Miakaltsik

A miacalcic egy hipokalcémás, gátló csontreszorpciós hatású gyógyszer, amely befolyásolja a foszfor-kalcium anyagcserét.

Kiadási forma és összetétel

A miacalcium a következő dózisformákban áll rendelkezésre:

• Oldat injekcióhoz: színtelen, áttetsző (1 ml-es ampullában, 5 ampulla kartondobozban);
• Orr spray: színtelen, átlátszó, szagtalan oldat (2 ml-es adagoló injekciós üvegben, 1 vagy 2 injekciós üveg kartononként).

1 ml oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: szintetikus lazac kalcitonin - 100 NE (nemzetközi egységek);
• Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid, ecetsav, injekcióhoz való víz, nátrium-acetát-trihidrát.

Az 1 adagú orrspray összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: szintetikus lazac kalcitonin - 200 NE;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid, tisztított víz, benzalkónium-klorid, sósav.

Használati utasítások

A miacalcium oldatos injekció és orrspray formájában az alábbi betegségek / állapotok kezelésére alkalmazható:

• Osteitis deformans (Pedzhet csontbetegsége);
• Osteopenia és / vagy oszteolízishez társuló csontfájdalom;
• Idegrendszeri megbetegedések (szinonimák: Sudeck-szindróma vagy algoneurodystrophia) különböző etiológiai és hajlamosító tényezők miatt: gyógyászati ​​neurotrófiás rendellenességek, kauzalgia, vállizom-szindróma, reflexdisztrófia, poszttraumatikus fájdalmas osteoporosis.

Az orrspray használatának további jele a posztmenopauzális osteoporosis.

Az injekciós oldat további jelölései a következők:

• Akut hasnyálmirigy-gyulladás (kombinált kezelés részeként);
• Osteoporosis: primer osteoporosis - szenilis osteoporosis nőkben és férfiakban, postmenopausalis osteoporosis (korai és késői stádium); másodlagos osteoporosis, különösen immobilizálás vagy glükokortikoid kezelés;
• Hiperkalcémiás krízis és hiperkalcémia eredő immobilizáció, osteolysis indukált rosszindulatú daganatok (mielóma-karcinóma, vese, tüdő, emlő), mellékpajzsmirigy-túlműködés, mérgezés, a D-vitamin, mind a enyhítésére vészhelyzeti körülmények között és a hosszú távú kezelésére krónikus állapotok - ig, amíg az alapbetegség specifikus terápiájának hatása nyilvánul meg.

Ellenjavallatok

A Miacalcium alkalmazása ellenjavallt a gyógyszerkomponensekkel szembeni túlérzékenység esetén.

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a Miacalcium alkalmazása nem ajánlott.

Adagolás és adminisztráció

Az oldatot szubkután, intramuszkulárisan vagy intravénásán injektáljuk.

Adagolás:

• Csontritkulás: napi dózis - 50 vagy 100 NE szubkután vagy intramuszkulárisan naponta vagy minden második napon (a betegség súlyosságától függően). A progresszív csontvesztés megelőzésére ajánlott a Miacalcium alkalmazása megfelelő dózisú D-vitamin vagy kalcium adaggal kombinálva;
• Csontritkulás és osteopenia: napi dózis - 100-200 NE naponta intravénásan (sóoldatban), intramuszkulárisan vagy szubkután, több injekcióra osztva, kielégítő klinikai hatás elérése érdekében. Az oldat dózisát a beteg kezelésre adott válaszától függően kell beállítani. Néhány esetben a teljes fájdalomcsillapító hatást néhány nap alatt érik el, ezért hosszú távú terápiával csökkenteni kell az első napi adagot és / vagy növelni kell az injekciók közötti időt;
• Paget-kór: napi dózis - 100 NE szubkután vagy intramuszkulárisan naponta vagy minden második napon. A terápia időtartama legalább 3 hónap. Az oldat adagját a beteg kezelésre adott válaszától függően kell beállítani;
• Hypercalcemic crisis (sürgősségi ellátás): napi dózis - 5-10 NE per 1 kg testtömeg 500 ml fiziológiás sóoldatban intravénásán legalább 6 órán keresztül. Lehetséges továbbá az oldat intravénás beadása egy áramlásban, amelyben a napi dózist a nap folyamán 2-4 injekcióval kell felosztani;
• Krónikus hypercalcaemia (hosszú távú terápia): napi dózis - 5-10 NE naponta 1 kg testtömegre szubkután vagy intramuszkulárisan egy vagy két dózisban. Az adagolási rendet a biokémiai paraméterekhez és a beteg klinikai állapotának dinamikájához igazítják. Ha a gyógyszer előírt dózisa meghaladja a 2 ml-t, az intramuszkuláris injekciók előnyösebbek és különböző helyeken kell beadni;
• Neurodisztrofás betegségek: a korai diagnózis különösen fontos. A kezelést a diagnózis megerősítése után azonnal el kell kezdeni. Napi dózis - 100 NE intramuszkulárisan vagy szubkután 14-28 napig. A páciens állapotának dinamikájától függően megengedhető a további napi 100 NE bevezetése legfeljebb 42 napig;
• Akut hasnyálmirigy-gyulladás: 300 NE intravénásán (sóoldatban) 24 órán keresztül legfeljebb 6 egymást követő napon. Az oldatot a konzervatív terápia kombinációjaként alkalmazzák.

