A nebivolol

A Nebilet egy antiarrhythmiás, hipotenzív és antianginás hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Nebilet tabletták formájában készül: fehér, biconvex, kerek, keresztmetszetű bemetszéssel (7 vagy 14 darab buborékcsomagolásban, 1, 2, 4 buborékcsomagolással).

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: nebivolol - 5 mg (mikronizált nebivolol-hidroklorid formájában - 5,45 mg);
• Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz - 16,1 mg, laktóz-monohidrát - 141,75 mg, kukoricakeményítő - 46 mg, hipromellóz 15 mPa × s - 4,6 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 13,8 mg, poliszorbát 80 - 0,46 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,69 mg, magnézium-sztearát - 1,15 mg.

Használati utasítások

• Szívkoszorúér-betegség (a stroke megelőzésére);
• A magas vérnyomás;
• Krónikus szívelégtelenség (más gyógyszerekkel együtt).

Ellenjavallatok

• Bradycardia (60 pulzus / perc pulzusszám mellett);
• Súlyos artériás hypotonia (90 mmHg-nál kisebb szisztolés nyomással);
• Akut szívelégtelenség;
• Krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában (ha szükséges, inotrop hatású gyógyszerek intravénás adagolása);
• A máj súlyos funkcionális rendellenességei;
• Beteg sinusszindróma, beleértve szinátriai blokád;
• A perifériás edények súlyos zavaró betegségei (például Raynaud-szindróma, szakaszos claudicatio);
• Bronchiális asztma és bronchospasmus a történelemben;
• II. És III. Fokozatú AV fokozat (mesterséges pacemaker nélkül);
• Myasthenia gravis;
• Kardiogén sokk;
• Pheochromocytoma (alfa-blokkolókkal történő együttes alkalmazás nélkül);
• depresszió;
• Metabolikus acidózis;
• Laktázhiány, laktóz intolerancia és galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma;
• 18 éves korig (a Nebilet biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban nem vizsgálták);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A Nebilet-et a terhes nőknek csak egészségügyi okokból írják fel, ha az anya egészségre gyakorolt ​​hatása magasabb, mint a magzat potenciális veszélye. A terápia idején történő szoptatás alatt a szoptatást meg kell szakítani.

A Nebitlet-et körültekintően kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében:

• Printsmetal angina;
• Diabetes mellitus;
• Veseelégtelenség;
• Allergiás betegségek a történelemben;
• AV blokk I fok;
• hyperthyreosis;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség;
• pszoriázis;
• Kor 75 éves kortól.

Adagolás és adminisztráció

Nebiet szájon át, sok folyadékot fogyaszt, függetlenül az étkezéstől. A gyógyszert naponta 1 alkalommal kell bevenni, lehetőleg ugyanabban az időben.

A magas vérnyomás és a szívkoszorér-betegség kezelésében az átlagos dózis napi 1 / 2-1 tabletta (2,5-5 mg). A Nebilet egyidejűleg alkalmazható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel.

Veseelégtelenség esetén, valamint 65 évnél idősebb betegeknél a terápia javasolt 1/2 tabletta elkezdéséhez. Ha szükséges, növelje az adagot legfeljebb 2 tablettára naponta.

A krónikus szívelégtelenség terápiáját a dózis lassú emelkedésével kell kezdeni, amíg az optimális fenntartási dózist el nem éri. A kezelés kezdetén a dózis kiválasztását fokozatosan növelni kell, és meg kell felelnie a 7-14 napos emelkedés közötti intervallumoknak (figyelembe véve a beteg terápiájának toleranciáját): 1,25 mg (kezdeti); 2,5-5 mg; 10 mg (maximális).

A Nebilet alkalmazásának kezdetén és minden dózis emelkedéskor a betegnek legalább 2 órán át orvosi felügyelet alatt kell állnia (annak biztosítása érdekében, hogy a klinikai állapot, különösen a vérnyomás, a vezetési zavarok, a pulzusszám és a krónikus szívelégtelenség romlása jele maradjon ).

