Neurontin

A Neurontin antikonvulzív gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Neurontin két adagolási formában áll rendelkezésre:

• Kapszulák: átlátszatlan, kemény zselatin, a "PD" a testen és a "Neurontin" a fedélen, a kapszula tartalma szinte fehér vagy fehér por, 100 mg mindegyik a 3. méret, a test és a fedél fehér, a címke a fedélen "100 mg "; 300 mg mindegyik - 1. méret, a tok és a fedél világos sárga, a borítón feltüntetve "300 mg"; 400 mg mindegyik - 0-as méretű, krém-narancssárga színű test és fedél, a fedélen lévő jelölés - "400 mg" (10 darab buborékcsomagolásban, 2, 5 vagy 10 doboz egy kartondobozban);
• A filmtabletta: elliptikus, fehér, "NT" és "16" (600 mg mindegyik) vagy "26" (800 mg mindegyik) gravírozva, egyik oldalán metszés és a másik oldalon fennálló kockázat között 10 darab buborékcsomagolásban, 2, 5 vagy 10 doboz dobozban).

Az 1 kapszula összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: gabapentin - 100, 300 vagy 400 mg;
• Kiegészítő komponensek (100/300/400 mg kapszulák): laktóz-monohidrát - 14,25 / 42,75 / 57 mg; kukoricakeményítő - 10/30/40 mg; talkum - 10/30/40 mg;
• Kapszulahéj (100/300/400 mg kapszula): zselatin - 39,6 / 64,07 / 80,01 mg; titán-dioxid (E171) - 1,44 / 0,76 / 1,28 mg, nátrium-lauril-szulfát - kevesebb, mint 0,1 / 0,15 / 0,19 mg; a színezék vas-oxid sárga (E172) - 0 / 0,15 / 0,62 mg; a festék vas-oxid vörös (E172) - 0/0 / 0,06 mg;
• Tinta (minden típusú kapszula esetében): sellak - 0,075 mg; titán-dioxid (E171) -0,027 mg; Indigo Carmine - 0,021 mg.

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: gabapentin - 600 vagy 800 mg;
• Segédeszközök (600/800 mg tabletták): Poloxamer 407 - 80 / 106,7 mg; kopovidon - 64,8 / 86,4 mg; kukoricakeményítő - 49,2 / 65,6 mg; magnézium-sztearát - 6/8 mg;
• Film bevonat: Opadry fehér YS-1-18111 - 24/32 mg (talkum - 17,4 / 23,2 mg, hiprolózis - 6,6 / 8,8 mg); növényi viasz (candela) - 0,6 / 0,8 mg.

Használati utasítások

• Neuropátiás fájdalom felnőtteknél (kezelés);
• Felnőttek és 12 éves korú gyermekek (monoterápia) részleges lefoglalása másodlagos generalizációval és anélkül;
• Részleges görcsök másodlagos generalizációval és anélkül felnőtteknél és gyermekeknél 3 év alatt (kiegészítő eszközként).

Ellenjavallatok

• Laktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
• Korhatár 3 évig (másodlagos generalizációval és anélkül terjedő részleges rohamok kezelésére szolgáló kiegészítő szer), 12 év (másodlagos generalizációval és anélkül történő részleges rohamok monoterápiája) és 18 év (neuropátiás fájdalom kezelése);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

A Neurontin-ot óvatosan kell alkalmazni veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Az ápolási és a terhes nők csak az anya és a gyermek előny / kockázat arányának felmérése után írhatják elő a gyógyszert.

Adagolás és adminisztráció

A Neurontin szájon át, függetlenül az étkezéstől. Szükség esetén csökkentse az adagot, szakítsa meg a terápiát vagy cserélje ki a gyógyszert egy alternatívával, ezt legalább 7 napig fokozatosan kell elvégezni.

