Melipraminum

A melipramin a dibenzoazepin származéka; triciklikus antidepresszáns.

Kiadási forma és összetétel

Melipramin adagolási formák:

• Oldat intramuszkuláris injekcióhoz: átlátszó, színtelen (esetleg zöldes-sárga színárnyalat), szagtalan (2 ml színtelen üvegampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, 2 karton dobozban);
• Filmtabletta: kerek, biconvex, vörösesbarna színű, matt felületű, szinte vagy semmi szaggal (50 darab sötét üvegpalackban, egy karton dobozban 1 palack);
• Dragee: lencse alakú, barna, fényes felületű, szinte vagy semmi szaggal (50 darab sötét üvegpalackban, egy karton dobozban 1 palack).

1 ml oldat tartalmaz:

• Hatóanyag: imipramin-hidroklorid - 12,5 mg;
• Segédanyagok: vízmentes nátrium-szulfit, nátrium-klorid, nátrium-diszulfit, aszkorbinsav, injekcióhoz való víz.

1 tabletta tartalmaz:

• Hatóanyag: imipramin-hidroklorid - 25 mg;
• Kiegészítő komponensek: magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, povidon K25, kroszpovidon és talkum;
• A héj összetétele: magnézium-sztearát, hipromellóz, Dimethicone E1049 39%, vörösesbarna kozmetikai festék (vas-vörös oxid, vas-sárga-oxid és fekete-oxid fekete színezékekből álló keverék).

1 dragee tartalmaz:

• Hatóanyag: imipramin-hidroklorid - 25 mg;
• Segédanyagok: magnézium-sztearát, zselatin, talkum, makrogol 35 000, titán-dioxid (E171), 85% glicerin, laktóz-monohidrát, szacharóz, vasfesték vörös-oxid (E172).

Használati utasítások

Minden adagolási forma a következő betegségek kezelésére szolgál:

• Különböző etiológiák (pszichogén, szerves, endogén) depresszió és depresszió, ideológiai és motoros retardációval;
• Obszesszív kompulzív rendellenesség;
• Pánikbetegség.

Tabletták és tabletták formájában a Melipramine-t 6 évesnél idősebb gyermekek számára írják le ágy nedvesítéssel (rövid távú adjuváns terápia esetén, ha a betegség szerves okai kizártak).

Ellenjavallatok

Minden adagolási forma esetében:

• Mániás epizódok;
• Szívritmuszavar;
• Az intrakardiális vezetőképesség megsértése;
• Szög záró glaukóma;
• Húgyúti visszatartás;
• Súlyos vese- és / vagy májműködési zavar;
• Monoamino-oxidáz inhibitorok alkalmazása;
• Terhesség és szoptatás;
• Túlérzékenység a gyógyszer vagy más triciklusos antidepresszánsok komponenseire a dibenzoazepin csoportjából.
• A szívinfarktus akut és szubakut periódusai;
• Akut mérgezés opioid fájdalomcsillapítókkal, hypnotikumokkal és más olyan szerekkel, amelyek depressziós hatást fejtenek ki a központi idegrendszerre;

A Melipramine oldat formájában ellenjavallt szívelégtelenségben, diabetes mellitusban a dekompenzáció szakaszában, a jóindulatú prosztata hiperpláziában.

Tabletták formájában a készítményt nem írják elő olyan betegeknél sem, akiknél laktázhiány, galaktóz intolerancia, glükóz / galaktóz malabszorpciós szindróma áll fenn.

Az oldatot nem alkalmazzák gyermekgyógyászatban. A tablettákat és a tablettákat 6 éves kor alatti gyermekek számára az ágy nedvesítése és legfeljebb 18 éves pánikbetegség és depresszió kezelésére nem írják elő.

A melipramint óvatosan tabletták és drazsék formájában kell használni a következő esetekben:

• phaeochromocytoma;
• Akut porfíria;
• Krónikus alkoholizmus;
• Bipoláris rendellenesség;
• Bronchiális asztma;
• Csontvelő hematopoiesis elnyomás;
• szívritmuszavarok;
• Angina pectoris;
• Szívelégtelenség;
• sztrók;
• Miokardiális infarktus után;
• neuroblasztóma;
• A gyomor-bél traktus motorfunkciójának megsértése;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• A máj és / vagy a vesék enyhe és közepes mértékű megsérülése;
• Intracelluláris hipertónia;
• skizofrénia;
• epilepszia;
• A székrekedés tendenciája;
• Gyermekek és időskor.

