monopril

Monopril - vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A monoprilt tabletták formájában állítják elő: kétkomponensűek, majdnem fehérek vagy fehérek, egyik oldalán szinte szagtalanok; a másik oldalon - gravírozás (10/20 mg tabletta) "158" vagy "609" (10 vagy 14 db buborékcsomagolásban, 1 vagy 2 buborékcsomagolás dobozban).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: fozinopril-nátrium - 10 vagy 20 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-fumarát, povidon, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz.

Használati utasítások

• Szívelégtelenség (kombinációs kezelés részeként);
• Arteriális hipertónia (monoterápiában vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva, különösen tiazid-diuretikumokkal).

Ellenjavallatok

• Angioödéma a történelemben, beleértve más angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok beadása után;
• 18 éves korig (a betegek e korcsoportjának biztonságossága és hatásossága nem állapítható meg);
• Terhesség és szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Olyan állapotok / betegségek, amelyekben a Monoprilt körültekintően előírják:

• Aorta stenosis;
• hyperkalaemia;
• hemodialízissel
• Hyponatraemia (krónikus veseelégtelenség kialakulásának kockázata, artériás hypotensio, dehidráció);
• Kétoldali veseartéria szűkület vagy egy vese artéria stenosis;
• desensitization;
• Ischaemiás szívbetegség;
• Veseelégtelenség;
• köszvény;
• Diabetes mellitus;
• Só korlátozott étrend;
• Veseátültetés utáni állapot;
• A kötőszövet szisztémás betegségei, beleértve a szisztémás lupus erythematosus, scleroderma (fokozott agranulocytosis vagy neutropenia kockázata);
• A keringő vér térfogatának csökkenésével járó körülmények (beleértve a hasmenést, a hányást és a megelőző diuretikus terápiát);
• Csontvelő hematopoiesis elnyomás;
• Krónikus szívelégtelenség III - IV. (NYHA osztályozás szerint);
• Cerebrovaszkuláris betegségek (beleértve a cerebrovascularis elégtelenséget);
• Öregség

Adagolás és adminisztráció

A tablettákat szájon át alkalmazzák.

A Monopril adagolását egyenként határozzák meg.

A kezdeti dózis a magas vérnyomás kezelésében - 10 mg naponta 1 alkalommal (az adagot a vérnyomáscsökkentés dinamikájától függően választják ki). A szokásos adag 10-40 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomáscsökkentő hatás hiányzik - a vizelethajtók további beadása engedélyezett. A Monopril kezdeti dózisa olyan esetekben, amikor a beadás a diuretikum kezelésének hátterében kezdődik, nem haladja meg a 10 mg-ot (ez szükségessé teszi a beteg állapotának gondos orvosi ellenőrzését).

A kezdeti dózis a szívelégtelenség kezelésében 5 mg naponta 1 vagy 2 alkalommal. A terápiás hatástól függően a napi dózis 7 napos és legfeljebb 40 mg-os szünettel növelhető.

A vesék funkcionális zavarainak adagolásának csökkentése nem szükséges.

A 65 éves és a fiatalabb betegeknél a monopril terápia biztonságosságában és hatásosságában nincs különbség. Azonban az idős betegeknél a gyógyszerre való nagyobb érzékenység kizárása nem lehetséges, mert túladagolást tapasztalhatnak a gyógyszer késleltetett felszámolása miatt.

Mellékhatások

A Monopril alkalmazásának időszaka alatt bizonyos rendszerek és szervek mellékhatásai lehetnek:

