A Nacom egy Parkinson-ellenes gyógyszer, amely egy perifériás dopa-dekarboxiláz inhibitor és egy dopamin prekurzor kombinációja.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: ovális, biconvex, kék fehér és külön sötétkék fröccsenésekkel, egyik oldalán bemélyedéssel (10 db egy buborékfóliában, 10 db buborékcsomagolásban).
1 tabletta hatóanyaga:
- Levodopa - 250 mg;
- Carbidopa - 25 mg.
Kiegészítő anyagok: kukoricakeményítő, előzselatinizált keményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kék színezék (indigotin E132).
Használati utasítások
A Nacomot Parkinson-kór és Parkinson-kór kezelésére használják.
Ellenjavallatok
abszolút:
- Ismeretlen etiológiájú bőrbetegségek;
- A megállapított vagy gyanított melanoma;
- Szög záró glaukóma;
- Nem szelektív monoamin-oxidáz inhibitorokkal és 2 héttel az elvonásuk után;
- 18 éves korig;
- Terhesség (kivéve a létfontosságú eseteket);
- A szoptatást (vagy a szoptatást le kell állítani);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni fokozott egyéni érzékenység.
relatív:
- A szív- és érrendszer súlyos betegségei, beleértve a a myocardialis infarktus története, szívritmuszavarok és szívelégtelenség kíséretében;
- A légzőrendszer súlyos betegségei, beleértve a bronchiális asztmát;
- Konvulzív görcsök a történelemben, beleértve a epilepsziás;
- Az endokrin rendszer disztenziális betegségei, beleértve diabetes mellitus;
- A gyomor-bélrendszer eróziós és fekélyes elváltozásai;
- Súlyos vesekárosodás / májelégtelenség;
- Nyitott zugú glaukóma.
Adagolás és adminisztráció
Nakom befogadni. A tablettákat, ha szükséges, fel lehet osztani.
Az optimális dózis, gondosan kiválasztva, egyedileg határozza meg az orvost.
A kezelés folyamán dózismódosításra és / vagy beadási gyakoriságra lehet szükség. Az átlagos napi adag 70-100 mg karbidopa.
A Nacoma-betegek felírása során, akik standard gyógyszereket kapnak a parkinsonizmusból (kivéve az egyik levodopát tartalmazó betegeket), azok befogadása folytatható, de az adag módosítása szükséges.
A kezdeti adag általában ½ tabletta naponta 1-2 alkalommal. Szükség esetén további napi vagy minden nap 1 tabletta egészére növelhető.
Amikor a Nacom-ra vált át levodopa készítményekkel, az utóbbiakat legalább 12 órával később, és hosszú ideig ható szerek esetén 24 órán belül meg kell szüntetni. A Nakoma dózisát olyan módon választják ki, hogy a levodopa dózisának körülbelül 20% -át adja, amit a beteg vett.
Azoknál a betegeknél, akik több mint 1500 mg levodopát kaptak, a Nakoma kezdeti dózisa 1 tabletta 3-4 alkalommal naponta.
A terápia fenntartása esetén a szükség esetén felmerülő Nakoma dózisát ½-1 tabletta növeli naponta vagy minden más napig, amíg a maximálisan megengedett dózist el nem érik - 8 tabletta, amely 70 kg-os beteg esetében körülbelül 30 mg levodopa és 3 mg karbidopát testtömeg kilogrammonként. A 200 mg-os karbidopa napi adagjának alkalmazása korlátozott.
Mellékhatások
Az nakoma leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a dyskinesia, beleértve a önkéntelen mozgások (beleértve a dystoni és a choreiformot). Az olyan korai jelek, mint a blepharospasmus és az izomrángás, indokolják a gyógyszer abbahagyását.
A gyógyszer egyéb lehetséges mellékhatásai:
- Központi és perifériás idegrendszer: bradykinesia epizódok ("on-off" szindróma), neuroleptikus malignus szindróma, paresztézia, álmosság, alvászavarok, szédülés, depresszió (beleértve az öngyilkossági szándék kialakulását), zavartság, izgatottság, demencia pszichotikus állapotok (beleértve a paranoid gondolkodást, illúziókat és hallucinációkat), fokozott libidó; ritkán, görcsök (a kábítószerrel való ok-okozati összefüggést nem állapították meg);
- Emésztőrendszer: vérzés a gyomor-bélrendszerből, hasmenés, hányás, anorexia, nyál sötétedése, nyombélfekély exacerbációja;
- Légzőrendszer: dyspnoe;
- Hematopoietikus rendszer: trombocitopénia, vérszegénység (beleértve a hemolitiát is), leukopénia, agranulocitózis;
- Urogenitalis rendszer: sötét vizelet;
- Cardiovascularis rendszer: szívritmuszavarok és / vagy szívdobogás, phlebitis, ortosztatikus hatások (ideértve a vérnyomáscsökkenést vagy a vérnyomás emelkedését);
- Bőrgyógyászati és allergiás reakciók: bőrkiütés, alopecia, izzadságkiválasztás sötétedése, pruritus, csalánkiütés, angioödéma, Schönlein-Genoch-betegség;
- Egyéb: mellkasi fájdalom, ájulás.
