metronidazol

A metronidazol antiprotozoális, anti-alkoholos, anti-fekélyes és antibakteriális hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A metronidazol a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• Hüvelyi gél 1% (30 g alumínium csövekben egy applikátorral, 1 cső dobozban);
• Gél külső felhasználásra 1% (15 g csövekben, 1 cső dobozban);
• Külső használatra készült krém 1% (15 g csőben, 1 cső dobozban);
• 0,5% -os infúzióhoz oldat: enyhén sárga színű, zöldes árnyalattal, átlátszó (100 ml polietilén palackban, 1 üveg dobozban, 20 ml ampulla, 10 ampulla dobozban, 100 ml polimer tartályok, 1, 3 konténerek kartondobozban, 100 ml palackban, 1, 36, 48 palack dobozban, 50 ml palackokban, 1, 2, 5, 10 palack dobozban;
• Hüvelyi kúpok: torpedó alakú, fehér, sárgás színű vagy fehér (5 db hólyagokban, 2 doboz dobozban);
• Tabletták: sima-hengeres, fehér, sárgás-zöldes színű vagy fehér színű, kevésbé kockázatos (10, 20 darab buborékfólia vagy cellás csomagolásban, 1-10 dobozos dobozban, 8 db buborékfóliában, 3 csomagoláson kartonpapírban, 30 darab, planimetrikus cellás csomagolásban, 1-3, 10 csomagoláson kartonpapírban, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 darab polimer kannák, 1 doboz dobozban).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: metronidazol - 250 vagy 500 mg;
• Kiegészítő komponensek: sztearinsav, burgonyakeményítő, talkum.

A 100 mg-os hüvelygél összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: metronidazol - 1 mg;
• Kiegészítő komponensek: propilénglikol, karbopol (karbomer), propil-parahidroxibenzoát (propil parabén, nipazol), nátrium-hidroxid, dinátrium-edetát (etilén-diamin-tetraecetsav dinátrium-só, Trilon B).

A 100 mg külsőleges krém összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: metronidazol - 1 mg;
• Kiegészítő komponensek: szintetikus oligo, cetil-alkohol, sztearinsav, nátrium-lauril-szulfát, glicerin, propil-oxi-benzoát, metil-oxi-benzoát, víz.

A 100 mg-os külsőleges felhasználásra szánt zselék összetétele:

• Hatóanyag: metronidazol - 1 mg;
• Kiegészítő komponensek: propilénglikol, dinátrium-EDTA, etanol, metil-oxi-benzoát, karboxi-polimetilén 940, propil-oxi-benzoát, trietanol-amin, víz.

Az 1. kúp része;

• Hatóanyag: metronidazol - 100, 125, 250 vagy 500 mg;
• Kiegészítő komponensek: polietilén-oxid 1500, polietilén-oxid 400.

Használati utasítások

• Protozoális fertőzések (trichomonas urethritis, giardiasis (giardiasis), bélbeli amebiasis, balantidiasis, trichomoniasis, trichomonas vaginitis, bőr leishmaniasis, extraintestinalis amebiasis, beleértve a máj tályogját);
• A Peptostreptococcusspp., Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragiliset), Peptococcus spp., Clostridium spp. (hasi üreg fertőzései, beleértve a peritonitist, a máj tályogját, a medencei szervek fertőzéseit, beleértve az endomyometritist, az endometritist, a petefészkek és a petevezeték tályogját, a hüvelyi mandula sebészeti beavatkozások utáni fertőzései, a lágyrészek és a bőr fertőzései);
• Bacteroides spp. Által okozott fertőzések, beleértve B. thetaiotaomicron, B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. Vulgatus (pneumonia, empyema és tüdőtályog, bakteriális endocarditis, agy tályog);
• Antibiotikumok által okozott pseudomembranosus colitis;
• Clostridium spp. Szepszis. És a Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis-t);
• Helicobacter pylori okozta duodenális fekély vagy gyomorhurut;
• Postoperatív fertőzések, különösen a közeli rektális területen végzett műtétek után, vastagbél, nőgyógyászati ​​beavatkozások, appendectomia (profilaxis);
• Az alkoholizmus.

A metronidazolt radioszenzitizáló szerként is használják sugárterápia során (ha a daganat rezisztenciája a sejtek hipoxia miatt következik be).

