metipred

Metipred - glükokortikoszteroid immunszuppresszív, gyulladáscsökkentő hatással.

Kiadási forma és összetétel

A Metipred a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• Liofilizátum intravénás és intramuszkuláris adagolásra szolgáló oldat készítéséhez: higroszkópos, fehér vagy enyhén sárgás liofilizált por (250 mg ampullákban, oldószeres ampullákban vagy anélkül, 1 palack dobozban);
• Tabletta: lapos, fehér, majdnem fehér színű, kerek, keresztirányú elválasztó vonallal és egyik oldalán szegélyezett szél; A tabletták egyik oldalán 16 mg mindegyikük az "ORN 346" kódot tartalmazza (30 és 100 db sötét üvegpalackokban, 1 üveg kartonpapírban, 30 és 100 db polietilén tartályban, 1 tartály karton dobozban; 30 db-os műanyag tartályban, 1 dobozos kartondobozban).

Az 1 üveg liofilizátum összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: metilprednizolon - 250 mg (nátrium-szukcinát formájában);
• Segédanyag: nátrium-hidroxid.

Oldószer: injekcióhoz való víz - 4 ml.

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: metilprednizolon - 4 vagy 16 mg;
• Kiegészítő komponensek: talkum, laktóz-monohidrát, tisztított víz, kukoricakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.

Használati utasítások

A Metabread tabletta formájában a következő betegségek / állapotok kezelésére alkalmazható:

• Asztmás állapot, bronchiális asztma;
• A kötőszövet szisztémás betegségei: szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, dermatomyositis, periarteritis nodosa, scleroderma;
• Kis korea, reumás carditis, akut reuma;
• Akut és krónikus gyulladásos betegségek: epicondylitis, synovitis, nem specifikus tenosynovitis, bursitis, Stilla-betegség felnőttekben, fiatal artritisz, Bechterew-kór, váll scapular periarthritis, polyarthritis (beleértve a szenilitót is), osteoarthritis (beleértve a poszttraumatikus), pikkelysömör és köszvényes arthritis;
• Primer vagy szekunder mellékvese elégtelenség (beleértve a mellékvesék eltávolítását követő állapotot);
• Allergiás betegségek (akut és krónikus), ideértve a kábítószerekkel és az élelmiszerrel szembeni allergiás reakciókat, pollinózist, exanthema kábítószert, angioödémát, allergiás náthát, urticaria, szérum betegség;
• Congenitalis mellékvese hyperplasia;
• Bőrbetegségek: Stevens-Johnson-szindróma, bullous herpetiformis dermatitis, Lyell-szindróma, exfoliatív dermatitis, seborrheás dermatitis, toxidermiya, dermatitisz (a bőr nagy felületének károsodása), atópiás dermatitis (ekcéma), ekcéma, pikkelysömör.
• Tüdő tuberkulózis, tuberkulózisos meningitis, aspirációs tüdőgyulladás (specifikus kemoterápiával kombinálva);
• Agyi ödéma (ideértve az agydaganatot, vagy fejfájással, sugárkezeléssel vagy műtétgel társult) a glükokortikoszteroidok előzetes parenterális adagolása után;
• A szem allergiás betegségei (conjunctivitis allergiás formái);
• A szem gyulladásos betegségei: optikai neuritisz, súlyos lassú elülső és posterior uveitis, szimpatikus szemészeti betegségek;
• Tüdőrák (citosztatikumokkal kombinálva);
• Autoimmun vesebetegségek (beleértve az akut glomerulonephritist);
• Nephrotikus szindróma;
• Szubakut tüdõgyulladás;
• Multiplex szklerózis;
• A vér és a hematopoietikus rendszer betegségei: veleszületett (erythroid) hipoplasztikus anémia, a kötény esztétia (erythrocytás anaemia), másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél, thrombocytopeniás purpura, Hodgkin limfóma, myeloid és nyirokleukémia, autoimmun, limfogranulomatosis, myeloid és nyirokcsomó leukémia
• májgyulladás;
• Intersticiális tüdőbetegségek: II-III. Stádium sarcoidosis, tüdőfibrózis, akut alveolitis;
• A myeloma multiplex;
• Hipoglikémiás állapotok;
• Berylliosis, Leffler-szindróma (más terápiára nem alkalmas);
• Hypercalcemia a rák, hányinger és hányás hátterében a citosztatikus terápia során;
• A graft elutasítási reakciók a szervátültetés során (megelőzés).

