Melbek

Melbec egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amelyet fájdalom kíséri az ízületek gyulladásos és degeneratív betegségeinek tüneti kezelésében.

Kiadási forma és összetétel

A Melbek a következő dózisformákban áll elő:

• Tabletták: kerek, világos sárga, kockázatos az oldalak egyikén (5, 10, 30 db, 1-3 csomagolású karton dobozban);
• Oldat intramuszkuláris injekcióhoz: zöldes-sárga, átlátszó (1,5 ml ampullában, 3 ampulla raklapon, 1 dobozos dobozban).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-citrát, kroszpovidon, kolloid szilícium-dioxid, povidon-QSO, mikrokristályos cellulóz, laktóz, magnézium-sztearát.

Az 1 ampulla (1,5 ml) intramuszkuláris beadásra alkalmas oldatának összetétele:

• Hatóanyag: meloxicam - 15 mg;
• Segédanyagok: meglumin, glikofurol, poloxamer 188, glicin, nátrium-klorid, 1 M nátrium-hidroxid vagy 1 M sósavoldat, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

A Melbeck-et a rheumatoid arthritis, osteoarthrosis, spondyloarthritis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), valamint az ízületek egyéb degeneratív és gyulladásos betegségei fájdalom kíséretében tüneti kezelésére írják fel.

Ellenjavallatok

• Decompensált szívelégtelenség;
• Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás);
• Cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés;
• Aktív májbetegség vagy súlyos májelégtelenség;
• Súlyos veseelégtelenség dialízissel nem rendelkező betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc), progresszív vesebetegség, beleértve a megerősített hyperkalemia-t;
• A koszorúér bypass műtét utáni időszak;
• A bronchiális asztma, a visszatérő orr polipózis és a paranasalis sinusok és az acetilszalicilsav és más nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (beleértve a történelmet is) kombinációja (teljes vagy részleges);
• Aktív emésztőrendszeri vérzés, eróziós és fekélyes változások a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyáján;
• Terhesség és szoptatás (szoptatás);
• Kor 15 évig (tabletta) vagy 18 évig (oldat intramuszkuláris beadáshoz);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Ezenkívül a Melbek tabletta formájában ellenjavallt acetilszalicilsav- és pirazolonkészítményekkel szembeni intolerancia, valamint ritka örökletes betegségek (laktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció) ellenjavallt.

A Melbek óvatosan alkalmazható idős betegek, valamint a következő betegségek / állapotok esetén:

• Cerebrovaszkuláris betegségek;
• Ischaemiás szívbetegség;
• Hiperlipidémia / diszlipidémia;
• Krónikus szívelégtelenség;
• Perifériás artéria betegségek;
• Diabetes mellitus;
• Súlyos szomatikus betegségek;
• Kreatinin clearance 30-60 ml / perc;
• Dohányzás, alkoholos italok gyakori használata;
• Helicobacter pylori fertőzés (Helicobacter pylori);
• A gasztrointesztinális traktus fekélyes elváltozásainak története;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek tartós használata;
• Antikoagulánsokkal (varfarin), thrombocyta-gátló szerekkel (acetilszalicilsav, klopidogrél), orális glükokortikoszteroidokkal (prednizon), szelektív szerotonin visszavétel gátlókkal (citaloprám, paroxetin, fluoxetin, szertralin) egyidejű alkalmazása.

A nemkívánatos események kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a legkisebb hatékony dózist a lehető legrövidebb úton kell használni.

Adagolás és adminisztráció

A Melbek tabletták formájában szájon át, étkezés közben.

A felvétel gyakorisága - napi 1 alkalommal. Ajánlott adagolási rend:

• Rheumatoid arthritis: 15 mg naponta. A hatásosságtól függően kétszeres dóziscsökkentés lehetséges;
• Spondylitis ankylopoetica: napi 15 mg;
• Osteoarthritis: napi 7,5 mg. A gyógyszer hatástalansága a dózist 2-szer növelheti.

A Melbek-t oldat formájában mély intramuszkuláris injekcióval adják be (intravénás beadás ellenjavallt).

Az intramuszkuláris beadás csak az első 2-3 napban jelentkezik. A jövőben a terápiát folytatni kell a gyógyszer orális adagolásával (tabletta). A gyulladásos folyamat súlyosságától és a fájdalom intenzitásától függően az ajánlott napi adag 7,5 mg vagy 15 mg. A gyógyszert naponta 1 alkalommal használják.

Az ampullák tartalmát nem szabad ugyanabba a fecskendőbe keverni más gyógyszerekkel.

A Melbek maximális dózisa napi 15 mg dózisban. A mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegek, valamint a súlyos veseelégtelenségben szenvedő hemodializált betegek esetében a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

A Melbek teljes napi dózisa injekció formájában és tabletták formájában - legfeljebb 15 mg-ig.