A neuropátiás fájdalom kezdeti napi adagja felnőttekben 900 mg, a recepció sokfélesége - naponta háromszor (egyenlő arányban). Szükség esetén fokozatosan növelje az adagot legfeljebb napi 3600 mg-ra. Fel kell hívni a figyelmet arra, hogy Neurontin napi 1800 mg-os adagjának alkalmazása esetén nincs további hatásosság.

A terápia azonnal elindítható napi 900 mg-os adaggal, vagy fokozatosan növekedhet az első 3 nap alatt. Ehhez vegye be a gyógyszert 300 mg-os egyszeri adagban, növelve a gyógyszer szedésének gyakoriságát: az első nap - naponta 1 alkalommal, a második napon - naponta kétszer, a harmadik napon - naponta háromszor.

A parciális görcsrohamok hatásos dózisa felnőttek és 12 éves gyermekek esetében 900-3600 mg. A terápiát a fentiekben ismertetett egyik módszer szerint kezelheti. A jövőben az egyszeri adag 1200 mg-ra emelhető naponta háromszor. Megjegyezték a Neurontin jó tolerálhatóságát napi 4800 mg-os adagban. A görcsrohamok elkerülése érdekében a dózisok közötti maximális intervallum nem haladhatja meg a 12 órát.

A kezdeti dózis a 3-12 éves gyermekeknél napi 10-15 mg / kg, 3 dózisban. 3 napon belül fokozatosan növeli a hatékonyságot. Rendszerint az 5 éves gyermekeknél a hatásos napi dózis 25-35 mg / kg, 3-5 éves gyermekek - 40 mg / kg (egyenlő arányban 3 dózisban). Hosszú távú alkalmazás esetén napi 50 mg / kg dózisban a Neurontin jó tolerálhatóságát észlelték. A görcsrohamok elkerülése érdekében az adagok közötti maximális időtartam nem haladhatja meg a 12 órát.

A gabapentin koncentrációjának szabályozása a vérplazmában nem szükséges. A Neurontin egyidejűleg alkalmazható más antikonvulzív szerekkel, anélkül, hogy figyelembe venné a plazmakoncentráció változását vagy a szérum más antikonvulzív szerek koncentrációját.

Veseelégtelenség esetén ajánlott alacsonyabb Neurontin adag (kreatinin clearance / napi dózis) alkalmazása:

• 80 ml / perc: 900-3600 mg;
• 50-79 ml / perc: 600-1800 mg;
• 30-49 ml / perc: 300-900 mg;
• 15-29 ml / perc: 150-600 mg (150 mg-os, 300 mg-os adagot kap minden második napon);
• Kevesebb mint 15 ml percenként: 150-300 mg.

A napi adagot 3 adagban kell bevenni.

A hemodialízisben szenvedő betegek, akik korábban nem vettek be gabapentint, ajánlott Neurontin beadása 300-400 mg telítő adagban, melyet 4 órán keresztül 200-300 mg-os hemodialízis után alkalmaznak.

Mellékhatások

A neuropátiás fájdalom kezelésében a következő rendellenességek alakulhatnak ki (legalább a betegek 1% -ában):

• Idegrendszer: amnézia, járás zavar, gondolkodás és koordináció, ataxia, álmosság, zavartság, szédülés, hypesthesia, remegés, fejfájás;
• Légzőrendszeri: torokgyulladás, légszomj;
• Az emésztőrendszer: émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés, szájüregi nyálkahártya, dyspepsia, flatulencia, hasi fájdalom;
• Érzékszervek: otitis media, amblyopia, conjunctivitis, vertigo;
• Bőr: bőrkiütés;
• Egyéb: fertőzés, véletlen sérülés, perifériás ödéma, hiperglikémia, asthenia, influenza-szerű szindróma, hátfájás, különböző lokalizáció fájdalma, súlygyarapodás.

