meloxikám

A meloxicam a lázcsillapító, fájdalomcsillapító és gyulladásgátló hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A meloxicam a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• Tabletták: laposhengeres, mindegyik kockázat nélkül (mindegyik 15 mg), vagy enélkül (mindkettő 7,5 mg), világos sárgától a sárga színig, marató és enyhe impregnálás lehetséges, 10, 20 vagy 30 darabos buborékcsomagolásban. , 1, 2, 3, 4, 5 vagy 10 csomag egy karton csomagban, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db polimer tartályban, 1 doboz kartonpapírban, 10, 20 vagy 100 db, 1 doboz karton dobozban, 20 vagy 30 db műanyag palackban, 1 doboz karton dobozban, 20 vagy 30 db sötét üveg dobozban, 1 doboz karton dobozban);
• Oldat intramuszkuláris injekcióhoz: átlátszó, sárga vagy zöldessárga színű (sima üvegampullában 1,5 ml, 3, 5 vagy 10 ampulla kontúrcella csomagolásban, 1 vagy 2 doboz egy kartondobozban);
• Rektális kúpok (6 darabos buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 doboz egy kartondobozban).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg;
• Segédanyagok: nátrium-citrát-dihidrát, kalcium-sztearát, primogel (karboxi-metil-keményítő-nátrium), aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), mikrokristályos cellulóz, laktóz, polivinilpirrolidon (povidon).

Az intramuszkuláris injekcióhoz 1 ml oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: meloxicam - 10 mg;
• Segédanyagok: meglumin - 7 mg; glycofurfural - 100 mg; glicin - 6 mg; injekcióhoz való víz - 1 ml; Poloxamer 188 - 50 mg; nátrium-klorid - 3,5 mg; 0,1 mol / l koncentrációjú nátrium-hidroxid-oldattal pH = 8,4-8,9-re.

Az 1 rektális kúp összetétele magában foglalja a hatóanyagot: meloxicam - 7,5 vagy 15 mg.

Használati utasítások

• Spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica);
• Rheumatoid arthritis;
• osteoarthritis;
• Más degeneratív és gyulladásos betegségek, amelyeket fájdalom kísér.

Ellenjavallatok

• 15 éves korig;
• Súlyos májelégtelenség vagy aktív májbetegség;
• Súlyos veseelégtelenség a nem dializált betegeknél, progresszív vesebetegség (beleértve a megerősített hyperkalemia);
• terhesség
• Szoptatási időszak;
• A gyógyszer és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek túlérzékenysége.

További mellékhatások a végbélkúpok használatához:

• Rektális vagy anális vérzés (beleértve a történelmet);
• A végbél gyulladásos betegségei;
• A gyomor vagy duodénum peptikus fekélye az akut fázisban.

A meloxicam formaldehidekben történő alkalmazására további ellenjavallatok:

• Decompensált szívelégtelenség;
• Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás);
• A koszorúér bypass műtét utáni időszak;
• Aktív emésztőrendszeri vérzés, eróziós és fekélyes változások a gyomor vagy a nyombél nyálkahártyáján;
• Cerebrovascularis vérzés vagy más vérzés;
• Az acetilszalicilsav (ASA) vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők (teljes vagy hiányos intolerancia szindróma, ASC - urticaria, rhinosinusitis, orrnyálkahártya, bronchiális asztma) bevétele után a bronchialis elzáródás, a rhinitis, urticaria.

Az oldatnak az intramuszkuláris beadásra történő további alkalmazására vonatkozó további ellenjavallatok a következők:

• A gyomor és a nyombél peptikus fekélye az akut fázisban és legalább 6 hónappal azután;
• Vérzés, beleértve az emésztőrendszert is, agyvérzés;
• ASA és egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők allergiás reakciói: bronchiális asztma, az orr visszatérő polipozitása és a paraszteroidális szinuszok, angioödéma, urticaria.

Olyan állapotok / betegségek, amelyeknél a meloxicam tablettát óvatosan adják be:

• dohányzás;
• A gasztrointesztinális traktus fekélyes léziója a történelemben;
• Diabetes mellitus;
• Ischaemiás szívbetegség
• Dyslipidémia / hiperlipidémia;
• A kreatinin clearance (CC) kisebb, mint 60 ml / perc;
• Cerebrovaszkuláris betegségek;
• Perifériás artéria betegségek;
• Krónikus szívelégtelenség;
• Haladó kor;
• Helicobacterpylori fertőzések;
• Súlyos szomatikus betegségek;
• NSAID-k hosszú távú alkalmazása;
• Az alkohol gyakori használata;
• Egyidejű alkalmazás antikoagulánsokkal, thrombocyta-gátló szerekkel, orális glükokortikoszteroidokkal, szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat orálisan, étkezés közben szedik. A felvétel gyakorisága - napi 1 alkalommal.

Adagolás:

• Osteoarthritis: 1 tabletta (7,5) mg naponta, esetenként kétszeres adag (adott esetben) növelésével;
• Rheumatoid arthritis: napi 1 tabletta (15 mg); a terápiás hatás elérése után az adagot kétszer lehet csökkenteni;
• Spondylitis ankylopoetica: napi 1 tabletta (15 mg) (maximális napi dózis).

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek hemodialízise esetén, valamint a mellékhatások fokozott kockázatával rendelkező betegek esetében a dózis nem haladhatja meg a napi 7,5 mg-ot.

Az intramuszkuláris injekcióhoz ajánlott megoldás csak a terápia első napjaiban alkalmazható, akkor ajánlott váltani a Meloxicam tabletták bevételére. Az oldat nem adható intravénásan.

A rektális kúpokat naponta 1 alkalommal használják. Napi adag - 1 kúp. A terápia időtartama 5-7 nap. A jövőben ajánlatos a gyógyszer belsejében használni.

