Mikozoral

A Mycozoral gombaellenes szer.

Kiadási forma és összetétel

• Lenyelésre alkalmas tabletták: laposhengeres, fehér vagy fehér, szürkés vagy krémes árnyalatú színű (marbling lehetséges), kockázat és letörés (10 db. Buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 3 doboz egy kartondobozban);
• Kenőcs külső használatra 2%: fehér vagy fehér, rózsaszín vagy krémszínű, enyhe szaggal (15, 20, 30, 40 vagy 50 g alumínium csövekben, 1 doboz kartononként);
• Sampon 5%: átlátszó, viszkózus, sárgától narancstól narancsig terjedő színű, enyhe szagú (60 g polimer palackokban, 1 palack egy kartondobozban).

A hatóanyag hatóanyaga a ketokonazol. Tartalma:

• 1 tabletta - 200 mg;
• 1 g tejszín - 20 mg;
• 1 g sampont - 20 mg.

Segédanyagok:

• Tabletták: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, povidon, talkum és magnézium-sztearát;
• Kenőcs: karmellóz-nátrium, desztillált monogliceridek, propilénglikol, nipagin (metil-parahidroxibenzoát), emulgeáló viasz, dibunol (butil-hidroxitoluol), ricinusolaj, tisztított víz;
• Sampon: nátrium-lauril-szulfát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, nátrium-metabiszulfit, propilénglikol, makrogol-gliceril-kókusz, sósav, hígított, imido-karbamid, tisztított víz, sárga-narancssárga színezék.

Használati utasítások

Tabletták esetében - szisztémás fertőzések:

• hisztoplazmózis;
• biasztomikőzis;
• paracoccidioidomycosis;
• Coccidioidomycosis.

A tabletta esetében a fejbőr fertőzései vagy az élesztőgombák és / vagy dermatophyták által okozott fertőzések jelentős léziós mélység, nagy léziók esetén, ha a helyi kezelés nem alkalmazható, valamint a korábbi helyi kezelés hatása nélkül:

• Pityriasis versicolor;
• Krónikusan visszatérő hüvelyi candidiasis;
• A Pityrosporum nemhez tartozó gombák által okozott follikulitis;
• dermatophytes;
• A bőr és a nyálkahártya krónikus candidiasisai (beleértve a szájüreget, a garatot, a nyelőcsövet).

Kenőcsökhöz - mycosisok helyi kezelésére:

• Groin sportolóbetegség;
• Pityriasis versicolor;
• Csikorgás sima bőr;
• Poryrosporum ovale által okozott Seborrheic dermatitis;
• Bőr candidiasis;
• Epidermofitiya kezek és lábak.

Sampon kezelésére és megelőzésére:

• Pityriasis versicolor;
• Seborrhees dermatitis;
• Korpásodás.

Ellenjavallatok

A Mycozoral minden dózisformában általánosan ellenjavallt az összetevői túlérzékenysége.

Továbbá tabletta esetén:

• Akut és krónikus májbetegségek;
• Glükóz-galaktóz malabszorpció, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• Gyermek korhatára legfeljebb 3 év;
• szoptatás;
• Egyes gyógyszerek elfogadása (részletek - a gyógyszerkölcsönhatásban).

Ezen kívül a kenőcsre:

• A bőr integritásának megsértése a gyógyszer alkalmazásának helyén.

Tabletták formájában a Mycosoral-t óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• A mellékvesekéreg és a hipofízis elégtelensége;
• Májelégtelenség;
• hypochlorhydria;
• achlorhydria;
• alkoholizmus;
• Potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
• 50 év feletti nőknél;
• Terhesség.

Adagolás és adminisztráció

Tabletták formájában a Mycozoral-t szájon át, lehetőleg étkezés közben kell bevenni.

A felnőttek naponta 1 tablettát írnak fel. Szükség esetén a napi adagot 2 adagonként 1 befogadásig lehet növelni.

A hüvelyi candidiasis adagja naponta kétszer 1 tabletta.

Ajánlott adagok a 3 évesnél idősebb gyermekek esetében a testsúlytól függően:

• Több mint 30 kg: a felnőtteknél;
• 15-30 kg: 1/2 tabletta naponta 1 alkalommal.

A kezelés átlagos időtartama a diagnózistól függően:

• Hisztoplazmózis, parakioccidioidosis, blastomycosis, coccidioidosis - 6 hónap;
• A fejbőr gombás sérülései - 1-2 hónap;
• A bőr és a nyálkahártya krónikus candidiasisai - 2-3 hét;
• Dermatophytosis - 4 hét;
• Licolor versicolor - 10 nap;
• Hüvelyi candidiasis - 7 nap.

Kenőcs A Mycozoral külsőleg kerül alkalmazásra: az érintett és / vagy a környező területekre naponta 1-2 alkalommal kerül alkalmazásra.

A kezelés átlagos időtartama:

• Az élesztőgombák okozta fertőzések - 2-3 hét;
• Pityriasis versicolor - 2-3 hét;
• Seborrheic dermatitis - 2-4 hét;
• Groin sportoló - 2-4 hét;
• Sima bőr dermatomiózisa - 3-4 hét;
• Epidermofitiya stop - 4-6 hét.

A kezelést a betegség tüneteinek eltűnése után legalább néhány napig folytatni kell. Ha 4 hét használat után a javulás nem jelentkezik, orvoshoz kell fordulni a diagnózis egyértelművé tétele érdekében.

Mycozoal sampont a fejbőrre vagy az érintett bőrre 3-5 percig alkalmazzák, majd vízzel lemossák.

Használat gyakorisága:

• A fejbőr és a korpásodás Seborrheic dermatitise: hetente kétszer 3-4 hétig;
• Pityriasis versicolor: naponta 5-7 napig.

