A Zyprexa pszichotróp gyógyszereket jelent.
Kiadási forma és összetétel
A Zyprexa tabletták, diszpergálható tabletták és liofilizátum formájában áll rendelkezésre az i / m adagolásra szolgáló oldat készítéséhez.
A Zyprexa tabletta 7 db. egy buborékfóliában, kartonpapírban, 1, 2, 4 vagy 8 buborékcsomagolásban.
A liofilizátum az oldat elkészítéséhez dobozokba csomagolva van elhelyezve.
A Zyprexa hatóanyaga az olanzapin. A tabletták 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg vagy 10 mg olanzapint és segédanyagokat tartalmaznak: hidroxi-propil-cellulóz (hiprolóz), laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, magnézium-sztearát.
A liofilizátum összetétele a / m bevezetéshez szükséges oldat készítéséhez 10 mg olanzapint és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrátot, 50 mg-ot és 3,5 mg borkősavat.
Használati utasítások
A Zyprexa tablettákat a következő betegségek esetén alkalmazzák:
- Skizofrénia. A súlyos exacerbációk, a hosszú távú relapszuscsökkentés és a szkizofrénia és egyéb pszichotikus rendellenességek kezelésének súlyos negatív hatása (beszéd elszegényedése, társadalmi aktivitáscsökkentés, érzelmi síkosság) és / vagy produktív (automatizmus, hallucinációk, téveszmék) tünetei és kapcsolódó affektív rendellenességek;
- Bipoláris érzelmi zavar. A Zyprexa monoterápiaként vagy valproáttal vagy lítiummal egyidejűleg, akut mániás vagy vegyes epizódok kezelésére írják fel a bipoláris affektív rendellenességet a fázisok gyors változása nélkül és pszichotikus megnyilvánulások nélkül. A gyógyszert a bipoláris betegségben szenvedő betegek relapszusának megelőzésére használják, amelyben az olanzapin hatással volt a mániás fázis terápiájára.
A Ziprex tablettákat a fluoxetin kombinációjával olyan depressziós állapotok kezelésére használják, amelyek a bipoláris rendellenességhez kapcsolódnak.
A Zyprexa liofilizátumát az i / m adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez szükség esetén a skizofréniás, dementiás és bipoláris affektív rendellenességek esetén a pszichomotoros agitáció (agitáció) gyors enyhítésére írják fel.
Ellenjavallatok
A Zyprexa alkalmazása elleni ellenjavallatok egyénileg túlérzékenyek a hatóanyag összetevőivel szemben.
A gyógyszert óvatosan kell előírni ilyen betegségek jelenlétében:
- leukopenia;
- neutropénia;
- Prosztata hypertrophia súlyos tünetekkel;
- hypereosinophiíia;
- Csontvelő hematopoiesis elnyomás;
- Bénító jellegű bélelzáródás;
- Myeloproliferatív patológia;
- Szög záró glaukóma;
- A görcsrohamok görbületi tendenciája.
Adagolás és adminisztráció
A kezelés dózisa és időtartama függ a betegségtől.
A Zyprexa tablettákat az alábbiak szerint kell előírni:
- A skizofrénia és a hozzá hasonló pszichotikus rendellenességek. A kezdő adag 10 mg / nap. További terápiás adagolás 5-20 mg / nap. Adagolás napi 10 mg-nál több. indokolni kell. Ezeket a dózisokat a beteg állapotának klinikai monitorozása után alkalmazzák;
- Akut természetű mania a bipoláris rendellenességben. A kezdeti adag 15 mg / nap. További terápiás dózis 5-20 mg / nap. A dózis napi 15 mg-nál több. indokolni kell. Ezt a beteg állapotának klinikai megfigyelése után használják, míg a dózis egy vagy több nap időszakonként emelkedik;
- Vesebetegségben szenvedő betegek. A kezdeti adag 5 mg / nap. Ezután az egyéni dózist alkalmazzák;
- Idős betegek. A kezdeti dózis 2,5-5 mg / nap. A további terápiás adagot külön-külön, általában 2,5-5 mg / nap adagolják.
