Mikroginon

Mikroginon - egyfázisú orális fogamzásgátló szer.

Kiadási forma és összetétel

A Mikroginon bevont tabletták formájában készült (21 darab buborékcsomagolásban, 1 vagy 3 buborékcsomagolás kartondobozban).

Az 1 tabletta összetétele tartalmazza a hatóanyagokat:

• Etinil-ösztradiol - 0,03 mg;
• Levonorgesztrel - 0,15 mg.

Segédanyagok: laktóz - 32,97 mg; kukoricakeményítő - 18 mg; polvidon 25 000 - 2,1 mg; talkum - 1,65 mg; magnézium-sztearát - 0,1 mg.

A héj összetétele: titán-dioxid (E171) - 0,274 mg; szacharóz - 19,371 mg; glikolviasz hegy - 0,05 mg; polvidon 700000 - 0,189 mg; polietilénglikol 6000 - 2.148 mg; kalcium-karbonát - 8,606 mg; talkum - 4,198 mg; 85% glicerin - 0,137 mg; a színezék vas-oxid sárga (E172) - 0,027 mg.

Használati utasítások

A mikroginon fogamzásgátlásra használt.

Ellenjavallatok

• Trombózis (vénás és artériás) és thromboembolia, beleértve a miokardiális infarktust, mélyvénás trombózist, cerebrovaszkuláris rendellenességeket, tüdőembólia (most vagy történelmileg);
• A trombózis előtti állapotok, beleértve a tranziens ischaemiás rohamok és angina pectoris (jelenleg vagy történelmileg);
• Vascularis szövődményekkel járó cukorbetegség;
• Fokális neurológiai tünetekkel járó migrén (ha rendelkezésre áll és a történelemben);
• Kontrollált artériás hipertónia;
• A vénás vagy artériás trombózis többszörös vagy kimondott kockázati tényezőinek jelenléte, beleértve a szívritmuszavart, a szívszelepet, a szív koszorúér-betegségeit vagy az agyi ereket;
• Súlyos májbetegség és májelégtelenség (Mikroginona lehetséges a májvizsgálatok normalizálása után);
• Hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos hypertriglyceridaemia (jelenleg vagy történelmileg);
• Ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés;
• Malignus hormonfüggő betegségek, köztük az emlőmirigyek vagy nemi szervek (diagnosztizált vagy gyanús);
• A máj jóindulatú vagy rosszindulatú daganata (most vagy a történelemben);
• Kiterjedt sérülések, hosszan tartó immobilizáció, műtét a lábakon, súlyos műtéti beavatkozások;
• Terhesség vagy annak gyanúja;
• Szoptatási időszak;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A Mikroginon-t óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok esetén:

• Sarlósejtes vérszegénység;
• migrén;
• A zsíranyagcsere súlyos rendellenességei, beleértve a hiperlipidémiát, az elhízást;
• A felszíni vénák thrombophlebitis;
• A magas vérnyomás;
• Hemolitikus uremiás szindróma;
• Otoszklerózis hallássérültség, viszketés vagy idiopathiás sárgaság előtti terhesség alatt;
• Congenital hyperbilirubinemia (Dubin-Johnson, Gilbert és Rotor szindrómák);
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Diabetes mellitus;
• Crohn-betegség.

Adagolás és adminisztráció

Mikroginon belül elfogadja, kis mennyiségű vízzel lemossal.

A Dragee-t napi 21 napon keresztül kell bevenni a csomagoláson feltüntetett sorrendben, lehetőleg ugyanabban az időben. Mielőtt a kábítószert új csomagból venné, 7 napig szünetet kell tartania. Általában elvonási vérzés jelentkezik (előfordulhat, hogy egy kicsit korábban, miközben az utolsó cseppeket veszi a csomagból, és nem ér véget a gyógyszer új gyógyszeres csomagolásának megkezdése előtt).

Mivel az előző hónapban nem kaptak hormonális fogamzásgátló szereket, a Mikroginont a menstruációs ciklus első napján kell elkezdeni. A gyógyszer a menstruációs ciklus 2-5 óráját is elkezdheti, míg a beadás első 7 napján további barrier fogamzásgátlót kell alkalmazni.

