Mersilon

A Mersilon egyfázisos orális ösztrogén-progesztin-fogamzásgátló.

Kiadási forma és összetétel

A Mersilont tabletta formájában állítják elő: kerek, biconvex, fehér, egyik oldalon - "TR" és "4" gravírozás, másik - gravírozás "ORGANON" és ötágú csillag képe (21 darab bliszterben, 1 buborékcsomagolás a tasakban a laminált alumínium fóliából, karton csomagban 1, 3 vagy 6 tasak).

1 tabletta hatóanyaga:

• Desogesztrel - 150 mcg;
• Etinil-ösztradiol - 20 mcg.

Kiegészítő komponensek: sztearinsav, burgonyakeményítő, a-tokoferol, szilícium-kolloid-oxid, povidon és laktóz-monohidrát.

Használati utasítások

A Mersilont fogamzásgátlásra (a nem kívánt terhesség megelőzésére) használják.

Ellenjavallatok

• Vénás trombózis (beleértve a pulmonalis artériás tromboembóliát és az alsó láb mélyvénás trombózisát) jelenleg vagy történelmileg;
• Artériás trombózis (beleértve a stroke vagy myocardialis infarktus) vagy a trombózis prekurzorai (beleértve a szívkoszorúér-betegség és az angina pectoris átmeneti támadását), beleértve a történelmet;
• Diagnosztizált hajlam az artériás / vénás trombózisra, beleértve hyperhomocysteinemia, aktivált fehérje C, protein S hiány, protein C hiány, antitrombin III hiány, antifoszfolipid antitestek (lupus antikoaguláns, cardiolipin antitestek);
• A vénás / artériás trombózis súlyos vagy többszörös kockázati tényezői (beleértve az artériás magas vérnyomást és az artériás nyomás 160/100 Hgmm);
• Vascularis elváltozásokkal járó diabetes mellitus;
• Migrén, a fókusz neurológiai tünetei a történelemben;
• Ismeretlen etiológiájú vaginális vérzés;
• A genitális szervek vagy emlőmirigyek hormonfüggő malignus tumorainak jelenléte vagy gyanúja;
• Súlyos májbetegség, beleértve az előzményeket (a májfunkciós mutatók normalizálódásáig);
• Jóindulatú és rosszindulatú májdaganatok most vagy a történelemben;
• Hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hypertriglyceridaemia (beleértve a történelmet);
• Laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció, laktázhiány;
• Aktív dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta) 35 év felett;
• Terhesség vagy annak gyanúja;
• szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Ha a fenti betegségek / állapotok bármelyike ​​a gyógyszer alkalmazása során jelentkezik, azonnal törölni kell.

Mint minden orális fogamzásgátló, a Mersilon gondosan (az előnyök és kockázatok alapos értékelését követően) az alábbi esetekben előírt:

• 35 évesnél idősebb;
• Szülés utáni időszak;
• dohányzás;
• Elhízás (testtömegindex> 30 kg / m ² );
• migrén;
• Tartós immobilizáció;
• Súlyos sérülés;
• Alacsonyabb műtét vagy műtét az alsó végtagokon (tervezett műtét esetén javasolt a Mersilon 4 héttel a műtét előtt megszakítani, és legfeljebb 2 héttel a teljes eltávolítás után folytatni);
• Valvuláris szívbetegség;
• A magas vérnyomás;
• Pitvarfibrilláció;
• dislipoproteinemia;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Tromboembóliás betegségek családi kórtörténete (vénás / artériás thrombosis / thromboembolia a szülőknél, testvérek viszonylag korán);
• Visszértágulati vénák, felszíni thrombophlebitis;
• Hemolitikus uremiás szindróma;
• Diabetes mellitus;
• Hypertriglyceridaemia (beleértve a családtörténetet);
• Krónikus gyulladásos bélbetegség (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
• Májbetegségek (akut és krónikus), beleértve veleszületett hyperbilirubinémia (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson szindrómák);
• Sarlósejtes vérszegénység;
• A biokémiai paraméterek változásai, amelyek lehetnek a vénás / artériás trombózis veleszületett vagy szerzett érzékenységének markerei.

