Nexium

Nexium - olyan gyógyszer, amely csökkenti a sósav kiválasztását a gyomorban.

Kiadási forma és összetétel

A Nexium a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• A bélben oldódó bevonattal bevont pelletek és szemcsék szuszpenziós szuszpenzió előállításához orális beadáshoz: halványsárga, barna, különböző méretű granulátumok találhatók (3042,7 mg hármas rétegelt zsákokban, 28 zsák karton kartonban);
• Tabletták, bevont formában: hosszúkás, kétkomponve, fehér színben, sárga impregnálással; 20 mg-os - világos rózsaszínű színű, egyik félnél egy A / EH frakció formájában gravírozva, egy másik - "20 mG"; 40 mg mindegyik - rózsaszín, egyik oldalán metszés van "A / EI" frakció formájában, a másik oldalon - "40 mG" (7 darab buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 4 buborékcsomagolás dobozban);
• Liofilizátum az oldat intravénás beadásra történő elkészítéséhez: majdnem fehér vagy fehér összenyomott tömeg (5 ml-es üveg injekciós üvegekben, 10 injekciós üveg mindegyikben papír állványok esetén, 1 db állvány / karton az első nyílás szabályozásával).

Az 1 csomag pellet és granulátum összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: esomeprazol - 10 mg (magnézium-esomeprazol-trihidrát formájában - 11,1 mg);
• Kiegészítő komponensek: vízmentes citromsav - 4,9 mg; hipertónia - 32,2 mg; talkum - 8,4 mg; kopolimer (1: 1) etil-akrilát és metakrilsav - 9,5 mg; cukor, gömb alakú granulátum (szacharóz, gömb alakú granulátum, 0,25-0,355 mm) - 7,4 mg; hipromellóz - 1,7 mg; dextróz - 2813 mg; magnézium-sztearát - 0,65 mg; trietil-citrát - 0,95 mg; glicerin-monosztearát 40-55-0,48 mg; poliszorbát 80 - 0,27 mg; xantángumi - 75 mg; Krokspovidon festék - 75 mg; vas-oxid sárga - 1,8 mg.

Az 1 tabletta összetétele magában foglalja:

• Hatóanyag: esomeprazol - 20 vagy 40 mg (magnézium-esomeprazol-trihidrát formájában - 22,3 vagy 44,5 mg);
• Segédkomponensek (20/40 mg tabletta): nátrium-fumarát 0,57 / 0,81 mg; makrogol - 3 / 4,3 mg; magnézium-sztearát - 1,2 / 1,7 mg; hiprolózis - 8,1 / 11 mg; gliceril-monosztearát 40-55 - 1,7 / 2,3 mg; mikrokristályos cellulóz - 273/389 mg; hipromellóz - 17/26 mg; vörös színű vas-oxid (E172) - 0,06 / 0,45 mg; sárga színezék vas-oxid (E172) - 0,02 / 0 mg; kopolimer (1: 1) metakrilát és etakrilsav - 35/46 mg; paraffin 0,2 / 0,3 mg; poliszorbát 80 - 0,62 / 1,1 mg; trietil-citrát - 10/14 mg; Crospovidone - 5,7 / 8,1 mg; cukor, gömb alakú granulátumok (szacharóz, gömb alakú granulátumok 0,25-0,355 mm méretben) - 28/30 mg; talkum - 14/20 mg; titán-dioxid (E171) - 2,9 / 3,8 mg.

Az 1 üveg liofilizátum összetétele az injekciós oldat elkészítéséhez magában foglalja:

• Hatóanyag: esomeprazol - 40 mg (ezomeprazol-nátrium formájában - 42,5 mg);
• Kiegészítő komponensek: dinátrium-dihidrát-edetát - 1,5 mg; nátrium-hidroxid - 0,2-1 mg.

Használati utasítások

Tabletták, orális adagolásra szuszpenzió.