• Kardiovaszkuláris rendszer: ájulás, szívmegállás, magas vérnyomás, az arc bőrére kipirulás, myocardialis infarktus, angina pectoris, arrhythmia, palpitáció, tachycardia, ortosztatikus összeomlás, vérnyomáscsökkenés;
• A húgyúti rendszer: a prosztata rendellenességei, proteinuria, a krónikus veseelégtelenség tüneteinek kialakulása vagy súlyosbodása;
• Központi idegrendszer: csökkent memória, gyengeség, fejfájás, szédülés, agyi ischaemia, stroke; nagy adagok alkalmazása esetén - paresztézia, álmosság, zavartság, depresszió, szorongás, álmatlanság;
• Érzékszervek: tinnitus, hallás és látásromlás;
• Emésztőrendszer: szájszárazság, testtömeg-változás, étvágytalanság, flatulencia, dysphagia, glossitis, stomatitis, anorexia, székrekedés, hányás, hasi fájdalom, cholestaticus sárgaság, májgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, bélelzáródás, hasmenés, émelygés;
• Légzőrendszeri: orrvérzés, dysphonia, pharyngitis, rhinorrhoea, légszomj, bronchospasmus, pulmonalis infiltrációk, száraz köhögés;
• Hematopoiesis szervezetei: nyirokcsomók gyulladása;
• A csont-izomrendszer: ízületi gyulladás;
• Metabolizmus: köszvény;
• Allergiás reakciók: angioödéma, pruritus, kiütés;
• Laboratóriumi mutatók: eozinofília, neutropenia, leukopenia, fokozott vörösvérsejt-üledékképződés, hemoglobin és hematokrit csökkenése, hyponatremia, hyperkalemia, hiperbilirubinémia, májenzimek fokozott aktivitása, karbamid növekedése, hypercreatininemia;
• A magzatra gyakorolt ​​hatás: a tüdő hypoplasia, a végtagok összehúzódása, oligohydramnios, a koponya csontjai hypoplasia, hyperkalemia, károsodott veseműködés, a magzati és újszülöttek vérnyomásának csökkentése, a magzat veséjének károsodása.

Különleges utasítások

A terápia megkezdése előtt elemezni kell a korábban végzett vérnyomáscsökkentő kezelést, a só és / vagy folyadékok étkezési korlátozását, a vérnyomás növekedésének mértékét és más klinikai körülményeket.

Néhány nappal a Monopril bevétele előtt ajánlatos, ha lehetséges, a korábban lefolytatott vérnyomáscsökkentő kezelés abbahagyása.

Az artériás hipotónia valószínűségének csökkentése érdekében a diuretikumokat 2-3 napig meg kell szüntetni a gyógyszer beindítása előtt.

A kezelés előtt és alatt ellenőrizni kell a vérnyomást, az elektrolitkoncentrációt, a karbamidot, a kreatininszintet, a káliumionokat, a vesefunkciót, a máj enzimaktivitását a vérben.

Jelentősek az angioödéma kialakulása a Monoprilt szedő betegeknél. A gége, a garat vagy a nyelv ödémája esetén a légúti elzáródás kialakulása lehetséges halállal járhat. Az ilyen reakciók kifejlődésével a terápiát törölni kell, és az epinefrin (epinefrin) 1: 1000 arányban történő beadása szubkután kell beadni, valamint egyéb sürgősségi intézkedéseket kell alkalmazni.

Ritka esetekben angiotenzin-konvertáló enzim inhibitor alkalmazása esetén a bélnyálkahártya ödémáját figyelték meg. Ezek a betegek hasi fájdalommal rendelkeztek (émelygés és hányás hiányzik), egyes esetekben a bélnyálkahártya duzzanata nem volt az arc duzzanata, és a C1-észteráz szintje normális volt. A terápia visszavonása után a tünetek eltűntek. Azoknál az egyéneknél, akik az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorokat vesznek részt hasi fájdalomra, a bélnyálkahártya duzzanatát be kell vonni a differenciáldiagnózisba.

A terápia során agranulocytosis és csontvelő-szuppresszió léphet fel. Ezeket a rendellenességeket leggyakrabban a vesék funkcionális zavaraiban szenvedő betegeknél tapasztalják, különösen a szisztémás kötőszöveti betegségek (szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma) hátterében. A Monopril elkezdése és a terápia ideje alatt meg kell határozni a leukociták és a leukocita formula teljes számát (a kezelés első 3-6 hónapjában és a gyógyszer első használatának idején a neutropenia fokozott kockázatú betegeknél - havonta 1 alkalommal).

Az arteriális hipertónia nem szövődményes formája esetén a kezelés alatt arteriális hipotenzió alakulhat ki.

Leggyakrabban a Monopril alkalmazását követően a tünetekkel járó hypotensio megfigyelhető a só-korlátozó táplálkozás, intenzív diuretikus terápia és a vese dialízis során. A test hidratálásához szükséges intézkedések meghozatalát követően az ideiglenes hipotónia nem ellenjavallt a terápia során.

Krónikus szívelégtelenség esetén a Monopril szedése túlzott vérnyomáscsökkentő hatást idézhet elő, amely azotóniát vagy halálos oliguriát okozhat. Az ilyen betegeket, különösen a kezelés első hetei során, valamint a növekvő dózisú vizelethajtó vagy monopril adagolását gondosan ellenőrizni kell.