A Zyprexa liofilizátumot az i / m adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez az alábbi séma szerint alkalmazzuk:
- A skizofrénia és a bipoláris affektív rendellenesség keverése. A kezdő adag 10-30 / 10 alkalommal. Szükség esetén 120 perc után egy második injekciót és egy harmadik injekciót adunk be, 240 perccel a második után. További terápiás adagolás 5-20 mg / nap;
- Dementiás izgatottság. Egy kezdeti 2,5 mg / nap adag. Az ajánlott további terápiás dózis napi 5 mg, de mindenképpen a teljes napi adag nem haladhatja meg a napi 12,5 mg-ot.
A Zyprexa liofilizátum nem adható intravénásan vagy szubkután.
Az i / m adagolásra szolgáló oldat elkészítéséhez az injekciós üveg tartalmát steril injekciós vízben (2,1 ml) oldjuk. A kapott oldatnak sárga, átlátszónak kell lennie. A bevezetés előtt meg kell győződnie arról, hogy nincs mechanikai szennyeződés a megoldásban.
Ha a hatóanyagot különböző dózisokban alkalmazzák, az intramuszkuláris injekciókhoz különböző mennyiségű oldatot használnak: Zipreks 2,5 mg - 0,5 ml, Zipreks 5 mg - 1 ml, Zipreks 7,5 mg - 1,5 ml, Zyprex 10 mg - minden a palack tartalmát.
Az i / m adagolásra elkészített oldatot egy órán belül fel kell használni, a fel nem használt maradékot öntjük.
A Zyprexa-t csak steril injekcióhoz való vízben oldják fel. A gyógyszert nem szabad ugyanabban a fecskendőben keverni diazepammal (csapadék bekövetkezése) vagy haloperidollal (a Zyprex hatása idővel csökken). A Zyprexa nem oldható fel a lorazepám oldatban, mivel ez az eljárás meghosszabbítja az oldódás idejét.
Mellékhatások
A Zyprexa alkalmazása ilyen mellékhatásokat okozhat:
- Álmosság, asthenia, ortosztatikus hypotensio;
- Szédülés, görcsök, fényérzékenység;
- Hyperprolactinaemia, gynecomastia;
- bradycardia;
- Acatasia, leukopenia, thrombocytopenia, ketoacidosis, eosinophilia, hyperglykaemia, priapizmus, galactorrhea, májenzimek aktiválása;
- Fokozott étvágy, súlygyarapodás, perifériás ödéma, járás zavar;
- Diabéteszes kóma;
- A szájnyálkahártya szárazsága;
- Bőrkiütések;
- Hepatitis, székrekedés.
Különleges utasítások
Ha a tervezett vagy várható terhesség a Zyprexa szedése alatt fordul, orvoshoz kell fordulni. A terhes nőkön történő alkalmazás csak abban az esetben indokolt, ha az anya esetleges előnyei felülmúlják a magzat lehetséges kockázatát.
Mivel az olanzapin az anyatejbe kerül, a szoptatást használat közben el kell dobni.
A neuroleptikus malignus szindróma vagy a magas testhőmérséklet klinikai tünetei megkövetelik a Zyprexa eltörlését.
Az elhúzódó Zipreksoy terápia késleltető diszkinézist okozhat. Ha e kórtörténet első tünetei jelentkeznek, csökkentse az adagot vagy hagyja abba a hatóanyagot. A lemorzsolódás után a tardív diszkinézia tünetei fokozódhatnak vagy nyilvánvalóak.
A Zyprex-et óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek görcsrohama volt, vagy olyan tényezők voltak kitéve, amelyek csökkentik a görcsös készenléti küszöböt.
Óvintézkedéseket kell előírni a Zyprexával egyidejűleg a központi idegrendszert érintő más gyógyszerekkel, valamint etanollal együtt.
A gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát 18 év alatti korcsoportban nem vizsgálták.
Mivel a Zyprexa gyakran álmosságot okoz, ezért a betegnek óvatosan kell eljárnia mechanikus eszközök, beleértve a közlekedést is.
analógok
A Zyprexa analógjai közé tartozik: Zipreksa Zidis, Zalasta, Zalasta Koo-tab, Olanzapin
A tárolás feltételei
A Zyprexa tablettákat és a liofilizátumot száraz helyen, 15º-30ºі-on tárolják, elkerülve a közvetlen napfényt. A tabletták eltarthatósága három év. A Zyprexa liofilizátumot két évig kell tárolni. A liofilizátum oldatát nem lehet több mint egy órán át tárolni, valamint befagyasztani.