nitroglicerin

A nitroglicerin egy értágító gyógyszer, amelyet az angina-támadások enyhítésére használnak.

Kiadási forma és összetétel

A nitroglicerin három dózisformában áll rendelkezésre:

• Szubberi spray-dózis: átlátszó, színtelen (10 ml (200 dózisban) palackban vagy palackban, 1 palack mindegyik, vagy karton dobozban lévő palack, mechanikus adagolószivattyúval együtt);
• A szublingvális tabletták (szublingvális beadáshoz): fehér vagy csaknem fehér, síkhengeres, durva felületűek (40 db egyenként polimerben, szorosan lezárva polimer dugóval, kémcsövek, 1 cső kartondobozban);
• Koncentrátum infúzióhoz való oldat készítéséhez: átlátszó, színtelen (2, 5 vagy 10 ml ampullákban, 5 ampulla buborékfóliában, 1-2 doboz vagy 10 doboz egy kartondobozban).

Az 1 dózisos spray szublingvális összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: nitroglicerin - 0,4 mg;
• Kiegészítő komponens: 95% etanol (1% -os oldat formájában).

Az 1 nyelvi tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: nitroglicerin - 0,5 mg (100% -os anyag tekintetében);
• További összetevők: glükóz (dextróz) - 9,3 mg; cukor (szacharóz) - 7,9 mg; burgonyakeményítő - 9,3 mg.

1 ml koncentrátum készítmény infúziós oldat készítéséhez:

• Hatóanyag: nitroglicerin - 1 mg;
• További összetevők: kálium-dihidrofoszfát, nátrium-klorid, dextróz, injekcióhoz való víz.

Használati utasítások

• Angina pectoris (annak érdekében, hogy megállítsák és rövid időtartamú megelőzésben részesüljenek a stroke előtti edzés vagy érzelmi stressz előtt);
• Akut miokardiális infarktus, beleértve az akut bal kamrai elégtelenséget (infúziós oldat);
• Instabil angina (infúzióhoz);
• Tüdőödéma (infúzióhoz).

Ellenjavallatok

• összeomlik;
• 18 éves korig (ebben a korcsoportban a nitroglicerin alkalmazásának biztonságossága és hatékonysága nem bizonyított);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Ezenkívül a nitroglicerin felszabadulásának formájától függően a következő állapotok / betegségek a terápia ellenjavallatai:

• Bármilyen olyan állapot, amely a megnövekedett koponyaűri nyomáshoz társul (szublingualis spray esetén);
• Súlyos artériás hipotónia szisztolés vérnyomásnál 90 mm Hg alatt. Art. (a szublingvális permetezéshez);
• Kardiogén sokk, kivéve azokat az eseteket, amikor intézkedéseket hoznak a végleges diasztolés nyomás fenntartására (szublingualis spray esetén);
• Az angina hipertrófiás obstruktív cardiomyopathiával társul (szublingualis spray esetén);
• Constrictív pericarditis (szublinguális spray esetén);
• Perikardiális tamponad (a hyoid permetezéshez);
• Akut szívizominfarktus és krónikus szívelégtelenség, a bal kamra alacsony töltési nyomásával (hyoid spray esetén);
• Elsődleges pulmonalis magas vérnyomás, súlyos mitrális és / vagy aorta szűkület (szublingualis spray esetén);
• Ütés (tabletták és szublingvális beadás céljára történő permetezés);
• Glükóz-galaktóz felszívódás (szublingvális beadásra szánt tabletták esetén);
• Foszfodiészteráz-5 inhibitorok, beleértve a szildenafil, vardenafil, tadalafil (tabletták és szublingvális beadásra szánt permet) egyidejű kezelését.

A nitroglicerint óvatossággal kell előírni (miután az orvos megvizsgálja a haszon arányát a meglévő kockázatoknak megfelelően) olyan állapotok / betegségek jelenlétében, mint:

