A Neuleptil antipszichotikum.
Kiadási forma és összetétel
- Az orális adagolásra szolgáló oldat: áttetsző, sárgásbarna, fluoreszkáló, menta szagú (30 ml sötét üvegpalackban csepegtetővel, karton dobozban 1 üveg, 125 ml sötét üvegpalackban, karton dobozban 1 palack, műanyag adagoló fecskendő);
- Kapszulák: 4. méret, kemény zselatin, átlátszatlan, fehér; a tartalom gyakorlatilag szagtalan, sárga por (10 darab buborékfóliában, egy dobozban 5 buborékcsomagolás).
Hatóanyag - peritiazin: 1 ml - 40 mg, 1 kapszula - 10 mg.
A kapszulák további összetevői:
- Segédanyagok: magnézium-sztearát és kalcium-hidrofoszfát-dihidrát;
- A kapszula összetétele: zselatin és titán-dioxid.
Az oldat segédanyagai: glicerin (glicerin), szacharóz, borkősav, aszkorbinsav, tisztított víz, 96% -os etanol, karamell (Е150d), borsmenta levélolaj.
Használati utasítások
- A viselkedési zavarok tüneti kezelése agresszivitással;
- Krónikus pszichózis kiegészítő vagy szakaszos terápiája: skizofrénia (különösen a hiányos forma), krónikus delírium, erőszakos állapot és értelmező mechanizmusok.
Ellenjavallatok
abszolút:
- Parkinson-kór;
- A prosztata betegség következtében fellépő húgyúti visszatartás;
- Szög záró glaukóma;
- Porfíria, agranulocytosis a történelemben;
- Levodopa egyidejű alkalmazása;
- szoptatás;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Relatív (a Neuleptil-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni a szövődmények kockázata miatt):
- Vese- / májkárosodás;
- A szív- és érrendszeri betegségek;
- Öregség
Adagolás és adminisztráció
A Neuleptil bejut. A napi adag 2-3 dózisra oszlik, különös tekintettel az esti órákra.
A dózist egyedileg határozzuk meg a páciens jelzésétől és korától függően.
A felnőttek átlagos napi bevitele 30-100 mg. Bizonyos esetekben 200 mg-ra emelhető.
A 3 évesnél idősebb gyermekek esetében a gyógyszert orális oldat formájában írják fel. Napi adag - 0,1-0,5 mg / ttkg.
Mellékhatások
A neuleptil általában jól tolerálható, a mellékhatások ritkák.
Kis kezdeti dózisok esetén:
- Idegrendszer: álmosság és szedáció (különösen a kezelés kezdetén kifejezve), hangulatváltozások, szorongás, depresszió, apátia;
- Autonóm idegrendszer: orthostaticus hypotensio és antikolinerg hatások (szállás parézis, székrekedés, vizeletvisszatartás, szájszárazság).
Nagyobb dózisok esetén:
- Idegrendszeri betegségek: korai diszkinézia (oculomotoros krízis, spastic torticollis, trismizmus stb.), Extrapiramidális rendellenességek (motoros agitáció, hyperkinesia-hypertonus, akathisia, akinesia, néha izomheteronussal kombinálva); hosszan tartó használat - késői diszkinézia;
- Metabolikus és endokrin betegségek: galaktorrhoea, amenorrhea, gynecomastia, frigiditás, impotencia, súlygyarapodás, hiperprolaktinémia, károsodott termoreguláció, csökkent glükóztolerancia, hyperglykaemia.
Az alábbi mellékhatások kevésbé gyakoriak, és nem függnek az adagtól:
- Hematológiai rendellenességek: ritkán - leukopenia, agranulocytosis;
- Szemészeti betegségek: barnás lerakódások a szem elülső kamrájában (általában a látás nem befolyásolja), a szemgolyó tónusának csökkenése;
- Bőrreakciók: fényérzékenység, allergiás reakciók;
- Egyéb: pozitív szerológiai vizsgálat antinukleáris antitestek jelenlétére (a lupus erythematosus klinikai megnyilvánulása nélkül), cholestaticus sárgaság, neuroleptikus malignus szindróma (láz, hipertermia, sápadt bőr, autonom idegrendszer diszfunkciója), elszigetelt hirtelen halálesetek.
Különleges utasítások
A kezelés alatt ajánlott tartózkodni az alkoholtartalmú italok használatától.
Láz vagy fertőzés esetén teljes vérvétel szükséges, mivel fennáll a kockázata az agranulocitózis kialakulásának.
A Neuleptil képes csökkenteni az agykéreg ingerlékenységének küszöbértékét, ezért az epilepsziás betegeket klinikailag monitorozni kell, és ha lehetséges, elektroencefalográfiát kell végezni.
A fenotiazin-sorozat neuroleptikái, beleértve a Neuleptilt is, növelhetik a QT-intervallumot, ami növeli a komoly kamrai pirouette-arrhythmiák kialakulásának kockázatát, ami hirtelen halálhoz vezethet.