A miacalcium spray-t intranazálisan alkalmazzák.

Adagolás:

• Csontritkulás: napi dózis - 200 NE. A progresszív csontveszteség megelőzése érdekében ajánlott a kalcium és a D-vitamin megfelelő dózisainak alkalmazása a permetezéssel egyidejűleg, a terápiát hosszú ideig kell elvégezni;
• Csontritkulással és / vagy osteopeniával kapcsolatos fájdalom: 200-400 NE naponta. Egy adag 200 NE beadható 1 alkalommal, a magasabb dózisokat több injekcióra kell osztani. Az adagot a páciens egyedi igényei szerint határozzák meg. Bizonyos esetekben a teljes fájdalomcsillapító hatást a gyógyszer több napi alkalmazása után érik el, ezért hosszú távú terápiával csökkenteni kell a kezdeti napi dózist és / vagy növelni kell az injekciók közötti időt;
• Paget-kór: napi dózis - 200 NE; a terápia kezdetekor egyes esetekben napi 400 NE adag szükséges lehet, amelyet több injekcióra kell osztani. A terápia időtartama 3 hónap (minimum) és több év. A dózis javasolt a páciens egyéni igényeihez igazítani. A kezelés alatt jelentősen csökkent a hidroxiprolin kiválasztódása a vizeletben és az alkalikus foszfatáz koncentrációja a vérben (néha a normál értékekhez). Bizonyos esetekben azonban, a kezdeti hanyatlás után, ezeknek a mutatóknak az értékei újra növekedhetnek. Ilyen esetekben az orvosnak, a klinikai kép által vezérelve, el kell döntenie a Miacalcium eltörléséről és a kezelés további folytatásáról. A gyógyszer egy vagy több hónap elteltével történő felfüggesztése után újra megjelenhetnek a csontmetabolizmus rendellenességei. Ilyen esetekben új kezelésre van szükség;
• Neurodisztrofás betegségek: a korai diagnózis különösen fontos. A kezelést a megerősítés után azonnal meg kell kezdeni. A Miacalcic adagja 200 NE (1 adagolás) minden második napon legfeljebb 42 napig (a beteg állapota dinamikájától függően).

Mellékhatások

A Miacalcic terápia időtartama alatt egyes szervrendszer részeként mellékhatások léphetnek fel.

Oldatos injekció:

• Idegrendszer: gyakran - ízérzékenység, szédülés, fejfájás;
• Érzékszervek: néha - vizuális zavarok;
• Cardiovascularis rendszer: gyakran - dagály; néha - artériás magas vérnyomás;
• Az emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, hasi fájdalom, émelygés; néha hányás;
• Bőrgyógyászati ​​reakciók: Ritkán - általános kiütés;
• A csont-izomrendszer: gyakran - arthralgia; néha - fájdalom a csontokban és az izmokban;
• Húgyúti rendszer: ritkán - poliuria;
• A szervezet egésze és a helyi reakciók: gyakran - fokozott fáradtság; néha - az arc duzzanata, általános és perifériás ödéma, influenza-szerű szindróma; ritkán - viszketés, reakciók az injekció beadásának helyén, hidegrázás;
• Allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók; nagyon ritkán - anafilaxiás sokk, anafilaktoid vagy anafilaxiás reakciók.