A részleges rohamok kezelésénél ezek a mellékhatások (legalább a betegek 1% -ánál) kialakulhatnak:

• Cardiovascularis rendszer: magas vérnyomás vagy vasodilatatio tünetei;
• Az emésztőrendszer: hányinger és / vagy hányás, székrekedés, dyspepsia, hasmenés, fokozott étvágy, szájhagyma vagy orális nyálkahártya, hasi fájdalom, anorexia, flatulencia, fogászati ​​betegségek, ínygyulladás;
• Hematopoieticus szervek: leukopenia, a fehérvérsejtek koncentrációjának csökkenése, purpura (a legtöbb esetben kevésbé fizikai hatású zúzódásoknak nevezik);
• A csont-izomrendszer: myalgia, törések, arthralgia;
• Idegrendszeri betegségek: amnézia, ataxia, rendellenesség, zavartság, depresszió, dysarthria, érzelmi zavarosság, álmatlanság, nystagmus, idegesség, álmosság, károsodott gondolkodás, izomrángás, remegés, szédülés, hyperkinesia, paresztézia, ellenségeskedés, szorongás, fejfájás, , a reflexek hiánya vagy gyengülése;
• Légzőrendszer: légúti fertőzések, bronchitis, köhögés, torokgyulladás, tüdőgyulladás, nátha;
• Bőr: kopás, viszketés és kiütés, akne;
• Érzékszervek: amblyopia, homályos látás, diplopia, vertigo;
• Genitourinary rendszer: impotencia, húgyúti fertőzés;
• Egyéb: merevedési zavar, perifériás ödéma, hátfájás, láz, fáradtság, vírusos fertőzések, súlygyarapodás, arcdaganat, aszténia, általános rossz közérzet.

A mellékhatások általában enyhék vagy enyheek. Idős betegek betegségei nem különböznek a fiatalabb betegekétől.

A Neurontin napi 300 és 3600 mg közötti tolerálhatóságának összehasonlításakor a dózisfüggőség megfigyelhető olyan jelenségeknél, mint ataxia, szédülés, álmosság, nystagmus és paresztézia.

A 3-12 éves gyermekek terápiája során a 2% -os és a placebóhoz képest magasabb volt a következő mellékhatások:

• Emésztőrendszer: émelygés és / vagy hányás;
• Idegrendszer: szédülés, álmosság, hyperkinesia, érzelmi zavarosság, ellenségesség;
• Légzőrendszer: légúti fertőzések, bronchitis;
• Egyéb: fáradtság, láz, vírusfertőzés, súlygyarapodás.

Ezen korosztály gyermekeiben is előfordulhat a rhinitis, pharyngitis, otitis media, fejfájás, hasmenés, anorexia, görcsök.

A mellékhatások, például álmosság, ataxia, fáradtság, szédülés, émelygés és / vagy hányás kialakulása a Neurontin adjuvánsként való alkalmazásakor általában a kezelés abbahagyását igényli. Ha a gyógyszert monoterápiaként alkalmazzák, a szédülés, álmosság, idegesség, súlygyarapodás, émelygés és / vagy hányás megjelenése megköveteli a Neurontin eltörlését. A gyermekek terápiáját megszakító zavarok közé tartozik az álmosság, az ellenségesség és a hyperkinesia.

A gyógyszer bejegyzését követően a megmagyarázhatatlan hirtelen halálesetekről számoltak be (a gabapentin kezeléssel való kapcsolat nem igazolódott).

Egyéb nemkívánatos események közé tartozik az allergiás reakciók (beleértve a csalánkiütést, az angioödémát és az általános ödémát), a gyógyszerkiütés (beleértve az eozinofilgiát és a szisztémás reakciókat), alopecia, a vércukorszint-ingadozások cukorbetegek, mellkasi fájdalom, gynecomastia, hallucinációk, emelkedett kreatin-foszfinkoncentráció vérnyomás, sárgaság, májgyulladás, erythema multiforme exudatív (beleértve a Stevens-Johnson szindrómát), fülcsengés, túlérzékenység (beleértve a szisztémás reakciókat), a motor felborulása Tulajdonságok (beleértve a koreoathetosis, dyskinesia és dystonia), thrombocytopenia, myoclonus, pancreatitis, vizelet inkontinencia, palpitáció, rhabdomyolysis, akut veseelégtelenség.