• Intracranialis magas vérnyomás;
• Szög záró glaukóma;
• Hemorrhagiás stroke;
• Súlyos vérszegénység;
• Veseelégtelenség (súlyos);
• pajzsmirigy-túlműködés;
• Legutóbbi fejsérülések;
• Májkárosodás (szublingvális beadásra és infúziós oldatra szánt tabletták esetén), súlyos májkárosodás (szublinguális spray esetén);
• Szívpamponád (szublingvális tabletta és infúzió);
• Alkoholfogyasztás (szublinguális spray esetén);
• Hipotónia alacsony szisztolés nyomással - kevesebb mint 90 mm Hg. Art. (szublingvális beadásra és infúziós oldatra szánt tabletták);
• Ortosztatikus hipotenzió és ortosztatikus hipotenzió kialakulásának hajlamát (szublingualis permetezésre);
• Migrén (szublinguális spray esetén);
• Epilepszia (szublinguális spray esetén);
• Constrictív pericarditis (szublingvális beadásra és infúziós oldatra szánt tabletták esetében);
• Hypertrophiás cardiomyopathia (szublingvális beadásra és infúzióra szolgáló tabletták);
• Elszigetelt mitralis stenosis (szublingvális beadásra és infúzióra szolgáló tabletták);
• Mérgező tüdőödéma (infúzióhoz);
• Aortás szűkület (infúzióhoz); idiopátiás hipertrófiás subaortis stenosis (szublingvális tabletták esetében);
• A szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (infúziós oldat) a szívizomsejtek alacsony vagy normálnyomású, szabálytalan vérnyomáscsökkenés (a keringő vér térfogatának csökkenése);
• Akut szívizominfarktus, szívelégtelenség (krónikus), a bal kamra alacsony töltési nyomásával (szublingvális beadásra és infúziós oldatra szánt tabletták);
• Ütés, beleértve a kardiogént is, kivéve olyan eseteket, ahol a bal kamra elég nagy töltőnyomása van, pozitív inotrop hatású vagy intraortális ellenpulzusokkal (infúziós oldattal) ellátott gyógyszerek;
• Súlyos ateroszklerózis (infúzió);
• Agyvérzés (infúziós oldat);
• Terhesség és szoptatás ideje;
• Idős kor (infúzió).

Adagolás és adminisztráció

A szövődmények elkerülése érdekében a szájon át történő szublingvális alkalmazás csak orvosi rendelvény után lehetséges.

Szublingvális spray

A nyelvbe vagy alatta befecskendezett spray-ként az eljárás előnyösebb, ha ülő helyzetben kell tartani a levegőt. Miután egy adag nitroglicerint injektáltak néhány másodpercre, azonnal be kell zárni a szájat anélkül, hogy a gyógyszer azonnal lenyeli. Rázza fel a csomagolást spray-vel, mielőtt a használat nem lenne. Permetezés esetén az edényt függőlegesen kell tartani.

Amikor megjelenik az angina támadás első tünete, 1-2 dózisú nitroglicerint kell beadni (az állapot súlyossága alapján). További adagot adhat, de 15 percen belül legfeljebb 1,2 mg hatóanyagot (3 dózis) használhat. Ha az állapot nem javult, tanácsos orvoshoz fordulni.

A Nitroglycerin maximális adagja - 3 dózis.

Ha a gyógyszer profilaxisra, általában 5-10 perccel a várt terhelés vagy stressz előtt, 1 adagot írnak elő.

A nyelv alatti beadásra szolgáló tabletták

A gyógyszert a nyelv alá kell venni, anélkül, hogy a tablettát lenyelni egészen a teljes reszorpcióig.

A nitroglicerint közvetlenül azután, hogy az angina támadás első jelei (vagy profilaktikus célok) megjelennek, mielőtt a várható érzelmi stressz vagy a fizikai erőfeszítés. Egyetlen adag 1 tabletta. Stabil angina esetén a terápia hatása alacsonyabb dózis alkalmazásából származhat. Ha javult az állapot, akkor a tabletta többi része, amelyre ez idő alatt nem volt ideje megoldani, javasoljuk, hogy köpni kezdjen. Általában (a betegek 75% -ában) a nitroglicerin bevételének hatását 3 percen belül észleljük. Ha az első adag bevétele után 5 perc elteltével az állapot nem javult, akkor ajánlott további 1 tablettát bevenni. Ha a lefoglalást nem állítja le, kérjen orvosi segítséget a lehető leghamarabb.

Infúziós oldat

A nitroglicerin oldat bevezetésének sebességét az orvos külön-külön választja, figyelembe véve a vérnyomást, a pulzusszámot, a központi vénás nyomást, az elektrokardiogramot és más mutatókat. A gyógyszert infúziós pumpán vagy automatikus adagolón keresztül kell beadni, amely lehetővé teszi az oldat pontos adagolását, valamint az injekció ritmusának szabályozását.

A nitroglicerin hagyományos folyadék transzfúziós rendszerrel történő bevezetése biztosítja az adagolás pontosságát. A beadás előtt a nitroglicerin oldatát 0,01% -os 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os dextróz (glükóz) oldatban kell hígítani. Más oldószerek használata nem ajánlott.

A nitroglicerin oldat bevezetésének kezdeti sebessége 0,5-1 mg / óra, a maximális sebesség 8-10 mg / óra.

A nitroglicerin beadásának ajánlott koncentrációi és aránya (1 ml 20 cseppnek felel meg): 0,0166 mg / perc (1 mg / h) - napi 24 mg automata adagolóval (oldat térfogata 1 mg / ml) vagy naponta 240 mg Intravénás beadásra szolgáló rendszer (az oldat térfogata 0,1 mg / ml); injektálási sebesség - 3-4 csepp egy perc alatt.

