A Maninil egy II. Generációs szulfonil-karbamid-származékok csoportjába tartozó orális hipoglikémiás gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Maninil - tabletta: laposhengeres, rózsaszínű színű, kockázattal és szétfeszítéssel az egyik oldalon (120 db színtelen üveg palackokban, 1 palack egy kartondobozban).
A hatóanyag hatóanyaga a glibenklamid (mikronizált formában). 1 tabletta 1,75 mg, 3,5 mg vagy 5 mg-ot tartalmaz.
Kiegészítő alkatrészek:
- 1.75 és 3.5 mg tabletták: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, gimetellóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, kígyó festék (Ponso 4R) (E124);
- 5 mg tabletták: zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, kígyó festék (Ponso 4R) (E124).
Használati utasítások
A Maninil 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál. Monopreparációként vagy komplex kezelésként alkalmazzák más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva, az agyagok és a szulfonil-karbamid származékok kivételével.
Ellenjavallatok
abszolút:
- 1. típusú cukorbetegség;
- Diabéteszes precoma és kóma;
- Diabeteses ketoacidosis;
- Állam a hasnyálmirigy reszekciója után;
- Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- Örökletes laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz / laktóz malabszorpciós szindróma;
- A gyomor, a bélelzáródás;
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc);
- Súlyos májelégtelenség;
- leukopenia;
- A szénhidrát-anyagcsere dekompenzációja nagy műtétek, égések, sérülések és fertőző betegségek után, ha inzulinkezelést jeleznek;
- 18 éves korig;
- terhesség
- Szoptatási időszak;
- A gyógyszer vagy a probenecid összetevőivel szembeni túlérzékenység, a szulfonamidcsoportot tartalmazó diuretikumok a molekulában, szulfonamidok és más szulfonil-karbamid származékok.
Relatív (különleges óvatosság szükséges):
- A pajzsmirigy betegségei, működésének megsértésével;
- A mellékvesekéreg vagy az agyalapi mirigy hypofunkciója;
- Lázas szindróma;
- Akut alkoholos intoxikáció;
- Krónikus alkoholizmus;
- 70 évesnél idősebb.
Adagolás és adminisztráció
A manilin adagját a betegség súlyosságától, a beteg korától és az éhomi vércukorszint koncentrációjától, valamint étkezés után 2 órától függően kell meghatározni.
Szükséges a készítmény elkészítése étkezés előtt, elegendő folyadékkal lemosva. Szükség esetén a tabletta felét feloszthatja, de nem rághatja vagy őrölheti. Naponta egy naponta legfeljebb 2 tablettát ajánlunk naponta 1 alkalommal - reggeli előtt. A nagyobb dózist két adagra osztják fel - reggel és este.
A kezdeti dózis 1,75 mg és 5 mg között lehet. Az orvos felügyelete alatt nem megfelelő hatással, az adagot fokozatosan növelik az optimális szintre, ami stabilizálja a szénhidrát anyagcserét. Az adag növelése több nap és egy hét közötti időközönként történik. A maximális megengedett napi adag 10,5 mg (6 tablett 1,75 mg vagy 3 tablett 3,5 mg). Bizonyos esetekben a napi 15 mg-os napi adag (3 db 5 mg-os tabletta) növelése megengedett.
A páciensnek a Maninil-től egy másik hipoglikémiás gyógyszerből történő átvitelét orvos felügyelete mellett kell elvégezni, kezdve a minimális adaggal, fokozatosan növelve azt a szükséges terápiás értékig.
Az alacsonyabb táplálékkal rendelkező, debilitált és csökkent táplálkozású betegek, valamint a súlyosan károsodott vese- vagy májfunkciójú betegek esetében csökkenteni kell a gyógyszer kezdeti és fenntartó dózisát, mivel fennáll a kockázata a hypoglykaemia kialakulásának.
Abban az esetben, ha kihagyja a következő adagot, vegye be a tablettát a szokásos időpontban, tilos kétszeres adagot bevenni!
