Motilium

A Motilium központilag ható antiemetikum, amely blokkolja a dopamin receptorokat.

Kiadási forma és összetétel

• Filmtabletta: kerek, biconvex, tiszta fehér vagy halvány krémszínű, egyik oldalán "JANSSEN", másrészről "M / 10" (10 vagy 30 db egy buborékfóliában, kartonpapírban 1 buborékfólia );
• Szuszpenzió orális adagolás esetén: egyenletes, fehér színű (100 ml sötét üvegpalackban, karton dobozban, egy palack adagolandó fecskendővel együtt).

Hatóanyag - dromperidon: 1 tabletta - 10 mg, 1 ml szuszpenzióban - 1 mg.

A tabletták további komponensei:

• Segédanyagok: hidrogénezett gyapotmagolaj, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, polvidon (K-90), kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát;
• A film héj összetétele: nátrium-lauril-szulfát, hipo-mellulóz 2910 5 MPa × s, tisztított víz.

A szuszpenzió további komponensei: 70% -os szorbitol folyadékkristályosodás, propil-parahidroxibenzoát, poliszorbát 20, nátrium-szacharinát, nátrium-hidroxid, metil-parahidroxibenzoát, mikrokristályos cellulóz és karmellóz-nátrium, víz.

Használati utasítások

A Motilium diszpepsziás tünetek komplexére, gyakran a gastrooesophagealis refluxhoz, oesophagitishez és késleltetett gyomorürüléshez társul:

• Korai érzéstelenítés, fájdalom a felső hasban, teljesség érzése az epigastriumban, puffadás érzése;
• Hányinger, hányás;
• Flatulencia, belching;
• Gyomorégés és viszketés, beleértve a gyomortartalmat.

Ezenkívül a Motilium hányingert és hányást alkalmaz, amelyet az étrend vagy gyógyszerterápia megsértése okoz, valamint fertőző, szerves vagy funkcionális eredetű.

A Motilium alkalmazásának specifikus indikációja a dopamin agonisták (pl. Bromokriptin és levodopa) bevétele által okozott hányinger és hányás a Parkinson-kórban.

Ellenjavallatok

abszolút:

• Prolaktinoma (prolaktin-kiválasztó hipofízis-daganat);
• Közepes és súlyos májműködési zavar;
• Olyan körülmények, amelyekben a gyomor motorfunkciójának ingerlése ellenjavallt, például mechanikai elzáródás, perforáció, gastrointestinalis vérzés;
• Az eritromicin, a ketokonazol és az erős CYP3A4 izoenzim inhibitorok egyidejű alkalmazása, ami a QT-intervallum meghosszabbodását okozza, mint például a klaritromicin, vorikonazol, amiodaron-fluconazol és telitromicin;
• Laktóz intolerancia, galaktosémia, csökkent glükóz / galaktóz felszívódás tabletta esetén;
• Testtömeg 35 kg alatti gyermekeknél - tabletta esetén;
• A Motilium összetevőivel szembeni túlérzékenység.

Relatív (komplikációk kockázatát figyelembe véve):

• A vezetőképesség és a pulzusszám megsértése, beleértve a QT-intervallum meghosszabbítását;
• Károsodott veseműködés;
• Pangásos szívelégtelenség;
• Elektrolit egyensúlyhiány.

Adagolás és adminisztráció

A Motiliumot szájon át, lehetőleg étkezés előtt kell bevenni, mert az élelmiszer lassítja a domperidon felszívódását.

Bevont tabletták

Ajánlott adagok:

• 12 évesnél idősebb felnőttek és tizenévesek: 1-2 tabletta 3-4 alkalommal naponta (legfeljebb 8 tabletta / nap);
• A 35 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek: napi 3-4 tablettát. Ha a kívánt hatás hiányzik, a dózis megnövekedett, de nem haladja meg a napi 80 mg domperidont.

Orális szuszpenzió

Ajánlott adagok:

• Felnőttek, 12 évesnél idősebb serdülők és 35 kg-ot meghaladó gyermekek: 10-20 ml naponta 3-4 alkalommal, de legfeljebb 80 ml;
• Csecsemők és gyermekek 12 éves korig: 0,25-0,5 ml testtömegkilogrammonként naponta 3-4 alkalommal. A maximális megengedhető napi adag 2,4 ml / kg, de legfeljebb 80 mg. Az adagolás megkönnyítése érdekében a gyermek tömegének jelölése 0 és 20 kg között van.

Az orvos ajánlása nélkül, hogy folyamatosan vegye a gyógyszert, legfeljebb 28 nap lehet.