A levodopa használatának következtében fellépő egyéb mellékhatások:
- Emésztőrendszer: a szájban elkeseredett keserűség, a bruxizmus, csuklás támadások, dysphagia, szájszárazság, dyspepsia, sialorea, flatulencia, székrekedés, égő érzés a nyelvben, kellemetlenség és fájdalom a hasban;
- Anyagcsere: a testtömeg duzzadása, növekedése vagy csökkenése;
- Központi idegrendszer: fejfájás, fáradtság, aszténia, ájulás, csökkent lelki aktivitás, gyengeség, diszorientáció, izomgörcsök, megnövekedett kézremegés, remegés, torpor, látens Bernard-Horner-szindróma aktiválása, eufória, szorongás, pszichomotoros agitáció, álmatlanság, instabilitás járás, ataxia;
- Érzékszervek: pupillary dilation, homályos látás, diplopia, ocularis válságok;
- Urogenitális rendszer: inkontinencia vagy vizeletvisszatartás, priapizmus;
- Egyéb: a nyak, arc és mellkas bőrének kipirulása, rossz közérzet, dyspnea, rekedtség, malignus melanoma;
- Laboratóriumi paraméterek: szérum kreatininszint növekedése növekedése karbamid-nitrogén és a plazma bilirubin, emelkedett alkalikus foszfatáz, laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz és aszpartát-aminotranszferáz, csökkent hematokrit és a hemoglobin bakteriuria, leukocytosis, vörösvérsejt, pozitív Coombs, hiperglikémia, hiperurikémia.
A levodopát és a karbidopát tartalmazó gyógyszerek hamis pozitív reakciót okozhatnak a keton testeken a vizeletben, ha a ketonuria meghatározására tesztcsíkot használnak. Hamis negatív eredményeket lehet elérni, ha a glükóz-oxidáz-módszert alkalmazzuk a glucosuria meghatározására.
Különleges utasítások
Mielőtt a Nakomát szívritmuszavarra (kamrai, göbös vagy pitvari) szenvedő betegekre írnák fel, vagy akik szívinfarktust szenvedtek, alapos orvosi vizsgálatra van szükség. A kezelés alatt álló ilyen betegeknek monitorozniuk kell a szívműködést, különösen az első dózis beadása és az adag kiválasztásának időtartama alatt.
A nyitott zugú glaucomában szenvedő betegeknek folyamatosan figyelniük kell a szemnyomást a kezelés alatt.
A Nacom a parkinsonizmusban szenvedő betegekre is vonatkozik, akik piridoxin-hidrokloridot (B 6 -vitamin) szednek vitaminkészítményeket.
A kezelés alatt álló valamennyi beteget gondosan ellenőrizni kell, mert fennáll a depressziós állapot kialakulása, beleértve az öngyilkossági szándékot is. Különös óvatossággal kell eljárni a dózis kiválasztásában pácienseknél.
Rendkívül óvatos Nakomot a pszichotróp gyógyszerekkel egyidejűleg kell előírni.
A hosszan tartó kezelés során ellenőrizni kell a vesék, a máj, a hematopoietikus és a szív-érrendszeri funkciók működését.
A parkinson elleni szer hirtelen kivonása esetén lehetséges a malignus neuroleptikus szindrómához hasonló tünetek komplex kialakulása, beleértve az izommerevséget, a mentális rendellenességeket, a láz fokozódását a szérum kreatin-foszfonokináz koncentrációban. Ezért a betegeket alaposan figyelemmel kell kísérni a Nakoma dózisának hirtelen csökkentése és a gyógyszer teljes megvonása után, különösen akkor, ha a páciens antipszichotikumot kap.
Szükség esetén általános érzéstelenítést kell alkalmazni mindaddig, amíg a páciens orális gyógyszereket és folyadékokat engedélyez.
Ha valamilyen oknál fogva a kezelést ideiglenesen megszakítják, a szokásos adagban újra kell folytatni.
Kábítószer-kölcsönhatás
Lehetséges interakciós reakciók a Nakoma egyidejű alkalmazásakor más gyógyszerek esetén:
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: tünetekkel járó ortosztatikus hypotensio;
- Monoamin-oxidáz inhibitorok (a B típus kivételével): keringési rendellenességek;
- Triciklikus antidepresszánsok: a magas vérnyomás és a dyskinesia kialakulása;
- Vas-glükonát, vas-szulfát: a karbidopa és / vagy levodopa biohasznosulása csökkent;
- Béta-adrenosztimuláns, inhalációs anesztézia, ditilin: a szívritmuszavarok kockázata;
- Dopamin D2 receptor antagonisták (köztük butirofenonok, fenotiazinok, riszperidon), izoniazid: a levodopa terápiás hatásának csökkenése;
- Papaverine, fenitoin: a levodopa pozitív terápiás hatásának blokkolása Parkinson-kórban lehetséges;
- Lítium gyógyszerek: hallucinációk és diszkinéziák kockázata;
- Methyldopa: megnövekedett mellékhatások;
- Tubocurarin: az artériás hipotónia kockázata.
A karbidopa gátolja a B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid) hatását, ami felgyorsítja a levodopa biotranszformációját perifériás szövetekben dopaminra.
Bizonyos esetekben a magas fehérjetartalmú étrendet tapasztalt betegek csökkenthetik a levodopa felszívódását.
A tárolás feltételei
A fénytől és a nedvességtől védett helyen tárolja a 25 C-ig terjedő hőmérsékletet gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.