Adagolás és adminisztráció

A Mersilont szájon át kell bevinni a csomagoláson feltüntetett sorrendbe, minden nap ugyanabban az időben, szükség esetén ivóvízzel, 21 napig. Ezután 7 napos szünet következik be, amely alatt (általában 2-3 nappal az utolsó pillanat bevétele után) menstruációs vérzés következik be, majd a gyógyszer új csomagját elkezdik.

El kell kezdeni a fogamzásgátlókat a menstruációs ciklus 1. napján. Az is megengedett 2-5 napig, de ebben az esetben ajánlott további hormonmentes fogamzásgátlást alkalmazni a héten.

Más hormonális kombinált orális fogamzásgátlók (CCP) esetén a Mersilonra való áttéréskor a gyógyszert másnap kell megkezdeni az előző CPC utolsó aktív tablettájának bevétele után, de legkésőbb a következő héten a szokásos 7 napos szünet vagy a következő nap elteltével az utolsó inaktív tablettát.

Amikor a Mersilon-ra vált át a hüvelygyűrűből vagy a transzdermális tapaszból, akkor el kell kezdenie a gyógyszert az eltávolításuk napján vagy azon a napon, amikor a következő tapaszt kell alkalmazni vagy új gyűrűt kell beadni.

Mindkét fent leírt esetben, ha a nő a javasolt fogamzásgátló módszereket helyesen és következetesen használta, a ciklus bármely napján át lehet váltani a Mersilonra (feltéve, hogy nincs terhesség). Fontos azonban emlékezni arra, hogy a szokásos időtartam az előző módszer használatakor nem haladhatja meg az orvos által javasolt értéket (utasítás).

Amikor a Mersilonra csak a progesztogént vagy a progesztogén-felszabaduló méhen belüli rendszert (IUD) tartalmazó gyógyszereket váltja át: ha egy mini-italála, bármikor elkezdheti bevenni a hatóanyagot; injekciók - azon a napon, amikor a következőt meg kell tenni; implantátum vagy IUD - az eltávolításuk napján. Mindezekben az esetekben az első héten ajánlott barrier fogamzásgátlókat használni.

Az első trimeszterben történt abortusz után meg kell kezdeni a Mersilont a műtét napján, és további fogamzásgátló módszerekre nincs szükség.

Abortusz után a második trimeszterben, valamint a szülés után ajánlott elkezdeni a Mersilon-kezelést korábban, mint az abortusz / szülés után 21-28. Napon. Ha a fogamzásgátló használat később kezdődik, akkor az első 7 napon belül további fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Azok a nők, akiknek a Mersilon szedése előtt szexuális kapcsolatban kellett lenniük, ki kell zárniuk a terhesség alól vagy várniuk kell az első menstruációra.

Abban az esetben, ha elhalasztja a következő tablettát, ha kevesebb, mint 12 óra telt el, a fogamzásgátló megbízhatósága nem csökken, ezért minél hamarabb vegye be a gyógyszert, majd folytassa a szokásos időben történő használatát.

Ha több mint 12 óra telt el, a Mersilon fogamzásgátló megbízhatósága csökkenhet. Ebben az esetben bizonyos szabályokat kell követnie a menstruációs ciklusnak megfelelően, amely kihagyott:

