metformin

A metformin egy orális hipoglikémiás gyógyszer a cukorbetegség kezelésére.

Kiadási forma és összetétel

Metformin dózisforma - bélben oldódó tabletták: kerek, domború mindkét oldalon (500 mg - 10 darab buborékfóliában, 3, 5, 6, 10 vagy 12 buborékcsomagolásban, 15 darab buborékfóliában, 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolás kartondobozban, 850 és 1000 mg - 10 darab buborékfóliában, 3, 5, 6, 10 vagy 12 buborékcsomagolásban).

A készítmény összetétele:

• Hatóanyag: Metformin-hidroklorid - 500, 850 vagy 100 mg 1 tabletta;
• Kiegészítő komponensek: kroszpovidon, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, povidon K90, talkum.

A héj összetétele: makrogol 6000, talkum, titán-dioxid, Eudragit L 100-55 (metakrilsav és metil-metakrilát kopolimer).

Használati utasítások

Egyedi hatóanyagként a metformint írják elő a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a ketoacidózisra való hajlam nélkül, rossz étrend-terápiával (különösen az elhízás miatt szenvedő betegek esetében).

Az inzulinnal kombinációban a hatóanyagot 2-es típusú cukorbetegségben alkalmazzák, amelyhez másodlagos inzulinrezisztencia kapcsolódik (különösen súlyos elhízás esetén).

Ellenjavallatok

• Diabeteses ketoacidosis vagy precoma, valamint kóma;
• Akut és krónikus betegségek, amelyek klinikailag kifejeződő megnyilvánulásokkal járnak, amelyek szöveti hipoxia kialakulásához vezethetnek, mint például akut myocardialis infarktus, légúti vagy szívelégtelenség;
• Károsodott veseműködés;
• Akut betegségek, amelyek csökkent vesefunkcióhoz vezethetnek: hipoxia (szepszis, sokk, bronchopulmonáris betegségek, vesebetegségek), súlyos fertőző betegségek, láz, dehidráció (hasmenéssel vagy hányással);
• Akut alkoholmérgezés, krónikus alkoholizmus;
• Károsodott májműködés;
• A tejsavas acidózis jelenleg vagy történelmileg;
• Súlyos műtét és trauma olyan esetekben, amikor inzulinkezelést jeleznek;
• Alacsony kalóriatartalmú diéta (kevesebb mint 1000 kalória / nap);
• Használjon legalább 2 nappal a röntgensugárzás vagy radioizotóp vizsgálata előtt és 2 nappal a jódtartalmú kontrasztanyag bevezetésével;
• terhesség
• szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A metformin nem ajánlott a súlyos fizikai munkát végző 60 évesnél idősebb embereknek, mert nagy a tejsavas acidózis kialakulásának veszélye.

Adagolás és adminisztráció

A gyógyszert szájon át kell bevenni, le kell nyelni a tablettát, és egy pohár vízzel, étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után be kell préselni.

Az orvos minden egyes beteg számára egyedi dózist állít be a vér glükózszintjének analízise alapján.

A kezdeti dózis felnőttek esetében 500 mg napi 1-3-szor, vagy 850 mg 1-2 alkalommal naponta. Szükség esetén 1 hetes időközönként fokozatosan növelik az adagot, 2000-3000 mg-ig. Az idős betegek maximális megengedhető napi bevitele 1000 mg.

A 10 évesnél idősebb gyermekek kezdő adagja 500 vagy 850 mg naponta egyszer vagy 500 mg naponta kétszer. Szükség esetén 1 hetes intervallumokkal a napi dózist fokozatosan növelni, 2000 mg-ig 2-3 dózisban.

A kezelés megkezdése után 10-15 nap múlva vizsgálatot végeznek a glükózszint meghatározására a vérben, és ha szükséges, állítsuk be az adagot.

Dóziscsökkentésre van szükség súlyos anyagcserezavarok esetén (a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata miatt).

Kombinációs terápia során a metformin adagja 500-850 mg naponta 2-3 alkalommal. Az inzulin dózisát a vér glükózszintjének függvényében külön-külön választják ki.

