Marvelon

A Marvelone egy egyfázisú orális fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Marvelont tabletta formájában állítják elő: fehér, kerek, biconvex, egyik oldalán a "TR" felirat, az "5" szám felett, egy ötágú csillag képét az "ORGANON" felirattal (21 darab bliszterben, 1, 3 , 6 buborékcsomagolás dobozban).

Az 1 tabletta összetétele tartalmazza a hatóanyagokat:

• Desogesztrel - 0,15 mg;
• Etinil-ösztradiol - 0,03 mg.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, sztearinsav, povidon, alfa-tokoferol, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát.

Használati utasítások

A Marvelont a fogamzásgátláshoz használják.

Ellenjavallatok

• Trombózis prekurzorai (beleértve a szívkoszorúér-betegség, az angina átmeneti támadását);
• Vénás vagy artériás trombózis / thromboembolia jelenleg vagy történelmében (beleértve a mélyvénás trombózist, tüdőembóliát, miokardiális infarktust, stroke-ot);
• Vascularis elváltozásokkal járó diabetes mellitus;
• Migrén, a fókusz neurológiai tünetei a történelemben;
• Arteriális vagy vénás trombózis multiplex vagy súlyos rizikófaktorok (beleértve az artériás magas vérnyomást, amelynek artériás nyomása 160/100 Hgmm vagy annál magasabb);
• Pancreatitis, incl. súlyos hipertrigliceridémia kíséretében;
• Májtumorok (malignus és jóindulatú), beleértve az anamnézisben;
• Súlyos májbetegség, beleértve történelem (a máj teljesítményének normalizálására);
• Az emlőmirigyek vagy nemi szervek hormonfüggő rosszindulatú daganata, gyanúsított;
• Ismeretlen etiológiájú vaginális vérzés;
• 35 évesnél fiatalabb dohányzás (naponta több mint 15 cigaretta);
• Ritka örökletes betegségek: glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia, laktázhiány;
• Terhesség (beleértve a tervezett) és a szoptatás időtartamát (laktáció);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Ha a fentiek bármelyike ​​fennáll a Marvelon szedése közben, akkor a készítményt azonnal le kell állítani.

A Marvelon alkalmazása során gondosan kell eljárni a következő állapotok / betegségek esetén:

• 35 évesnél idősebb;
• Tromboembóliás betegségek jelenléte a családtörténetben (arteriális vagy vénás trombózis / tromboembólia szoros rokonaikban - nővérek, testvérek vagy szülők viszonylag korán);
• dohányzás;
• Elhízás (30 kg / m2-nél nagyobb testtömeg-index);
• Valvuláris szívbetegség;
• A magas vérnyomás;
• Pitvarfibrilláció;
• dislipoproteinemia;
• migrén;
• Súlyos sérülések, kiterjedt sebészeti beavatkozások, hosszan tartó immobilizáció, az alsó végtagokon végrehajtott sebészeti beavatkozások (hosszan tartó immobilizáció és a fenti sebészeti beavatkozások esetén javasolt a gyógyszer használatának megszakítása (a műtét előtti 1 hónappal a tervezett műtéti beavatkozásokkal), és nem folytatható 14 nappal a teljes felszabadítás után);
• Szülés utáni időszak;
• Felszíni thrombophlebitis, varicose veins;
• Sarlósejtes vérszegénység;
• Változások biokémiai mutatók, amelyek szerzett vagy öröklött markereinek hajlam vénás vagy artériás trombózis (beleértve a hiperhomociszteinémia, ellenállás az aktivált protein-C, protein-C hiány, protein S és az antitrombin III, antifoszfolipid antitestek, beleértve a elleni antitestek kardiolipin, lupus antikoaguláns);
• Diabetes mellitus;
• Hemolitikus uremiás szindróma;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás vagy Crohn-betegség);
• Akut és krónikus májbetegségek, beleértve veleszületett hyperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson szindróma, Rotor).
• Hypertriglyceridaemia (beleértve a családtörténetet is).

Adagolás és adminisztráció

A Marvelont belsőleg 1 tablettán veszik fel, szükség esetén kis mennyiségű vízzel lemossák. A tablettákat 21 napig körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, a csomagoláson feltüntetett sorrend szerint. A csomag vége után hét napig szünetet kell tartania, melynek során menstruációs vérzést kell előidéznie (általában 2-3 nappal az utolsó pillanat bevétele után kezdődik, és a tabletta tabletta elkezdése után is folytatódhat).

