Menopur

A Menopur az emberi menopauzális gonadotropin (hMG) hatóanyaga.

Kiadási forma és összetétel

A Menopur-t liofilizátum formájában állítják elő injekciós oldat készítéséhez, amely fehér vagy csaknem fehér brikett, szagtalan (2 ml-es palackban, 5 palack buborékfóliában, 1 vagy 2 dobozban és 5 ampulla oldószeres dobozban) .

A gyógyszer hatóanyagai 1 palackban:

• Follicle-stimuláló hormon (FSH) - 75 NE;
• Luteinizáló hormon (LH) - 75 MEU.

Kiegészítő komponensek: poliszorbát 20, sósav, laktóz-monohidrát, nátrium-hidroxid.

Az oldószer a nátrium-klorid izotóniás oldata.

Használati utasítások

A Menopur-nőket a következő esetekben írják elő:

• Hypothalamus-hipofízis rendellenességek következtében fellépő infertilitás (egy domináns tüsző növekedésének stimulálására);
• Segített reprodukciós technikák lefolytatása (a többszörös tüszők növekedésének ösztönzése céljából).

A Menopur-t olyan primer vagy másodlagos hipogonadotrop hipogonadizmus által okozott oligoastenospermia vagy azoospermiában szenvedő spermatogenezis stimulálására (humán korionos gonadotropin készítményekkel, például Choragon-val kombinálva) kell alkalmazni.

Ellenjavallatok

• A terhességgel összeegyeztethetetlen nemi szervek méh mióma vagy rendellenességei;
• Ismeretlen etiológiájú vaginális vérzés;
• Állandó petefészek-kibővítés vagy ciszták kialakulása, amelyek nem kapcsolódnak policisztás petefészek-szindrómához;
• Primer petefészek károsodása;
• Az emlőmirigyek, méh vagy petefészkek rákja;
• terhesség
• szoptatás;
• hyperprolactinemia;
• Hipotalamusz-hipofízis régió tumorai;
• Pajzsmirigy és mellékvese betegségek;
• Prosztatarák és más androgénfüggő tumorok a férfiakban;
• A menotropin (gyógyszerek, amelyek FSH-t és / vagy LH-t tartalmaznak) túlérzékenységét vagy a hatóanyag segédkomponenseit.

Adagolás és adminisztráció

A liofilizátum bevitele előtt azonnal felkészült. Menopur oldat intramuszkuláris vagy szubkután injekciókhoz.

A hypothalamus-hipofízis rendellenességek által okozott meddőséggel küzdő nőket a páciens ultrahangjának teljesítményétől, a vér ösztrogénszintjétől és a klinikai megfigyelések eredményétől függően egyedileg kell kiválasztani.

A kezdeti napi adag 75-150 NE (1-2 palack). Petefészek-válasz hiányában a dózis fokozatosan növekszik, amíg a tüszők nőnek, vagy a vér ösztrogénszintje megnő és változatlan marad, amíg az ösztrogén koncentrációja el nem éri az előd ovulációs szintet. Ha a stimuláció kezdetén gyorsabban emelkedik az ösztrogén szintje, a menopur adagja csökken.

Az ovuláció indukálásához 1-2 nappal a gyógyszer utolsó injekciója után az emberi korionos gonadotropint (hCG) egy alkalommal 5000-10000 NE dózisban adják be.

A Menopur-t a spermatogenezis stimulálására szánják. Először, hetente háromszor, 1000-3000 NE hCG-t adnak be a tesztoszteron vérszintjének normalizálására a vérben, majd több hónapon keresztül Menopur-t adnak be hetente háromszor 75-150 NE dózisban.

Mellékhatások

• Endokrin rendszer: a nőknél - az ösztrogén kiválasztódásának éles növekedése a vizeletben, a mastalgia, a petefészek-ciszták kialakulása, a petefészkek mérsékelten expresszált és egyszerű szövődménye; férfiak számára, gynecomastia;
• Az emésztőrendszer: ritkán - colicky fájdalom, hányinger, hányás;
• Allergiás reakciók: arthralgia; ritkán túlérzékenységi reakciók (ideértve a lázat és a bőrkiütést), hosszú távú használatuk nagyon ritkán - az antitestek kialakulása, ami a Menopur hatékonyságának csökkenéséhez vezet;
• Helyi reakciók: viszketés, bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén;
• Egyéb: súlygyarapodás, alacsony vérnyomás, oliguria; a nők gyakran többszörös terhességgel rendelkeznek;
• Petefészek hiperstimulációs szindróma nőknél: korai tünetek - émelygés, hányás, súlyos hasi fájdalom, súlygyarapodás, vörösvérsejtszám emelkedése a plazmában, hypovolemia, hemoperitoneum (vér jelenléte a hasüregben), ascites, hydrothorax, elektrolit egyensúlytalanság, thromboemboliás szindróma .

Különleges utasítások

Mielőtt a Menopur a meddőséggel kapcsolatban felmerülne, meg kell vizsgálni a petefészek állapotát: ultrahangvizsgálatot kell végezni, és meg kell határozni az ösztradiol szintjét a vérplazmában. Ezeket a vizsgálatokat napi vagy minden második napon kell elvégezni a kezelés teljes ideje alatt.

A Menopur-kezelés megkezdése előtt ajánlott megfelelő kezelést végezni olyan esetekben, amikor olyan komorbiditások állnak fenn, mint a hypothyreosis, a hyperprolactinemia, a mellékvesekéreg elégtelensége, a hypothalamus-hipofízis-daganatok, a hemoszkoncentráció.

Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy a hMG-készítmények petefészek hiperstimulációhoz vezethetnek, ami klinikailag kifejeződik a Menopur-nak az ovuláció céljából történő bevezetése után, és nagy petefészek-ciszták kialakulásával nyilvánul meg. Lehetséges az ascites és a hidrothorax kialakulása, melyet artériás hypotonia, oliguria és tromboemboliás szindróma kísér.

A petefészek hiperstimulációjának első jelei - hasi fájdalom, tapintható vagy az alsó hasban történő ultrahangvizsgálat alapján - a gyógyszer azonnal törölhető.

A petefészek hiperstimulációs szindrómában szenvedő nőknek nem szabad hCG-t alkalmazni az ovulációhoz.

Az FSH magas szintje a férfiak vérében (ez a primer ovariumhiányt jelzi) a Menopur rendszerint hatástalan.

Kábítószer-kölcsönhatás

Szükség esetén a Menopur kombinálható Choragonnal (humán korionos gonadotropin): férfiakban, a nőknél a spermatogenezis stimulálására, az ovulációt a follikulus növekedését követően stimulálják.

A tárolás feltételei

Tárolja 25 ° C-on. Ne tegye fénybe. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.