nyomás, émelygés, hasmenés vagy székrekedés) tünetei. A terápia során a széklet sötét festése is lehetséges (ez a tünet a nem abszorbeált vas felszabadulása miatt következik be, és nincs klinikai jelentősége).

Ha a Maltofer oldatos injekció formájában alkalmazza a következő mellékhatásokat:

• Az emésztőrendszer: ritkán - hányás, émelygés (ezeket a mellékhatásokat tüneti terápiával kell megállítani);
• Helyi reakciók: az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom, gyulladás és festés (a gyógyszeradagolás technikájának megsértésével);
• A test egésze: ritkán - fejfájás, duzzadt nyirokcsomók, fájdalom az ízületekben, rossz közérzet, láz; nagyon ritkán - anafilaxiás vagy allergiás reakciók.

Különleges utasítások

A diabeteses betegek számára a Maltofer belégzésénél figyelembe kell venni, hogy 1 ml csepp orális adagolás esetén 0,01 XE (kenyér egység), 1 ml szirup - 0,04 XE, 1 injekciós üveg belső oldat - 0,11 XE, 1 rágótabletta - 0,04 XE.

A fogkrémet a Maltofer foltok nem okozzák.

A parenterális vas készítmények anafilaxiás és allergiás reakciókat okozhatnak. Az ilyen reakciók fokozott kockázattal járnak a bronchiális asztmában szenvedő betegek vagy alacsony szérum vaskötőképességű és / vagy folsavhiányos betegek esetében.

Mérsékelten súlyos allergiás reakciók esetén antihisztamin gyógyszert kell előírni. Súlyos anafilaxiás reakció kialakulásával azonnal be kell adni az epinefrint (adrenalin). A Maltofer bevezetésével biztosítani kell a kardiopulmonalis újraélesztéshez szükséges források rendelkezésre állását.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni az allergiás betegekre, valamint a vese- és májkárosodásra.

A Maltofer gyermekeknél történő parenterális alkalmazása hátrányosan befolyásolhatja a fertőző folyamatot.

A kardiovaszkuláris károsodott betegeknél kialakuló mellékhatások súlyosbíthatják az alapbetegség folyamatait.

A Maltofer használata előtt az ampullákat károsodás és üledék ellenőrizni kell. Az ampulla beadását követően az injekcióhoz való oldatot azonnal be kell írni.

Ne keverje össze a Maltofer injekciót más gyógyszerekkel.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az injekciós oldatot nem szabad alkalmazni az orális vaskészítményekkel egyidejűleg, mivel ez utóbbiak abszorbeálása a gyomor-bél traktusban csökken. Az orális vaskészítmények befogadása az utolsó injekció beadása után legfeljebb 7 nappal kezdődik.

A Maltofer szisztémás hatásának erősítése injekciós oldat formájában az angiotenzin-konvertáló enzim egyidejű alkalmazását eredményezheti inhibitorokkal (pl. Enalapril).

A tárolás feltételei

Sötétben tartandó, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.

Lejárat dátuma:

• Oldat és csepp orális beadáshoz, rágótabletta, injekciós oldat - 5 év;
• Szirup - 3 év.