Zocor

Zocor - lipidcsökkentő szer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható:

• Zocor 10 mg és 20 mg (14 db buborékcsomagolásban);
• Zokor Forte 40 mg (14 db buborékcsomagolásban).

A gyógyszer hatóanyaga a szimvasztatin.

A tabletták kiegészítő segédanyagai: butil-hidroxi-anizol, előzselatinizált keményítő, aszkorbinsav, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát, citromsav;

A héj összetétele: talkum, hidroxi-propil-cellulóz, metil-hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid, festék.

Használati utasítások

A Zocort a perifériás érbetegségekkel, az ischaemiás szívbetegséggel (IHD) szenvedő betegekkel, a hajhullással szemben, valamint az IHD kialakulásának veszélyével járó betegeknek írják fel, beleértve a cukorbetegeket, a stroke-ot és egyéb cerebrovascularis betegségeket.

A Zocor célja ebben az esetben:

• Angina-támadások kórházi kezelésének megelőzése;
• Súlyos vaszkuláris és / vagy koszorúér szövődmények kockázatának csökkentése, beleértve a nem halálos miokardiális infarktust, a stroke-ot, a koszorúér-halált;
• A perifériás véráramlás és más non-coronaria revaszkularizáció helyreállítására irányuló sebészet megelőzése;
• A szívkoszorúér-véráramlás helyreállításához szükséges sebészeti beavatkozás veszélyének csökkentése (koszorúér bypass műtét, perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika);
• A halálozás csökkentése a koszorúér-betegség miatt.

Magas koleszterinnel rendelkező koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a Zocor lelassíthatja a koszorúér-betegség kialakulását és megakadályozhatja a vele járó komplikációkat.

A Zokort hiperkoleszterinémiára is felírják azokban az esetekben, amikor csak az étrend és más, nem gyógyszeres terápiák nem elegendőek. Különösen a következők jelennek meg:

• Az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL), az apolipoprotein B, trigliceridek,
• Az összkoleszterin, az LDL és az apolipoprotein B emelkedett szintjének csökkentése homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél;
• Ha hypertriglyceridaemia (IV. Típusú hyperlipidaemia a Fredrickson besorolása szerint);
• Primer dysbetalipoproteinémiával (III. Típusú hyperlipidaemia a Fredrickson osztályozás szerint);
• Nagy denzitású lipoproteinek (HDL) növelése primer hiperkoleszterinémiában (beleértve a Fredrickson osztályozás szerinti IIa típusú hiperlipidémiát) és vegyes hiperkoleszterinémia (IIb típusú hiperlipidémia Fredrickson osztályozás szerint);
• Az összkoleszterin és a HDL arány, valamint az LDL arányának csökkentése a HDL vonatkozásában.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Zokort a perifériás vaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentésére írják elő, ideértve a trofikus fekélyek kialakulását, az alsó végtagok revaszkularizációjának vagy amputációjának szükségességét.

Ellenjavallatok

A Zokort nem írják elő:

• Abban az esetben, ha ismert a szimvasztatinnal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szembeni túlérzékenység;
• Az aktív fázisban májbetegségben szenvedő betegek vagy az ismeretlen etiológiájú plazma transzaminázok tartós növekedése;
• Terhesség alatt;
• A szoptatás ideje alatt;
• Gyermekek 18 éves korig.

A kezelés során gondos megfigyelés szükséges:

• Azok a betegek, akik a korábbi szimvasztatin terápiában részesültek rhabdomyolízissel vagy bonyolult (pl. Veseelégtelenségben szenvedtek);
• Azok, akik a kezelés megkezdése előtt alkoholt bántalmaztak;
• Stabil emelkedett szérum transzamináz szinttel rendelkező betegek (ha ez a mutató 3-szor magasabb, mint a felső normál tartomány, a gyógyszert azonnal le kell állítani);
• Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek (10 mg-os napi adag nem ajánlott).

Adagolás és adminisztráció

A Zocor elkezdése előtt a páciens normál hipocholesterin étrendet ír elő, amelyet a betegnek követnie kell, és az egész kezelés során.

A dózist egyedileg választják ki, szükség esetén fokozatosan növelik - legalább 4 héten át. A megengedett legnagyobb napi adag 80 mg. Vegye a gyógyszert naponta egyszer, este.

