Nimotop

A Nimotop egy kalciumcsatorna-blokkoló, amely meghatározó szerepet játszik az agy vénájában.

Kiadási forma és összetétel

• Oldat infúziókhoz: átlátszó, enyhén sárgás (50 ml sötét üveg palackokban, 1 palack egy kartondobozban összekötő csővel, 50 ml sötét üvegpalackban, 1 doboz karton dobozban, összekötő csővel, 5 csomagolásban film polietilénben);
• Filmtabletta: kerek, domború mindkét oldalon, sárga, egyik oldalán "SK" metszet, a másik oldalon - Bayer kereszt (10 darab bliszterben, 3 vagy 10 buborékcsomagolás egy karton dobozban).

Hatóanyag - nimodipin:

• 1 ml oldat - 0,2 mg;
• 1 tabletta - 30 mg.

Oldószer segédanyagok: nátrium-citrát, makrogol 400, 96% etanol, injekcióhoz való víz, vízmentes citromsav.

A tabletták további komponensei:

• Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, povidon, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát;
• A héj összetétele: makrogol, hipromellóz, titán-dioxid, vas-oxid sárga.

Használati utasítások

A Nimotop mindkét dózisformáját az agy görcséi által okozott ischaemiás neurológiai rendellenességek kezelésére és megelőzésére használják, amelyek az aneurysma töréséből eredő szubarachnoidis vérzés következtében (tablettákban, a gyógyszert infúziós oldattal történő intravénás kezelés után alkalmazzák).

A tablettákban a Nimotopot az idős betegeknél is kimutathatóan károsodott agyműködés kezelésére írják fel: érzelmi instabilitás, csökkent koncentráció és memória.

Ellenjavallatok

Mindkét dózisforma esetében:

• 18 éves korig;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Továbbá tabletta esetén:

• Súlyos rendellenes májfunkció;
• terhesség
• szoptatás;
• A rifampicin, antiepileptikumok (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál) egyidejű alkalmazása.

A Nimotop-ot óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

• Hypotonia (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 100 mm Hg);
• Súlyos bradycardia;
• Myocardialis ischaemia;
• Súlyos szívelégtelenség;
• Veseelégtelenség;
• Fokozott koponyaűri nyomás;
• Az agy generalizált duzzanata;
• Instabil angina és akut myocardialis infarktus után 4 héttel (a gyógyszer csak a terápia és a potenciális kockázatok előnyeinek arányos mérlegelése után írható fel);
• Súlyos vesekárosodásban szenvedő idős betegek komorbiditásával.

A Nimotop oldat 23,7 térfogat% etanolt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni a terhesség és szoptatás ideje alatt a nőknél, az epilepsziában szenvedő betegeknél, a májbetegségben szenvedő betegeknél és az alkohol metabolizmusának romlása esetén.

Adagolás és adminisztráció

Infúziós oldat

1. Intravénás infúzió.

A kezelés kezdetén 1 mg / óra adagoljuk 2 óra alatt (5 ml Nimotop infúziós oldat), ami kb. 0,015 mg / kg / óra. Jó hordozhatósággal (elsősorban a vérnyomás észrevehető csökkenésének hiányában), 2 óra elteltével a dózis 2 mg / óra (kb. 0,3 mg / kg / óra) értékre emelkedik.

A 70 kg-nál kisebb testtömegű vagy labilis vérnyomás esetén a kezdő adag 0,5 mg / óra.

A Nimotop infúziós oldatot folyamatosan intravénás infúzióban alkalmazzák egy központi katéteren, infúziós pumpával és háromcsatornás csappantyúval. Egyidejűleg alkalmazható az alábbi megoldások valamelyikével: 0,9% nátrium-klorid, 5% dextróz, Ringer-oldat (beleértve a magnéziumot) vagy dextrán 40 oldat, Vér, humán albumin vagy mannitol együttes infúzió formájában is alkalmazható.

Infúziós oldat A Nimotop nem adható az infúziós edénybe és más gyógyszerekkel keverve.

A nimodipin bevezetését ajánlott folytatni az anesztézia, angiográfia és sebészeti beavatkozások idején.

A polietilén cső (amelyen keresztül az oldatot táplálják), az oldat belépési csatornája és a központi katéter összekapcsolásához használjon háromcsatornás csappantyút.

A Nimotop alkalmazása profilaktikus célokra az intravénás terápiát legkésőbb a vérzés után 4 nappal el kell kezdeni, és folytatni kell a vasospasmus kialakulásának maximális kockázatát - kb. 10-14 nappal a subarachnoidis vérzés után. Az infúziós terápia befejezése után a beteg Nimotop tabletták formájában kerül át. Hozzon 60 mg-ot naponta 6 alkalommal (4 óránként) 7 napig.

Ha a subarachnoidis vérzés következtében fellépő vasospasmus okozta ischaemiás neurológiai rendellenességek előfordulása esetén a Nimotope infúziós terápiát a lehető leghamarabb el kell kezdeni és legalább 5 napig el kell végezni. A kezelés maximális időtartama 14 nap. Az infúziós terápia befejezése után a beteg Nimotop tabletták formájában kerül át. Hozzon 60 mg-ot naponta 6 alkalommal (4 óránként) 7 napig.

Ha a gyógyszer profilaktikus vagy terápiás alkalmazása során vérzéses sebészeti beavatkozást végeznek, az intravénás terápiát a műtét után legalább 5 napig folytatni kell.

