agomelatint

A valdoxan a súlyos depressziós rendellenességek kezelésében alkalmazott gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Valdoxan filmtabletta formájában kapható, amelynek fő hatóanyaga az agomelatin.

A készítményben segédanyagként kukoricakeményítőt, laktóz-monohidrátot, magnézium-sztearátot, povidon-K30-at, sztearinsavat, kolloid szilícium-dioxidot, nátrium-karboxi-metil-keményítőt használunk.

A Valdoxan csomagolásban 14, 28, 98 és 100 darabos buborékcsomagolásban kapható.

Használati utasítások

Az utasítások szerint a Valdoxan felnőttkori nagy depressziós epizódokban alkalmazható.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Valdoxan ellenjavallt:

• A fluvoxamin és a ciprofloxacin alkalmazása;
• Magas betegérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére;
• Májelégtelenség vagy emelkedett transzaminázszint;
• Laktóz intolerancia;

valamint 18 éven aluliak és 75 évnél idősebbek.

Az utasítások szerint Valdoksan gondosan előírta:

• Mérsékelt és súlyos veseelégtelenség;
• Mániás vagy hipomániás epizódok története;
• A grepafloxacin, propranolol, enoxacin alkalmazása;
• A páciensnek kockázati tényezői vannak abnormális májfunkció kialakulásához (elhízás, cukorbetegség, alkoholmentes zsíros hepatocita);
• Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek a máj rendellenességeit okozhatják;
• A beteg öngyilkossági eseményeinek története;

valamint olyan személyeknek, akik a kezelést megelőzően öngyilkossági szándékot vagy alkoholfogyasztást tapasztaltak.

Adagolás és adminisztráció

Valdoksan orális adagolásra szánt tabletták. Az étkezésektől függetlenül naponta egyszer (este) kerülnek.

A Valdoxan ajánlott napi adagja 25 mg.

Ha két héttel a gyógyszeres kezelés után klinikai hatást nem észlelnek, akkor a dózis napi 50 mg-ra emelkedik (a beteg előny-kockázat arányának alapos értékelése és a májfunkció szigorú orvosi felügyelete mellett).

A gyógyszeres kezelés időtartama legalább 6 hónap.

Ha kihagyja a következő kábítószer-bevitelt, nem szükséges a kimaradt adag bevétele.

Mellékhatások

Valdoxan alkalmazása esetén bizonyos mellékhatások alakulhatnak ki:

• Központi idegrendszer: szédülés, fejfájás, álmatlanság, álmosság, migrén, nyugtalan láb szindróma, paresztézia;
• Emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hányinger, hányás, hasi fájdalom;
• Mentális rendellenességek: szorongás, izgatottság (ingerlékenység, agresszivitás, szorongás, szokatlan és rémálmok álma, mania / hipomania), hallucinációk, öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés;
• A látomás: homályos látás;
• Hepatobiliáris rendszer: ALT, ACT, ALP, GGT, hepatitisz, sárgaság, májelégtelenség növekedése;
• Orgonahallgatás: tinnitus;
• A bőr és a bőr alatti szövet: izzadás, ekcéma, csalánkiütés, az arc duzzanata, angioödéma, viszketés, erythemás kiütés;
• A csont-izomrendszer: hátfájás;
• Egyéb: fáradtság, növekedés vagy csökkenés a testtömegben.

Különleges utasítások

A Valdoxan alkalmazása során fel kell hívni a figyelmet arra, hogy:

• A kezelés kezdetén, a 3., 6., 12. és 24. hét után követni kell a májfunkciós vizsgálatokat. A jövőben a klinikai helyzet függvényében tartják őket;
• Ha a máj esetleges rendellenességei (fehérített széklet, sötét vizelet, sárga szem és bőr, megmagyarázhatatlan fáradtság, fájdalom a jobb jobb abdében) előfordulnak, a Valdoxan azonnal leáll;
• A mania tüneteinek kifejlődésével a Valdoxan-kezelés megszűnik;
• Mivel a súlyos depresszió növeli az öngyilkossági gondolatok kifejlődésének kockázatát, amely a külön remisszióig fennmarad, addig a pácienseknek mindaddig felügyelet alatt kell állniuk, amíg állapotuk folyamatosan javul, különösen azoknál a betegeknél, akiknek az öngyilkossági eseményei voltak az anamnézisben és öngyilkossági szándék a terápia megkezdése előtt;
• A Valdoxan túladagolása az álmosság, gyengeség, fájdalom az epigasztrikus régióban, szorongás, szorongás, izgatottság, szédülés, erőlködés, rossz közérzet, cianózis manifesztálja. Ha 2450 mg gyógyszert kap, a beteg állapota önállóan normalizálódik. A túladagolás kezelése tüneti jellegű, ezt követik a szakirányú szervezeti egységek ellenőrzése;
• A rifampicin csökkenti a Valdoxan biohasznosulását;
• A gyógyszer nem ajánlott egyszerre alkoholos italokkal.

analógok

A Valdoxan-analóg az Agomelatine hatóanyag.

A tárolás feltételei

A Valdoxant legfeljebb 25 ° C-on tárolják olyan helyeken, ahol gyermekek nem férhetnek hozzá, legfeljebb három évig.