Venofer®

Venofer - parenterális alkalmazásra szánt antianémiás gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A hatóanyagot intravénás beadásra alkalmas oldat formájában állítjuk elő, amelynek 1 ml-e tartalmazza:

• 540 mg háromértékű vas-hidroxid-szacharóz komplex (amely 20 mg vasnak felel meg);
• Nátrium-hidroxid és injektálható víz segédösszetevőként.

Megvalósított oldat Venofer 5 ml ampullák színtelen üvegből, 5 db. egy buborékcsomagoló csomagolásban, amely csomagolóeszközben van csomagolva.

Használati utasítások

A Venofer utasításai szerint a gyógyszert vashiány esetén kell alkalmazni a következő esetekben:

• Ha gyorsan meg kell tölteni a vas hiányát;
• Ha a beteg nem tolerálja a vas készítmények orális adagolási formáit, vagy nem felel meg az orvos által előírt kezelési rendnek;
• Aktív gyulladásos bélbetegségben (mert ilyen esetekben a szájon át adott vas-kiegészítők egyszerűen nem hatékonyak).

Ellenjavallatok

A Venofer használata az utasításoknak megfelelően ellenjavallt:

• Vérszegénységgel, ha nincs összefüggésben a vashiánysal;
• A terhesség első trimeszterében;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység esetén;
• Olyan betegeknél, akiknél a vas túlterhelése (hemochromatosis vagy hemosiderosis);
• Ha megsérti a Fe.

Rendelje fel a gyógyszert, de rendkívüli óvatossággal, a következő betegségekkel és feltételekkel:

• ekcéma;
• Bronchiális asztma;
• Veseelégtelenség;
• Akut és krónikus fertőző betegségek;
• Polivalens allergia;
• A vaspreparátumok parenterális adagolása során észlelt allergiás reakciók története;
• Alacsony szérum vas kötés és / vagy folsavhiány;
• Fokozott szérum ferritin tartalom.

Adagolás és adminisztráció

A Venofer oldatot előnyösen intravénásan adják be (a vérnyomás súlyos csökkenésének kockázatának csökkentése érdekében), de intravénásán is beadható a dialízis rendszer sugár- vagy vénás régiójában.

Közvetlenül az infúzió előtt a Venofer-et 0,20% -os nátrium-klorid-oldattal hígítjuk 1:20 arányban (azaz 1 ml vasban és 20 ml NaCl-ban).

Az első infúzió előtt egy tesztadagot kell előírni annak meghatározására, hogy a beteg intoleran-e a gyógyszerrel:

• Szükség esetén csepegjen a bevezetésben: 14 kg-ot meghaladó felnőttek és gyermekek - 20 mg vas (1 ml oldat), 14 kg-nál kisebb súlyú gyermekek - 1,5 mg vas / kg (a napi adag felével). Az oldatot 15 percen belül befecskendezik;
• Szükség esetén a be / a bevezetőben lévő sugár: a dózis hasonló a fentiekben leírtakkal, csak 1-2 percig injektálható az oldat.

Ha az injekció beadása után 15 percen belül nem jelentkeznek mellékhatások, akkor a gyógyszer további adagolását a javasolt adagtól függően, a Venofer előírt adagjától függően folytatják.

Az intravénás csepegtető infúzió időtartama (figyelembe véve a gyógyszer előírt dózisát):

• 100 mg vasat adnak be legalább 15 percig;
• 200 mg - 30 perc;
• 300 mg - 1,5 óra;
• 400 mg - 2,5 óra;
• 500 mg - 3,5 óra.

A maximálisan tolerálható egyszeri dózis 7 mg vas a testtömeg kilogrammonként, legfeljebb 3,5 óra alatt adható be, függetlenül a Venofer teljes dózisától.

A sugár tiszta formában (nátrium-klorid hígítása nélkül) injektálható 1 ml / perc sebességgel. Az injekciós oldat maximális térfogata nem haladhatja meg a 10 ml-t (200 mg vas).

A Venofer-ot a dialzális rendszer vénás helyére adják be, szigorú betartással az intravénás injekció beadására.

Az adagot külön-külön kell kiszámítani minden egyes esetben, figyelembe véve a test teljes vashiányát, figyelembe véve a beteg testtömegét és a hemoglobin szintjét. A vérveszteséggel az adagot a vesztett vér mennyiségének alapján számítják ki.

Ha az eredményül kapott terápiás dózis meghaladja az egyetlen injekcióban megengedett maximális értéket, akkor a Venofert frakcionálva adják be.

Abban az esetben, ha a Venofer használatának 7-14 napja után nem javul a hematológiai paraméterek, újra diagnosztizálják őket, és a kezelés rendjét módosítják.

Mellékhatások

Az orvosi vizsgálatok szerint a Venofer-kezelés alatt a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő - legfeljebb a betegek 0,01% -ánál.

Tehát egy gyógyszer okozhat:

• Szédülés, paresztézia, fejfájás, eszméletvesztés;
• A vérnyomáscsökkenés, a tachycardia, a gyors szívverés, az arc kiöblítése, a hőérzékenység, a kollaptoid állapotok;
• Légszomj, bronchospasmus;
• Hasi vagy epigasztrikus fájdalom, hasmenés, émelygés, hányás, ízváltozás;
• Erythema, bőrkiütés, viszketés, fokozott izzadás, gyengített pigmentáció;
• Hátfájás, myalgia, ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, fájdalom a végtagokban;
• Az arc és a gége duzzanata, anafilaxiás reakciók;
• Fájdalom vagy fájdalom érzése a mellkasban, gyengeség, gyengeség, elhalványodás, hidegrázás, láz, rossz közérzet, perifériás ödéma;
• Fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén.

Különleges utasítások

A Venofer használata csak akkor megengedett, ha a vérszegénység diagnosztizálását a releváns laboratóriumi vizsgálatok eredményei igazolták.

analógok

A Venofer analógjai:

• A készítmény hatóanyagai szerinti készítmények: Argeferr, Likferr 100, FerMed;
• Gyógyszerek a hatásmechanizmusról: Dextrafer, CosmoFer, Maltofer, Monofer, Ferrum Lek, Firinekt, Firinzhekt.

A tárolás feltételei

A Venofer a Schedule B gyógyszer, amelyet a gyógyszertárak recept nélkül kapnak.

Tárolja az ampullákat 4-25 ºC-os hőmérsékleten. Tilos befagyasztani!

A megoldás eltarthatósága - 3 év. Szobahőmérsékleten való hígítás után a termék kémiai és fizikai stabilitása 12 óra. Mikrobiológiai szempontból azonban azonnal fel kell használni. A tárolási idő maximális időtartama 3 óra, feltéve, hogy a hígítást garantált aszeptikus és ellenőrzött körülmények között végezték.