Ellenjavallatok

• Károsodott motor-koordináció;
• Leukopénia (beleértve a történeti jelzéseket is);
• A központi idegrendszer szervi elváltozásai (beleértve az epilepsziát is);
• Májkárosodás (nagy dózisok esetén);
• A terhesség első trimesztere és a laktáció;
• A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység, valamint a nitroimidazol származékai.

A metronidazolt óvatossággal kell alkalmazni terhesség alatt 2-3 trimeszterben.

Adagolás és adminisztráció

A metronidazolt a dózisformától függően kell alkalmazni.

A gyógyszer tabletták formájában szájon át.

Az adagolási rendet az indikációk határozzák meg:

• Amebiasis (napi adag): felnőttek - 1500 mg; gyermekek, 30-40 mg / kg. A felvételi gyakoriság - napi 3 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 7 nap;
• Giardiasis (napi adag): felnőttek - 750-1000 mg; 10-15 éves gyermekek - 500 mg; 5-10 éves gyermekek - 375 mg; 2-5 éves gyermekek - 250 mg naponta. Recepció gyakorisága - napi 2-3 alkalommal (étkezés után), tanfolyam időtartama - 5 nap;
• Trichomoniasis nőknél (vaginitis, urethritis): egyszer 2000 mg vagy 250 mg naponta kétszer 10 napon keresztül. Egyidejűleg a kábítószer belsejében történő bevételével egyidejűleg 250 mg hüvelykúpot kell alkalmazni. Szükség esetén a kezelést 4-6 hét után megismétlik. Az esetleges újrafertőződés kizárásához a szexuális partner egyidejű kezelését kell elvégezni;
• Trichomoniasis férfiaknál (húgycsőhurut): egyszer 2000 mg vagy 250 mg naponta kétszer 10 napig;
• Nemspecifikus vaginitis: napi dózis - 1000 mg, a fogadás sokfélesége - naponta kétszer, a tanfolyam időtartama - 7 nap;
• Anaerob fertőzések (napi adag): felnőttek - 1000-1500 mg; gyermekek, 20-30 mg / kg.

A metronidazolt injekciós oldat formájában intravénásan adják be súlyos fertőzések kezelésében, valamint olyan esetekben, amikor a gyógyszer nem képes beadni a gyógyszert.

Egyszeri adag felnőtteknek és 12 éves gyermekeknek - 500 mg, intravénás csepegtetés vagy folyamatos (jet) injekció sebessége - 5 ml / perc, az injekciók közötti intervallum - 8 óra. A terápiás kurzus időtartama az orvos által meghatározott. A maximális napi adag 4000 mg. A fertőzés természetétől függően a javulás utáni indikációk szerint áttérnek a szupportív terápiára - a gyógyszer elfogyasztására.

Gyermekek 12 éves korig A metronidazolt injekciós oldat formájában napi 7,5 mg / ttkg adagban adják be (3 dózisban) 5 ml / perc sebességgel.

Az anaerob fertőzések megelőzését megelőzően a húgyúti és kismedencei szervek, felnőttek és 12 éves gyermekek tervezett műveleteinek elvégzése előtt a metronidazolt infúzió formájában kell beadni: 500-1000 mg a műtét napján, 500 mg a következő napon 8 óránként. Általában 1-2 nap alatt átállnak a fenntartó terápiára - a gyógyszert szájon át veszi.

A máj és / vagy a vesék súlyos funkcionális zavaraiban szenvedő betegek (ha a kreatinin clearance kisebb, mint 30 ml / perc) A metronidazolt 500 mg naponta kétszer írják elő.

Külsőleg Metronidazol krém vagy gél formájában naponta kétszer (reggel és este) kell alkalmazni, ami a hatóanyagot vékony rétegben alkalmazza. A terápia időtartama 3-6 hét. A gél és a krém váltakozhat (általában 12 óra elteltével). A kábítószer külső használatát ajánlott általános antibiotikum-kezeléssel végezni.

A metronidazolt hüvelyi gél formájában használják intravaginálisan. Az ajánlott egyszeri adag 5000 mg (egy teljes applikátor), a felhasználás gyakorisága naponta kétszer (reggel és este). A terápiás képzés időtartama 5 nap.

Metronidazol intravaginálisan alkalmazott vaginális kúpok formájában, amennyire lehetséges.