A felhasználás rendszere a megelőzés céljából:

• A fejbőr és a korpásodás Seborrheic dermatitis: 1 vagy 7 vagy 14 nap;
• Pityriasis versicolor: naponta 3-5 napig tavasszal a nyár kezdete előtt.

Mellékhatások

Tabletták bevétele esetén:

• Emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, étvágytalanság, hasmenés, hányás, mérgező hepatitis;
• Központi idegrendszer: álmosság, szédülés, paresztézia, fejfájás, reverzibilis koponyaűri nyomásnövekedés;
• Az urogenitális rendszer: menstruációs rendellenességek, oligospermia, impotencia, csökkent libidó férfiaknál;
• Vérképzőszervek: leukopenia, trombocitopénia, hemolítikus vérszegénység;
• Érzékszervek: fényérzékenység;
• Allergiás reakciók: láz, bőrkiütés, csalánkiütés, nagyon ritkán - anafilaktoid és anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, angioödéma;
• Egyéb: reverzibilis gynecomastia, alopecia, a plazma tesztoszteron koncentrációjának átmeneti csökkenése.

A kenőcs helyi alkalmazása allergiás reakciókat okozhat bőrkiütés, urticaria, égő érzés formájában; ritkán kontakt dermatitis.

Sampon használata ritka esetekben, viszketés és helyi irritáció. A haj száraz vagy zsíros lehet.

Különleges utasítások

A Mycozoral tabletta formájában történő felírása előtt a májfunkciót értékelni kell az akut és krónikus betegségek kizárása és a kezelés alatt a máj funkcionális állapotát rendszeresen ellenőrizni kell, hogy ne hagyja ki a májkárosodás első jeleit.

Nagyon fontos, hogy megismertessük a májbetegség tüneteivel járó hosszú távú kezelésben részesülő betegeket, például erősségvesztést, fáradtságot, lázot, székleteltávolítást, sötét vizeletet, sárgaságot.

Az antacid készítmények egyidejű alkalmazásakor a Mycosoral bevétele után legfeljebb 2 órával kell bevenni őket.

A savas italok növelik a ketokonazol felszívódását.

A kezelés ideje alatt óvatosság ajánlott, amikor vezetésre és potenciálisan veszélyes tevékenységekre reagálva reagálásra és koncentrációra van szükség.

A kenőcs és a Mycozoral sampon használata esetén fontos, hogy ne engedjék meg szemmel való érintkezését.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Mycozoral külső használatú gyógyszeres interakcióját nem ismertették.

A gyógyszer belsejében tilos az alábbiakkal egyidejűleg alkalmazni:

• Triazolam és midazolam (orális formák), ergot alkaloidok (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotecan, eplerenon, nisoldipin, everolimusz hatásuk fokozódik, beleértve a mellékhatásokat;
• Halofantrin, disopyramid, levometadil, dofetilid, ciszaprid, kinidin, mizolasztin, asztemizol, pimozid, terfenadin, bepridil, szertindol, domperidon, mert növeli a súlyos kamrai tachycardia kockázatát, beleértve a pirouette típusát.

Nem ajánlott kombinálni a Mycozoral-t a következő gyógyszerekkel: mikroszóma oxidáció induktorok, mint például a karbamazepin, rifabutin, izoniazid, rifampicin, fenitoin, nevirapin.

A ritonavir növeli a ketokonazol biohasznosulását, így az utóbbi adagját csökkenteni kell.

Az etanol és más hepatotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása növeli a máj parenchyma károsodásának kockázatát. Az alkoholtartalmú italok használata mellett a diszulfram-szerű reakciók kialakulása is lehetséges.

A H2-hisztamin receptorok, az antikolinerg szerek, az antacidok és a gyomornedv savasságát csökkentő egyéb gyógyszerek blokkolják a ketokonazol felszívódását.

Figyelembe kell venni, hogy a ketokonazol:

• Erősíti vagy meghosszabbítja a citokróm P450-gyel (különösen a CYP3A csoporttal) metabolizált szerek hatását;
• Fokozza a fenitoin toxicitását;
• Elnyomja az amfotericin B hatását;
• Csökkenti a kortikotropin stimuláló hatását a mellékvesékre;
• Növeli az áttöréses vérzés kockázatát, ha az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása alacsony hormon tartalmú.

A következő gyógyszerek felírásakor csökkenteni kell a dózist, monitorozni kell a plazmakoncentrációt, a terápiás és mellékhatások súlyosságát:

• Néhány glükokortikoszteroid: flutikazon, budezonid, dexametazon és metilprednizolon;
• HIV proteáz inhibitorok: indinavir és szakinavir;
• Orális antikoagulánsok;
• Egyes immunszuppresszív szerek: takrolimusz, ciklosporin, szirolimusz;
• Tolterodin, szildenafil;
• Néhány HMG-CoA reduktáz inhibitor, beleértve az atorvasztatint;
• A dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, a CYP3A4 izoenzim által metabolizált verapamil;
• Néhány rákellenes szer: Vinca rózsaszín alkaloidok, docetaxel, busulfán, imatinib, erlotinib;
• Egyéb gyógyszerek: alfentanil, buspiron, alprazolám, karbamazepin, brotizolám, ebasztin, trimetrexát, reboxetin, rifabutin, kvetiapin, cilosztazol, szolifenacin, eletriptán, repaglinid, digoxin, fentanil.

A tárolás feltételei

A gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, fénytől és nedvességtől védve tartandó helyen tárolja: tabletták - legfeljebb 25 ° C, kenőcs - 15 ° C-nál nem magasabb, sampon - 15-25 ° C.

Tabletták és kenőcsök eltarthatósága - 3 év, sampon - 2 év.