A Mycozoral gombaellenes szer.
Kiadási forma és összetétel
- Lenyelésre alkalmas tabletták: laposhengeres, fehér vagy fehér, szürkés vagy krémes árnyalatú színű (marbling lehetséges), kockázat és letörés (10 db. Buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 3 doboz egy kartondobozban);
- Kenőcs külső használatra 2%: fehér vagy fehér, rózsaszín vagy krémszínű, enyhe szaggal (15, 20, 30, 40 vagy 50 g alumínium csövekben, 1 doboz kartononként);
- Sampon 5%: átlátszó, viszkózus, sárgától narancstól narancsig terjedő színű, enyhe szagú (60 g polimer palackokban, 1 palack egy kartondobozban).
A hatóanyag hatóanyaga a ketokonazol. Tartalma:
- 1 tabletta - 200 mg;
- 1 g tejszín - 20 mg;
- 1 g sampont - 20 mg.
Segédanyagok:
- Tabletták: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, povidon, talkum és magnézium-sztearát;
- Kenőcs: karmellóz-nátrium, desztillált monogliceridek, propilénglikol, nipagin (metil-parahidroxibenzoát), emulgeáló viasz, dibunol (butil-hidroxitoluol), ricinusolaj, tisztított víz;
- Sampon: nátrium-lauril-szulfát, hidroxi-propil-metil-cellulóz, nátrium-metabiszulfit, propilénglikol, makrogol-gliceril-kókusz, sósav, hígított, imido-karbamid, tisztított víz, sárga-narancssárga színezék.
Használati utasítások
Tabletták esetében - szisztémás fertőzések:
- hisztoplazmózis;
- biasztomikőzis;
- paracoccidioidomycosis;
- Coccidioidomycosis.
A tabletta esetében a fejbőr fertőzései vagy az élesztőgombák és / vagy dermatophyták által okozott fertőzések jelentős léziós mélység, nagy léziók esetén, ha a helyi kezelés nem alkalmazható, valamint a korábbi helyi kezelés hatása nélkül:
- Pityriasis versicolor;
- Krónikusan visszatérő hüvelyi candidiasis;
- A Pityrosporum nemhez tartozó gombák által okozott follikulitis;
- dermatophytes;
- A bőr és a nyálkahártya krónikus candidiasisai (beleértve a szájüreget, a garatot, a nyelőcsövet).
Kenőcsökhöz - mycosisok helyi kezelésére:
- Groin sportolóbetegség;
- Pityriasis versicolor;
- Csikorgás sima bőr;
- Poryrosporum ovale által okozott Seborrheic dermatitis;
- Bőr candidiasis;
- Epidermofitiya kezek és lábak.
Sampon kezelésére és megelőzésére:
- Pityriasis versicolor;
- Seborrhees dermatitis;
- Korpásodás.
Ellenjavallatok
A Mycozoral minden dózisformában általánosan ellenjavallt az összetevői túlérzékenysége.
Továbbá tabletta esetén:
- Akut és krónikus májbetegségek;
- Glükóz-galaktóz malabszorpció, laktázhiány, laktóz intolerancia;
- Gyermek korhatára legfeljebb 3 év;
- szoptatás;
- Egyes gyógyszerek elfogadása (részletek - a gyógyszerkölcsönhatásban).
Ezen kívül a kenőcsre:
- A bőr integritásának megsértése a gyógyszer alkalmazásának helyén.
Tabletták formájában a Mycosoral-t óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- A mellékvesekéreg és a hipofízis elégtelensége;
- Májelégtelenség;
- hypochlorhydria;
- achlorhydria;
- alkoholizmus;
- Potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- 50 év feletti nőknél;
- Terhesség.
Adagolás és adminisztráció
Tabletták formájában a Mycozoral-t szájon át, lehetőleg étkezés közben kell bevenni.
A felnőttek naponta 1 tablettát írnak fel. Szükség esetén a napi adagot 2 adagonként 1 befogadásig lehet növelni.
