Voluven®

Voluven - plazmahelyettesítõ gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert 6% -os oldat formájában állítják elő infúziókhoz, melynek 1 literében tartalmaz:

• 60 g poli (O-2-hidroxi-etil) -keményítő;
• 9 g nátrium-kloridot;
• A következő elektrolitok: Na ⁺ 154 mmol / l és Cl ^- 154 mmol / l;
• További összetevők: nátrium-hidroxid és sósav pH-korrekció, injekciós víz.

A Volyven oldat elméleti osmolaritása 308 mOsm / l, a savasság kevesebb, mint 1 mmol NaOH / l, pH = 4,0-5,5.

A gyógyszert 250 és 500 ml-es poliolefin tartályokban "friflex", valamint 500 ml műanyag palackokban, csepegtetővel huroktartóval készítik el.

Használati utasítások

A Voluven-hez adott utasítások szerint ez a plazmahelyettesítõ szer bármely akármilyen genezis sokk és hypovolemia kezelésére és megelõzésére szolgál, beleértve a posztoperatív idõszakot is, akut mellékvese elégtelenség, trauma, vérveszteség, szepszis, égési sérülések, anafilaxia, többszörös szervi elégtelenség és más olyan állapotok összeomlik.

Ezenkívül a Voluven-t terápiás és akut normovolémiás hemodilúcióban alkalmazzák, valamint az extracorporealis keringést.

Ellenjavallatok

A Voluven használata az utasításoknak megfelelően ellenjavallt:

• hypovolemia;
• túlhidratálódásának;
• Pangásos szívelégtelenség;
• Súlyos véralvadási zavarok;
• Intracranialis vérzés;
• Súlyos veseelégtelenség, oliguria vagy anuria együtt jár;
• A dehidráció állapota, amikor a betegnek szüksége van a víz és az elektrolit egyensúlyának korrekciójára;
• chloruremia;
• hypernatraemiához;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Ezenkívül a Voluven-et nem írják fel hemodialízisre.

Adagolás és adminisztráció

A Voluven hosszú ideig tartó intravénás beadásra szolgál.

Az első 10-20 ml oldatot lassan, különösen gondos orvosi felügyelet mellett kell beadni, mivel az anafilaktoid reakciók nagy kockázattal járnak.

A konkrét napi dózist és a pontos infúziós sebességet a kezelőorvos minden esetben egyedileg írja le, figyelembe véve a jelzéseket (a hemodinamika fenntartására vagy helyreállítására), a vérveszteség mértékére és a hemodilúcióra.

A maximális napi dózist a beteg súlyától függően határozzák meg:

• Felnőttek esetében - 50 ml / testsúlykilogrammonként;
• 10-18 éves gyermekek esetében - 33 ml / kg;
• 10 év alatti gyermekeknél - 25 ml / kg.

Ha a hypovolemia gyors kompenzációja, és szükség esetén a keringő vér térfogatának gyors feltöltése szükséges, 500 ml-es műanyag edényeket használjon nyomás alatt.

A gyógyszert a klinikai helyzet függvényében többször is beadhatjuk hosszú ideig. A Voluven alkalmazásának teljes időtartama függ a hypovolemia súlyosságától és időtartamától, valamint a hatóanyag hemodilúciójától és hemodinamikai hatékonyságától.

Mellékhatások

A kezelés ideje alatt ez a gyógyszer növelheti a szérum amiláz koncentrációját.

A Voluven nagy dózisú hosszú távú alkalmazása esetén fennáll a hematokrit, a plazmafehérjék és véralvadási faktorok csökkenése, valamint a vérkomponensek hígításának kockázata. Ebben a tekintetben az oldat bevezetése csökkentheti a VIII. Véralvadási faktor aktivitását.

Továbbá, a gyógyszer hosszan tartó alkalmazása növelheti a vérzési időt és a véralvadás egyéb mutatóit, de általában a Voluven infúziója után 6 órával visszaállnak a kiindulási értékre.

A gyógyszerrel szembeni intolerancia jelenléte allergiás reakciókat válthat ki.

A Voluven túladagolás tünetei a keringési rendszer túlterheltségével, például tüdőödémával is előfordulhatnak. Ebben az esetben haladéktalanul hagyja abba a megoldás bevezetését, ha szükséges, nevezzen ki egy vizelethajtó anyagot.

Különleges utasítások

A Voluven terhesség és laktáció során történő alkalmazására vonatkozó klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, azonban az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során nem találtak káros hatásokat a gyermek fejlődésére, terhességére, szülésére vagy a születés utáni fejlődésre. Nem észleltek teratogenitást. A terhesség alatt azonban a gyógyszert csak egészségügyi okokból írják fel.

Voluven, valamint más plazmahelyettesítõ oldatok használata esetén el kell kerülni a test túlterhelését folyadékkal. A túlzott mértékű túlzott vérzés kockázata súlyos károsodott veseműködésű és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

analógok

Voluven szerkezeti analógjai: Venofundin, Volekam, Volekam GEK-200, Volemkor, Hemohys, HydroxyEtilStarch 200, GETA-SORB, Hidroxietil keményítő-Eskom, Infukol GEC, HyperHaes, Plazmalin, Plasmastabil 200, és 10%, Stabizol HES 6%, HAE-steril, Tetraspan,.

A Voluven analógjai ugyanabba a farmakológiai alcsoportba tartoznak ("Plazma-készítmények és plazma-helyettesítő gyógyszerek") és a hatásmechanizmus a következő gyógyszerek: Albumin, Albiomin 20%, Vullayt, Albumin Human Biotest, Alburex, Geloplasma Balance, Gelofuzin, Hemodez-8000, Hemez -N, Hemopyur, Hemostabil, Gluconeodez, Dextran, Zselatinol, Zenalb, Krashemodez 8000, Neo-Hemodez, Neorondex, Perftoran, Pneumatikus Anti-Toxikus Humán Plazma, Plasbumin 20, Humán Anti-Synecous Plazma, Polygluc Plazma-mentes citrát, Polyglusol, Polyoxidine, Polyoxyfumarin, Polypher, Reoglyuman, Reopoliglyukin, Rondex, Uman albumin.

A tárolás feltételei

A gyógyszertárakban a Voluven-et nem értékesítik, hanem csak az egészségügyi intézmények részére értékesítik. Ezt a naptól védett helyen kell tárolni 25 ° C hőmérsékleten. Tilos befagyasztani! Az oldat injekciós üvegekben való eltarthatósága 5 év, a "frelex" tartályban - 3 év.