• 1. hét: Vegyünk egy pirulát, amint egy nő emlékszik erre, még akkor is, ha egyszerre 2 tablettát szed. A jövőben kövesse a szabványos rendszert. A következő 7 nap során emellett használjon megbízható, nem hormonális fogamzásgátlást. Ha az előző hét folyamán szexuális kapcsolatok alakultak ki, a terhesség valószínűsége nem zárható ki. Minél több pirulát veszítenek, és minél közelebb van a kihagyási időszak a nemi közösülés idején, annál nagyobb a terhesség kockázata;
• 2. hét: Fogadjon egy pirulát, amint egy nő emlékszik, még akkor is, ha két tabletta egyidejű bevételét jelenti. A jövőben kövesse a szabványos rendszert. Ha az előző héten (a felvétel előtt 7 nappal) az asszony időben elhozta a gyógyszert, nincs szükség további fogamzásgátló módszerek alkalmazására. Ellenkező esetben, valamint ha több mint az első tabletta kimaradt, 7 napig további barrier fogamzásgátlók ajánlottak;
• 3. hét: Ha egy nő a megelőző héten időben (7 nappal a kibocsátás előtt) szedte a gyógyszert, további fogamzásgátló módszerekre nincs szükség, ha az alábbi két séma egyikét használja. Ellenkező esetben további fogamzásgátlásra van szükség a következő héten.

1. rendszer: vegye be a pirulát, amint egy nő emlékszik rá, még akkor is, ha ez két tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután kövesse a szabványos rendszert. Azonban a jelenlegi csomagolás befejezése után azonnal indítson újat, azaz. Ne csináld a szokásos 7 napos szünetet.

2. séma: hagyja abba a gyógyszer szedését az aktuális csomagból, és vegyen egy 7 napos szünetet (figyelembe véve a napokat, amikor a nő elfelejtette bevenni a tablettát), majd indítson új csomagot.

Mindenesetre, ha a Mersilon következő adagjának kihagyása és a közeli szünetben nem jelentkezik elvonási vérzés, fontolja meg a terhesség valószínűségét.

Ha egy nő, aki ezt a fogamzásgátlót szed, gyomor-bélrendszeri rendellenességben szenved, akkor a hatóanyag felszívódása hiányos lehet, ezért további fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott. Ha a Mersilon szedése után 3-4 órán belül hányás következik be, akkor kövesse a következő befogadás kihagyásával kapcsolatos szabályokat.

Hogyan változtassuk meg a menstruáció időszakát

• A menstruáció késleltetése érdekében folytatni kell a pirulák szedését egy másik csomagból 7 napos szünet nélkül. Így a menstruációt késleltetheti tetszőleges számú napra, de legfeljebb a második csomagból származó tabletták végéig. A fogamzásgátló tablettát a szokásos módon a szünet után újra kell folytatni;
• Ha a menstruációt a hét egy másik napjára kívánja áthelyezni, akkor a várakozási időt a lehető legtöbb napig kell csökkentenie.

Mellékhatások

A Mersilon az alábbi mellékhatásokkal járhat:

• Reproduktív rendszer: aciklikus vérzés (leggyakrabban az első beadási hónapokban);
• Cardiovascularis rendszer: magas vérnyomás, trombózis vagy thromboembolia (beleértve a stroke-ot, a szívinfarktust, a pulmonalis artériák tromboembóliáját, a mélyvénás trombózist, a retina artériák tromboembóliáját, vese-, mesenterialis, máj artériákat és vénákat;
• Hormonfüggő tumorok: mellrák, májdaganatok;
• Bőr: chloasma (különösen olyan nőknél, akiknél a terhes nőknél a klóma is előfordult);
• Egyéb: allergiás reakciók.

A forgalomba hozatalt követő kutatásban észlelt mellékhatások, amelyeknek a kapcsolatát a Mersilon bevitelével nem igazolták:

• Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók;
• Metabolizmus és táplálkozás: gyakran - a testtömeg növekedése; ritkán - folyadékvisszatartás; ritkán fogyás;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás, hangulatváltozás, depresszió; ritkán - migrén, csökkent libidó; ritkán - fokozott libidó;
• Látószerv: ritkán - a kontaktlencsékkel szembeni intolerancia;
• Az emésztőrendszer: gyakran - hasi fájdalom és émelygés; ritkán - hányás;
• Reproduktív rendszer: gyakran - mellérzékenység; ritkán - az emlőmirigyek növekedése; ritkán - a hüvelyből vagy az emlőmirigyből való kisülés;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - kiütés, csalánkiütés; ritkán - erythema nodosum vagy multiforme.