A kombinált orális fogamzásgátlóktól való áttéréskor javasolt, hogy az utolsó aktív drazsert követő napon a Mikroginona-t vegye be, de legkésőbb a szokásos hétnapos szünet után (a tablettánként 21 tablettát tartalmazó gyógyszerek) vagy az utolsó inaktív dragee bevétele után (28 tabletta esetén a csomagban).

A Mikroginon recepcióján bármikor megszakíthatja a mini-tablettát a progesztogént vagy implantátumot tartalmazó méhen belüli fogamzásgátlótól - a fogamzásgátló injekciós formájától kezdve - attól a naptól kezdve, amikor a következő injekciót be kell fejezni. A 7 napig leírt összes esetben a fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell.

A terhesség első trimeszterében történt abortusz után a Mikroginon azonnal elindítható, ebben az esetben nincs szükség további védelmi intézkedésekre.

Abortusz és szülés után a terhesség második trimeszterében ajánlott elkezdeni a készítményt a 21-28. Napon. Ha a kezelést később indították el, további védelmi intézkedéseket kell alkalmazni 7 napig. Ha azonban ebben a pillanatban szexuális kapcsolatot tartott, a Mikroginon használatát megelőzően kizárnia kell a terhességet, vagy várnia kell az első menstruációra.

A Mikroginona fogamzásgátló védelme nem csökken, ha a tablettákat 12 órára kihagyja. A kimaradt adagot meg kell tenni, amint a nő emlékszik rá.

Ha a megadott idő alatt többet késik, kövesse a következő alapvető szabályokat:

• A cseppeket soha nem szabad 7 napnál tovább tartani;
• A hypothalamus-hipofízis-petefészek szabályozásának megfelelő elnyomása érdekében a gyógyszer folyamatos használatának 7 napja szükséges.

E szabályok szerint, ha a Mikroginona technikáinak szüneteltetése 36 óránál tovább tart, a következő iránymutatásokat kell követni:

• 1-7 nappal a gyógyszer szedése után: a kimaradt tablettákat meg kell tenni, amint az asszony emlékezteti a kimaradt adagot (még akkor is, ha egyszerre két tablettát kell bevennie). A jövőben a kábítószert a szokásos módon veszik fel. A következő 7 napon belül a fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. Ha a hétköznap előtti kihagyás előtt a drazsé nemi közösülés történt, meg kell fontolnia a terhesség lehetőségét. Minél több tablettát veszítenek el, és minél közelebb vannak a gyógyszer szedésének szünetében, annál nagyobb a terhesség valószínűsége;
• A gyógyszer bevételének 8-14 napja: a kimaradt tablettákat meg kell tenni, amint az asszony emlékezteti a kimaradt adagot (még akkor is, ha egyszerre két tablettát kell beadnia). A jövőben a kábítószert a szokásos módon veszik fel. Ha egy nő a Mikroginonát követő első héten helyesen veszi a drazsét, további fogamzásgátló intézkedéseket nem szabad alkalmazni. Más esetekben, valamint két vagy több drazsernek történő kihagyásakor a fogamzásgátló módszereket 7 napon belül fel kell használni;
• A gyógyszer bevételének 15-21 napja: ebben az időszakban a Mikroginona megbízhatóságának csökkentésére irányuló kockázat elkerülhetetlen a tabletták szedésének következő szünete miatt. Ha az első kimaradt tablettákat megelőző 7 nap során a gyógyszer helyesen lett bevéve, további óvintézkedéseket nem kell tenni. Más esetekben kövesse a 2 módszer valamelyikét: hagyja abba a gyógyszer szedését 7 napig, majd indítsa el az új csomagot vagy folytassa azt az aktuális csomagolásból, a lehető leghamarabb vegye be a kimaradt adagot (2 tablettát vehet). Ebben az esetben a hét napos szünetet a gyógyszer szedése között nem szabad elvégezni. A második csomag végéig az elvonási vérzés előfordulása valószínűtlen ebben az esetben, azonban a foltosodás és az áttöréses vérzés megjelenése lehetséges. Ha egy nő elmulasztja a Mikroginonát, majd a gyógyszer szedésének szünetében, nincs megvonásos vérzése, ki kell zárni a terhességet.

A hasmenés vagy a hányás kialakulása után az aktív drazsét követő 4 órán belül a felszívódás hiányos lehet (a gyógyszer elhagyására vonatkozó javaslatokat kell vezérelnie).