• Erosív reflux oesophagitis (kezelés);
• Helicobacter pylori-val társuló peptikus fekély (relapszus megelőzés);
• Az eróziós reflux oesophagitis (hosszú távú, profilaktikus célú szupportív kezelés) után fellépő állapot;
• A Helicobacter pylori-hoz társuló duodenális fekély (kezelés);
• Állam, miután gyomorfekélyt szenvedett: olyan gyógyszerek intravénás beadása után, amelyek csökkentik a gyomormirigyek szekrécióját (a hosszú távú szuppressziós terápia a visszaesés megakadályozása érdekében);
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) bevételéhez társuló gyomorfekély;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel társuló gyomor- és nyombélfekély (megelőzés veszélyes betegekben);
• Zollinger-Ellison-szindróma vagy egyéb olyan állapotok, amelyek kóros hiperszekrécióval járnak, ideértve az idiopátiás hiperszekréciót (kezelés).

Injekciós oldat

Alternatívaként a Nexium injekciós oldat formájában kerül alkalmazásra, ha a gyógyszer belsejében nem lehet bevenni.

Az oldatot felnőtteknek írják fel, az alábbi jelzésekkel:

• Gastrooesophagealis reflux betegség esophagitissal és / vagy reflux betegség súlyos jeleivel (kezelés);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésével járó peptikus fekélyek (kockázatos betegek megelőzése);
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásával járó peptikus fekélyek (gyógyítás gyógyítás céljából);
• Endoszkópos hemosztázist követően a peptikus fekélyektől való vérzés (relapszus megelőzése).

Gyermekek 1-18 éves Nexium-ot írnak elő gastrooesophagealis reflux betegségre az eróziós reflux oesophagitis és / vagy a reflux betegség súlyos tünetei miatt.

Ellenjavallatok

• Glükóz-galaktóz malabszorpció, szukráz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia (tabletták, belsőleges szuszpenzió);
• Kombinált alkalmazása nelfinavir és atazanavir;
• Túlérzékenység a hatóanyag komponenseire, valamint a szubsztituált benzimidazolokra.

A Nexium-ot óvatosan kell alkalmazni súlyos veseelégtelenség esetén.

Gyermekek az adagolási formától függően a gyógyszert felírják:

• Szájon át történő orális beadásra szánt szuszpenzió: 1 éves kortól (10 kg-nál kisebb testtömegű) eróziós oesophagitis kezelésére és a gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelésére; 12 éves kortól gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében;
• Tabletta: 12 év a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében;
• Injekciós oldat: 1 év a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésében.

Terhesség alatt a Nexium csak akkor írható fel, ha az orvos értékelte az anya egészségre gyakorolt ​​hatásának arányát a magzatra gyakorolt ​​kockázatok arányában. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazása megszakad.

Adagolás és adminisztráció

Tabletták, orális adagolásra szuszpenzió.

A Nexium tablettákat egészben (zúzódás és nem rágás nélkül) lenyelve, folyadékkal. A lenyelés nehézkes, a gyógyszer egyszeri adagja feloldható 1/2 csésze szénsavmentes vízben. A kapott mikrogranulák szuszpenzióját 30 percig inni kell, majd az üveget 100 ml vízzel újra fel kell tölteni és a szuszpenziót az oldott tabletta maradékával inni kell.

Granulák és granulátumok szájon át történő szuszpenziók készítéséhez A Nexiumot rendszerint gyermekeknek és fecskendezéssel járó betegeknek írják fel. Ahhoz, hogy 10 mg-ot kapjunk, az 1 csomag tartalmát fel kell oldani 15 ml vízben. Mielőtt elkezdené, várjon néhány percet a felfüggesztés megkezdése előtt. A kapott szuszpenziót 30 percen belül kell bevenni, majd az üveget újra fel kell tölteni ugyanolyan mennyiségű vízzel, és szuszpenziót kell itatni az oldott granulátumok maradékával. Szóda vizet nem szükséges szuszpenzió megszerzésére, valamint a mikrogranulák rágására vagy összetörésére.