Mellékhatások

Intramuszkuláris meloxicam előfordulhat:

• Emésztőrendszer (GIT): szájüregi gyulladás, emésztési zavar, gasztritisz, émelygés, hasmenés, hányás, vérzés a gyomor-bélrendszerből, flatulencia, gyomor és duodenum fekélyesedése, hasmenés, székrekedés;
• Cardiovascularis rendszer: ödéma; ritkán - fokozott vérnyomás, szívdobogás;
• Légzőrendszer: akut asztmás rohamok;
• Központi idegrendszer: zavartság, fejfájás, dezorientáció, szédülés, álmosság, tinnitus;
• Vese rendszer: veseelégtelenség;
• Látásszervek: kötőhártya-gyulladás, látászavar;
• Bőr: fényérzékenység, csalánkiütés, bőrkiütés, viszketés;
• Hematopoiesis szervezetei: thrombocytopenia, leukopenia, anaemia.

Kúpok alkalmazásakor a következő rendellenességek alakulhatnak ki:

• GIT: flatulencia, hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, émelygés, székrekedés, hányás; ritkán - belching, látens vagy makroszkóposan látható gastrointestinalis vérzés, nyelőcsőgyulladás, átmeneti változások a májfunkcióban (emelkedett májelukú transzaminázok vagy bilirubinszint), eróziós és fekélyes lefolyások a gyomor-bélrendszerben, stomatitis; egyes esetekben - vastagbélgyulladás, bélperforáció;
• Közép- és perifériás idegrendszer: fejfájás; ritkán álmosság, tinnitus, szédülés; egyes esetekben - rémálmok, álmatlanság, dezorientáció, hangulati változások;
• Cardiovascularis rendszer: ödéma; ritkán - tachycardia, fokozott vérnyomás;
• Vizeletrendszer: ritkán - a vesefunkció laboratóriumi paramétereinek változása; egyes esetekben akut veseelégtelenség;
• Vérképzőszervek: ritkán - thrombocytopenia, leukopenia, anaemia;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: kiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés; egyes esetekben - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, fényérzékenység, erythema multiforme, bulióreakciók;
• Allergiás reakciók: egyes esetekben - azonnali típusú túlérzékenységi reakciók (beleértve az anafilaxiás és anafilaktoid reakciókat), angioödéma;
• Egyéb: lehetséges - helyi irritációs reakciók (égés, viszketés az anorectalis régióban); bizonyos esetekben - látászavar (beleértve a fuzzinesset), conjunctivitis.

Meloxicam tabletta formájában történő alkalmazásakor előfordulhat:

• Az emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, többek között hányinger, hányás, székrekedés, flatulencia, hasmenés, hasi fájdalom; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gasztroduodenális fekély, viszketés, tranziens növekedés a máj transzamináz aktivitásában, vérzés a gasztrointesztinális traktusból (beleértve a latenseket is), stomatitis, hiperbilirubinémia; ritkán - gastritis, gastrointestinalis perforáció, hepatitis, colitis;
• Vérképző szervek: gyakran - vérszegénység; ritkán - változások a vérben (beleértve a thrombocytopeniát, leukopeniát);
• Bőr: gyakran - bőrkiütés, viszketés; ritkán - csalánkiütés; ritkán erythema multiforme, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát, fényérzékenységet, bullous kiütéseket, toxikus epidermális necrolysis;
• Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás, szédülés; ritkán - álmosság, szédülés, tinnitus; ritkán - érzelmi zavarosság, diszorientáció, zavartság;
• Cardiovascularis rendszer: gyakran - perifériás ödéma; ritkán - öblítés, fokozott vérnyomás, szívdobogás;
• A húgyúti rendszer: ritkán - hypercreatininemia és / vagy a szérum karbamid koncentráció emelkedése; ritkán, akut veseelégtelenség; hematuria, albuminuria, interstitialis nephritis (összefüggés a gyógyszer bevitelével még nem állapították meg);
• Érzékszervek: ritkán - conjunctivitis, vizuális zavarok, beleértve az elmosódott látást;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, angioödéma.

Különleges utasítások

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek, akiknek a kreatinin clearance-e nagyobb, mint 25 ml / perc, nem szükséges módosítani az adagolási rendet.

A Meloxicam diuretikumokkal való egyidejű alkalmazásakor elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenni.

Ha allergiás reakció jelentkezik, ajánlatos megszakítani a terápiát, és konzultáljon orvosával.

A kezelés alatt álló betegeknek tartózkodniuk kell olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek pszichomotoros sebességet és fokozott figyelmet igényelnek, mivel a Meloxicam álmosságot, szédülést és fejfájást okozhat.

Kábítószer-kölcsönhatás

A meloxicam együttes alkalmazása bizonyos gyógyszerek esetén nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: csökkentik a hatásukat;
• Lítiumkészítmények: toxikus hatásuk növelése és lítiumkumuláció kialakulása;
• Metotrexát: mellékhatásainak fokozása a hematopoietikus rendszerre;
• Intrauterin fogamzásgátlók: hatékonyságuk csökkenése;
• Kolestiramin: a kiválasztódás fokozása a gyomor-bél traktuson keresztül;
• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, valamint ASA: a vérzés fokozott kockázata és a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes károsodása;
• Ciklosporin és diuretikumok: fokozott a veseelégtelenség kialakulásának kockázata;
• Antikoagulánsok, trombolitikus gyógyszerek: fokozott vérzési kockázat.

A tárolás feltételei

Sötét helyen tárolja, gyermekektől elzárva.

Szavatossági idő:

• Tabletták - 2 év 25 ° C-ig;
• Kúpok - 2 év 15 ° C-ig;
• Megoldás - 3 év 25 ° C-ig.