A liofilizátum formájában lévő Metipred-t a következő betegségek / állapotok kezelésére alkalmazzák:

• Akut mellékvese elégtelenség;
• Agyi ödéma, beleértve az agydaganat hátterében vagy sugárkezeléssel, sebészettel vagy fejsérüléssel összefüggésben;
• Akut hepatitis, májkóma;
• Shock körülmények (kardiogén, mérgező, operatív, traumás, égő) más tüneti kezelés, plazmahelyettesítõ szerek és vasokonstriktor gyógyszerek hatástalanságával;
• Allergiás reakciók (akut súlyos formák), anafilaktoid reakciók, anafilaxiás sokk, vérátömlesztési sokk;
• Tirotoxikus válság;
• Bronchiális asztma (súlyos), asztmás állapot;
• Szisztémás lupus erythematosus, reumás ízületi gyulladás;
• Gyulladáscsökkentés és a gyomornyálkahártyák összehúzódásának megelőzése (cauterizáló folyadékok mérgezés esetén).

Ellenjavallatok

Az egyetlen ellenjavallat a rövid távú, metipredes kezelés szempontjából létfontosságú okokból túlérzékenység a készítmény összetevőire.

A növekedési periódus alatt a glükokortikoszteroidok gyermekeknél történő felhasználását csak abszolút indikációk és szoros orvosi felügyelet mellett lehet engedélyezni.

Olyan állapotok / betegségek, amelyekben a metipredet óvatosan kell alkalmazni:

• A gyomor-bél traktus betegségei: diverticulitis, fekélyes colitis perforáció vagy tályog veszélyével, a közelmúltban kialakult bél anastomosis, akut vagy látens peptikus fekély, gastritis, nyelőcsőgyulladás, peptikus fekély és nyombélfekély;
• Fertőző (bakteriális, gombás vagy vírus eredetű) és parazita betegségek (jelenleg vagy nemrég szenvedett, beleértve a páciensekkel való közelmúltbeli érintkezést): szisztémás mycosis, strongyloidosis, amoebiasis, kanyaró, csirke pox, herpes zoster (viraemiás fázis), herpes simplex; látens és aktív tuberkulózis (a súlyos fertőző betegségek esetén csak a specifikus kezelés hátterében megengedett);
• Vakcinázás előtt és után (8 héttel az oltás előtt és 2 héttel), lymphadenitis a Bacillus Calmette-Guerin (BCG) vakcinázása után, immunhiányos állapotok (beleértve a szerzett immunhiányos szindrómát vagy HIV-fertőzést);
• Cardiovascularis betegségek (beleértve a közelmúltban kialakult szívinfarktust, akut és szubakut szívizominfarktusban szenvedő betegeknél a nekrózis elterjedhet, lerövidül a hegszövet képződését, és ennek következtében a szívizom törését), hiperlipidémiát, artériás magas vérnyomást, súlyos krónikus szívelégtelenséget;
• Endokrin betegségek: elhízás (III-IV. Fokozat), Itsenko-Kyching-betegség, hypothyreosis, tiretoxioxia, diabetes mellitus (beleértve a csökkent szénhidrát toleranciát);
• Súlyos krónikus vese- és / vagy májelégtelenség, nephroluritiasis;
• Hypoalbuminémia és annak előfordulására hajlamosító körülmények;
• Nyitott és szögletes záró glaukóma, szisztémás osteoporosis, poliomyelitis (bulbar encephalitis formájában), akut pszichózis, myasthenia gravis;
• Terhesség.

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat orálisan, étkezés közben vagy után étkezik, kis mennyiségű folyadékkal lemossák. A gyógyszer teljes napi adagját egyszer kell bevenni; napi kétszeri adag - minden második napon, figyelembe véve az endogén glükokortikoszteroid szekréció cirkadián ritmusát a 6-8 óráig; A magas napi dózis 2-4 dózisra osztható, míg reggel ajánlott a legtöbbet bevenni.

A Metipred kezdeti adagja, a betegség jellegétől függően, napi 4 mg-ról 48 mg-ra változhat. Kevésbé súlyos betegségek esetén a legtöbb esetben alacsonyabb dózis elegendő, bár az egyéni betegeknél nagyobb dózisok szükségesek. Szükséges a gyógyszer nagyobb adagja is a sclerosis multiplex (200 mg / nap), az agyödéma (200-1000 mg / nap), a szervátültetés (legfeljebb 7 mg / testtömegkilogrammonként). Ha megfelelő időtartamú kielégítő klinikai hatás nem áll fenn, a Metipred-et meg kell szüntetni, és újabb terápiát kell előírni.

A gyógyszer gyermekeknek történő adagolását az orvos határozza meg, figyelembe véve a test tömegét vagy felületét. A mellékvese elégtelenségben 0,18 mg / testtömeg-kilogrammonként vagy 3,3 mg / 1 m² / nap dózisban, 3 dózisra osztva; más jelzésekkel - 0,42-1,67 mg / testtömegkilogrammonként vagy 12,5-50 mg / 1 m² / nap, három dózisra osztva.