Ha a lenyelés nehéz, a hígított tablettákat vagy szuszpenziókat orrgasztrikus csövön keresztül kell beadni.

A következő adagolási rendnek megfelelően ajánlott:

• Erosive reflux oesophagitis (kezelés, amelyet gyermekek számára 1-11 éves testtömegű, 10 kg testtömegű orális dózisformában adnak): egyszeri adag 10-20 kg - 10 mg testtömegű, 20 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek - 10-20 mg, a felhasználás sokfélesége - napi 1 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 8 hét;
• Erosive reflux oesophagitis (felnőttek és 12 éves korú gyermekek számára előírt kezelés): egyszeri adag - 40 mg, felhasználási gyakoriság - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartama - 4 hét. Ugyanazon időtartamú további járat akkor lehetséges, ha a betegség tünetei továbbra is fennállnak, vagy ha a nyelőcsőgyulladás nem fordul elő egyetlen tünet után;
• Erosive reflux oesophagitis (hosszan tartó támogató terápia gyógyulás után a visszaesés megelőzésére, felnőttek és 12 éves kor alatti gyermekek számára): egyszeri adag - 20 mg, gyakorisága - napi 1 alkalommal;
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés, gyermekeknek 1-11 éves, testtömeg 10 kg orális adagolási formában): egyszeri adag - 10 mg, alkalmazási gyakoriság - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartama - legfeljebb 8 hétig;
• Nyelőcső reflux betegség esophagitis nélkül (tüneti kezelés, felnőtteknek és 12 évnél idősebb gyermekeknek): egyszeri adag - 20 mg, alkalmazási gyakoriság - napi 1 alkalommal. Ha a kezelés megkezdésétől számított egy hónap elteltével a tünetek továbbra is fennállnak, további vizsgálatot ajánlunk. Az állapot javítása után lehetőség van a Nexium "szükség szerint" történő felhasználására, amely magában foglalja a gyógyszer szedését, ha a betegség tünetei előfordulnak, mielőtt eltávolítják őket egyetlen adagban, 20 mg dózist adagolva naponta egyszer. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek és a gyomorfekély vagy duodenális fekély kialakulásának veszélyeztetett betegek esetében az "on-demand" terápia nem ajánlott;
• A Helicobacter pylori felszámolására szolgáló peptikus fekély és a nyombélfekély, valamint a Helicobacter pylori-val társuló duodenális fekély (kombinált terápia, valamint peptikus fekélyek megelőzése a peptikus fekélybetegségben szenvedő betegeknél felnőtteknek) Nexium-Necium - 21% klaritromicin - 500 mg, amoxicillin - 100 mg, az egyes gyógyszerek gyakorisága - naponta kétszer, a kurzus időtartama - 7 nap;
• A peptikus fekélyek vérzése a velőcsökkentő gyógyszerek intravénás alkalmazása után (hosszú távú savszuppresszív terápia és felnőttek számára előírt relapszus-megelőzés): egyszeri adag - 40 mg, gyakoriság - napi 1 alkalommal, tanfolyam időtartam - 30 nap;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszan tartó alkalmazásával társuló gyomorfekély (gyógykezelés: felnőtteknek előírt): egyszeri adag - 20 vagy 40 mg, az alkalmazás gyakorisága - napi 1 alkalommal, a tanfolyam időtartama - 1-2 hónap;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekhez társuló gyomor- és nyombélfekély (megelőzés, felnőttek számára előírt): egyszeri adag - 20 vagy 40 mg, alkalmazási gyakoriság - napi 1 alkalommal;
• Kóros hiperszekrécióval jellemezhető állapotok, ideértve az idiopátiás hiperszekréciót és a Zollinger-Ellison-szindrómát: a kezdő egyszeri adag 40 mg (a dózist egyedileg választják ki), a felhasználás gyakorisága naponta kétszer, a tanfolyam időtartamát a betegség klinikai képe határozza meg.

