Meronemet

A Meronem a karbapenem-csoport antibakteriális hatóanyaga.

Kiadási forma és összetétel

A Meronem-t por formájában készítik intravénás beadásra alkalmas oldat készítéséhez: fehértől sárgás színű, fehér színű (0,5 g mindegyik: 10 vagy 20 ml-es palackban, 10 palack egy dobozban, 1 g: 30 palackban ml, 10 üveg dobozban).

Egy üveg tartalma:

• Hatóanyag: meropenem - 500 vagy 1000 mg (meropenem-trihidrát formájában - 570 vagy 1140 mg);
• Segédanyag: nátrium-karbonát (vízmentes) - 104 vagy 208 mg.

Használati utasítások

A Meronemet a meropenemre hajlamos egy vagy több kórokozó által okozott fertőzések kezelésére használják:

• szepszis,
• Lágyrészek és bőrfertőzések;
• agyhártyagyulladás;
• Hasi fertőzések;
• Tüdőgyulladás (beleértve a nozokomiát);
• Baktériumok fertőzés gyanújának empirikus kezelése felnőtt betegeknél lázas neutropeniás epizódok esetén (monoterápiában vagy gombaellenes vagy antivirális szerekkel kombinálva);
• Húgyúti fertőzések;
• Nőgyógyászati ​​fertőzések (kismedencei gyulladásos betegség, endometritis).

Ellenjavallatok

• 3 hónapos korig (a Meronem alkalmazásának hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó adatok hiánya miatt ebben a korcsoportban);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Fel kell használni óvatosan diszpepszia (különösen a vastagbélgyulladással járó betegek esetében), valamint potenciálisan nephrotoxikus gyógyszerekkel kombinálva.

Nem ajánlott a meticillin-rezisztens staphylococcus okozta fertőzésekben szenvedő betegeknél a gyógyszer alkalmazása.

A terhesség alatt és a laktációs időszak alatt a Meronema alkalmazása csak akkor megengedett, ha az anya terápiájának várható hatása jelentősen meghaladja a fejlődő magzat vagy csecsemő esetleges kockázatát. Szükség esetén a szoptató nőknek szánt szoptatást meg kell fontolniuk a kezelés ideje alatt.

Adagolás és adminisztráció

A Meronem porból készített oldatot intravénás infúzió formájában adjuk be 15-30 perc alatt vagy intravénás bolus injekció formájában legalább 5 percig.

A felnőttek számára alkalmazott gyógyszer adagját a beteg állapotától, a fertőzés típusától és súlyosságától függően egyénileg határozzák meg.

Ajánlott napi adagok:

• Nőgyógyászati ​​fertőzések, tüdőgyulladás, lágyrészek, bőr, húgyúti fertőzések: 500 mg 8 óránként;
• Kórházi tüdőgyulladás, peritonitis, neutropeniás betegek gyanúja bakteriális fertőzés, szeptikémia: 1000 mg 8 óránként;
• Meningitis: 2000 mg 8 óránként.

A kreatinin (CK) clearance-e 50 ml / perc vagy ennél kisebb clearance-e esetén Meronema dózisokat (500, 1000 vagy 2000 mg) és az injekciók közötti intervallumokat a bizonyítékoktól függően a következőképpen kell módosítani:

• A QC kevesebb, mint 10 ml / perc: az adagot kétszer csökkentik, az adagolás gyakorisága 24 óránként;
• QC 10-25 ml / perc: a dózis 2-szeresére csökkent, az adagolás gyakorisága - 12 óránként;
• CC 26-50 ml / perc: az adag nem változik, a beadás gyakorisága - 12 óránként.

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a gyógyszer hemodialízis során kiválasztódik, ha szükséges a terápia folytatása, javasolt a beadandó dózis beadása az eljárás végén a hatékony plazma koncentráció visszaállítása érdekében.

A peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél tapasztalt alkalmazás hiánya hiányzik.

A májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása és az 50 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance vagy normál vesefunkció esetén nem szükséges idős betegek esetében nincs szükség.

A 3 és 12 év közötti gyermekek Meronema ajánlott dózisát 8-20 óránként 10-20 mg testtömegkilogramonként kell meghatározni (a kórokozó érzékenységétől, a fertőzés típusától és súlyosságától, a beteg állapotától függően). Ha a gyermek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, a felnőtteknek szánt adagokat kell alkalmazni.

Az agyhártyagyulladás kezelésére az ajánlott adag 40 mg / testtömeg kilogrammonként 8 óránként.

A megoldás elkészítéséhez szükséges utasítások:

• Intravénás bolus injekciók: a port hígítjuk steril injekciós vízzel 250 ml Meronema 5 ml vízzel, amely 50 mg / ml koncentrációt biztosít;
• Intravénás infúziók: a port kompatibilis infúziós folyadékkal vagy steril injekcióhoz való vízzel hígítjuk, majd tovább hígítjuk (legfeljebb 50-200 ml) kompatibilis infúziós folyadékkal.

Meronem kompatibilis infúziós folyadékok:

• 5% glükóz oldat 0,225% -os nátrium-klorid-oldattal intravénás infúziókhoz;
• 0,9% -os nátrium-klorid oldat intravénás infúzióhoz;
• 2,5% vagy 10% mannit oldat intravénás infúzióhoz;
• 5% glükóz oldat intravénás infúzióhoz 0,02% -os nátrium-hidrogén-karbonát-oldattal;
• 5% glükóz oldat 0,15% kálium-klorid oldattal intravénás infúzióhoz;
• 5% vagy 10% glükóz oldat intravénás infúzióhoz;
• 0,9% -os nátrium-klorid-oldat 5% -os glükózoldattal intravénás infúzióhoz.