Hosszú távú gyógyszeres kezelés esetén fokozatosan csökkenteni kell a napi adagot. A hosszú távú kezelést nem szabad hirtelen leállítani.

A liofilizátumból előállított oldatot intramuszkuláris injekciók, lassú intravénás injekció vagy intravénás infúzió formájában adjuk be.

Az oldat elkészítése közvetlenül az oldat elkészítése előtt liofilizált oldószeres injekciós üvegben kell lennie. A kész oldat 62,5 mg / ml metilprednizolont tartalmaz.

Az életet veszélyeztető állapotban kiegészítő terápiaként a hatóanyagot intravénásan, 30 mg / testtömeg kg-os dózisban adják 4-6 óránként, legfeljebb 48 órán belül 30 percen belül.

Az impulzusterápia adagolási rendje olyan betegségek kezelésére, amelyekben a glükokortikoszteroidok alkalmazása hatékony, a betegségek súlyosbodása és / vagy a standard kezelés inefficienciája:

• Reumás betegségek: napi 1000 mg intravénásan 1-4 napig vagy 1000 mg / hó intravénásan 6 hónapig;
• Szisztémás lupus erythematosus: napi 1000 mg intravénásan 3 napig;
• Szklerózis multiplex: 1000 mg naponta intravénásan 3 vagy 5 napig;
• Edematózus állapotok (pl. Glomerulonephritis, lupus nephritis): 30 mg / testtömeg kg-os intravénásan minden második nap 4 napig vagy 1000 mg naponta 3, 5 vagy 7 napig.

A fenti adagot 30 percen belül kell alkalmazni (nem kevesebb). Ismételt injekciók engedélyezettek abban az esetben, ha a kezelést követő 7 napon belül nem történt javulás, vagy ha a beteg állapota megköveteli.

Rák esetén napi 125 mg Metiprét naponta intravénásan adnak be 56 napig, hogy javuljon a beteg életminősége a terminális szakaszban.

Kisebb vagy mérsékelt hányinger által kiváltott kemoterápia esetén 250 mg oldatot injektálunk intravénásán 5 percen keresztül (legalább) 1 órával a kemoterápiás szer alkalmazása előtt, a kemoterápia kezdetén, majd utána. Kimondott hányinger hatással bíró kemoterápia esetén 250 mg hatóanyagot intravénásan adnak 5 percig (legalább) megfelelő adagokban butirofenon vagy metoklopramid adagolásával 1 órával a kemoterápiás gyógyszer beadása előtt, majd a kemoterápia kezdetén 250 mg oldatot adnak be iv.

A többi indikáció kezdeti dózisát intravénásan adják be, és 10 és 500 mg közötti tartományba esik (a betegség jellegétől függően).

Súlyos körülmények között a rövid terápiás kezelés nagyobb adagok alkalmazását igényelheti. A 250 mg-ot meg nem haladó kezdő adagot intravénásan kell beadni 5 perc alatt (legalább), a 250 mg-ot meghaladó adag legalább 30 perc legyen. Ezután az adagot intravénásan vagy intramuszkulárisan adjuk be, megtartva az injekciók közötti intervallumot a klinikai állapottól és a beteg kezelésre adott válaszától függően.

A Metipred gyermekek kisebb adagokban (de legfeljebb 0,5 mg / testtömegkilogrammonként) alkalmazzák. Először is, a dózis kiválasztásakor figyelembe kell venni a beteg terápiára adott válaszát és állapotának súlyosságát, és nem a testtömegét és korát.

Mellékhatások

A Metipred terápia időtartama alatt egyes testrendszer részleges mellékhatásai fordulhatnak elő:

• Endokrin rendszer: gyermekek késleltetett szexuális fejlődése, Itsenko-Cushing-szindróma, mellékvese funkció megszüntetése, látens cukorbetegség, szteroid cukorbetegség, csökkent glükóz tolerancia;
• Emésztőrendszer: csuklás, felszívódás, emésztési zavar és étvágy, a gyomor-bél rendszeri perforációja, emésztőrendszeri vérzés, eróziós nyelőcsőgyulladás, gyomor és duodenum szteroid fekélye, hasnyálmirigy-gyulladás, hányinger, hányás; ritkán emelkedett alkalikus foszfatáz és májen transzamináz aktivitás;
• Cardiovascularis rendszer: arrhythmiák, bradycardia (egészen a szívmegállásig); hajlamos betegek kialakíthatják vagy növelhetik a szívelégtelenség súlyosságát, az EKG változásait, a hypokalaemia, a megemelkedett vérnyomás, a hypercoagulatio, a thrombosis; akut és szubakut szívizominfarktusban szenvedő betegeknél - a nekrózis terjedése, a hegszövet képződésének lelassulása, ami miatt a szívizom felszakadása lehetséges;
• Központi és perifériás idegrendszer: görcsök, fejfájás, cerebelláris pszeudotumor, vertigo, szédülés, álmatlanság, szorongás, idegesség, fokozott koponyaűri nyomás, paranoia, depresszió, mániás depressziós pszichózis, hallucinációk, eufória, disorientáció, delírium;
• Érzékszervek: hirtelen látásvesztés (az orrkagylóban, a fejbőrön, a fejbőrön és a nyakon belül, a szemedényekben levő Metipred-kristályok elhelyezése), exoftalmosok, a szaruhártya trofás változásai, a szekunder vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzések kialakulásának tendenciája, nyomás a látóideg, a hátsó subcapsularis szürkehályog esetleges károsodásával;
• Metabolizmus: túlzott izzadás, negatív nitrogén egyensúly, súlygyarapodás, hipokalcémia, fokozott kalcium kiválasztás; a mineralokortikoid aktivitás által okozott mellékhatások - hipokalémiás szindróma, hypernatremia, nátrium és folyadékretenció;
• A csont-izomrendszer: atrófia, szteroid myopathia, izomtörés, osteoporosis (nagyon ritkán - a femoral fej és humerus aszeptikus nekrózisa, patológiás csonttörések), növekedési retardáció és csontképződési folyamatok gyermekekben (epiphysealis növekedési zónák idő előtti lezárása);
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: candidiasis és pyoderma, striae, szteroid pattanás, hypo- vagy hyperpigmentáció, bőrhúrosodás, ecchymosis, petechiák, késleltetett sebgyógyulás tendenciája;
• Allergiás reakciók: helyi allergiás reakciók, anafilaxiás sokk, pruritus, bőrkiütés;
• Helyi reakciók az oldat bejuttatásával: az injekció helyének fertőzése, az injekció helyén fellépő bizsergés, fájdalom, zsibbadás, égő érzés; ritkán - a bõr és a bõr alatti szövetek atrofizálása intramuszkulárisan (a deltoid izomba való bevezetése különösen veszélyes), az injekció helyén hegesedés, a környezõ szövetek nekrózisa;
• Mások: fejfájás, elvonási szindróma, leukocyturia, fertőzések kialakulása vagy súlyosbodása (e mellékhatás kialakulását a közösen alkalmazott immunszuppresszánsok és vakcinázás elősegíti).

Különleges utasítások

A gyógyszeres terápia (különösen hosszú távú) ideje alatt a szemészeti vizsgálat, a vérnyomás ellenőrzése, a perifériás vér képének, a víz állapotának és az elektrolit egyensúlyának és a glükózkoncentrációnak a vérben kell lennie.

A mellékhatások csökkentése érdekében ajánlatos növelni a kálium bevitelét a szervezetben (káliumkészítmények, étrend), és ugyanakkor alkalmazni kell az antacidákat. Az étrendet a só, szénhidrátok és zsírok tartalmára kell korlátozni, vitaminokban és fehérjékben gazdagok.

A máj cirrhosisában és a hypothyreosisban a Metipred hatása fokozódik.

A gyógyszer súlyosbíthatja a meglévő pszichotikus rendellenességeket vagy érzelmi instabilitást. Ha a pszichózis jelzése a nagy dózisú gyógyszerek történetében orvosi felügyelet mellett történhet.

A fenntartó terápia során (beleértve a fertőző betegségeket, sérüléseket, műtéteket) stresszes helyzetekben javasolt a gyógyszer dózisának módosítása a glükokortikoszteroidok iránti igény miatt.

A gyógyszer hirtelen visszavonása esetén, különösen a nagy dózisok korábbi alkalmazása esetén, az elvonási szindróma kialakulása és a betegség súlyosbodása, amelyre kinevezték, lehetséges.

Az interkurrent infekciók, tuberkulózis és szeptikus állapotok esetén ajánlott a Metipred baktériumellenes hatású antibakteriális gyógyszerekkel egyidejű alkalmazása.

A gyermekek hosszú távú kezeléséhez a növekedés és a fejlődés dinamikájának gondos nyomon követése szükséges. Ha a gyermek a terápia ideje alatt kapcsolatba került a bárányhimlővel vagy a kanyaróssal, speciális immunglobulinokat kell alkalmazni profilaktikus célokra.

Kábítószer-kölcsönhatás

A metilprednizolonnak magas farmakológiai hatása van, e tekintetben csak a kezelőorvos veszi figyelembe a Metipred gyógyszer kölcsönhatását a vele együtt szedett gyógyszerekkel.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekek elől elzárva, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.

A liofilizátum és a tabletták eltarthatósága 5 év.

Az elkészített oldatot 15-20 ° C hőmérsékleten 12 órán át tároljuk; az elkészített oldat 2-8 ° C hőmérsékleten, hűtőszekrényben, 24 órán át.