A Nimid nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer a szulfonanilid csoportból.
Kiadási forma és összetétel
- Tabletták (10 db mindegyik buborékcsomagolásban, 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolás csomagonként);
- Orális adagolásra szuszpenzió (60 ml injekciós üvegekben);
- Granulák belsőleges oldat készítéséhez (2 g tasak, 1 vagy 30 zsákos csomagolásban);
- Gél külső használatra (20, 30 vagy 100 g csőben).
A hatóanyag hatóanyaga a nimesulid:
- 1 tabletta - 100 mg;
- 1 ml szuszpenzió - 10 mg;
- 1 zsák granulátum - 100 mg;
- 1 g gél - 10 mg.
Segédanyagok:
- Tabletták: Aerosil 200, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium;
- Granulák: nátrium-szacharin, povidon K-30, aeroszil 200, tabióz 80, citromsav-monohidrát, ízesítő;
- Gél: propilparaben, dinátrium-edetát, metilparaben, propilénglikol, nátrium-hidroxid, 940 karbomer, ízesítő, tisztított víz.
Használati utasítások
Tablettákhoz, szuszpenziókhoz és granulátumokhoz:
- Az izomzat, az ízületek és a csontok betegségeinek fájdalmainak tüneti kezelése, beleértve bursitis, reumatoid arthritis, tendonitis, osteoarthrosis, myalgia;
- A felső légúti betegségek által okozott fájdalomcsillapítás, posztoperatív és poszttraumatikus fájdalom, a fogorvosi és nőgyógyászati gyakorlatban jelentkező fájdalom;
- Lázcsillapító láz, a felső légúti betegség és a felső légúti betegség kísérő betegsége.
A gél esetében:
- A lágyrészek sérülése miatt fellépő gyulladás: az izmok nyújtása és zúzódása, az ínszalagok károsodása és szakadása;
- Degeneratív és gyulladásos betegségek, a mozgásszervi rendszer, együtt járó fájdalom és ödémák: rheumatoid, reumás, ízületi és arthritis psoriatica, a spondylitis ankylopoetica, osteoarthritis, Reiter-szindróma, myositis, íngyulladás, myalgia, tenosynovitis, isiász, lumbágó, neuralgia, deréktáji fájdalom gyöki szindrómák.
Ellenjavallatok
Nimid tabletták, szuszpenziók és granulátumok formájában:
- Duodenális fekély és gyomor akut szakaszban;
- Súlyos rendellenes májfunkció;
- A májelégtelenség reakciói a történelemben;
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance <30 ml / perc);
- Hajlamos a vérzésre;
- Szívelégtelenség;
- Potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása;
- Láz és influenzaszerű állapotok;
- Az akut sebészeti patológia gyanúja;
- Krónikus alkoholizmus vagy kábítószer-függőség;
- Terhesség és szoptatás;
- 12 év alatti gyermekek;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A nimid gél formában:
- Dermatitis, fertőzések és bőrelváltozások az alkalmazás helyén;
- Az acetilszalicilsav felvételéből származó bronchiális asztma;
- 12 év alatti gyermekek;
- Terhesség harmadik trimeszterében;
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
Adagolás és adminisztráció
Tabletták és szuszpenziók orális adagolásra.
Ezekben a dózisformákban a Nimidet étkezés után szájon át kell bevenni.
A kezelés dózisát és időtartamát az orvos határozza meg. A felnőtteket általában 100 mg naponta kétszer írják elő. A maximális megengedhető napi adag 400 mg.
A 12 évesnél idősebb gyermekek naponta kétszer 1,5 mg / ttkg-t írnak fel, de legfeljebb 5 mg / ttkg / nap, napi kétszer 100 mg napi 100 mg-os gyermekeknél, akiknek testtömege meghaladja a 40 kg-ot.
Granulák belsőleges oldat készítéséhez
Ebben az adagolási formában a gyógyszert étkezés után szájon át kell bevenni.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek 100 mg-ot (1 tasak) naponta kétszer írnak fel. A tasak tartalmának megtartása előtt azonnal fel kell oldani 1 csésze meleg ivóvizet.
Gél külső használatra
Ebben az adagolási formában a Nimidet vékony réteggel kell felhelyezni a testrészekre, a legsúlyosabb fájdalom-szindrómával, dörzsölés nélkül, legfeljebb napi 4 alkalommal.
A kezeket alaposan meg kell mosni a gél alkalmazása előtt és után.
