Nak

A Nacom egy Parkinson-ellenes gyógyszer, amely egy perifériás dopa-dekarboxiláz inhibitor és egy dopamin prekurzor kombinációja.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - tabletta: ovális, biconvex, kék fehér és külön sötétkék fröccsenésekkel, egyik oldalán bemélyedéssel (10 db egy buborékfóliában, 10 db buborékcsomagolásban).

1 tabletta hatóanyaga:

• Levodopa - 250 mg;
• Carbidopa - 25 mg.

Kiegészítő anyagok: kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kék színezék (indigotin E132).

Használati utasítások

A Nacomot Parkinson-kór és Parkinson-kór kezelésére használják.

Ellenjavallatok

abszolút:

• Ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
• A megállapított vagy gyanított melanoma;
• Szög záró glaukóma;
• Nem szelektív monoamin-oxidáz inhibitorokkal és 2 héttel az elvonásuk után;
• 18 éves korig;
• Terhesség (kivéve a létfontosságú eseteket);
• A szoptatást (vagy a szoptatást le kell állítani);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott egyéni érzékenység.

relatív:

• A szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a a myocardialis infarktus története, szívritmuszavarok és szívelégtelenség kíséretében;
• A légzőrendszer súlyos betegségei, beleértve a bronchiális asztmát;
• Konvulzív görcsök a történelemben, beleértve a epilepsziás;
• Az endokrin rendszer disztenziális betegségei, beleértve diabetes mellitus;
• A gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai;
• Súlyos vesekárosodás / májelégtelenség;
• Nyitott zugú glaukóma.

Adagolás és adminisztráció

Nakom befogadni. A tablettákat, ha szükséges, fel lehet osztani.

Az optimális dózis, gondosan kiválasztva, egyedileg határozza meg az orvost.

A kezelés folyamán dózismódosításra és / vagy beadási gyakoriságra lehet szükség. Az átlagos napi adag 70-100 mg karbidopa.

A Nacoma-betegek felírása során, akik standard gyógyszereket kapnak a parkinsonizmusból (kivéve az egyik levodopát tartalmazó betegeket), azok befogadása folytatható, de az adag módosítása szükséges.

A kezdeti adag általában ½ tabletta naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén további napi vagy minden nap 1 tabletta egészére növelhető.

Amikor a Nacom-ra vált át levodopa készítményekkel, az utóbbiakat legalább 12 órával később, és hosszú ideig ható szerek esetén 24 órán belül meg kell szüntetni. A Nakoma dózisát olyan módon választják ki, hogy a levodopa dózisának körülbelül 20% -át adja, amit a beteg vett.

Azoknál a betegeknél, akik több mint 1500 mg levodopát kaptak, a Nakoma kezdeti dózisa 1 tabletta 3-4 alkalommal naponta.

A terápia fenntartása esetén a szükség esetén felmerülő Nakoma dózisát ½-1 tabletta növeli naponta vagy minden más napig, amíg a maximálisan megengedett dózist el nem érik - 8 tabletta, amely 70 kg-os beteg esetében körülbelül 30 mg levodopa és 3 mg karbidopát testtömeg kilogrammonként. A 200 mg-os karbidopa napi adagjának alkalmazása korlátozott.

Mellékhatások

Az nakoma leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a dyskinesia, beleértve a önkéntelen mozgások (beleértve a dystoni és a choreiformot). Az olyan korai jelek, mint a blepharospasmus és az izomrángás, indokolják a gyógyszer abbahagyását.

A gyógyszer egyéb lehetséges mellékhatásai:

• Központi és perifériás idegrendszer: bradykinesia epizódok ("on-off" szindróma), neuroleptikus malignus szindróma, paresztézia, álmosság, alvászavarok, szédülés, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándék kialakulását), zavartság, izgatottság, demencia pszichotikus állapotok (beleértve a paranoid gondolkodást, illúziókat és hallucinációkat), fokozott libidó; ritkán, görcsök (a kábítószerrel való ok-okozati összefüggést nem állapították meg);
• Emésztőrendszer: vérzés a gyomor-bélrendszerből, hasmenés, hányás, anorexia, nyál sötétedése, nyombélfekély exacerbációja;
• Légzőrendszer: dyspnoe;
• Hematopoietikus rendszer: trombocitopénia, vérszegénység (beleértve a hemolitiát is), leukopénia, agranulocitózis;
• Urogenitalis rendszer: sötét vizelet;
• Cardiovascularis rendszer: szívritmuszavarok és / vagy szívdobogás, phlebitis, ortosztatikus hatások (ideértve a vérnyomáscsökkenést vagy a vérnyomás emelkedését);
• Bőrgyógyászati ​​és allergiás reakciók: bőrkiütés, alopecia, izzadságkiválasztás sötétedése, pruritus, csalánkiütés, angioödéma, Schönlein-Genoch-betegség;
• Egyéb: mellkasi fájdalom, ájulás.