Mellékhatások
- Metabolizmus: gyakran - súlygyarapodás, hipoglikémia (hipertermia, bőr nedvesség, gyengeség, álmosság, éhség, motoros koordináció elvesztése, általános szorongás, fejfájás, remegés, félelem, tachycardia, átmeneti idegrendszeri rendellenességek, beleértve parézis vagy bénulás, változások az érzékelések észlelésében, a beszéd és látás zavarai);
- Emésztőrendszer: ritkán - fémes íz a szájban, hasi fájdalom, gyomorsavérzet érzés, émelygés, hasmenés, viszketés, hányás;
- Máj és epeutak: nagyon ritkán - intrahepatikus kolesztiázis, májenzimek ideiglenes emelkedése, hepatitis;
- Hematopoietikus rendszer: ritkán - thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocytosis, erythropenia, leukopenia; ritka esetekben - hemolitikus anaemia, pancytopenia;
- Immunrendszer: ritkán - purpura, csalánkiütés, fokozott fényérzékenység, petechia, viszketés; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, allergiás vasculitis, általános allergiás reakciók, láz, bőrkiütés, proteinuria, arthralgia és sárgaság;
- Egyéb: nagyon ritkán - fokozott diurézis, hyponatraemia, proteinuria, szállás rendellenességek, látáskárosodás, diszulfram-szerű reakció az alkoholfogyasztás során (leggyakrabban tünetek, mint például az arc- és a felsőtest bőrének hőérzése, hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás, tachycardia), keresztallergiás szulfonamidok, szulfonil-karbamid-származékok, probenecid, diuretikumok, amelyek a molekulában szulfonamidcsoportot tartalmaznak.
Különleges utasítások
A kezelés teljes időtartama szükséges ahhoz, hogy szigorúan tartsák be az orvos ajánlásait a glükózkoncentráció önellenőrzéséhez a vérben és a táplálékban, hogy elkerüljék a hosszabb napsütés veszélyét.
Nem szabad elfelejteni, hogy az intenzív testmozgás, az elégtelen szénhidráttartalom, az elfogyasztott étvágytalanság, valamint a hányás és a hasmenés kockázati tényezők a hipoglikémia kialakulásában.
Az idősebb embereknél nagyobb valószínűséggel alakul ki a hypoglykaemia, ezért óvatosabb dózis kiválasztásra és a glükózkoncentráció rendszeres monitorozására van szükség a vérben, különösen a kezelés kezdetén.
A központi idegrendszerre ható perifériás neuropátia és egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek csökkenthetik a vérnyomást (beleértve a béta-blokkolókat) a hypoglykaemia tüneteit.
Az etanol hypoglykaemiát és diszulfram-szerű reakciót okozhat, ezért a kezelés során meg kell akadályozni az alkoholtartalmú italok használatát.
A lázas tünetegyütteshez, a kiterjedt égési sérülésekhez, sérülésekhez és sebészeti beavatkozásokhoz kapcsolódó fertőző betegségekhez szükség lehet a gyógyszer és az inzulin beadásának abbahagyására.
A kezelés során óvatosan kell eljárni vezetés közben és olyan tevékenységeket folytatni, amelyek potenciálisan veszélyes következményekkel járnak, és amelyek gyors reagálást és fokozott figyelmet igényelnek.
Kábítószer-kölcsönhatás
A következő gyógyszerek fokozhatják Mannino: inzulin és más orális hipoglikémiás szerek, kumarin-származékok, angiotenzin-konvertáló enzim, kinolon-származékok, monoamin-oxidáz-inhibitorok, gombaellenes szerek (flukonazol, mikonazol), klofibrát és analógjai, azapropazon, nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, kloramfenikol , béta-adrenoblockerek, fenfluramin, disopiramid, fluoxetin, probenecid, tetraciklinek, szulfonamidok, szalicilátok, tritoqualinok, n származékok irazolonok, familxilin, foszfamidok (például ifoszfamid, ciklofoszfamid, trofoszfamid), anabolikus szerek és férfi nemi hormonok, pentoxifillin (nagy dózisban parenterálisan alkalmazva), vizelet-savasodó készítmények (kalcium-klorid, ammónium-klorid).
A megnövekedett hipoglikémiás hatásokkal egyidejűleg a rezerpin, a guanetidin, a klonidin és a béta-blokkolók, valamint a központi hatásmechanizmusú gyógyszerek gyengíthetik a hipoglikémia előfutárait érintő tünetek súlyosságát.
Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a hatását Manini: glükokortikoszteroidok nikotinát (nagy dózis), barbiturátok, blokkolók lassú kalciumcsatornák, orális fogamzásgátlók és az ösztrogén hormonok a pajzsmirigy gyógyszerek, a lítium sók, szimpatomimetikus szerek, tiazid diuretikumok, glukagon, fenotiazinok, fenitoin, diazoxid , acetazolamid, rifampicin, izoniazid.
A H2 receptorok antagonistái erősíthetik és gyengíthetik a gyógyszer hipoglikémiás hatását.
A maninil gyengítheti vagy fokozhatja a kumarinszármazékok hatását.
Vannak olyan izolált esetek, amikor a pentamidin a glükóz koncentrációjának erős növekedését és csökkenését okozta a vérben.
A tárolás feltételei
Tartsa távol gyermekektől a hőmérsékletet: 1,75 és 3,5 mg-os tabletták - akár 30 ° -ig, 5 mg-os tabletták - legfeljebb 25 ° C-ig.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.