Meridia

A Meridia központilag ható szer az elhízás kezelésére.

Kiadási forma és összetétel

A Meridia keményzselatin kapszulák formájában kapható:

• Sárga esetben egy kék fedél, felülnyomó "10" - 7 db. buborékfóliában, karton dobozban, 2 csomagolás; 14 darabon buborékcsomagolásban 1, 2 vagy 6 dobozos dobozban;
• Fehér tok, kék fedél, felülnyomó "15" - 14 db. buborékcsomagolásban, 2 dobozos karton dobozban.

1 kapszula tartalmaz:

• Hatóanyag: szibutramin-hidroklorid-monohidrát - 10 vagy 15 mg;
• Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), kinolin-sárga, indigodin (E132), tinta (szürke).

Használati utasítások

A Meridia 30 kg / m ² testtömegindex (BMI) és 27 kg / m ² BMI kombinációjú, diszlipoproteinémiás vagy 2-es típusú diabetes mellitusban (nem inzulinfüggő) kombinációban szenvedő betegeknél a táplálkozási elhízás kezelésére szolgál.

Ellenjavallatok

A Meridia alkalmazása szigorúan ellenjavallt a következő esetekben:

• Súlyos étkezési zavarok (bulimia nervosa vagy anorexia);
• Az elhízás szerves okai (pl. Hypothyreosis);
• pajzsmirigy-túlműködés;
• Súlyos rendellenes máj- és / vagy vesefunkció;
• Kontrollált artériás magas vérnyomás (145/90 mm Hg feletti vérnyomás);
• A szív- és érrendszeri betegség (ideértve az előzmények): dekompenzált krónikus szívelégtelenség, ischaemiás szívbetegség (miokardiális infarktus, angina pectoris), arrhythmia, tachycardia, perifériás artériás elzáródásos betegség, cerebrovaszkuláris betegség (átmeneti ischaemiás rohamok, sztrók);
• Krónikus generalizált tic (Tourette szindróma);
• Mentális betegség;
• Szög záró glaukóma;
• phaeochromocytoma;
• Jóindulatú prosztata hiperplázia;
• Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
• Alkohol, kábítószer vagy kábítószer-függőség;
• Egyidejű alkalmazás, valamint a MAO inhibitorok beadása előtt vagy után két héttel; a triptofán tartalmú hipnotikus gyógyszerek, a központi idegrendszerre ható egyéb szerek, amelyek gátolják a szerotonin újrafelvételét (például antipszichotikumok vagy antidepresszánsok); egyéb gyógyszerek a súlycsökkenés vagy a központi akció mentális zavarainak kezelésére;
• terhesség
• Szoptatási időszak;
• 18 év és 65 év feletti életkor;
• A szibutramin vagy a segédkomponensek túlérzékenysége.

A Meridia-t gondosan el kell írni a következő esetekben:

• epilepszia;
• Konvulzió (beleértve a történelmet);
• Verbális és motoros történetek;
• Krónikus keringési elégtelenség;
• A magas vérnyomás;
• Koszorúér-betegség (beleértve a történelmet);
• A véralvadás rendellenességei, a vérzési hajlam, a vérlemezkék működését befolyásoló gyógyszerek vagy hemostasis;
• epekövesség;
• Máj / vese diszfunkció enyhe vagy mérsékelt súlyosság;
• Glaukóma.

Adagolás és adminisztráció

A Meridia-t szájon át kell bevenni, egész kapszulát nyaggatva, és egy pohár vízzel, üres gyomornak vagy étkezés közben kell reggel felszívni.

Az orvos egy meghatározott dózist állít be a gyógyszer klinikai hatékonyságától és tolerálhatóságától függően.

A kezdő napi adag 10 mg szibutramin. Abban az esetben, ha az első 4 hét alatt (2 kg-nál kevesebb) nem elégséges a fogyás, de a Meridia jó toleranciája mellett, a dózis 15 mg-ra emelkedik. Ha a jövőben a gyógyszerre adott válasz gyenge (alacsony fogyás esetén), a gyógyszer hosszú távú alkalmazása nem megfelelő.

A terápia időtartama egyedileg határozható meg. Nem haladhatja meg a 3 hónapot azoknál a betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a Meridia-ra, azaz amely ebben az időszakban nem tudja elérni a súlycsökkenés 5% -át az eredeti. A kezelést nem szabad folytatni azoknál a betegeknél, akiknél az elért súlycsökkenés után 3 kg vagy annál nagyobb súlygyarapodást észlelnek.

A kezelés maximális időtartama 1 év.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások, amelyek a Meridia szedése során jelentkeznek, a következők:

• Központi idegrendszer: szorongás, álmatlanság, szédülés, paresztézia, fejfájás, ízváltozás;
• Emésztőrendszer: hányinger, szájszárazság, székrekedés, hemorrhoidok súlyosbodása;
• Cardiovascularis rendszer: gyors szívverés, tachycardia, megnövekedett vérnyomás, értágulat vagy bőrkiütés;
• Bőr: izzadás.