Adagolás és adminisztráció

Oldat A melipramint intramuszkuláris adagolásra szánták.

Az első napon 25 mg imipramint adnak naponta háromszor. Továbbá a körülményektől függően az adag növelhető. A maximális megengedett napi adag 100 mg. A kezelés 7. napjától kezdve a dózis fokozatosan csökken, az egyik injekciót egy tablettát / tablettát helyettesítve. A 13. napon a pácienst teljesen át kell adni a gyógyszer orális adagolására napi négyszer 25 mg dózisban. Ha a betegség ismétlődik, lehetőség nyílik a melipramin intramuszkuláris újrafelhasználására.

Az idősek a kezelés kezdetén alacsonyabb adagot írtak elő.

Tabletták és drazsék A melipramin bejut. Az orvos meghatározza az egyes betegek egyedi adagját és gyakoriságát, a betegség típusától, a tünetek jellegétől és súlyosságától függően. A kezelést mindig minimális dózisokkal kezdik, fokozatosan növelve őket, amíg a legkisebb hatékony fenntartó dózist választják. Különös gonddal az adag titrálását az idősek és a 18 év alatti betegek végzik.

Ajánlott adagolási rend a depresszió kezelésére:

• A 18-60 éves betegek járóbeteg-ellátásban részesülnek: 25 mg napi 1-3 alkalommal. Szükség esetén a kezelés első hete végére az adagot fokozatosan 150-200 mg / napra növelik. Az átlagos fenntartó adag 50-100 mg / nap;
• A kórházban (azaz súlyos betegségben) kezelt 18-60 éves betegek: a kezdeti dózis napi 75 mg, szükség esetén naponta 25 mg-mal emelkedik, amíg a maximális napi 200 mg-os adag (kivételes esetben) esetek - 300 mg);
• 60 év feletti betegek: a kezelés a lehető legkisebb dózissal kezdődik, fokozatosan növelve (optimálisan 10 napon belül) 50-75 mg / nap. Ezt az adagot a teljes kezelés ideje alatt fenntartják.

A pánikbetegségek terápiája a lehető legalacsonyabb dózissal kezdődik, mert ebben a betegcsoportban a mellékhatások előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg. A jövőben a napi adagot fokozatosan 75-100 mg-ra növelik (kivételes esetekben 200 mg-ig). A kezelés időtartama egyedileg történik, de legalább 6 hónap. Abban az esetben, ha a gyógyszer alkalmazásának kezdetekor szorongás lép fel, a benzodiazepinek pótlólagosan íródnak - dózisuk fokozatosan csökken, ahogy az állapot javul.

Babaápolás esetén a gyógyszert 6 évesnél fiatalabb gyermekek számára írják fel, csak adjuváns terápiaként és feltéve, hogy az organikus kórokozók kizártak.

Ajánlott napi adagok a gyermek korától / súlyától függően:

• 6-8 év / 20-25 kg - 25 mg;
• 9-12 év / 25-35 kg - 25-50 mg;
• 12 évesnél idősebb / több mint 35 kg - 50-75 mg.

A kezelés kezdetén ajánlatos előírni a fenti tartományok legalacsonyabb adagját. Vegye a kábítószer kell naponta 1 alkalommal étkezés után lefekvés előtt. Ha éjszakai enuresis fordul elő a kora esti órákban, akkor a napi adag két dózisra osztható - nappal és éjszaka. A kezelés maximális időtartama 3 hónap. Ezen adagok túllépése csak akkor lehetséges, ha egy heti kezelés után kielégítő választ nem figyeltek meg.

A gyermekek maximális megengedett napi bevitele 2,5 mg / kg.

A betegség klinikai képétől függően a fenntartó adag csökkenthető.