Az adagolási rendet az indikációk határozzák meg:

• Trichomonas vaginitis: Naponta kétszer, 250 mg vagy napi egyszer, 500 mg. A terápia időtartama 10 nap;
• Nemspecifikus vaginitis: napi 1 alkalommal, 500 mg. A terápia időtartama 7 nap.

Mellékhatások

A metronidazol alkalmazása során kialakulhat:

• Szisztémás reakciók: szédülés, szájszárazság, fejfájás, hányás, émelygés, étvágytalanság, ízváltozás, beleértve a fém ízeléseket, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés, sötét vizelet festés, leukocitózis vagy leukopenia;
• Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés;
• Helyi reakciók: gyakori vizelés vagy égő érzés, vulvitis (viszketés, öblítés vagy égő fájdalom a nyálkahártyán a külső nemi szervekben), égő érzés vagy irritáció a pénisz a szexuális partnerben. A terápia befejezése után hüvelyi candidiasis alakulhat ki.

Különleges utasítások

A metronidazol használatának időtartama alatt az etanol használata ellenjavallt (diszulfram-szerű reakció kialakulásának köszönhetően, melyet fejfájás, spasztikus hasi fájdalom, hányinger, hányás, hirtelen arcfelszíni kipirulás jellemez).

Nem ajánlott a metronidazol és az amoxicillin egyidejű alkalmazása 18 évnél fiatalabb betegeknél.

A kezelés alatt a vizelet sötét lehet.

A hosszantartó kezelésnek monitoroznia kell a vérképet. Leukopenia kialakulásával a folyamatos terápia lehetőségét a fertőző folyamat kialakulásának veszélye határozza meg.

Ha szédülés, ataxia vagy bármely más neurológiai állapotromlás következik be, a kezelést meg kell szakítani.

A metronidazol alkalmazása immobilizálhatja a treponemát és hamis pozitív Nelson-teszthez vezethet.

A nők kezelésében, a Trichomonas vaginitisben és a férfiaknál a Trichomonas urethritisnek tartózkodnia kell a nemtől. A szexuális partnerek egyidejű kezelésére van szükség. Menstruáció esetén a terápiát nem szabad megszakítani. A tanfolyam elvégzése után az ellenőrző vizsgálatokat három egymást követő ciklusra kell elvégezni a menstruáció előtt és után.

Ha 3-4 hét elteltével a giardiasis kezelést követően a tünetek továbbra is fennállnak, több napi szünetet kell végezni (néhány esetben a sikeresen kezelt betegek több hetes vagy hónapos inváziót okozhatnak a laktóz intoleranciában, a giardiasis tüneteire emlékeztetve).

Kábítószer-kölcsönhatás

A metronidazol egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerek esetén nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• Alumínium-hidroxidot tartalmazó antacidok, Kolestiramin: a metronidazol gastrointestinalis traktusból történő felszívódásának enyhe csökkenése;
• Közvetett antikoagulánsok: hatásuk fokozása;
• Disulfiram: károsodott tudat és akut pszichózis kialakulása;
• Lansoprazole: glossitis, szájgyulladás és / vagy a nyelv sötét színének megjelenése;
• Prednizon: a metronidazol fokozott kiválasztódása a testből (mivel metabolizmusa gyorsul a májban), csökkentheti annak hatékonyságát;
• Lítium-karbonát: a plazma lítium koncentrációjának növekedése és a mérgezés jeleinek kialakulása;
• Rifampicin: a metronidazol fokozott clearance-e a szervezetből;
• Fenitoin: a vérplazmában való koncentrációjának enyhe növekedése;
• Phenobarbital: a metronidazol eliminációjának jelentős növekedése a szervezetből, esetleg csökkentve annak hatékonyságát;
• Fluorouracil: toxikus hatásának fokozása, de nem hatékonysága;
• Klorokin: akut disztónia kialakulása;
• Cimetidin: a metronidazol metabolizmusának gátlása a májban (felszabadulásának és a plazmakoncentráció növekedésének lassulását idézheti elő);
• Etanol: diszulfiramszerű reakciók kifejlesztése;
• Karbamazepin: a vérplazma koncentrációjának növekedése és a toxikus hatás kockázata.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, gyermekektől távol, szobahőmérsékleten, ne fagyassza le.

Lejárat dátuma:

• Tabletta, krém és gél külső használatra, hüvelyi gél - 2 év;
• Oldat infúzióhoz, vaginális kúpokhoz - 3 év.