A kezelés időtartama függ a klinikai indikációtól (több órától 2-3 napig).

Mivel a hatóanyag a poli (vinil-klorid) csövek falán abszorbeálódik (a veszteségek 40-80% -on belül vannak), ajánlott polietilénből és üvegből készült csövek használata. A fényben a nitroglicerin infúziós oldat gyorsan elpusztul, ezért az injekciós üvegeket és a transzfúziós rendszereket átlátszatlan anyaggal kell átvizsgálni. A gyógyszer tárolása a nyitott ampullában nem megengedett.

Mellékhatások

• Cardiovascularis rendszer: láz, vérnyomáscsökkenés, szédülés, fejfájás, tachycardia; ritkán (a legtöbb esetben - túladagolás esetén) - cianózis, ortosztatikus összeomlás, fokozott angina pectoris tünetek; néha - a bradyarrhythmia és a tudatvesztés összeomlása;
• Emésztőrendszer: a szájnyálkahártya szárazsága; ritkán - hasi fájdalom, émelygés, hányás;
• Központi idegrendszer: gyengeség; ritkán - letargia, pszichotikus reakciók, dezorientáció, szorongás;
• Allergiás reakciók: ritkán - exfoliatív dermatitis, bőrkiütés, viszketés;
• Helyi reakciók: a bőr elszívása, a nyelv alatt égő;
• Egyéb: ritkán - methemoglobinémia, hipotermia, homályos látás.

Különleges utasítások

Ne lépje túl az ajánlott adagot.

A kezelést meg kell szakítani homályos látás (súlyosság vagy megőrzés) vagy a szájnyálkahártya szárazsága miatt.

A nitroglicerin, valamint más szerves nitrátok gyakori használatával függőséget okozhatnak, ami növeli az adagolást.

A kezelés alatt a fejfájás csökkenthető a nitroglicerin adagjának csökkentésével és / vagy az validol együttes alkalmazásával.

Gyakori stroke esetén ajánlott a hosszantartó nitroglicerin gyógyszerek alkalmazása.

Szigorúan tilos az alkoholfogyasztás alkalmazása a nitroglicerin alkalmazása során.

A szublingvális permetezés összetétele magában foglalja az alkoholt, amely a terhesség és a szoptatás ideje alatt a nők számára fontos, az epilepsziában szenvedő betegeknél, a májműködési rendellenességeknél, a központi idegrendszer károsodása és egyéb betegségei után, valamint az alkoholfogyasztás esetén.

1 nyelvi tabletta 2,65 CH10 ^-3 szemcseegységet (HE) tartalmaz.

Az infúziós oldat összetétele glükóz (dextróz), amelyet cukorbetegség esetén figyelembe kell venni.

Akut myocardialis infarctus vagy akut szívelégtelenség esetén a nitroglicerin csak a betegek szoros megfigyelésénél használható.

Az angina-támadások növekedésének elkerülése érdekében javasolt elkerülni a kábítószer hirtelen visszavonását.

A nitroglicerin infúziós oldat bevezetésének egyéni választása megakadályozza a nem kívánt vérnyomáscsökkenést. A vérnyomás még a későbbiekben is csökkenhet az eredetileg stabilizált vérnyomás hátterében, ezért a megfigyelést az egész infúziós időszakban (legalább 3-4 alkalommal óránként) kell végezni.

A szükséges hemodinamikai hatás elérése olyan betegeknél, akik előzőleg szerves nitrátokat (izoszorbid-dinitrát, izoszorbid-5-mononitrát) alkalmaztak, nagyobb dózisok szükségesek.

A terápia időtartama alatt óvatosság ajánlott vezetés közben és olyan potenciálisan veszélyes munkák elvégzése során, amelyek gyors pszichomotoros reakciókat és fokozott figyelemfelkeltést igényelnek.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Nitroglycerin közös kinevezésével egyes gyógyszerekkel a következő hatások alakulhatnak ki:

• Acetil-szalicilsav: a nitroglicerin szintjének emelkedése a vérben, és fokozza hatását;
• Vérnyomáscsökkentő szerek, vasodilatátorok, prokainamid, foszfodiészteráz-5 inhibitorok, angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, diuretikumok, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, etanol, triciklikus antidepresszánsok, monoamin-oxidáz inhibitorok, béta adrenoblockerek:
• Heparin: hatékonyságának csökkenése;
• Dihidroergotamin: a vérben és vérnyomásban bekövetkező növekedés.

A tárolás feltételei

A gyermekektől távol tartandó, fénytől védve.

Lejárat dátuma:

• Szublingvális spray: 2 év 15 ° C-ig;
• Szájon át történő beadásra szánt tabletták: 2 év 25 ° C-ig;
• Infúziós oldat koncentrátuma: 3 év 5-25 ° C-on.