A Meronem nem keverhető más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal.

A gyógyszer hígításakor az aszpézis szokásos szabályait kell követni. Használat előtt rázzuk fel az elkészített oldatot. Minden injekciós üveg csak egyszer használatos.

Mellékhatások

A Meronem terápia ideje alatt mellékhatások fordulhatnak elő bizonyos testrendszerek részeként:

• Emésztőrendszer: émelygés, hasmenés, hányás, hasi fájdalom; bizonyos esetekben - a laktát-dehidrogenáz, az alkalikus foszfatáz, a bilirubin, a transzaminázok szintjének reverzibilis növekedése önmagában vagy kombinációban; egyes esetekben - pseudomembranosus colitis;
• Hematopoietikus rendszer: neutropenia (beleértve az igen ritka agranulocitózisokat), leukopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, reverzibilis thrombocytosis; egyes esetekben pozitív közvetlen vagy közvetett Coombs-teszt; a parciális tromboplasztin-idő csökkenéséről is beszámoltak;
• Központi és perifériás idegrendszer: paresztézia, fejfájás; beszámolnak a görcsrohamok kialakulásáról, azonban a kábítószer-fogyasztással való kapcsolatot nem állapították meg;
• Biológiai hatások által okozott hatások: orális candidiasis, hüvelyi candidiasis;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: urticaria, bőrkiütés, viszketés; ritkán toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme;
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók, angioödéma;
• Helyi reakciók: fájdalom az injekció helyén, thrombophlebitis, gyulladás.

Különleges utasítások

Ha Meronema (valamint egyéb antibakteriális szerek) monoterápiában történő alkalmazását olyan kritikusan beteg betegeknél alkalmazzák, akiknél a kék pus bacillus okozta vagy ismert fertőzése az alsó légúti traktusnak, rendszeresen meg kell határozni a kórokozó érzékenységét.

Májbetegségek esetén a Meronem-kezelést a bilirubin és a transzaminázok szintjének alapos ellenőrzésével kell elvégezni.

A cefalosporinok és a penicillinek, a béta-laktám antibiotikumok és más karbapenemek közötti részleges túlérzékenység laboratóriumi és klinikai tünetei vannak. Béta-laktám antibiotikumok alkalmazásával az allergiás reakciók meglehetősen gyakoriak, azonban a Meronem alkalmazása során ritkán jelentettek túlérzékenységi reakciókat. A kezelés megkezdése előtt gondosan meg kell vizsgálni a beteget, különös figyelmet fordítva a béta-laktám antibiotikumok túlérzékenységi reakcióira a történelem során. A gyógyszert óvatosan kell használni, ha a hasonló jelenségek történelmében adják fel. Ha a meropenemre allergiás reakciók jelentkeznek, a gyógyszer beadását le kell állítani, és megfelelő intézkedéseket kell tenni.

Ugyanúgy, mint más antibiotikumok alkalmazásakor, a terápia időtartama alatt a nem érzékeny mikroorganizmusok uralkodó növekedése lehetséges, ami minden beteg folyamatos megfigyelését igényli.

A gyógyszer nem ajánlott 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek számára, mivel a korhatár gyermekeiben történő alkalmazhatósága és hatékonysága nem bizonyított. A Meronema-kezelés során tapasztalt tapasztalatok hiányoznak a vese- vagy májkárosodásban szenvedő gyermekeknél, neutropénia, vagy primer vagy másodlagos immunhiány esetén.

Kábítószer-kölcsönhatás

A probenecid gátolja a meropenem vese kiválasztását, növeli plazmakoncentrációját és felezési idejét, miközben versenyben áll az aktív tubuláris szekrécióval. Mivel a hatás időtartama és a Merenema probenecid nélküli hatékonysága megfelelő, ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.

Nem vizsgálták a Meronem potenciális hatását az egyéb gyógyszerek metabolizmusára és fehérje kötődésére. Azonban, mivel a meropenem plazmakoncentrációja alacsony (kb. 2%), feltételezhető, hogy nincs kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

A Meronemet más gyógyszerek alkalmazása során adták be, és nem észleltek káros gyógyszerkölcsönhatásokat.

A gyógyszer csökkentheti a szérumban a valproinsav szintjét. Egyes betegeknél a terápia alá csökkenhet. Ennek ellenére nincsenek specifikus adatok a lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokról.

A tárolás feltételei

Tartsa távol a gyerekektől 30 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 4 év.

A porból készített oldat nem fagyasztható. Ajánlott frissen elkészített formában használni, de 25 ° C-ig vagy hűtőszekrényben, legfeljebb 4 ° C hőmérsékleten tárolva megfelelő hatékonyságot biztosít.

Az elkészített oldat eltarthatósági ideje az alkalmazott oldószertől és a tárolási hőmérséklettől függően:

• Injekcióhoz való víz, 0,9% -os nátrium-klorid oldat: 15-25 ° C - 8 óra; 4 ° C - 48 óra;
• 5% glükózoldatot, 2,5% vagy 10% mannit oldatot intravénás infúzióhoz, 5% glükózoldatot 0,225% nátrium-klorid oldattal, 5% glükózoldatot 0,15% kálium-klorid oldattal, 5% glükózoldatot 0,9 nátrium-klorid oldat: 15-25 ° C - 3 óra; 4 ° C - 14 óra;
• 10% glükózoldat, 5% glükóz oldat 0,02% -os nátrium-hidrogén-karbonát oldattal intravénás injekcióban: 15-25 ° C - 2 óra; 4 ° C - 8 óra.