A kezelés időtartama után a Melipramine fokozatosan megszűnik.

Mellékhatások

• Központi idegrendszer: nagyon gyakran - remegés; gyakran - ártalmas zavartság (különösen a Parkinson-kórban szenvedő időskorú betegeknél), fejfájás, szédülés, depresszióról a mániára vagy hipomániára való áttérés, hallucinációk, izgatottság, paresztézia, alvászavarok, fáradtság, fokozott szorongás, álmatlanság, szorongás, a potencia és a libidó megsértése; ritkán - pszichotikus tünetek, görcsök aktiválása; ritkán - agresszivitás, ataxia, myoklonus, extrapiramidális tünetek, beszédzavarok;
• Laboratóriumi mutatók: gyakran - fokozott transzamináz aktivitás;
• Cardiovascularis rendszer: nagyon gyakran - az elektrokardiográfiában és a sinus tachycardiában bekövetkező változások klinikai jelentősége (ST-változás és T-hullám megváltozása) normál szívműködésű, hot-flashes, ortosztatikus hypotensio esetén; a szívverés érzete, a vezetőképesség zavarai (egy csomó GIS blokkolása, PR és QRS intervallum kiterjesztése), arrhythmiák; ritkán emelkedett vérnyomás, kardiális dekompenzáció, perifériás vazospasztikus reakciók;
• Vérrendszer: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, purpura, agranulocytosis, eosinophilia;
• Endokrin rendszer: ritkán - az antidiuretikus hormon szindróma, a galaktorrhea, az emlőmirigyek növekedése, a plazma glükózkoncentráció csökkenése vagy növekedése ritka;
• Gyomor-bél traktus: nagyon gyakran - szájszárazság, székrekedés; gyakran hányinger és / vagy hányás; ritkán - emésztési zavar, nyelv sérülése, szájgyulladás, paralitikus ileusz, hepatitis, sárgaság nélkül;
• Húgyúti rendszer: gyakran - vizelési rendellenességek;
• Metabolizmus és táplálkozás: nagyon gyakran - a testtömeg növekedése; gyakran - anorexia; ritkán fogyás;
• Bőr: nagyon gyakran - fokozott izzadás, gyakran - allergiás bőrreakciók (bőrkiütés, urticaria); ritkán - hajhullás, viszketés, fényérzékenység, petechia, ödéma (helyi vagy általános);
• A látás és a hallás szerve: nagyon gyakran - elmosódott vizuális felfogás, a szállás zavara; ritkán - mydriasis, glaucoma; gyakorisága ismeretlen - tinnitus;
• Egyéb: ritkán - allergiás alveolitis (beleértve az eozinofilgiát is), gyengeség, hyperpyrexia, szisztémás anafilaxiás reakciók; 50 évesnél idősebb betegek esetében a csonttörések gyakoriságának növekedése.

Jelentettek az öngyilkossági gondolatok és viselkedések előfordulása a Melipramine-kezelés alatt és az elvonásának korai szakaszában.

A terápia hirtelen abbahagyása esetén az elvonási tünetek kialakulása: extrapiramidális rendellenességek, ingerlékenység, fejfájás, álmatlanság, hányinger, arrhythmia.

Különleges utasítások

A kezelés alatt fontos megjegyezni, hogy a terápiás hatás legalább 1-3 héttel a hatóanyag beindulása után figyelhető meg. A fenntartó adagot legalább 3 hónapig kell megtenni.

Az öngyilkossági tendenciákkal küzdő betegek a kezelés kezdeti időszakában óvatos orvosi felügyeletre van szükség.

Amikor az epilepsziában szenvedő betegeknél a Melipramine-et írják fel, állapotukat gondosan ellenőrizni kell, mivel a kezelés első napjaiban az imipramin epilepsziás rohamot okozhat.

A pánikbetegség-kezelés kezdetén paradox módon nőhet a pszichomotoros szorongás. Ha ez a feltétel nem szűnik meg 2 héten belül, a benzodiazepin-származékok gyógyszereinek használata szükséges.

Bipoláris depresszió esetén az imipramin okozhatja a páciens bejutását a mániás fázisba.