Különleges utasítások

A Mersilon szedésének megkezdése előtt vagy folytatásakor az orvosnak részletesen össze kell gyűjtenie a nő (beleértve a családot) részletes orvosi előzményeit és alapos vizsgálatot kell végezni. Ha a vérnyomásmérés során jelentős klinikai tüneteket észlelnek, fizikai vizsgálat szükséges. Az orális fogamzásgátló alkalmazásának teljes időtartamát meg kell ismételni. Milyen pontosan és milyen gyakran határozza meg az orvos minden egyes nő számára külön-külön. Ezt azonban legalább hathavonta kell elvégezni.

Minden nőt figyelmeztetni kell arra, hogy a PDA nem véd a szexuális úton terjedő fertőzések ellen.

Fogamzásgátló szedése során, különösen az első hónapokban, lehet, hogy szabálytalanul bőséges vagy foltosodás lehetséges, ezért a beteg állapotát 3 hónap után kell értékelni (ez az időtartam általában tartós).

Abban az esetben, ha az irreguláris vérzés megmarad, és a rendes ciklusok után rendszeresen vagy ismétlődően megjelenik, figyelembe kell venni a cikluszavarok nem hormonális okainak valószínűségét, és kiegészítő vizsgálatokat kell folytatni a rosszindulatú daganatok és a terhesség kizárására.

Egyes nők nem rendelkezhetnek menstruációs vérzéssel a Mercilon szedése közötti időszakban. Ha a kábítószer használatára vonatkozó összes ajánlást követik, akkor a terhesség valószínűsége kicsi. Ellenkező esetben, valamint a vérzés kétszer egymás utáni hiányában, ki kell zárni a terhességet.

A Mersilon negatív hatását a reakciósebességre és koncentrációs képességre nem figyelték meg.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazásakor más gyógyszerek esetén aciklikus vérzést és / vagy a fogamzásgátló hatás csökkenését okozhatja.

Az ilyen reakciók lehetségesek, ha együtt induktorok vételi Mersilon mikroszomális májenzimek, mint például a barbiturátok, rifampicin, karbamazepin, rifabutin, fenitoin, primidon, és talán a felbamate, grizeofulvin, topiramát, ritonavir, oxkarbazepin, tartalmazó készítmények orbáncfű.

A fogamzásgátló hatás megsértését a Mersilon tetraciklinekkel és ampicillinnel történő bevétele során is jelentették.

Az ilyen gyógyszerek bármelyikének felírt nőknek további fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és az antibiotikumok esetében (a griseofulvin és a rifampicin kivételével, mivel ezek a mikroszóma enzimek induktorai), a törlésüket követő 7 napon belül , mikrosomális májenzimek (beleértve a rifampicint és a griseofulvinot) induktorai esetében - a törlésüket követő 28 napon belül. Ha az antibiotikus kezelés ideje alatt, amely alatt a fogamzásgátló módszert alkalmazzák, a jelenlegi csomagolásban lévő tabletták vége után folytatódik, akkor a szokásos 7 napos szünet nélkül el kell kezdeni a következőket. Ha a máj mikroszóma enzim induktorait hosszabb ideig kell használni, a PDA-t ki kell cserélni egy másik fogamzásgátló módszerrel.

Mint minden orális fogamzásgátló, a Mersilon is befolyásolhatja más gyógyszerek metabolizmusát, és megváltoztathatja koncentrációját a vérplazmában és a szövetekben (mind a növekedés, mind a csökkenés). Ezért az alapok egyidejű kinevezésével konzultáljon orvosával.

A tárolás feltételei

2-30 ° C-on tárolandó. Kerülje a nedvességnek és a fénynek való kitettséget. Tartsa távol gyermekektől.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.