A nimesulid a COX-2 szelektív inhibitora; nem szteroid gyulladásgátló szer (NSAID).
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tabletta: hengeres, kétdimenziós, világosszürke színű (10, 20 vagy 30 db buborékcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 vagy 10 doboz dobozban; 30 darab buborékcsomagolásban, 10 doboz egy dobozban, 15 csomag hólyagcsomagolásban, 1, 2, 3, 4, 5 vagy 6 csomag dobozban, 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 db műanyag dobozban, 1 db egy dobozban, 1000 db műanyag zacskóban, 1 csomag műanyag dobozban).
Hatóanyag - nimesulid: 1 tabletta - 100 mg.
Kiegészítő komponensek: povidon, nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, víz.
Használati utasítások
- fogfájás;
- fejfájás;
- algomenorrhea;
- Post-traumás és posztoperatív fájdalom;
- Különböző etiológiájú ízületi gyulladás;
- osteoarthritis;
- ízületi fájdalom;
- bursitis;
- izomfájdalom;
- ínhüvelygyulladás;
- Rheumatoid arthritis.
A nimesulid tüneti terápiára, a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére használatra szánt, nem befolyásolja az alapbetegség progresszióját.
Ellenjavallatok
- Vérzés, beleértve a cerebrovascularis;
- Aktív emésztőrendszeri vérzés;
- A gyomornyálkahártya és a nyombél ártalmas és fekélyes elváltozása;
- Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás) súlyosbodása;
- Decompensált krónikus szívelégtelenség;
- A koszorúér bypass műtét utáni időszak;
- Bármely aktív vagy progresszív májbetegség, májelégtelenség;
- Vér-koagulációs rendellenességek, beleértve hemofília;
- Megerősített hyperkalemia;
- Súlyos krónikus veseelégtelenség (kreatinin clearance <30 ml / perc);
- Alkoholizmus vagy kábítószer-függőség;
- Az asztma és az ismétlődő orr polipózis / paranasalis sinusok teljes vagy nem teljes kombinációja acetilszalicilsavval vagy más NSAID-vel szembeni intoleranciával (ideértve az előzményeket is);
- Más hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű kijelölése;
- Hepatotoxikus reakciók a nimesulid alkalmazásával a történelem során;
- terhesség
- szoptatás;
- Gyermek kora legfeljebb 12 év;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
relatív:
- Krónikus szívelégtelenség;
- Cerebrovaszkuláris betegségek;
- Ischaemiás szívbetegség;
- Perifériás artéria betegségek;
- Diabetes mellitus;
- Dyslipidaemia és hiperlipidémia;
- A kreatinin clearance <30-60 ml / perc;
- dohányzás;
- Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
- A gasztrointesztinális traktus fekélyes léziója a történelemben;
- Súlyos szomatikus betegségek;
- Haladó kor;
- A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása: antikoagulánsok (beleértve a warfarint), a gátló szerek (köztük az acetilszalicilsav és a klopidogrél), orális glükokortikoszteroidok, szelektív szerotonin visszavétel gátlók (beleértve a paroxetint, citaloprámot, szertralint, fluoxetint).
Adagolás és adminisztráció
A nimesulidot szájon át, lehetőleg étkezés után kell bevenni.
A felnőtteket 100-200 mg-os naponta kétszer írják fel, a gyermekek esetében - a súlytól függően 1,5 mg / kg naponta 2-3 alkalommal, de legfeljebb 5 mg / kg / nap.
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
A mellékhatások kockázatának minimalizálása érdekében ajánlatos a minimális hatásos dózist a lehető legrövidebb idő alatt használni. A Nimesulide beadásának maximális időtartama 15 nap.
Mellékhatások
- Központi idegrendszer: rémálmok, idegesség, fejfájás, félelem érzése, szédülés, álmosság, encephalopathia (Reye-szindróma);
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, gyomorhurut, szájgyulladás, felszívódás, kátrányos széklet, székrekedés, emésztőrendszeri vérzés, émelygés, hányás, hasmenés, fekély és / vagy a gyomor vagy a nyombél perforációja;
- Hematopoietikus rendszer: purpura, pancytopenia, vérzési idő meghosszabbítása, eozinofília, vérszegénység, thrombocytopenia;
- Máj- és epeutak: sárgaság, fokozott máj transzaminázok, cholestasis, hepatitis, beleértve a fulminant;
- Légzőrendszer: dyspnoe, hörgőgörcs, bronchiális asztma súlyosbodása;
- Cardiovascularis rendszer: vérzés, tachycardia, hőhullámok, artériás magas vérnyomás;
- Húgyvérrendszer: hyperkalaemia, húgyúti visszatartás, veseelégtelenség, hematuria, oliguria, dysuria, interstitialis nephritis, ödéma;
- Érzékszervek: homályos látás;
- Bőr: fokozott izzadás, viszketés, bőrkiütés, az arc duzzanata, angioödéma, dermatitis, erythema, urticaria, erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis;
- Egyéb: hipotermia, általános gyengeség.
Különleges utasítások
Szüntessük meg a Nimesulide szedését láz vagy influenzaszerű tünetek esetén; a máj transzamináz szintjének emelkedése vagy a májkárosodást mutató jelek megjelenése, például émelygés, hasi fájdalom, hányás, anorexia, sötét vizelet, fáradtság (ilyen betegeknél a jövőben nem javasolt a gyógyszer felírása); a gyomor-bélrendszeri vérzés vagy fekélyképződés; károsodott vesefunkció.
Szükség esetén a Nimesulide több mint egymást követő 2 hete használatával monitorozni kell a májfunkció mutatóit.
A nimesulid kötődése veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, hiperbilirubinémiával vagy hipoalguminémiával jár együtt, valamint májcirrhosisban szenvedő betegeknél.
A nimesulid negatív hatást gyakorolhat a női termékenységre, ezért nem ajánlott a terhességet tervező nőknek.
Ha a gyógyszer káros hatásainak alkalmazása az érzékszervek és / vagy a központi idegrendszer részeként történik, akkor tartózkodni kell a vezetéstől és a gyors reakciót és koncentrációt igénylő munkatípusoktól.
Az idősebb embereknek nagyobb valószínűséggel vannak mellékhatásai, beleértve az abnormális májfunkciót, a májat és a szívet, a perforációt, a gastrointestinalis vérzést. Ezért folyamatos klinikai monitorozás ajánlott.
Kábítószer-kölcsönhatás
A nimesulid versenyezhet a plazmafehérjék szalicilsavval, fenofibráttal, tolbutamiddal való kötődésében. Jelenlétében a metotrexát szabad frakciói jelentősen növekedhetnek.
A gyógyszer csökkentheti a furoszemid biohasznosulását, fokozhatja a ciklosporin hatását a vesékre. Hozzájárul a vérplazma lítiumkoncentrációjának növekedéséhez.
A szerotonin visszavétel gátlók egyidejű alkalmazásakor a glükokortikoszteroidok növelik a gastrointestinalis vérzés kockázatát.
A nimesulid nem ajánlott egyszerre a diuretikumokkal, amelyek káros hatással vannak a vese hemodinamikájára.
A tárolás feltételei
A sötét helyen, száraz és gyermekek elől elzárva tartsa 25 ° C-ig.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.