A kezelés teljes időtartama alatt ajánlott általános vérvizsgálat szisztematikus elvégzése, a májfunkció mutatóinak értékelése, az elektrokardiogram és a vérnyomás monitorozása.

A Melipramine-t szedő betegek nem fogyaszthatnak alkoholt, és a kezelés kezdetén ajánlott tartózkodni minden olyan potenciálisan veszélyes munka elvégzésétől, beleértve a gépkocsit is. A jövőben a korlátozás mértékét egyenként határozzák meg minden beteg számára.

Kábítószer-kölcsönhatás

A melipramint nem szabad egyidejűleg antiarrhythmiás szerekkel együtt alkalmazni, mivel ez a kombináció vezethet vezetőképességhez és arrhythmia kialakulásához.

Az imipramin csökkenti az adrenerg neuronblokkoló szerek (betanidin, guanetidin, klonidin, rezerpin, metildopát) antihipertenzív hatását. Ezért szükség esetén más típusú vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, például vazodilatátorokat, diuretikumokat vagy béta-blokkolókat kell kinevezni.

A Melipramine monoamin-oxidáz gátlókkal (MAO) való kombinációjának elkerülésére ajánlott ezek a szerek szinergikus hatást fejtenek ki, perifériás noradrenerg hatásaik pedig toxikus szintet érhetnek el, ami delírium, agitáció, myoklonus, hyperpyrexia, rohamok, magas vérnyomásos válság és kóma kialakulásához vezethet. Biztonsági okokból az imipramin legfeljebb három héttel a MAO inhibitorok (kivéve a reverzibilis MAO-gátlót, a moklobemidet) alkalmazható, ebben az esetben elegendő 24 órás szünet). Hasonló időszakot kell alkalmazni, ha egy MAO-inhibitort írnak elő imipramint szedő betegnek. Ebben az esetben a kezelést kis dózisokkal kell kezdeni, fokozatosan növelve őket a klinikai hatások ellenőrzése alatt.

A Melipramin alkalmazásával a következő gyógyszerekkel különösen körültekintően kell eljárni, mert nemkívánatos interakciós reakciók lehetségesek:

• A mikrosomális májenzimek gátlói: az anyagcsere csökkenése és az imipramin plazmakoncentrációjának emelkedése lehetséges;
• Pajzsmirigyhormonok előkészítése: az imipramin antidepresszív hatásának és mellékhatásainak fokozása a szív- és érrendszerre;
• Estrogének, orális fogamzásgátlók: a melipramin csökkent hatása és a toxikus hatások kifejlesztése;
• Máj mikroszomális enzimek induktora (beleértve az epilepsziás szereket, barbiturátokat, meprobamatot, nikotint, alkoholt): fokozott metabolizmus, az imipramin koncentrációjának és antidepresszáns hatásának csökkenése;
• M-antikolinerg tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerek (például bipredin, atropin, H1-hisztamin receptor blokkolók, parkinsonizmus kezelésére szolgáló gyógyszerek): megnövekedett antimuszkarin és mellékhatások;
• A központi idegrendszert csökkentő gyógyszerek (például barbiturátok, narkotikus fájdalomcsillapítók, általános érzéstelenítők, benzodiazepinek): fellépésük és mellékhatásuk jelentős növekedése;
• Antipszichotikus szerek: az imipramin koncentrációjának emelkedése a vérplazmában és mellékhatásainak kialakulása. Thioridazinnal együtt súlyos aritmiák alakulhatnak ki;
• Szimpatomimetikumok (főként izoprenalin, norepinefrin, efedrin, epinefrin, fenilefrin): kardiovaszkuláris hatásuk fokozása;
• Fenitoin: antikonvulzív hatásának csökkenése;
• Közvetett antikoagulánsok: metabolizmusuk gátlása és a felezési idő növekedése, ami a vérzés fokozott kockázatához vezet;
• Hipoglikémiás gyógyszerek: a vércukor koncentrációjának változása a vérplazmában.

A tárolás feltételei

A fénytől védett, 15-25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó.

A megoldás eltarthatósága - 2 év, tabletta és tabletta - 3 év.