Szórás orr:

• Helyi reakciók: nagyon gyakran - az orr nem specifikus tünetei (erythema, irritáció, kellemetlen szag, excoriációk kialakulása, papules, fájdalom), rhinitis (beleértve allergiás nátha, tüsszögés, duzzanat és torlódás az orrnyálkahártyában, szájszárazság az orrüregben); gyakran - orrvérzés, szinuszitis, fekélyes rhinitis;
• Szisztémás reakciók: gyakran - az ízlés, a fáradtság, a hasmenés, a hasi fájdalom, a csontok és az izmok perverziója, hasmenés, hányinger, fejfájás, szédülés, hőhullámok; néha - vizuális zavarok, ödéma (végtagok, arcok, általános ödéma), influenzaszerű tünetek, köhögés, ízületi fájdalom, hányás, artériás magas vérnyomás.

A permet alkalmazása során a Miakaltsik túlérzékenységi reakciókat tapasztalhat viszketés, fájdalom az ízületekben, fokozott vérnyomás, ödéma (végtagok, arcok, általános ödéma), dagály, általános bőrreakciók. Anaphylactoid típusú reakciókat és anafilaxiás sokk egyedi eseteket is jelentettek.

Különleges utasítások

Azoknál a betegeknél, akik maguknak a szubkután injekciókat vesznek be, részletesen orvosnak vagy nővérnek kell tanácsolnia.

A Miacalcik alkalmazása előtt vizuálisan ellenőrizni kell az ampulla és a megoldás állapotát. Csak injekciós üvegeket használjon tiszta, színtelen oldattal és zárvány nélkül. A gyógyszer egyszeri alkalmazása után az injekciós üvegben maradt oldatot el kell távolítani. A szubkután és az intramuszkuláris beadást megelőzően javasoljuk, hogy az oldatot szobahőmérsékletre melegítsük.

Hosszantartó terápiával a betegek képesek a kalcitoninnal szembeni antitesteket kialakítani, amelyek általában nem befolyásolják a gyógyszer klinikai hatékonyságát. A Paget-betegségben szenvedő betegeknél a legtöbb esetben a menekülési jelenség, amely a gyógyszer hosszú időn át bejutott, valószínűleg a kötőhelyek telítettségének tulajdonítható, nem pedig az antitestek képződésének. A gyógyszer terápiás hatása a kezelés megszakítása után áll helyre.

Mivel a lazac kalcitonin egy peptid, szisztémás allergiás reakciók léphetnek fel. Beszámoltak allergiás reakciókról, beleértve az izolált anafilaxiás sokkot is. Ha feltételezhető, hogy a kezelést megelőzően a kalcitonin-lazac túlérzékenysége áll fenn, ajánlott bőrtesztet végrehajtani a hígított steril Miacaltsika oldattal.

Az oldat szinte nátriumot nem tartalmaz.

A gyógyszer gyermekek általi használatának tapasztalatai korlátozottak, ezért lehetetlen ajánlásokat adni annak alkalmazása tekintetében ebben a korcsoportban.

Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer által okozott mellékhatások (vizuális zavarok, szédülés) negatív hatással lehetnek a páciens azon képességére, hogy olyan potenciálisan veszélyes tevékenységeket hajtson végre, amelyek pszichomotoros sebességet és figyelemfelkeltést igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

A kalcitonin egyidejű alkalmazása lítiumkészítményekkel kombinálva csökkenhet az utóbbi plazmakoncentrációja. Ezért ilyen kombinációk alkalmazása esetén szükség lehet a lítiumkészítmények adagjának módosítására.

A tárolás feltételei

2-8 ° C hőmérsékleten (nem fagyasztható) gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárat dátuma:

• Oldatos injekció - 5 év;
• Spray orr - 3 év.

Az ampulla felnyitása után az oldatot azonnal fel kell használni (nincs tartósítószer).

Használat után az orrspray-t legfeljebb 28 napig függőleges helyzetben kell tárolni 25 ° C-ig.