2. Bevezetés az agy ciszternájába.

Az agy ciszterneiben a gyógyszert (a testhőmérsékletre hevítve) a műtét során befecskendezik. Ehhez közvetlenül felhasználás előtt 1 ml Nimotopot hígítunk 19 ml Ringer-oldattal.

Nemkívánatos hatások esetén csökkentse az adagot, vagy állítsa le az infúziót.

Súlyosan károsodott májfunkció esetén (különösen cirrózis esetén) a nimodipin biohasznosulása fokozódhat, amelynek következtében súlyosbíthatja a fő és mellékhatásait, beleértve a vérnyomáscsökkentő hatást. Ezekben az esetekben a Nimotop adagját csökkenteni kell a vérnyomáscsökkentés mértékétől és szükség esetén a megszakításos kezeléstől.

tabletta

Tablettában a Nimotopot orálisan kell bevenni, egészben nyelje le és megfelelő mennyiségű folyadékkal kell szorítani. Az élelmiszer nem befolyásolja hatékonyságát. A gyógyszer dózisai között legalább 4 órás intervallumokat kell megfigyelni.

Az aneurysma töréséből eredő subarachnoidis vérzés során a beteg Nimodipinnel végzett intravénás infúziós kezelés befejezése után a Nimotop tabletta formájába kerül. Hozzon létre 2 tablettát 6 naponta 7 napig.

Az idős betegeknél az agyműködés zavarainak ajánlott adagja naponta háromszor 1 tabletta.

Mellékhatások

• Kardiovaszkuláris rendszer: ritkán - értágulat, vérnyomáscsökkenés, tachycardia; ritkán bradycardia;
• Az emésztőrendszer: ritkán - émelygés; ritkán - az intesztinális tartalom áthaladásának megsértése;
• Idegrendszer: ritkán - fejfájás;
• Immunrendszer: ritkán - kiütés, allergiás reakciók;
• Vérrendszer: ritkán - thrombocytopenia;
• Hepatobiliáris rendszer: Ritkán - a májenzimek átmeneti növekedése;
• Helyi reakciók intravénásan: ritkán - reakciók az infúzió / injekció helyén, thrombophlebitis az injekció helyén.

Különleges utasítások

A nimodipint a poli (vinil-klorid) abszorbeálja, ezért csak polietilén csövekkel ellátott rendszerek használhatók infúziókhoz. A fényre is érzékeny, ezért el kell kerülni a közvetlen napfénynek való kitettséget: használjon összekötő csöveket és sárga, barna, vörös vagy fekete színű üvegfecskendőket. Ezenkívül tanácsos a csöveket és az infúziós üledéket lezárni világos papírra. Mesterséges fény és szétszórt nappali fény esetén a gyógyszer 10 órás védőintézkedések nélkül használható.

A Nimotop a spermium minőségének romlásához vezethet.

A gyógyszer szédülést okozhat, ezért csökkenthető a járművek vezetésére és a mechanizmusokkal való munkavégzésre való képesség. Ha a Nimotopot infúziós oldat formájában használja, ez a tényező általában nem számít.

Kábítószer-kölcsönhatás

• Diuretikumok, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, béta-blokkolók, alfa-blokkolók, AT1-receptor blokkolók, egyéb kalcium-antagonisták, foszfodiészteráz-inhibitorok, metildopa: a vérnyomás csökkenhet;
• A májenzimek aktivitását gátló vagy indukáló hatóanyagok: a nimodipin koncentrációja a plazmaváltozásban;
• Rifampicin: felgyorsítja az anyagcserét és csökkenti a nimodipin hatékonyságát;
• CYP3A4 izoenzimot (fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin) indukáló epilepsziás szerek: a nimodipin biológiai hozzáférhetőségének csökkentése;
• Készítmények indukáló aktivitást CYP3A4 izoenzim, mint például a makrolidok (például eritromicin), valproinsav, antidepresszánsok fluoxetin és a nefazodon, a cimetidin, kvinopristin / dalfoprisztin, azol típusú gombaellenes szerek (például ketokonazol), HIV-proteáz-inhibitorok (mint a ritonavir): a nimodipin plazmakoncentrációja nő;
• Nortriptilin (hosszú távú kombinált alkalmazás): a nimodipin koncentrációja a vérplazmában enyhén csökken;
• Fluoxetin (hosszú távú kombinált alkalmazás): a nimodipin koncentrációja a vérben körülbelül 50% -kal nő, a fluoxetin koncentrációja jelentősen csökken (de az aktív metabolit, norfluoxetin tartalma nem változik);
• Zidovudin: a clearance csökken;
• Nephrotoxikus gyógyszerek (például furoszemid, cefalosporinok, amyoglikozidok): lehetséges károsodott vesefunkció;
• Kalcium: csökkenti a nimodipin hatékonyságát.

A kezelés alatt ajánlott elkerülni a grapefruitlé étkezését, mert a nimodipin koncentrációjának esetleges emelkedése a vérplazmában.

A Nimotop infúziós oldat 23,7 térfogat% etanolt tartalmaz, ezért figyelembe kell venni az etanol lehetséges kölcsönhatását más gyógyászati ​​anyagokkal.

A tárolás feltételei

A gyermekek száraz, sötét és el nem érhetõ hõmérséklete 30 ° C-ig tartson.

Az oldatos infúzió tartós eltarthatósága - 4 év, tabletta - 5 év.