A levodopa használatának következtében fellépő egyéb mellékhatások:

• Emésztőrendszer: a szájban elkeseredett keserűség, a bruxizmus, csuklás támadások, dysphagia, szájszárazság, dyspepsia, sialorea, flatulencia, székrekedés, égő érzés a nyelvben, kellemetlenség és fájdalom a hasban;
• Anyagcsere: a testtömeg duzzadása, növekedése vagy csökkenése;
• Központi idegrendszer: fejfájás, fáradtság, aszténia, ájulás, csökkent lelki aktivitás, gyengeség, diszorientáció, izomgörcsök, megnövekedett kézremegés, remegés, torpor, látens Bernard-Horner-szindróma aktiválása, eufória, szorongás, pszichomotoros agitáció, álmatlanság, instabilitás járás, ataxia;
• Érzékszervek: pupillary dilation, homályos látás, diplopia, ocularis válságok;
• Urogenitális rendszer: inkontinencia vagy vizeletvisszatartás, priapizmus;
• Egyéb: a nyak, arc és mellkas bőrének kipirulása, rossz közérzet, dyspnea, rekedtség, malignus melanoma;
• Laboratóriumi paraméterek: szérum kreatininszint növekedése növekedése karbamid-nitrogén és a plazma bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz, csökkent hematokrit és a hemoglobin bakteriuria, leukocytosis, vörösvérsejt, pozitív Coombs, hiperglikémia, hiperurikémia.

A levodopát és a karbidopát tartalmazó gyógyszerek hamis pozitív reakciót okozhatnak a keton testeken a vizeletben, ha a ketonuria meghatározására tesztcsíkot használnak. Hamis negatív eredményeket lehet elérni, ha a glükóz-oxidáz-módszert alkalmazzuk a glucosuria meghatározására.

Különleges utasítások

Mielőtt a Nakomát szívritmuszavarra (kamrai, göbös vagy pitvari) szenvedő betegekre írnák fel, vagy akik szívinfarktust szenvedtek, alapos orvosi vizsgálatra van szükség. A kezelés alatt álló ilyen betegeknek monitorozniuk kell a szívműködést, különösen az első dózis beadása és az adag kiválasztásának időtartama alatt.

A nyitott zugú glaucomában szenvedő betegeknek folyamatosan figyelniük kell a szemnyomást a kezelés alatt.

A Nacom a parkinsonizmusban szenvedő betegekre is vonatkozik, akik piridoxin-hidrokloridot (B ₆ -vitamin) szednek vitaminkészítményeket.

A kezelés alatt álló valamennyi beteget gondosan ellenőrizni kell, mert fennáll a depressziós állapot kialakulása, beleértve az öngyilkossági szándékot is. Különös óvatossággal kell eljárni a dózis kiválasztásában pácienseknél.

Rendkívül óvatos Nakomot a pszichotróp gyógyszerekkel egyidejűleg kell előírni.

A hosszan tartó kezelés során ellenőrizni kell a vesék, a máj, a hematopoietikus és a szív-érrendszeri funkciók működését.

A parkinson elleni szer hirtelen kivonása esetén lehetséges a malignus neuroleptikus szindrómához hasonló tünetek komplex kialakulása, beleértve az izommerevséget, a mentális rendellenességeket, a láz fokozódását a szérum kreatin-foszfonokináz koncentrációban. Ezért a betegeket alaposan figyelemmel kell kísérni a Nakoma dózisának hirtelen csökkentése és a gyógyszer teljes megvonása után, különösen akkor, ha a páciens antipszichotikumot kap.

Szükség esetén általános érzéstelenítést kell alkalmazni mindaddig, amíg a páciens orális gyógyszereket és folyadékokat engedélyez.

Ha valamilyen oknál fogva a kezelést ideiglenesen megszakítják, a szokásos adagban újra kell folytatni.

Kábítószer-kölcsönhatás

Lehetséges interakciós reakciók a Nakoma egyidejű alkalmazásakor más gyógyszerek esetén:

• Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: tünetekkel járó ortosztatikus hypotensio;
• Monoamin-oxidáz inhibitorok (a B típus kivételével): keringési rendellenességek;
• Triciklikus antidepresszánsok: a magas vérnyomás és a dyskinesia kialakulása;
• Vas-glükonát, vas-szulfát: a karbidopa és / vagy levodopa biohasznosulása csökkent;
• Béta-adrenosztimuláns, inhalációs anesztézia, ditilin: a szívritmuszavarok kockázata;
• Dopamin D2 receptor antagonisták (köztük butirofenonok, fenotiazinok, riszperidon), izoniazid: a levodopa terápiás hatásának csökkenése;
• Papaverine, fenitoin: a levodopa pozitív terápiás hatásának blokkolása Parkinson-kórban lehetséges;
• Lítium gyógyszerek: hallucinációk és diszkinéziák kockázata;
• Methyldopa: megnövekedett mellékhatások;
• Tubocurarin: az artériás hipotónia kockázata.

A karbidopa gátolja a B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid) hatását, ami felgyorsítja a levodopa biotranszformációját perifériás szövetekben dopaminra.

Bizonyos esetekben a magas fehérjetartalmú étrendet tapasztalt betegek csökkenthetik a levodopa felszívódását.

A tárolás feltételei

A fénytől és a nedvességtől védett helyen tárolja a 25 C-ig terjedő hőmérsékletet gyermekektől elzárva.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.