A hüvelyi candidiasis adagja naponta kétszer 1 tabletta.
Ajánlott adagok a 3 évesnél idősebb gyermekek esetében a testsúlytól függően:
- Több mint 30 kg: a felnőtteknél;
- 15-30 kg: 1/2 tabletta naponta 1 alkalommal.
A kezelés átlagos időtartama a diagnózistól függően:
- Hisztoplazmózis, parakioccidioidosis, blastomycosis, coccidioidosis - 6 hónap;
- A fejbőr gombás sérülései - 1-2 hónap;
- A bőr és a nyálkahártya krónikus candidiasisai - 2-3 hét;
- Dermatophytosis - 4 hét;
- Licolor versicolor - 10 nap;
- Hüvelyi candidiasis - 7 nap.
Kenőcs A Mycozoral külsőleg kerül alkalmazásra: az érintett és / vagy a környező területekre naponta 1-2 alkalommal kerül alkalmazásra.
A kezelés átlagos időtartama:
- Az élesztőgombák okozta fertőzések - 2-3 hét;
- Pityriasis versicolor - 2-3 hét;
- Seborrheic dermatitis - 2-4 hét;
- Groin sportoló - 2-4 hét;
- Sima bőr dermatomiózisa - 3-4 hét;
- Epidermofitiya stop - 4-6 hét.
A kezelést a betegség tüneteinek eltűnése után legalább néhány napig folytatni kell. Ha 4 hét használat után a javulás nem jelentkezik, orvoshoz kell fordulni a diagnózis egyértelművé tétele érdekében.
Mycozoal sampont a fejbőrre vagy az érintett bőrre 3-5 percig alkalmazzák, majd vízzel lemossák.
Használat gyakorisága:
- A fejbőr és a korpásodás Seborrheic dermatitise: hetente kétszer 3-4 hétig;
- Pityriasis versicolor: naponta 5-7 napig.
A felhasználás rendszere a megelőzés céljából:
- A fejbőr és a korpásodás Seborrheic dermatitis: 1 vagy 7 vagy 14 nap;
- Pityriasis versicolor: naponta 3-5 napig tavasszal a nyár kezdete előtt.
Mellékhatások
Tabletták bevétele esetén:
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, étvágytalanság, hasmenés, hányás, mérgező hepatitis;
- Központi idegrendszer: álmosság, szédülés, paresztézia, fejfájás, reverzibilis koponyaűri nyomásnövekedés;
- Az urogenitális rendszer: menstruációs rendellenességek, oligospermia, impotencia, csökkent libidó férfiaknál;
- Vérképzőszervek: leukopenia, trombocitopénia, hemolítikus vérszegénység;
- Érzékszervek: fényérzékenység;
- Allergiás reakciók: láz, bőrkiütés, csalánkiütés, nagyon ritkán - anafilaktoid és anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, angioödéma;
- Egyéb: reverzibilis gynecomastia, alopecia, a plazma tesztoszteron koncentrációjának átmeneti csökkenése.
A kenőcs helyi alkalmazása allergiás reakciókat okozhat bőrkiütés, urticaria, égő érzés formájában; ritkán kontakt dermatitis.
Sampon használata ritka esetekben, viszketés és helyi irritáció. A haj száraz vagy zsíros lehet.
Különleges utasítások
A Mycozoral tabletta formájában történő felírása előtt a májfunkciót értékelni kell az akut és krónikus betegségek kizárása és a kezelés alatt a máj funkcionális állapotát rendszeresen ellenőrizni kell, hogy ne hagyja ki a májkárosodás első jeleit.
Nagyon fontos, hogy megismertessük a májbetegség tüneteivel járó hosszú távú kezelésben részesülő betegeket, például erősségvesztést, fáradtságot, lázot, székleteltávolítást, sötét vizeletet, sárgaságot.