Azokban az esetekben, amikor hormonális fogamzásgátlókat nem alkalmaztak az elmúlt hónapban, a Marvelont a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Lehetőség van a terápia elkezdésére később - a menstruációs ciklus kezdete után 2-5 nappal, de ebben az esetben a fogamzás első 7 napjában további (nem hormonális) fogamzásgátló módszerek javasoltak.

A kombinált hormonális fogamzásgátlóktól való áttéréskor ajánlatos Marvelon bevételét másnap bevenni az előzőleg alkalmazott gyógyszer (az utolsó tabletta hatóanyag-tartalmú tabletta) utolsó aktív tabletta bevétele után. Ha ez bármilyen okból nem lehetséges, akkor a Marvelon-kezelést legkésőbb a következő naptól kezdve, a legutóbbi, hormonmentes tablettát követően, vagy a tabletták szokásos szünetének vége után következő napon kell megkezdeni. Transzdermális tapasz vagy hüvelygyűrű használata esetén a Marvelon-t az eltávolításuk napján kell kezdeni, de legkésőbb a következő tapasz alkalmazás vagy új gyűrű behelyezésekor.

A "mini-pili" alkalmazása után a Marvelonra való áttérés bármely napot meg lehet kezdeni; miután a gyógyszert injekció formájában használták - a következő injekció beadásának napján; az implantátum vagy progesztogén-felszabaduló méhen belüli rendszer (IUD) után - az eltávolításuk napján. Minden esetben Marvelon bevételének első 7 napján további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni.

Az első trimeszterben történt abortusz után azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését anélkül, hogy további fogamzásgátló módszereket alkalmazna.

Abortusz vagy szülést követően a második trimeszterben javasolt a Marvelon alkalmazása az abortusz vagy a szülés után 21-28 nappal korábban. Azokban az esetekben, amikor egy nő elkezdte szedni a gyógyszert később, az első 7 nap során ajánlott fogamzásgátló módszerek alkalmazása. Ha egy nő már szexuális kapcsolatban áll, mielőtt Marvelont elkezdené szülés vagy abortusz után, a terhességet ki kell zárni, vagy várnia kell az első menstruációig.

Ha a következő tablettát 12 óránál rövidebb ideig veszik, a fogamzásgátlás megbízhatósága nem csökken. Egy nőnek el kell fogadnia a kimaradt pirulát, amint eszébe jut, és a szokásos időpontban vegye be a következőt.

A fogamzásgátlás megbízhatósága csökkenthető a következő pillanatfelvétel késleltetésével több mint 12 órán keresztül. Ilyen helyzetben a következő szabályokat kell követni:

• Marvelon befogadását soha nem szabad 7 napnál hosszabb ideig megszakítani;
• A hypothalamus-hipofízis-petefészek-rendszert megfelelően elfojtani kell 7 nappal egymás után.

Súlyos emésztőrendszeri rendellenességek jelenlétében a Marvelon felszívódása nem teljes, ezért további fogamzásgátló intézkedésekre van szükség. Hányás kifejlődésével a gyógyszer bevételét követő 3-4 órán belül az ajánlásoknak a gyógyszer következő adagjának kihagyásával kapcsolatos javaslatokat kell használniuk. Ha valaki nem akarja megváltoztatni a Marvelon szokásos adagolási rendjét, a nő egy másik csomagból további tablettákat vehet fel (a további tabletták számát szülész-nőgyógyász határozza meg).

A gyógyszer szünet nélkül történő bevétele lehetővé teszi a menstruáció késleltetését. A menstruáció kezdetének napjához képest csökkentheti a vételi szokásos szünetet az előírt időtartamra. Szüneteltetni kell a szokásos rendszert a 7 napos szünet betartása után.

Mellékhatások

A terápia során a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

• Cardiovascularis rendszer: emelkedett vérnyomás, thromboembolia vagy trombózis (beleértve a tüdőembólia, myocardialis infarktus, mélyvénás trombózis, stroke) a retinalis artériák thromboembolia, valamint a vese, mesenterialis, májsejtek és artériák);
• Reproduktív rendszer: aciklikus vérzés (leggyakrabban a gyógyszer szedésének első hónapjaiban alakul ki);
• Emésztőrendszer: colitis ulcerosa és Crohn-betegség, cholelithiasis, sárgaság és / vagy viszketés kolesztázissal (előfordulás vagy exacerbáció);
• A bőr: a chloasma (különösen, ha terhesség alatt történnek a chloasma terápia);
• Egyéb: allergiás reakciók, szisztémás lupus erythematosus, porphyria, hemolytic-uremic szindróma, terhes nők herpesz, kis korea, otosclerosis okozta hallásvesztés.