Injekciós oldat

A hatóanyag intravénás beadása akkor jelentkezik, amikor lehetetlen a lenyelés. A Nexium parenterális adagolása általában rövid életű, és a betegnek a lehető leghamarabb át kell adni a gyógyszert szuszpenzió vagy tabletták formájában.

A liofilizátum feloldásához csak 0,9% -os nátrium-klorid oldatot használhat. Javasoljuk, hogy a készítményt közvetlenül a készítmény elkészítése után vegyék be. Szükség esetén 12 órán keresztül 30 ° C hőmérsékleten tárolható.

A Nexium injekciós oldat és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása vagy befecskendezése nem szabad.

Az adagolási rendet az indikációk határozzák meg (napi dózis, napi gyakorisággal 1 alkalommal):

• Nyelőcsőgyulladásos reflux betegség (kezelés): 1-11 éves gyermekek, akiknek súlya legfeljebb 20 kg - 10 mg, 1-11 éves gyermekek 20 kg - 10 vagy 20 mg, 12 éves és felnőtt gyermekek - 40 mg;
• Gastrooesophagealis reflux betegség (tüneti kezelés): 1-11 éves gyermekek 10 mg, 12 év feletti gyermekek és 20 mg felnőttek;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (gyógyulás céljából történő kezelés) során felhasznált peptikus fekélyek: felnőttek - 20 mg;
• Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (megelőzés) során felhasznált peptikus fekélyek: felnőttek - 20 mg.

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a vérzést az endoszkópos hemosztázis után peptikus fekélyek esetén, rendszerint 80 mg Nexiumot használnak intravénás infúzióban 30 percen keresztül, ezt követően egy 8 mg / óra dózisban 72 órás hosszan tartó intravénás infúziót. A sav parenterális adagolásának befejezése után a sav szekréciójának megakadályozása érdekében ajánlott antiszekretóriás terápiát végezni (például 1 hónapig, naponta egyszer 40 mg esomeprazollal).

A Nexium bevezetésének időtartama:

• Intravénás injekciók: 10, 20 és 40 mg dózisban - 3 percig;
• Intravénás infúziók: 10, 20 és 40 mg-10-30 perc dózisban; 80 mg - 30 perc; 8 mg / óra - 71,5 óra (hosszan tartó infúzió).

A súlyos májfunkciós rendellenességek esetén a Nexium 80 mg-os intravénás infúzióban 30 percen keresztül, majd egy hosszabb intravénás infúzió után, maximum 4 mg / óra dózisban 71,5 órán át.

Állítsa be az adagolási rendet idős betegeknél.

A Nexium bármely adagolási formában történő alkalmazása során károsodott vesefunkció esetén az adagot nem szabad módosítani. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni.

A korlátozott klinikai tapasztalatok miatt a súlyos májkárosodásban szenvedő Nexium-betegeket körültekintően kell előírni. A maximális napi adag felnőttek és 12 éves gyermekek esetében legfeljebb 20 mg lehet 1-11 éves gyermekeknél - 10 mg.