A QT-intervallum hosszabbodása különösen erősödik a veleszületett vagy szerzett (bizonyos gyógyszerek bevitelének köszönhetően) a QT-intervallum meghosszabbodása, valamint hypokalaemia vagy bradycardia jelenlétében. Ezért a Neuleptil kinevezése és a kockázati tényezők felszámolása előtt ajánlott orvosi és laboratóriumi vizsgálatokat végezni.
Mivel a gyógyszer álmosságot okozhat (különösen a terápia kezdetén), a kezelés során óvatosan kell eljárni, amikor olyan sebességgel és koncentrációval járó potenciálisan veszélyes munkafajtákat hajt végre és végez.
Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során a Neuleptil teratogén hatását nem határozták meg, azonban célszerű a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazásának időtartamát korlátozni. Ritkán fordul elő előfordulási gyakoriság olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja hosszú ideig nagy mennyiségben, extrapiramidális és emésztőrendszeri rendellenességekben periciazint kapott. Ezért a terhesség végén lehetőség szerint csökkenteni kell a Neuleptil adagját, és újszülötteknél az emésztőrendszer működését és az idegrendszer állapotát.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Neuleptil ellenjavallt, hogy a levodopával egyidejűleg alkalmazható, mert közöttük kölcsönös antagonizmus jelenlétét állapították meg. A Neuleptil alkalmazása során a levodopa nem alkalmazható extrapiramidális rendellenességek kezelésére. Ugyanez vonatkozik a parkinson betegek körében is, akik levodopát szednek.
Nem megfelelő a Neuleptil alkalmazása a következő gyógyszerekkel kombinációban:
- Szultoprid: nő a kamrai aritmiák kialakulásának kockázata (különösen a kamrai fibrilláció);
- Guanethidine: hipotenzív aktivitása csökken (más vérnyomáscsökkentő szereket kell alkalmazni);
- Etanol: A perikiazin nyugtató hatása növekszik, ami csökkent reakciókat eredményez, ami veszélyes lehet a járművek vezetésére és komplex mechanizmusokkal való munkavégzésre.
Ha a Neuleptil-t antacidokkal (sók, alumínium, kalcium és magnézium oxidjai és hidroxidjai) alkalmazzák, különös gonddal kell eljárni, mivel A perikiazin felszívódása csökken a gasztrointesztinális traktusban. A gyógyszerek szedésének időtartama legalább 2 óra legyen.
Neuleptil alkalmazása esetén a következő gyógyszerekkel együtt kell figyelembe venni az interakció lehetőségét:
- Antihipertenzív szerek: vérnyomáscsökkentő hatásuk és az ortosztatikus hipotónia kockázatának növekedése;
- A központi idegrendszerre (morfinszármazékok), klopidinre és drogot tartalmazó gyógyszerekre, a benzodiazepinekre, a barbiturátokra, a legtöbb hisztamin H 1 receptor blokkolókra, amelyek nyugtató hatásúak, anxiolitikumok, amelyek nem benzodiazepin származékok: az idegrendszer gátló hatása nő ;
- Disopiramid, imipramin-származékok, antidepresszánsok, anti-kolinerg hatású antiparkinózisos szerek, atropin és más holinoblokatory: lehetséges nem-káros hatások kumulációja, például szájszárazság, székrekedés, vizeletvisszatartás;
- Fájdalomcsillapítók, szorongásoldók, érzéstelenítők, hipnotikumok, etanol: hatásuk fokozódik;
- Máj- és nefrotoxikus gyógyszerek: mellékhatásuk fokozódik;
- Monoamin oxidáz inhibitorok, triciklikus antidepresszánsok, maprotilin: a nyugtató és antikolinerg hatás hosszabb és tovább fokozódik;
- Tiazid-diuretikumok: növelhetik a hyponatraemiát;
- Lítiumkészítmények: a gasztrointesztinális traktusban való abszorpciója csökken és a kiválasztás sebessége nő, az extrapiramidális rendellenességek intenzitása nő;
- Béta-blokkolók: megnövekedett vérnyomáscsökkentő hatás, magas ritmuszavarok, visszafordíthatatlan retinopátia, késői diszkinézia;
- Alfa- és béta-adrenosztimulánsok (epinefrin), szimpatomimetikumok (efedrin): a vérnyomás paradox módon történő csökkentése lehetséges:
- Amantadin, amitriptilin, antihisztaminok és más, antikolinerg hatású gyógyszerek: az antikolinerg hatás fokozódik;
- Antithyroid gyógyszerek: az agranulocytosis kockázata nő;
- Az étvágyat csökkentő gyógyszerek (a fenfluramin kivételével), az apomorfin: hatékonyságuk csökken;
- Bromokriptin: hatása egyenletes;
- Prolaktin: koncentrációja a vérplazmában nő.
A tárolás feltételei
A gyermekek számára elérhetetlen sötét helyen tárolja 25 ° C-ig.
A megoldás eltarthatósága - 4 év, kapszula - 5 év.