Mellékhatások

• Allergiás reakciók: bőrkiütés;
• Emésztőrendszer: a fémes íz a szájban, émelygés, étvágytalanság, flatulencia, hasmenés, hasi fájdalom, hányás (leggyakrabban ezek a tünetek a kezelés kezdetén fordulnak elő, de általában önmagukban elmúlnak, csökkenthetik a megnyilvánulásukat görcsoldók, anticidok vagy atropinszármazékok adagolásával);
• Endokrin rendszer: hipoglikémia;
• Hematopoietikus szervek: egyedi esetekben - megaloblasztikus anaemia;
• Metabolizmus: ritkán - lactacidosis; hosszan tartó használat - hypovitaminosis B12.

Különleges utasítások

A metformin-kezelés teljes időtartama évente legalább kétszer veseműködést, valamint myalgia kialakulását követi a vérplazma laktát tartalmának meghatározására. Ezenkívül minden hat hónapban szükség van a kreatinin vérszintjének szabályozására a vérszérumban (különösen az időseknél). Ha ez a szám meghaladja a 110 μmol / l nõket és a 135 μmol / l-t a férfiaknál, a gyógyszert fel kell függeszteni.

Szükség esetén a metformin szulfonil-karbamid származékokkal kombinálva alkalmazható, de ebben az esetben a glükóz koncentrációját a vérben gondosan ellenőrizni kell.

Ha az urogenitális rendszert fertőző betegségben vagy hörgő-pulmonalis fertőzésben szenved, haladéktalanul konzultáljon orvosával.

A gyógyszerrel kezelt betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tartózkodjanak az alkoholfogyasztástól és az etanolt tartalmazó gyógyszerektől.

Szükség esetén egy radiopátiás vizsgálat (urográfia vagy intravénás angiográfia) meg kell szakítani a metformint 48 órán keresztül, és a vizsgálatot követő 48 órán belül nem szabad megtenni.

A monformákban alkalmazott metformin nem befolyásolja a reakciósebességet és a koncentrálási képességet. Azonban az egyéb hipoglikémiás szerek (inzulin vagy szulfonil-karbamid-származékok) további felhasználása esetén fennáll annak a valószínűsége, hogy olyan hipoglikémiás állapotokat fejlesztenek ki, amelyekben a figyelem zavara lehet, és a reakciósebesség csökkenhet.

Kábítószer-kölcsönhatás

A metformin-kezelés során a danazol nem ajánlott, mert Ilyen kombináció esetén az utóbbi hiperglikémiás hatása kialakulhat. Ha mégis fennáll ennek a szükségessége, a danazol teljes időtartamát és annak törlését követően monitorozni kell a metformin-hidroklorid adagját, a glikémiás szinttől függően. Ugyanez vonatkozik a neuroleptikákra is.

A nagy dózisban (100 mg / nap) alkalmazott klórpromazin egyidejűleg csökkenti az inzulin felszabadulását és ezáltal növeli a glikémiát, ezért ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni.

A szulfonil-karbamid-származékok, a monoamin-oxidáz inhibitorok, a klofibrát-származékok, az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, a nem szteroid gyulladásgátlók, az inzulin, az akarbóz, a béta-adrenoblockerek és a ciklofoszfamid fokozhatják a metformin hipoglikémiás hatását.

A glükokortikoszteroidok, az orális fogamzásgátlók, az epinefrin, a szimpatomimetikumok, a pajzsmirigyhormonok, a glukagon, a tiazid és a hurokdiuretikumok, a nikotinsav-származékok és a fenotiazin-származékok csökkenthetik a metformin hipoglikémiás hatását.

A cimetidin lelassítja a metformin eliminációját, ami növeli a tejsavas acidózis kockázatát. Ugyanez akkor lehetséges, ha etanolt veszünk az akut alkoholos mérgezés során, különösen májkárosodásban, éheztetésben vagy az alacsony kalóriatartalmú diétán.

A metformin csökkentheti a kumarinból származó antikoagulánsok hatását.

A tárolás feltételei

15-25 ° C hőmérsékleten tárolja a fénytől és a nedvességtől védett helyen, gyermekek számára nem elérhető.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.