A menstruáció megjelenésének késleltetéséhez a Mikroginona vétel folytatását megszakítás nélkül folytatni kell. A gyógyszer új gyógyszerkészítménnyel történő átvétele során előfordulhat, hogy foltos vagy áttörő méh vérzés következik be. A szokásos hétnapos szünetet követően újra kell kezdeni a tabletták szedését az új csomagból.

Mellékhatások

A Mikroginona alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

• Az emlőmirigyek fáradtsága és feszültsége, növekedése, a mellbimbóktól való kisülés;
• Áttöréses méh vérzés és foltosodás;
• migrén;
• fejfájás;
• Hangulatváltozás / csökkenés;
• Libidó változás;
• Kolesztiás sárgaság;
• Homályos látás;
• A kontaktlencsék rossz toleranciája;
• Hüvelyváladékváltozások;
• Hányinger, hasi fájdalom, hányás;
• Erythema nodosum, bőrkiütés, generalizált pruritus, erythema multiforme;
• A testtömeg változása;
• Folyadék retenció;
• Allergiás reakciók.

Néha a chloasma-ot megfigyeljük tabletták bevétele során (különösen olyan nőknél, akiknél a terhesség alatt előfordult chloasma), ritkán - hasmenés, fáradtság, thromboembolia és trombózis kialakulása.

Különleges utasítások

A sebészeti beavatkozások megtervezésekor a Mikroginona beadását legalább 4 héttel meg kell szakítani a végrehajtás előtt, és a megkötés befejezése után nem folytatható 2 hétig.

A mikrosomális enzimeket befolyásoló gyógyszerek, valamint a visszavonásuk után 28 napon belül a fogamzásgátló módszerek alkalmazása is szükséges.

Az antibiotikumok (mint például a tetraciklinek és ampicillinek), valamint a terápia befejezése után további 7 nap alatt szükség van a fogamzásgátló gátló módszerek alkalmazására.

Ha a következő kockázati tényezők vagy körülmények bármelyike ​​jelen van, szükség van arra, hogy a Mikroginona elkezdése előtt alaposan össze lehessen hasonlítani a potenciális kockázatot a használatból eredő várható előnyökkel:

• A szív- és érrendszeri betegségek. Az artériás vagy vénás trombózis vagy cerebrovascularis rendellenességek tünetei közé tartozik: egyoldalú fájdalom a lábakban és / vagy ödéma; hirtelen súlyos mellkasi fájdalom, a bal kezével besugárzással vagy anélkül; hirtelen légszomj; hirtelen köhögés; bármilyen szokatlan, súlyos, hosszan tartó fejfájás; a látás hirtelen részleges vagy teljes elvesztése; kettős látás; gyengeség vagy nagyon jelentős érzésvesztés, hirtelen az egyik oldalon vagy a test egy részén megjelenik; aphasia vagy inarticulate beszéd; mozgási rendellenességek; szédülés; eszméletvesztés konvulzív rohamokkal vagy anélkül; éles hasa;
• Daganatok. Ritka esetekben a kombinált orális fogamzásgátlók használata megfigyelte a májdaganatok kialakulását. Ha súlyos fájdalmat észlel a hasban, az intraabdominalis vérzés jeleit vagy a megnagyobbodott májat a differenciáldiagnózis során, ezt figyelembe kell venni;
• Hypertriglyceridaemia (nőknél, valamint jelen állapotban a családtörténetben). A pankreatitisz kialakulásának kockázata nő.

A fenti állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének első tüneteinek súlyozása, súlyosbodása vagy megjelenése esetén a betegnek orvoshoz kell fordulnia.

Figyelembe kell venni, hogy a trombózis (vénás és / vagy artériás) és a thromboembolia kockázata növekszik az életkorral, a dohányzókban (a cigaretták számának növekedésével vagy az életkor növekedésével, a kockázat növekedése a jövőben, különösen a 35 évnél idősebb nőknél), valamint a következő betegségek / államok:

• dislipoproteinemia;
• Elhízás (30 kg / m2-nél nagyobb testtömeg-index);
• migrén;
• A magas vérnyomás;
• Pitvarfibrilláció;
• Valvuláris betegség;
• Tartós immobilizáció, súlyos műtét, bármilyen műtét a lábakon vagy kiterjedt sérülések;
• A vénás vagy artériás tromboembólia jelenségei a családtörténetben viszonylag fiatal korban voltak közeli hozzátartozókkal vagy szülőkkel.