Mellékhatások

A terápia során bizonyos testrendszerek rendellenességei kialakulhatnak:

• Cardiovascularis rendszer: gyakran - perifériás ödéma; ritkán - fokozott vérnyomás, szívdobogás, arckifejezés;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - tinnitus, vertigo, álmosság; ritkán - dezorientáció, zavartság, rémálmok, érzelmi zavarosság;
• Húgyrendszer: ritkán - hypercreatininemia és / vagy fokozott szérum karbamid, hyperkalemia; nagyon ritkán, akut veseelégtelenség; nincs kapcsolat a gyógyszerrel - albuminuria, interstitialis nephritis, hematuria;
• Az emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, többek között hányinger, hányás, hasi fájdalom, flatulencia, székrekedés, hasmenés; ritkán - átmeneti növekedés a máj transzaminázok, hiperbilirubinémia, belching, oesophagitis, gastroduodenális fekély, gastrointestinalis vérzés (beleértve a latens), stomatitis; ritkán - a gyomor-bél traktus, hepatitis, gastritis, colitis;
• Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus, bronchiális asztma akut fejlődése;
• Bőr: ritkán - viszketés, angioödéma, bőrkiütés; ritkán toxikus epidermális nekrolízis, urticaria, Stevens-Johnson szindróma; nagyon ritkán - erythema multiforme, bullous eruptions;
• Érzékszervek: ritkán - szédülés; Ritkán, látászavar, beleértve a kötőhártya-gyulladás, homályos látás, tinnitus;
• Vérképző szervek: ritkán - vérszegénység; ritkán - a vérszám változása, beleértve a thrombocytopeniát, leukopeniát;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás / anafilaktoid reakciók;
• Helyi reakciók (intramuszkulárisan): lehetséges fájdalom és égés az injekció beadási helyén.

Különleges utasítások

Ha a Melbek-et olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek gyomorfekélye és nyombélfekélye van, valamint az antikoaguláns terápiában részesülő betegeknél (a gyomor-bélrendszer eróziós és fekélybetegségeinek fokozott kockázata miatt) kell eljárni.

A terápiát óvatosan és a vesefunkció indikátorainak ellenőrzése alatt kell tartani idős betegeknél, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknek klinikai tünetekkel, májzsugorodással és a sebészeti beavatkozásokhoz kapcsolódó hypovolemia-kezeléssel.

Dialízisben szenvedő betegeknél a Melbek napi adagja nem haladhatja meg a 7,5 mg-ot.

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc nem igényel az adagolási rend korrekcióját.

A Melbek diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazásához elegendő mennyiségű folyadékot kell bevinni.

Ha allergiás reakciók alakulnak ki a terápia során (viszketés, bőrkiütés, urticaria, fényérzékenység), a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni. A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Melbeck elfedi a fertőző betegségek tüneteit.

A gyógyszer alkalmazása befolyásolhatja a termékenységet, ezért nem javasoljuk a terhességet tervező nők kinevezését.

A Melbek alkalmazása nem kívánt hatásokat okozhat szédülés, fejfájás és álmosság formájában, ezért a terápia során ajánlott lemondani a vezetésről és a koncentrációt igénylő munkáról.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Melbek egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerek esetén nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: csökkentik hatékonyságukat;
• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szintén acetilszalicilsav): erózió-ulceratív elváltozások és vérzés a gyomor-bél traktusban;
• Metotrexát: a hematopoietikus rendszerre gyakorolt ​​mellékhatásainak fokozása (leukopenia és vérszegénység kockázata, a teljes vérsejt időszakos monitorozása);
• Lítiumkészítmények: a lítium kumulációjának kifejlődése és toxikus hatásának növelése (egyidejű alkalmazás esetén javasolt a lítium koncentrációja a vérben);
• Intrauterin fogamzásgátlók: hatékonyságuk csökkenése;
• Diuretikumok és ciklosporin: fokozott a veseelégtelenség kialakulásának kockázata;
• Kolestiramin: a kiválasztódás fokozása a gyomor-bél traktuson keresztül;
• Antikoagulánsok (tiklopidin, heparin, warfarin), valamint trombolitikus gyógyszerek (fibrinolizin, sztreptokináz): a vérzés fokozott kockázata (a véralvadási paraméterek időszakos monitorozása szükséges);
• Szelektív szerotonin újrafelvétel gátlók: fokozott a gasztrointesztinális vérzés kockázata.

A tárolás feltételei

Tárolja sötét, száraz helyen, ahol a gyermekek nem érhetik el a 25 ° C-ig terjedő hőmérsékletet.

Felhasználhatósági időtartam - 4 év.