A palack bevételét megelőzően haladéktalanul meg kell rázni, és jól keverni kell.

A felfüggesztések alkalmazásának szabályai:

• A műanyag burkolat tetejére nyomja, fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányba és távolítsa el;
• Helyezze a fecskendőt az injekciós üvegbe;
• Tartsa az alsó gyűrűt a helyén, emelje fel a felső gyűrűt a gyermek súlyának megfelelő jelre (kilogrammban);
• Az alsó gyűrűt tartva távolítsa el a megtöltött fecskendőt az injekciós üvegből;
• Zárja le az injekciós üveget;
• A gyógyszer szedése után öblítse ki a fecskendőt vízzel.

Mellékhatások

Alapvetően Motilium jól tolerálható. Ritka esetekben a következő mellékhatások fordulnak elő:

• Emésztőrendszer: gastrointestinalis rendellenességek, csökkent májfunkciós vizsgálatok, tranziens bélgörcsök;
• Idegrendszeri rendellenességek: görcsök, fejfájás, álmosság, extrapiramidális hatások (gyermekeknél - ritkán, felnőtteknél - izolált esetekben, teljesen reverzibilisek, a gyógyszer abbahagyása után önállóan eltűnnek);
• Elme: idegesség, agitáció;
• Immunrendszer: allergiás és anafilaxiás reakciók;
• Endokrin rendszer: a prolak-tin szintjének emelkedése a vérplazmában, egyes esetekben neuro-endokrin jelenségek megjelenéséhez (amenorrea, gynecomastia, galactorrhea);
• Bőr: viszketés, bőrkiütés.

Különleges utasítások

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nincs szükség dózismódosításra, azonban a Motilium ismételt alkalmazásával az adagolás gyakoriságát napi 1-2 alkalommal kell csökkenteni. Bizonyos esetekben az egyszeri / napi dózis csökkenése is jelezhető. Ha hosszú távú kezelésre van szüksége, folyamatosan figyelnie kell a beteg állapotát.

Ritka esetekben a gyógyszer neurológiai mellékhatásokat okozhat gyermekekben. Ezért fontos, hogy tartsa be az ajánlott adagot.

Antiszekretikus vagy antacid szerek egyidejű alkalmazásakor étkezést követően kell őket bevenni.

A Motilium nem befolyásolja hátrányosan a reakciók figyelmét és sebességét.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Motilium biológiai hasznosíthatósága belsőleg csökkentve csökken a korábbi nátrium-hidrogén-karbonát vagy cimetidin bevitel esetén.

Ugyanakkor ne szedjen antisecretory és antacid gyógyszereket, mert csökkentik a domperidon biohasznosulását.

Az antikolinerg hatóanyagok képesek a Motilium hatását szintre állítani.

A CYP3A4 izoenzimét jelentősen gátló gyógyszerek növelhetik a domperidon koncentrációját a vérplazmában. Ezek közé tartoznak az azol gombaellenes hatóanyagok (ketokonazol *, itrakonazol, vorikonazol *, flukonazol *), makrolid antibiotikumok (például eritromicin *, klaritromicin *), HIV proteáz inhibitorok (például indinavir, fozamprenavir, nolfinavir és aphrophyxinavir, nalvavir, akupunavir, nalvavir, nyvavir, nirvirvol, flukonazol *); ), kalcium antagonisták (verapamil, diltiazem), amiodaron *, nefazodon, aprepitant, telitromicin. A csillaggal (*) megjelölt gyógyszerek mellett emeljük ki a QTc intervallumot is.

A Motilium gasztrokinetikus tulajdonsággal rendelkezik, ezért feltételezhető, hogy befolyásolhatja az egyidejűleg alkalmazott orális készítmények felszívódását, különösen bélben oldódó bevonattal bevont anyagokat és a hatóanyag lassan felszabaduló anyagait. Azonban a domperidon a betegeknél a digoxin vagy a paracetamol használatának ideje alatt nem befolyásolta ezeknek a gyógyszereknek a szintjét a vérben.

Szükség esetén a Motilium egyidejűleg alkalmazható antipszichotikus szerekkel (hatásuk nem növekszik), valamint dopamin receptor agonistákkal (levodopa vagy bromokriptin). - A domperidon elnyomja perifériás hatásukat (hányinger, hányás, emésztési zavarok), de nem befolyásolja a központi beavatkozást.

A tárolás feltételei

Tárolja 15-30 ° C hőmérsékleten gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam - 5 év.