Szükséges figyelembe venni a thromboembolia fokozott kockázatát a szülés utáni időszakban.

Keringési zavarok fordulhatnak elő diabéteszes, szisztémás lupus erythematosus, hemolítikus uraemiás szindróma, krónikus gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa) és sarlósejtes anaemia esetén is.

A Mikroginona azonnali abbahagyásának oka lehet a migrén súlyosságának és gyakoriságának növekedése (megelőzheti a cerebrovascularis rendellenességek kialakulását).

Ritkán figyelték meg klinikailag jelentősen a vérnyomás növekedését a gyógyszer alkalmazásakor. A perzisztens, klinikailag jelentős vérnyomás-emelkedés kialakulásával el kell törölni a Mikroginont és meg kell kezdeni a magas vérnyomás kezelését. A kombinált orális fogamzásgátlók használata folytatható, ha a normál vérnyomás értékeket elérik.

A Mikroginona befogadása során a következő körülmények is kialakulhatnak vagy romlanak: porfíria; cholestasis pruritus és / vagy sárgaság; epekőképződés; herpesz terhes; hemolítikus uremiás szindróma; szisztémás lupus erythematosus; Sydenham koreája; Otoszklerózis kapcsolatos halláskárosodás. Ismertettek továbbá Crohn-betegség és fekélyes vastagbélgyulladás.

A máj akut vagy krónikus funkcionális rendellenességei miatt szükség lehet a Mikroginon szedésének megszakítására, amíg a májfunkció visszatér a normális szintre. A terhesség alatt vagy a nemi hormonok előző használatakor először jelentkező visszatérő kolesztiás sárgaság esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.

A cukorbetegeknél, akik a Mikroginont szedik, gondos orvosi felügyeletre van szükség. A chloasma hajlamos betegeket javasolni kell, hogy elkerüljék a napsugárzás és más ultraibolya sugárzásnak való expozíciót.

A Mikroginona befogadása során szabálytalan vérzés léphet fel, különösen a használat első hónapjaiban. Ezért minden szabálytalan vérzés értékelését csak az adaptációs időszak vége után kell elvégezni, ami kb. Három ciklus.

Ha szabálytalan vérzés fordul elő vagy a korábbi rendes ciklusok után jelentkezik, alapos vizsgálat szükséges a malignus daganatok vagy terhességek kizárásához.

Bizonyos esetekben, a Mikroginona befogadásának szünetében, előfordulhat, hogy az elvonási vérzés nem alakul ki. Ha a gyógyszert az utasításoknak megfelelően vették, a terhesség valószínűsége alacsony. Ha azonban a fogamzásgátló szabálytalanul vagy két vérzéses elvonás hiányában egy sorban van, a terhességet ki kell zárni, mielőtt folytatná a Mikroginon-kezelést.

A gyógyszer elindítása előtt ajánlott alapos vizsgálatot végezni (általános orvosi és nőgyógyászati) és kizárni a véralvadási rendszert és a terhességet.

A Mikroginona 6 hónapos időtartamú használatakor kontrollvizsgálatokat kell végezni.

Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Mikroginona egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel a következő nemkívánatos hatások léphetnek fel:

• Szulfonamidok, pirazolon-származékok: a Mikolinon részeiben lévő szteroid hormonok fokozott metabolizmusa;
• Antibiotikus gyógyszerek (tetraciklinek, ampicillinek): fogamzásgátló védelem csökkenése;
• Fenitoin, primidon, barbiturátok, karbamazepin és rifampicin (indukáló gyógyszerekkel májenzimek): a fejlesztés áttöréses vérzés és / vagy csökkentése, a fogamzásgátló hatás Mikroginona (lehetőleg ugyanolyan műveletnek oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, grizeofulvin és tartalmazó készítmények orbáncfű).

A mikroroginon befolyásolhatja más gyógyszerek, köztük a ciklosporin metabolizmusát, ami a szöveteikben és a plazmájukban bekövetkező változást okozza.

A Mikroginona alkalmazása esetén szükség lehet a közvetett antikoagulánsok és hipoglikémiás gyógyszerek korrekciós adagolására.

A tárolás feltételei

A normál körülmények között gyermekektől elzárva tartandó.

Felhasználhatósági időtartam - 5 év.