Mellékhatások

A Nebilet alkalmazása során a következő mellékhatások alakulhatnak ki (> 10% - nagyon gyakran,> 1% és <10% - gyakran,> 0,1 és <1% - ritkán,> 0,01% és <0,1% - ritkán: <0,01%, egyes esetekben - nagyon ritkán):

• Cardiovascularis rendszer: ritkán - akut szívelégtelenség, bradycardia, ortosztatikus hipotenzió, AV-blokád, Raynaud-szindróma;
• Központi és perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, gyengeség, fáradtság, paresztézia; ritkán - depresszió, zavartság, rémálmok; nagyon ritkán - hallucinációk, ájulás;
• A bőr és a bőr alatti szövet: ritkán - viszketés, bőrkiütés, erythematous karakter; nagyon ritkán - a psoriasis folyamatának súlyosbodása; egyes esetekben angioödéma;
• Az emésztőrendszer: gyakran - hasmenés, székrekedés, hányinger; ritkán - szélütés, dyspepsia, hányás;
• Egyéb: ritkán - bronchospasmus; ritkán - száraz szemmel.

Különleges utasítások

A Nebilet törlését fokozatosan (10 napig, szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeken - 14 napig) kell elvégezni.

A terápia kezdetén naponta kell ellenőrizni a vérnyomást és a pulzusszámot.

Az anginával a Nebilete dózisának pulzusszámát 55-60 ütem / perc alatt kell biztosítani, terheléssel - legfeljebb 110 ütem / perc.

Az idős betegeknek meg kell vizsgálniuk a vesék funkcionális állapotát (4-5 hónapban 1 alkalommal).

A Nebilet bradycardiát okozhat. Az adagot csökkenteni kell, ha a pulzusszám kisebb, mint 50-55 ütés percenként.

A pikkelysömörben szenvedő betegeknél a gyógyszerkészítmény előírása esetén gondosan össze kell vonni a terápia észlelt előnyeit és a súlyosbodás lehetséges kockázatát.

A kontaktlencséket használó betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Nebilet használata a könnyfüst-termelés csökkenéséhez vezethet.

A sebészeti beavatkozások elvégzése előtt figyelmeztetni kell az aneszteziológust a gyógyszer szedésére.

A Nebilet elnyomhatja az orális hypoglykaemiás szerek és az inzulin alkalmazásával kapcsolatos hipoglikémia (például tachycardia) jeleit. Ezért a cukorbetegek kezelésében óvatosnak kell lenni. A terápia során 1 alkalommal 4-5 hónap alatt szükséges ellenőrizni a glükóz koncentrációját a vérplazmában.

A pajzsmirigy túlműködésében szenvedő betegeknél a Nebilet elfedheti a tachycardiát.

A bronchospasmus fokozódásának kockázata miatt a terápiát óvatosan kell elvégezni a krónikus obstruktív tüdőbetegség hátterében.

Figyelembe kell venni, hogy a Nebilet növelheti az allergének érzékenységét, valamint az anafilaxiás reakciók súlyosságát.

A terápia időtartama alatt ügyelni kell a járművek vezetésére és olyan potenciálisan veszélyes munkafajták elvégzésére, amelyek nagy figyelemfelkeltést és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ha a Nebilet-t bizonyos gyógyszerekkel együtt írja elő, a következő hatások léphetnek fel:

• Lassú kalciumcsatorna-blokkolók (diltiazem, verapamil): fokozott negatív hatások az AV-vezetésre és a miokardiális összehúzódásra;
• Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, nitroglicerin, lassú kalciumcsatornák blokkolói: súlyos artériás hipotónia kialakulása (különös gonddal kell eljárni a prazozinnal kombinálva);
• Nicardipin: a vérplazma hatóanyagainak koncentrációjának enyhe emelkedése (nincs klinikai jelentősége);
• I. osztályú antiarritmikus szerek, amiodaron: a gerjesztés időtartamának meghosszabbítása a pitvarban és a negatív inotróp hatások fokozása;
• Cimetidin: a plazma nebivolol koncentrációjának növekedése;
• Általános érzéstelenítés előkészítése: a reflex tachycardia szuppressziója és az arteriális hipotenzió valószínűsége;
• Triciklikus antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazin-származékok: a nebivolol fokozott vérnyomáscsökkentő hatása;
• Olyan gyógyszerek, amelyek gátolják a szerotonin újrafelvételét vagy más biotranszformációt a CYP2D6 izoenzim részvételével: a plazma nebivolol koncentrációjának növekedése, lassítja az anyagcserét, ami növeli a bradycardia kialakulásának valószínűségét;
• Inzulin, orális hipoglikémiás szerek: hipoglikémia maszkolt tüneteinek valószínűsége (tachycardia).

A verapamil intravénás alkalmazása a terápia alatt ellenjavallt.

A tárolás feltételei

Tartsa távol a gyermekektől 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 3 év.