A hyponatraemiában szenvedő betegek és a korábban intenzív diuretikumokkal kezelt betegek esetében szükség lehet a vizelethajtó adag csökkentésére. A hypotonia nem ellenjavallat a gyógyszer további felhasználására. A szisztémás vérnyomáscsökkenés a szívelégtelenségben szenvedő Monopril kezdetén gyakori és kívánatos. A csökkenés mértéke a terápia korai szakaszában maximális, és 1-2 héten belül stabilizálódik. A vérnyomás általában a terápia kezdetét megelőző időszakra tér vissza a terápiás hatékonyság csökkentése nélkül.

A májenzimek aktivitásának jelentős emelkedése és észrevehető sárgaság megjelenése miatt szüntesse be a Monopril alkalmazását, és írja elő a megfelelő terápiát.

A vér karbamid-nitrogén és szérum kreatinin koncentrációja a kezelés alatt fokozódhat az arteriális hipertónia kétoldali artériás vese-artériás szűkületével vagy az egy vese artériás szűkületével, valamint a veseműködési megbetegedések jeleinek hiányában diuretikumok egyidejű alkalmazásával. Ezek a hatások rendszerint reverzibilisek és eltűnnek a terápia abbahagyása után, de egyes esetekben szükség lehet a Monopril vagy a vizelethajtózis dózisának csökkentésére.

Súlyos krónikus szívelégtelenségben a renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer megváltozott aktivitásával a gyógyszer szedése az oliguria kialakulásához, progresszív azotémia kialakulásához és egyes esetekben akut veseelégtelenséghez vezethet, amely lehet végzetes kimenetelű.

A monopril javíthatja az általános érzéstelenítés során alkalmazott gyógyszerek hipotenzív hatását. A sebészi beavatkozások (beleértve a fogászati ​​beavatkozásokat) előtt figyelmeztetni kell az orvost a gyógyszer szedésére.

Vezetés közben vagy más olyan munkák elvégzése során, amelyek nagyobb figyelmet igényelnek, ügyelni kell arra, hogy a Monopril alkalmazása során szédülés alakulhat ki, különösen a diuretikumot szedő betegeknél a kezdeti adag beadása után. A testmozgás vagy a forró időjárás során is óvatosnak kell lennie, mert a vérkeringési folyadék mennyiségének csökkenése következtében a dehidráció és a hypotensio kockázata társul.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Monopril egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerek esetén a következő hatások léphetnek fel:

• Diuretikumok (szigorú étrenddel kombinálva, ahol a sófelvétel korlátozott vagy dialízissel): a vérnyomás súlyos csökkenésének kialakulása, különösen a gyógyszer kezdeti dózisát követő első órában;
• Kálium-megtakarító diuretikumok (triamterén, spironolakton, amilorid), kálium-gyógyszerek: a hyperkalemia fokozott kockázata. A szívelégtelenségben és a cukorbetegségben az ilyen kombinációk alkalmazása növeli a vérszérumban a káliumion koncentráció növekedésének kockázatát;
• Procainamid, immunszuppresszánsok, citotoxikus gyógyszerek, allopurinol: a leukopenia kockázatának előfordulása.

A fosinopril hatása az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre / anyagokra:

• Lítium: a lítium-mérgezés kialakulásának kockázatával járó szérum lítium-koncentráció emelkedése, ezért ezeket a kombinációkat óvatosan kell alkalmazni;
• Inzulin, szulfonil-karbamid-származékok: fokozzák hipoglikémiás hatásukat.

A kábítószerek / anyagok hatása a fozinoprilre, miközben alkalmazzák:

• Estrogének: a vérnyomáscsökkentő hatás gyengülése;
• Általános érzéstelenítés, vérnyomáscsökkentő szerek, narkotikus fájdalomcsillapítók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás;
• Nem szteroid gyulladásgátló szerek: csökkent antihipertenzív hatás, különösen magas vérnyomás és alacsony plazma reninszint;
• Antacidok: abszorpciójának csökkenése, ebben az összefüggésben legalább 2 órán keresztül meg kell vizsgálni egy intervallumot.

A Monopril biohasznosulása nem változik, ha warfarinnal, acetilszalicilsavval, digoxinnal, propantil-bromiddal, metoklopramiddal, cimetidinnel, hidroklorotiaziddal, propranolollal, nifedipinnel és chlorthalidonnal kombinációban alkalmazzák.

A tárolás feltételei

Száraz helyen, gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.