Mellékhatások
Nimid granulátum használata esetén:
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma; ritkán Stevens-Johnson-szindróma, epidermális nekrolízis, anafilaxiás reakciók (dyspnoe, hörgőgörcs, különösen olyan betegeknél, akik túlérzékenyek az acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladásgátlókra);
- Emésztőrendszer: émelygés, hasi fájdalom, gastralgia, székrekedés vagy hasmenés, transzamináz-aktivitás változása; ritkán - peptikus fekély és 12 nyombélfekély, fekély perforáció, gastrointestinalis vérzés, akut hepatitis;
- Központi idegrendszer: álmosság, fejfájás, szédülés;
- Húgyúti rendszer: oliguria, ödéma; ritkán - hematuria, veseelégtelenség,
- Hematopoietikus rendszer: ritkán - thrombocytopeniás purpura.
Ha Nimid tabletták és szuszpenziók formájában használja:
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, erythema, izzadás, dermatitis; ritkán - arcödéma, erythema multiforme, angioödéma, Stevens-Johnson szindróma;
- Emésztőrendszer: hasi fájdalom, émelygés, székrekedés / hasmenés, gastralgia, flatulencia; ritkán - szájgyulladás, perforáció vagy gasztrointesztinális vérzés, peptikus fekély vagy 12 nyombélfekély, melena, cholestasis, sárgaság, transzamináz aktivitás változás, akut hepatitis;
- Központi idegrendszer: fejfájás, álmosság, szorongás, szédülés, rémálmok, idegesség, encephalopathia;
- Húgyrendszer: vizeletretenció, ödéma, dysuria, hematuria; ritkán - oliguria, veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
- Vérrendszer: vérszegénység, eozinofília; ritkán - thrombocytopenia, vérzés, pancytopenia, thrombocytopenic purpura;
- Légzőrendszer: dyspnoe; ritkán - bronchospasmus, bronchiális asztma, beleértve azokat is, amelyek az acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység;
- Cardiovascularis rendszer: artériás magas vérnyomás, tachycardia; ritkán - az árvizek, a vérnyomás ingadozása;
- Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, anafilaxia;
- Egyéb: látászavar, aszténia, hipotermia, hyperkalaemia.
Nimid gélformák alkalmazása esetén:
- Helyi reakciók: viszketés, bőrhámlás, urticaria;
- Ritka esetekben: anafilaxiás reakciók (vazomotoros rhinitis, hörgőgörcs, fulladás, angioödéma) elsősorban az acetilszalicilsavval vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szembeni túlérzékenység esetén.
Különleges utasítások
A Nimide ajánlott minimálisan hatékony dózisban használni a lehető legrövidebb időtartamra.
Ha májkárosodás jelei jelennek meg a kezelés alatt (hányinger, hasi fájdalom, hányás, sötét vizelet, étvágytalanság, fáradtság) vagy a máj transzaminázok emelkedésével, a gyógyszert fel kell függeszteni. Ugyanez vonatkozik a gastrointestinalis vérzés tüneteire, a veseműködés romlására, a lázra és az influenzaszerű tünetekre.
A Nimid negatív hatást gyakorolhat a termékenységre, ezért nem ajánlott olyan nők számára, akik terhességet terveznek.
Különleges megfigyelés szükséges a terápia ideje alatt idős emberek és hemorrhagiás diatezis betegek esetében.
A Nimid használata során tartózkodnia kell az alkoholfogyasztástól, ne szedjen más NSAID-okat, fájdalomcsillapítókat és hepatotoxikus gyógyszereket.
Kábítószer-kölcsönhatás
Tabletták, szuszpenziók és granulátumok
Az acetilszalicilsav, warfarin vagy más antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a vérzés kockázata nő.
A Nimid fokozhatja a ciklosporin nephrotoxicitását.
A nimesulid csökkentheti a lítium clearance-ét, növelve ezzel a koncentrációját a vérplazmában és növelve annak toxicitását. Ezért ilyen kombináció alkalmazása esetén szükséges a lítium koncentrációjának ellenőrzése a vérplazmában.
Óvatosan kell eljárni a furoszemid károsodott vesefunkcióval és szívelégtelenséggel egyidejűleg.
A nimesulid szedése a metotrexát alkalmazásának előtti vagy utáni napon a vérben lévő koncentráció növelése és a toxicitás növelése érdekében.
Gél külső használatra
A nem szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén helyi irritáció alakulhat ki vörösség, peeling és urticaria formájában.
A glükokortikoidok és az antireumatikus gyógyszerek (arany készítmények, aminokinolonok) javíthatják a Nimid gyulladáscsökkentő hatását.
A tárolás feltételei
Sötét helyen és gyermekek elől elzárva tartsa 25 ° C-ig. A gélt tilos befagyasztani.
Tabletták és gél eltarthatósága - 2 év, szuszpenziók és granulátumok - 3 év.