Mellékhatások

• A csont-izomrendszer: ritkán - myalgia, arthralgia; nagyon ritkán, izomgyengeség;
• Idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - álmosság, paresztézia, szédülés; ritkán - az íz megsértése;
• Húgyúti rendszer: nagyon ritkán - interstitialis nephritis;
• Vérrendszer: ritkán - leukopenia, thrombocytopenia; nagyon ritkán - agranulocytosis, pancytopenia;
• Gyomor-bélrendszer: gyakran - hányás és / vagy émelygés, székrekedés, hasi fájdalom, flatulencia, hasmenés; ritkán - szájszárazság; ritkán - szájgyulladás, gasztrointesztinális candidiasis; nagyon ritkán - szövettani vizsgálatokkal megerősített mikroszkopikus vastagbélgyulladás;
• Légzőrendszer: ritkán - bronchospasmus;
• A reproduktív rendszer és az emlőmirigyek: nagyon ritkán - gynecomastia;
• A bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - reakciók az injekció beadásának helyén (intravénás beadás esetén); ritkán - viszketés, bőrgyulladás, kiütés, csalánkiütés; ritkán - fényérzékenység, alopecia; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme;
• Látásszerv: ritkán - homályos látás;
• Máj és epeutak: ritkán - a májenzimek fokozott aktivitása; ritkán hepatitis (sárgasággal vagy anélkül); nagyon ritkán - májkárosodás, encephalopathia májbetegeknél;
• Mentális rendellenességek: ritkán - álmatlanság; ritkán - depresszió, izgatottság, zavartság; nagyon ritkán - hallucinációk, agresszív viselkedés;
• Allergiás reakciók: Ritkán - túlérzékenységi reakciók (láz, angioödéma, anafilaxiás sokk és / vagy anafilaxiás reakciók formájában);
• Metabolizmus: ritkán - hyponatremia; nagyon ritkán - hipomagnesaemia, súlyos hypomagnesaemiával társuló hypocalcaemia, hipomagnesémiához társuló hypokalaemia;
• Egyéb: ritka - perifériás ödéma; ritkán - szédülés, izzadás.

Súlyos betegeknél a Nexium intravénás beadása, különösen nagy dózisok alkalmazása esetén, irreverzibilis látáskárosodást okozhat (az ok-okozati összefüggést a terápiával még nem állapították meg).

Különleges utasítások

Hosszú távú (különösen 12 hónapnál hosszabb) kezelés esetén a betegeket rendszeres orvosi vizsgálatnak kell alávetni.

Minden olyan figyelmeztető jelzés (hányás, véres hányás, ismételt hányás, dysphagia, súlyos súlyvesztés), gyomorfekély kialakulásával (vagy annak gyanúja esetén) a rosszindulatú daganatok jelenlétét ki kell zárni, mivel a Nexium-kezelés a simítás miatt a diagnózis késleltetéséhez vezethet.

A Helicobacter pylori kombinált kezelés során figyelembe kell venni az összes használt gyógyszer kölcsönhatását.

Ha nagy a csontritkulás vagy törés kockázata, a beteg állapotának gondos megfigyelést igényel.

A Nexium használatakor gondosan kell eljárni a járművek vezetésénél, mivel a terápia során a szédülés, homályos látás és álmosság alakulhat ki.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Nexium közös kinevezésével egyes gyógyszereknél a következő hatások alakulhatnak ki:

• Digoxin: növeli felszívódását;
• Rifampicin, Hypericum perforatum gyógyszerek: az esomeprazol koncentrációjának csökkenése a vérplazmában;
• Itrakonazol, ketokonazol, erlotinib: a felszívódás csökkenése;
• Saquinavir, metotrexát, takrolimusz: a szérumkoncentráció növekedése;
• Antiretrovirális gyógyszerek (nelfinavir, atazanavir): szérumkoncentrációjuk csökkenése (egyidejű alkalmazása nem ajánlott);
• Clomipramin, citalopram, diazepam, fenitoin, imipramin és más olyan gyógyszerek, amelyek metabolizmusa magában foglalja a CYP2C19 izoenzim plazmakoncentrációjának növekedését;
• Fenitoin: az epilepsziában szenvedő betegeknél fennmaradó koncentrációjának emelkedése.

A tárolás feltételei

Tartsa távol gyermekektől.

Lejárat dátuma:

• Szuszpenziós szuszpenzió granulátum és pellet szájon át történő adagolás esetén: 3 év tárolási hőmérsékleten 25 ° C-ig;
• Tabletták: 3 év, 30 ° C-ig terjedő tárolási hőmérsékleten;
• Liofilizátum injekciós oldat készítéséhez: 2 év 30 ° C-os tárolási hőmérsékleten sötét helyen. A dobozban lévő dobozban lévő doboz 24 órán belül tárolható.