Az átlagos terápiás dózisok általában:

• Koronária-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél magas a kialakulásuk kockázata, beleértve a cukorbetegségben szenvedő betegeket, perifériás érbetegségeket, agyvérzést vagy más cerebrovascularis betegségeket - 40 mg;
• Ha a hypercholesterinaemia (nem szerepel a fenti kockázati kategóriákban) - 20 mg. Ha az LDL jelentős csökkenése (több mint 45%) szükséges, az adagot 40 mg-ra növelik. Enyhe vagy mérsékelt hiperkoleszterinémia esetén általában 10 mg.

Homozigóta familiáris hypercholesterinaemia esetén 40 mg naponta egyszer vagy 80 mg 3 osztva adagolható: 20 mg reggel és délután, majd este 40 mg.

A Zokort egyetlen hatóanyagként és epesavmegkötő szerekkel kombinálva alkalmazzák.

A niacin (> 1 g / nap) vagy ciklosporin, gemfibrozil, danazol vagy más fibrátok (a fenofibrát kivételével) lipidcsökkentő dózisokat kapó betegeknél a Zokort napi 10 mg-os dózisban kell alkalmazni.

A verapamilt vagy amiodaront szedő betegeknél a Zocor maximális dózisa 20 mg.

A mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknek nem szükséges a szimvasztatin adagjának módosítása. Súlyos veseelégtelenség esetén nem ajánlott több mint 10 mg / napot bevenni. Ha nagyobb dózisokra van szükség, a kezelést különleges felügyelet mellett kell elvégezni.

Mellékhatások

Alapvetően a Zokort jól tolerálják. A mellékhatások, ha előfordulnak, általában gyengén fejezik ki, és átmenetiek.

A Zocor szedése miatt előforduló lehetséges mellékhatások:

• Hasi fájdalom, székrekedés / hasmenés, émelygés és / vagy hányás, flatulencia, ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás, sárgaság;
• Asztenia, fejfájás, szédülés, perifériás neuropátia;
• Myalgia, ritkán - myopathia / rhabdomyolysis;
• Bőrkiütés, pruritus, dermatomyositis, alopecia;
• Anaemia, paresztézia, izomgörcsök, általános rossz közérzet;
• Lupusszerű szindróma, angioödéma, reumás polymyalgia, eosinophilia, thrombocytopenia, fokozott ESR, vasculitis, ízületi gyulladás, fényérzékenység, urticaria, láz, arthralgia, légszomj, bőr hyperemia.

Külön említést érdemelnek a transzaminázok szintjének tartós és határozott növekedése, a gamma-glutamil-transzpeptidáz, az alkalikus foszfatáz és a reatinfoszfokináz aktivitásának növekedése is.

Különleges utasítások

A GM-CoA reduktáz egyéb inhibitoraihoz hasonlóan a Zocor myopathiát is okozhat, amely izomfájdalom, gyengédség, általános gyengeség és kreatin-foszfokináz (10 vagy többszeres normál felső határ) növekedésével jár. Bizonyos esetekben a myopathia rhabdomyolysis formájában jelentkezhet, néha halálos kimenetelű.

A myopathia / rabdomiolízis kockázata a következő egyidejű alkalmazásával nő:

• a CYP3A4 erős inhibitorai, köztük a klaritromicin, a ketokonazol, az itrakonazol, az eritromicin, a HIV proteáz inhibitorok, a telitromicin, a nefazodon;
• egyéb lipidcsökkentő szerek, amelyek nem hatékonyan gátolják a CYP3A4-et, de myopathiát okozhatnak, ha monodrómként vesznek részt; ezek közé tartoznak a gemfibrozil és más fibrátok (kivéve a fenofibrátot), a lipidcsökkentő niacinadagokat;
• ciklosporin, danazol;
• amiodaron, verapamil;
• diltiazem.

Fontos megjegyezni, hogy a grapefruit juice számos olyan komponenst tartalmaz, amelyek gátolják a CYP3A4-et és képesek növelni a CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek koncentrációját a vérben. Napi 1 csésze gyümölcslé használata esetén ez a hatás minimális, és nincs klinikai jelentősége, azonban jelentősen megemelkedik napi 1 liter gabonakereskedelmi gyümölcslé fogyasztásával. Ezt figyelembe kell venni a Zokor-kezelés alatt.

Ha 20 mg-os vagy annál nagyobb adagban szedik, a szimvasztatin fokozza a kumarin antikoagulánsok hatását, és növeli a vérzés kockázatát. Ezért a protrombin időt a Zocor alkalmazásának megkezdése előtt kell meghatározni, gyakran a kezelés kezdetén, és rendszeresen a teljes kezelés alatt.

analógok

Aterosztát, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimi, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

A tárolás feltételei

A Zokor tárolónak száraz, sötét helyen kell lennie 30 ° C-ig. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.