Velcade

A Velcade egy daganatellenes gyógyszer, amelyet rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

A Velcade-t liofilizátum formájában állítják elő, amelyből intravénás vagy szubkután beadásra alkalmas oldatot készítenek. Ez fehér vagy majdnem fehér por / liofilizált tömeg.

Egy injekciós üveg 3,5 mg bortezomibot (PS-341) tartalmaz. Kiegészítő komponensek: nitrogén és mannit.

A gyógyszertárak drogja 10 ml-es.

Használati utasítások

1 sor terápia kezelésére a Velcade-et a többszörös myeloma (rák, plazmasejt leukocita típusának a csontvelőben) komplex kezelésére írják fel.

A Velcade mint 2 soros terápia alkalmazása többszörös myeloma és köpenysejtes limfóma (magas fokú B-sejtes neoplazma) esetén azoknál a betegeknél, akik korábban legalább egy terápiás kezelésen estek át.

Ellenjavallatok

A gyógyszerre vonatkozó megjegyzés szerint a Velcade-et nem szabad előírni:

• A mannitra, a bortezomibra és / vagy a bórra adott túlérzékenység;
• Akut intersticiális tüdőbetegség;
• Perikardiális elváltozások;
• Terhesség és szoptatás ideje.

Nincs tapasztalat a Velcade-szal a gyermekgyógyászatban, ezért tilos 18 év alatti gyermekek és serdülők számára előírni.

Óvatosan, a gyógyszert az alábbiakra írják fel:

• A máj közepesen súlyos és súlyos megsérülése;
• Súlyos veseműködési zavar;
• syncope;
• Dehidráció a hasmenés vagy a hányás hátterében;
• CYP3A4 és CYP2C9 izoenzimek, orális hipoglikémiás szerek, vérnyomáscsökkentő szerek, inhibitorok vagy szubsztrátok egyidejű alkalmazása;
• székrekedés;
• Fokozott a krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázata.

Ezenkívül a Velcade-nak szóló utasítások arra utalnak, hogy gondosan kell alkalmazni a gyógyszert olyan betegeknél, akiknél görcsös állapotok, epilepszia vagy diabéteszes neuropathia szerepel.

Adagolás és adminisztráció

A Velcade csak szubkután és intravénás beadásra alkalmas.

Az intratekálisan (közvetlenül a cerebrospinalis folyadék rendszerbe) beadva, egyes esetekben halálos kimenetelű volt!

Az oldat optimális koncentrációja a bevezetővel - 1 mg / ml, szubkután - 2,5 mg / ml.

Mivel a Velcade különböző adagolási módjaival rendelkező oldat koncentrációja jelentősen különbözik, a dózis kiszámításának kérdéseit különös gonddal kell megközelíteni.

1. Monoterápia

Monoterápiás szerként a Velcade-t ajánlott beinjekciózni a szubkután szövetbe, vagy 3-5 másodpercig injektálni a vénába.

A gyógyszer kezdeti dózisa 1,3 mg a betegfelület négyzetméterenként. Ezt az adagot egy kéthetes tanfolyamon számolják, melynek hányszor alkalmazzák hetente kétszer - 1, 4, 8 és 11 nap alatt. Egy tanfolyam végén 10 napos szünetet tartanak (12 és 21 nap között). Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a gyógyszer egymást követő dózisainak beadása között legalább 72 óra kell legyen.

A terápiás válasz mértékének meghatározása a betegek 3 és 5 cikluson át történő kezelését követően történik.

Amint elérik a teljes klinikai választ, további 2 ciklusú terápiát hajtanak végre.

Ha a kezelés időtartama meghaladja a 8 ciklust, a Velcade mind a szokásos sémát, mind a fenntartó terápia rendszerét alkalmazhatja, amely egy heti megoldás bevezetését jelenti 4 hétig - 1, 8, 15 és 22 napig. A tanfolyam végén 23-35 napig tartsuk meg a 13 napos intervallumot.

A terápiára adott klinikai válasz hiányában (vagyis, ha a betegség továbbra is progresszíven vagy csak 2 vagy 4 ciklusos kezelés után stabilizálódik), a Velcade utasításai szerint a gyógyszer adagolása nagy dózisú dezamethason-dózisokkal együtt engedélyezett.

2. Kombinált terápia

Ebben az esetben a Velcade-t a szubkután szövetbe vagy a vénába juttatjuk 3-5 másodpercig. A melfalánt és a prednizont szájon át alkalmazzák.

A kezelés 9 6 hetes ciklusokat tartalmaz. Az elsőtől a negyedik ciklusig ez a gyógyszer hetente kétszer (1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 és 32 nap), az ötödiktől a kilencedik ciklusig - hetente egyszer (1, 8, 22 és 29 nap).

A dózis módosítását és a Velcade adagolásának módját a páciens testének jellemzőitől és a gyógyszeres kezelésre adott válaszától, a tumorfolyamat fejlődési stádiumától és az általános klinikai helyzettől függően kell elvégezni.

Mellékhatások

A Velcade biztonságossági profiljai monoterápiában és más gyógyszerekkel (melfalán és prednizon) együttesen hasonlóak.

A leggyakoribb mellékhatások a következők:

• Trombocitopénia, neutropenia, vérszegénység;
• Cardiogén sokk, szívmegállás, angina pectoris, myocardialis infarktus, szívelégtelenség kialakulása / exacerbációja, tüdőödéma, teljes atrioventricularis blokk, kamrai hipokinesia, a sinus csomópont megállítása, pitvarfibrilláció;
• Hányinger, hasmenés, torokfájás és garat, székrekedés, hányás;
• Fejfájás, szájszárazság, perifériás neuropátia, paresztézia, depresszió, zavartság, álmatlanság, szédülés, szemfájdalom, homályos látás;
• Dehidráció, hiper- vagy hypokalaemia, bőrkiütés, peri-laryoedema, myalgia, fokozott fáradtság, hipertermia.

Különleges utasítások

A Velcade-kezelést csak olyan szakember felügyelete mellett szabad elvégezni, aki rendelkezik megfelelő tapasztalattal a rákellenes kemoterápiás szerek alkalmazásával.

analógok

A Velcade analógjai az Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-aszparagináz, Arglabin, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedzh.

A tárolás feltételei

A Velcade tárolójának száraz, sötét helyen kell lennie. Az optimális hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. A liofilizátum eltarthatósági ideje 36 hónap, az elkészített oldat 8 óra.