A Menopur az emberi menopauzális gonadotropin (hMG) hatóanyaga.
Kiadási forma és összetétel
A Menopur-t liofilizátum formájában állítják elő injekciós oldat készítéséhez, amely fehér vagy csaknem fehér brikett, szagtalan (2 ml-es palackban, 5 palack buborékfóliában, 1 vagy 2 dobozban és 5 ampulla oldószeres dobozban) .
A gyógyszer hatóanyagai 1 palackban:
- Follicle-stimuláló hormon (FSH) - 75 NE;
- Luteinizáló hormon (LH) - 75 MEU.
Kiegészítő komponensek: poliszorbát 20, sósav, laktóz-monohidrát, nátrium-hidroxid.
Az oldószer a nátrium-klorid izotóniás oldata.
Használati utasítások
A Menopur-nőket a következő esetekben írják elő:
- Hypothalamus-hipofízis rendellenességek következtében fellépő infertilitás (egy domináns tüsző növekedésének stimulálására);
- Segített reprodukciós technikák lefolytatása (a többszörös tüszők növekedésének ösztönzése céljából).
A Menopur-t olyan primer vagy másodlagos hipogonadotrop hipogonadizmus által okozott oligoastenospermia vagy azoospermiában szenvedő spermatogenezis stimulálására (humán korionos gonadotropin készítményekkel, például Choragon-val kombinálva) kell alkalmazni.
Ellenjavallatok
- A terhességgel összeegyeztethetetlen nemi szervek méh mióma vagy rendellenességei;
- Ismeretlen etiológiájú vaginális vérzés;
- Állandó petefészek-kibővítés vagy ciszták kialakulása, amelyek nem kapcsolódnak policisztás petefészek-szindrómához;
- Primer petefészek károsodása;
- Az emlőmirigyek, méh vagy petefészkek rákja;
- terhesség
- szoptatás;
- hyperprolactinemia;
- Hipotalamusz-hipofízis régió tumorai;
- Pajzsmirigy és mellékvese betegségek;
- Prosztatarák és más androgénfüggő tumorok a férfiakban;
- A menotropin (gyógyszerek, amelyek FSH-t és / vagy LH-t tartalmaznak) túlérzékenységét vagy a hatóanyag segédkomponenseit.
Adagolás és adminisztráció
A liofilizátum bevitele előtt azonnal felkészült. Menopur oldat intramuszkuláris vagy szubkután injekciókhoz.
A hypothalamus-hipofízis rendellenességek által okozott meddőséggel küzdő nőket a páciens ultrahangjának teljesítményétől, a vér ösztrogénszintjétől és a klinikai megfigyelések eredményétől függően egyedileg kell kiválasztani.
A kezdeti napi adag 75-150 NE (1-2 palack). Petefészek-válasz hiányában a dózis fokozatosan növekszik, amíg a tüszők nőnek, vagy a vér ösztrogénszintje megnő és változatlan marad, amíg az ösztrogén koncentrációja el nem éri az előd ovulációs szintet. Ha a stimuláció kezdetén gyorsabban emelkedik az ösztrogén szintje, a menopur adagja csökken.
Az ovuláció indukálásához 1-2 nappal a gyógyszer utolsó injekciója után az emberi korionos gonadotropint (hCG) egy alkalommal 5000-10000 NE dózisban adják be.
A Menopur-t a spermatogenezis stimulálására szánják. Először, hetente háromszor, 1000-3000 NE hCG-t adnak be a tesztoszteron vérszintjének normalizálására a vérben, majd több hónapon keresztül Menopur-t adnak be hetente háromszor 75-150 NE dózisban.
Mellékhatások
- Endokrin rendszer: a nőknél - az ösztrogén kiválasztódásának éles növekedése a vizeletben, a mastalgia, a petefészek-ciszták kialakulása, a petefészkek mérsékelten expresszált és egyszerű szövődménye; férfiak számára, gynecomastia;
- Az emésztőrendszer: ritkán - colicky fájdalom, hányinger, hányás;
- Allergiás reakciók: arthralgia; ritkán túlérzékenységi reakciók (ideértve a lázat és a bőrkiütést), hosszú távú használatuk nagyon ritkán - az antitestek kialakulása, ami a Menopur hatékonyságának csökkenéséhez vezet;
- Helyi reakciók: viszketés, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén;
- Egyéb: súlygyarapodás, alacsony vérnyomás, oliguria; a nők gyakran többszörös terhességgel rendelkeznek;
- Petefészek hiperstimulációs szindróma nőknél: korai tünetek - émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom, súlygyarapodás, vörösvérsejtszám emelkedése a plazmában, hypovolemia, hemoperitoneum (vér jelenléte a hasüregben), ascites, hydrothorax, elektrolit egyensúlytalanság, thromboemboliás szindróma .
Különleges utasítások
Mielőtt a Menopur a meddőséggel kapcsolatban felmerülne, meg kell vizsgálni a petefészek állapotát: ultrahangvizsgálatot kell végezni, és meg kell határozni az ösztradiol szintjét a vérplazmában. Ezeket a vizsgálatokat napi vagy minden második napon kell elvégezni a kezelés teljes ideje alatt.
A Menopur-kezelés megkezdése előtt ajánlott megfelelő kezelést végezni olyan esetekben, amikor olyan komorbiditások állnak fenn, mint a hypothyreosis, a hyperprolactinemia, a mellékvesekéreg elégtelensége, a hypothalamus-hipofízis-daganatok, a hemoszkoncentráció.
Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy a hMG-készítmények petefészek hiperstimulációhoz vezethetnek, ami klinikailag kifejeződik a Menopur-nak az ovuláció céljából történő bevezetése után, és nagy petefészek-ciszták kialakulásával nyilvánul meg. Lehetséges az ascites és a hidrothorax kialakulása, melyet artériás hypotonia, oliguria és tromboemboliás szindróma kísér.
A petefészek hiperstimulációjának első jelei - hasi fájdalom, tapintható vagy az alsó hasban történő ultrahangvizsgálat alapján - a gyógyszer azonnal törölhető.
A petefészek hiperstimulációs szindrómában szenvedő nőknek nem szabad hCG-t alkalmazni az ovulációhoz.
Az FSH magas szintje a férfiak vérében (ez a primer ovariumhiányt jelzi) a Menopur rendszerint hatástalan.
Kábítószer-kölcsönhatás
Szükség esetén a Menopur kombinálható Choragonnal (humán korionos gonadotropin): férfiakban, a nőknél a spermatogenezis stimulálására, az ovulációt a follikulus növekedését követően stimulálják.
A tárolás feltételei
Tárolja 25 ° C-on. Ne tegye fénybe. Tartsa távol gyermekektől.
Felhasználhatósági időtartam - 2 év.