A forgalomba hozatalt követő vizsgálatokban a következő mellékhatásokról számoltak be:

• Cardiovascularis rendszer: pitvarfibrilláció;
• Vérrendszer: thrombocytopenia;
• Az emésztőrendszer: szomjúság, fokozott étvágy, hasi fájdalom, hányás, hasmenés, a májenzimek vérszintjének reverzibilis emelkedése;
• Látóterek: párolás (homályos látás);
• Idegrendszer: érzelmi labilitás, álmosság, rövid távú memóriazavar, görcsök;
• Mentális rendellenességek: pszichózis, depresszió, öngyilkossági gondolatok, mánia, öngyilkosság;
• Húgyrendszer: vizeletretenció, akut interstitialis nephritis;
• Reproduktív rendszer: méh vérzés, menstruációs rendellenességek, orgazmus / ejakulációs rendellenességek, impotencia;
• Immunrendszer: túlérzékenységi reakciók (viszketés, enyhe bőrkiütés és csalánkiütés, angioödéma vagy angioödéma és anafilaxia esetén);
• Bőr: Schonlein-Henoch purpura, alopecia;
• Egyéb: influenzaszerű tünetegyüttes, sinusitis, nátha, hátfájás, vérzés, perifériás ödéma.

Ritka esetekben, a Meridia eltörlését követően, az ilyen reakciók, mint a megnövekedett étvágy vagy fejfájás észlelhetők.

Különleges utasítások

A Meridia-t csak akkor kell előírni, ha a nem fogyasztható gyógyszerek a fogyás hatékonysága nélkül határoznak meg. 3 hónapon belül a súlycsökkenés kevesebb, mint 5 kg.

A gyógyszerfelvételről szóló döntést csak az orvosával folytatott konzultációt követően kell meghozni, még akkor is, ha korábban már fogyasztható.

A kezelést komplex terápia keretében kell elvégezni, beleértve a fizikai aktivitás, az életmódbeli változások és a táplálkozás növekedését, az elhízás kezelésével kapcsolatos gyakorlati tapasztalattal rendelkező szakember felügyelete mellett. A sikeres kezelés fontos összetevője az előfeltételek megteremtése a helyes táplálkozási szokások és életstílus stabil kialakulásához, amelyek szükségesek az elérni kívánt eredmény fenntartásához a Meridia törlése után. Vagyis a pácienseknek meg kell változtatniuk az életmódjukat, hogy még a terápia befejezése után is csökkentse a testsúly megőrzését. Minden személynek világosan tisztában kell lennie azzal, hogy a követelményeknek való megfelelés elmulasztása a súly újbóli megnyeréséhez és az új kezelés igényéhez vezet.

A fogamzóképes korú nőknek e gyógyszerrel történő kezelés során megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.

Az elhízással járó komorbiditású betegeknél a kezelés csak akkor folytatható, ha a súlycsökkenés hátterében egyéb mutatók klinikai javulást mutatnak, például a diabéteszes vagy lipidproblémákban a dyslipidaemiában szenvedő betegeknél a glikémiás profil javítása.

Az alvási apnoeás betegeknél a Meridia időszakában a vérnyomást gondosan ellenőrizni kell.

Bár a szibutramin és az elsődleges pulmonalis hypertonia kialakulásának összefüggéseit nem állapították meg, tekintettel a gyógyszerek ismert kockázatára ebben a csoportban, a rendszeres orvosi vizsgálatok során különös figyelmet kell fordítani olyan tünetekre, mint a lábfej duzzanata, a mellkasi fájdalom és a légzési elégtelenség.

A Meridia használatának ideje alatt ajánlott tartózkodni az alkoholtartalmú italok használatától. Ezenkívül gondoskodni kell a járművek vezetésén és a pszichomotoros sebességet és a fokozott koncentrációt igénylő valamennyi munkát elvégezni.

Kábítószer-kölcsönhatás

Lehetséges interakciós reakciók a Meridia és más gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor:

• Citokróm CYP3A4 gátló gyógyszerek (eritromicin, ketokonazol, cimetidin): a plazma szibutramin koncentrációjának növekedése;
• A vérzés és a vérlemezkék működését befolyásoló hatóanyagok: vérzés lehetséges (bár a Meridia-val való ok-okozati összefüggést nem igazolták, gondoskodni kell a gyógyszer felszabadításáról a vérzésre szenvedő betegek, valamint a vérlemezke működését vagy hemostasisát befolyásoló más gyógyszereket) ;
• MAO-gátlók: szerotonin szindróma kialakulásának kockázata.

Óvatosan kell eljárni, ha Meridia-t egyszerre kell alkalmazni olyan gyógyszerekkel, amelyek növelik a vérnyomást és a szívfrekvenciát (anti-allergiás, köhögés elleni és köhögéscsillapítók, dekongesztánsok).

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Kerülje a nedvességnek való kitettséget. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.