Az antacid készítmények egyidejű alkalmazásakor a Mycosoral bevétele után legfeljebb 2 órával kell bevenni őket.
A savas italok növelik a ketokonazol felszívódását.
A kezelés ideje alatt óvatosság ajánlott, amikor vezetésre és potenciálisan veszélyes tevékenységekre reagálva reagálásra és koncentrációra van szükség.
A kenőcs és a Mycozoral sampon használata esetén fontos, hogy ne engedjék meg szemmel való érintkezését.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Mycozoral külső használatú gyógyszeres interakcióját nem ismertették.
A gyógyszer belsejében tilos az alábbiakkal egyidejűleg alkalmazni:
- Triazolam és midazolam (orális formák), ergot alkaloidok (ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin, ergotamin), lovastatin, simvastatin, irinotecan, eplerenon, nisoldipin, everolimusz hatásuk fokozódik, beleértve a mellékhatásokat;
- Halofantrin, disopyramid, levometadil, dofetilid, ciszaprid, kinidin, mizolasztin, asztemizol, pimozid, terfenadin, bepridil, szertindol, domperidon, mert növeli a súlyos kamrai tachycardia kockázatát, beleértve a pirouette típusát.
Nem ajánlott kombinálni a Mycozoral-t a következő gyógyszerekkel: mikroszóma oxidáció induktorok, mint például a karbamazepin, rifabutin, izoniazid, rifampicin, fenitoin, nevirapin.
A ritonavir növeli a ketokonazol biohasznosulását, így az utóbbi adagját csökkenteni kell.
Az etanol és más hepatotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása növeli a máj parenchyma károsodásának kockázatát. Az alkoholtartalmú italok használata mellett a diszulfram-szerű reakciók kialakulása is lehetséges.
A H2-hisztamin receptorok, az antikolinerg szerek, az antacidok és a gyomornedv savasságát csökkentő egyéb gyógyszerek blokkolják a ketokonazol felszívódását.
Figyelembe kell venni, hogy a ketokonazol:
- Erősíti vagy meghosszabbítja a citokróm P450-gyel (különösen a CYP3A csoporttal) metabolizált szerek hatását;
- Fokozza a fenitoin toxicitását;
- Elnyomja az amfotericin B hatását;
- Csökkenti a kortikotropin stimuláló hatását a mellékvesékre;
- Növeli az áttöréses vérzés kockázatát, ha az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása alacsony hormon tartalmú.
A következő gyógyszerek felírásakor csökkenteni kell a dózist, monitorozni kell a plazmakoncentrációt, a terápiás és mellékhatások súlyosságát:
- Néhány glükokortikoszteroid: flutikazon, budezonid, dexametazon és metilprednizolon;
- HIV proteáz inhibitorok: indinavir és szakinavir;
- Orális antikoagulánsok;
- Egyes immunszuppresszív szerek: takrolimusz, ciklosporin, szirolimusz;
- Tolterodin, szildenafil;
- Néhány HMG-CoA reduktáz inhibitor, beleértve az atorvasztatint;
- A dihidropiridin-sorozat lassú kalciumcsatornáinak blokkolói, a CYP3A4 izoenzim által metabolizált verapamil;
- Néhány rákellenes szer: Vinca rózsaszín alkaloidok, docetaxel, busulfán, imatinib, erlotinib;
- Egyéb gyógyszerek: alfentanil, buspiron, alprazolám, karbamazepin, brotizolám, ebasztin, trimetrexát, reboxetin, rifabutin, kvetiapin, cilosztazol, szolifenacin, eletriptán, repaglinid, digoxin, fentanil.
A tárolás feltételei
A gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, fénytől és nedvességtől védve tartandó helyen tárolja: tabletták - legfeljebb 25 ° C, kenőcs - 15 ° C-nál nem magasabb, sampon - 15-25 ° C.
Tabletták és kenőcsök eltarthatósága - 3 év, sampon - 2 év.