Emellett a Marvelon alkalmazása során megfigyelték a mellékhatások kialakulását, melynek kapcsolatát a bevitellel nem bizonyították (több mint 1/1000 esetben - gyakran / ritkán, kevesebb mint 1/1000 esetben - ritkán):

• Idegrendszer: gyakran - migrén, fejfájás, depresszió, csökkent libidó, hangulati változások; ritkán - fokozott libidó;
• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenység;
• Az emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés;
• Reproduktív rendszer: gyakran - az emlőmirigyek emelkedése, mellérzékenység, mellkasi fájdalom; ritkán, az emésztőrendszerektől és a hüvelytől való eltávolítás;
• Látószerv: ritkán - a kontaktlencsékkel szembeni intolerancia;
• A bőr és a bőr alatti szövet: gyakran - urticaria, bőrkiütés; ritkán erythema multiforme vagy knobby;
• Metabolizmus és táplálkozás: gyakran - folyadékretenció, súlygyarapodás; ritkán - fogyás.

Különleges utasítások

Ha a következő kockázati tényezők vagy feltételek bármelyike ​​jelen van, gondosan mérlegelje a Marvelon szedésének és a lehetséges kockázatok előnyeit:

• Érbetegségek: lehet, hogy kapcsolat áll fenn a Marvelon szedése és a vénás és artériás trombotikus és tromboembóliás betegségek (szívinfarktus, stroke, mélyvénás trombózis és tüdőembólia) kialakulásának kockázatának növelése között. A migrén intenzitásának és gyakoriságának növekedése alapul szolgálhat a gyógyszer azonnali abbahagyásához;
• Tumorok: Egyes tanulmányok szerint a méhnyakrák kialakulásának kockázatát nőttek azokban a nőknél, akik már hosszú ideje Marvelont kaptak, és emelkedett a mellrák kialakulásának relatív kockázata. A májdaganatok kialakulásának eseteit rendkívül ritkán figyelték meg (a betegségek differenciáldiagnózisában, a tünetek, mint például a felső hasban jelentkező akut fájdalom, az intraabdominalis vérzés jelei vagy a máj nagyítása);
• Hypertriglyceridaemia: a nőbetegség vagy a családtagjai betegségének diagnosztizálása esetén a hasnyálmirigy-gyulladás kockázatának növekedése lehetséges;
• Perzisztens, klinikailag szignifikáns artériás hipertónia: a Marvelont el kell törölni és a magas vérnyomás terápiáját fel kell írni. A gyógyszer újraindítása a normál vérnyomás értékek elérése után lehetséges;
• A máj funkcionális rendellenességei (akut vagy krónikus): a májfunkció indikátorok normalizálódása előtt leállítható a Marvelon (a terhesség alatt korábban megfigyelt koleszta-sás sárgaság relapsusa vagy szexuális szteroidok alkalmazása esetén a gyógyszer abbahagyása szükséges);

Ha a betegség súlyosbodása, az állapot romlása vagy ezeknek a kockázati tényezőknek vagy állapotoknak az első tüneteinek kialakulása, egy nőnek ajánlott orvoshoz fordulni. Az orvos dönt a gyógyszer egyénileg történő visszavonásáról.

A Marvelon használatának megkezdése és újrakezdése előtt alapos vizsgálatot kell végezni (beleértve az ellenjavallatokat és óvintézkedéseket), és részletes orvosi előzményeket kell gyűjteni. Rendszeres időközönként meg kell ismételni az orvosi vizsgálatokat, amelyek lehetővé teszik a gyógyszer ellenjavallatainak kialakulásának azonosítását. Az orvos meghatározza a vizsgálatok gyakoriságát és listáját egyenként (de legfeljebb hathavonta). Különös figyelmet kell fordítani a vérnyomásmérésre, az emlőmirigyek vizsgálatára, a kismedencei szervekre (beleértve a nyaki citológiát) és a hasüregre.

Figyelembe kell venni, hogy a Marvelon nem véd a HIV (AIDS) és egyéb szexuális úton terjedő fertőzések ellen.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Marvelone befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát, és ennek megfelelően megváltoztathatja koncentrációját a plazmában és a szövetekben (például ciklosporin, szalicilsav, morfin).

Ha más gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák a lehetséges interakciót, javasoljuk, hogy konzultáljon kezelőorvosával, vagy használja a használati utasításokat.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől távol, 2-30 ° C-on tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.