A Neurontin hirtelen lemaradását követően a következő mellékhatásokat leggyakrabban észlelték: túlzott izzadás, hányinger, álmatlanság, szorongás és különböző lokalizációs fájdalmak.

Különleges utasítások

A Neurontin szedése növeli az öngyilkossági gondolatok és / vagy az öngyilkossági viselkedés kockázatát. Ezért a gyógyszert szedő betegeket gondosan monitorozni kell a depresszió kialakulása vagy erősítése, az öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés előfordulása, valamint a viselkedés bármilyen változása esetén.

Az akut pancreatitis kialakulása Neurontin-kezelésben részesülő betegeknél szükséges a terápia visszavonásának lehetősége.

Az epilepsziában szenvedő betegek kezelésének hirtelen abbahagyása a status epilepticus kialakulásához vezethet (annak ellenére, hogy a kilégzési szindróma a Neurontin-kezelés során bekövetkező görcsrohamok előfordulása esetén nem szerepel).

Morfinnel kombinálva a gabapentin plazmakoncentrációja növekedhet. Ebben a tekintetben a beteget gondosan ellenőrizni kell a központi idegrendszer depressziójának (különösen álmosságának) kifejlődésére. A morfin vagy gabapentin dózisát megfelelően csökkenteni kell.

A hiányos epilepszia kezelésére a Neurontin nem tekinthető hatékony gyógymódnak.

Az antiepileptikumok alkalmazása során súlyos, életveszélyes túlérzékenységi reakciók alakulhatnak ki, például egyidejű szisztémás tünetekkel és eozinofíliával járó gyógyszerkiütés. A túlérzékenységi reakció korai jelei a lymphadenopathia, a testhőmérséklet emelkedése, és ezek a tünetek akár bőrkiütés hiányában is megjelennek. Az ilyen jelek kialakulásakor azonnal végezze el a beteg vizsgálatát. Ha a Neurontinon kívül más ok nem található, a terápiát meg kell szakítani.

A kezelés alatt a rohamok gyakorisága növekszik, vagy más típusú rohamok jelentkezhetnek.

A Neurontin ajánlott körülbelül 2 órával az antacid bevétele után. A hosszú távú terápiás kezelést megelőzően (36 hetesnél hosszabb) a gyermekeknek értékelniük kell a tanulási képességre, az intelligenciára és a fejlődésre gyakorolt ​​hatással járó lehetséges kockázatok arányát, valamint a gyógyszer szedésének előnyeit.

Más antikonvulzív szerekkel végzett kombinációs terápiában a vizelet fehérje meghatározásakor hamis pozitív eredményeket találtak az Ames N-Multistix SG tesztcsíkok alkalmazásával. E tekintetben a fehérje vizeletben való meghatározására specifikusabb szulfoszalicilsav-kicsapási módszereket kell alkalmazni.

A Neurontin szedése alatt nem ajánlott járműveket vagy más potenciálisan veszélyes készülékeket vezetni addig, amíg megerősítést nyer, hogy a hatóanyag negatív hatással van ezekre a funkciókra.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Neurontin és az alumíniumot és magnéziumot tartalmazó antacidák együttes alkalmazását a gabapentin biohasznosulása csökkenésével kíséri.

Ha a hidrokodont kombinálják, a hidrocodon monoterápiával összehasonlítva a C max (maximális vérkoncentráció) dózisfüggő csökkenését és az AUC-t (plazmában az összes gyógyszer koncentrációját) figyelik meg.

A tárolás feltételei

Tartsa távol a gyermekektől 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

Lejárat dátuma:

• Kapszula - 3 év;
• Tabletta - 2 év.