Zoladex

A Zoladex egy rákellenes szer, amely a gonadotropin-felszabadító hormon analógja.

Kiadási forma és összetétel

A Zoladex kapszula kapszulák előállítása hosszantartó hatású (fehér vagy krémhenger alakú szilárd polimer anyag), fecskendők és felhordók védőmechanizmussal (Safety Glide safe injekciós rendszer), 1 fecskendő mind laminált alumínium borítékban.

1 kapszula tartalmaz:

• 3,6 mg goserelin (acetát formájában) és segédkomponensek: glikol és tejsav kopolimerje (50:50), jégecet;
• 10,8 mg goserelin (acetát formájában) és segédkomponensek: jégecet, kis molekulatömegű, glikolsav és tejsav kopolimerje (95: 5) és nagy molekulatömegű glikolsav és tejsav (95: 5) kopolimer 3: 1 arányban.

Használati utasítások

A Zoladex 3,6 mg-ot írják elő:

• Prosztatarákkal;
• Mellrákban;
• Az endometrium elvonása az endometriumban tervezett műveletek alatt;
• Endometriózissal;
• In vitro megtermékenyítés;
• A méh mióma.

A Zoladex 10,8 mg-ot a következők kezelésére írják fel:

• endometriózis;
• Prosztatarák;
• Méhszálak.

Ellenjavallatok

A Zoladex alkalmazása ellenjavallt:

• Ápolási és terhes nők;
• 18 év alatti gyermekek;
• Gozerelinnel vagy más GnRH analógokkal szembeni túlérzékenység esetén.

Óvatosan, a gyógyszert olyan férfiaknak írják fel, akik különösen veszélyeztetik a gerincvelő összenyomódását vagy a húgyvezeték elzáródását, valamint a policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők in vitro megtermékenyítését.

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek injekciózza be a hatóanyagot az elülső hasfalba szubkután.

A Zoladex 3,6 mg-ot férfiak és nők esetében 28 naponként adják be.

Jóindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedések esetén a gyógyszert legfeljebb 6 hónapig használják malignus daganatok esetében - sokáig.

Az endometrium elvékonyodása esetén 2 injekciót általában 28 napos időközönként adnak be, míg a méh ablációja a második adag után az első 14 napban ajánlott.

Az in vitro megtermékenyítés során a Zoladex 3,6 mg-ot az agyalapi mirigy deszenzitizálására használják. Általában az ösztradiol szükséges szintjét 7 és 21 nap között érik el. A terápia nyomon követése az orvosi intézmény bevett gyakorlatának megfelelően történik.

A Zoladex 10,8 mg-ot általában fel kell tüntetni:

• Férfiak - 3 havonta;
• Nők - 12 hetente.

Idős betegek, valamint máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

A Zoladex alkalmazása során eltérő gyakorisággal fordulhatnak elő mellékhatások.

A gyógyszer alkalmazása során tumorokat okozhat:

• Nagyon ritka: hypophysis daganatok;
• Nem specifikált gyakoriság: a fibromás csomók degenerációja a méh mióma.

A szív- és érrendszeri rendellenességek rendszerint:

• Nagyon gyakran: forró villogás (néha lehetséges a gyógyszer leállítása);
• Gyakran: a vérnyomás változásai (hipotenzió vagy magas vérnyomás), férfiak - szívelégtelenség és myocardialis infarktus.

A metabolikus változások a csökkent glükóztolerancia formájában gyakran előfordulnak férfiakban, és diabetes mellitusban, vagy a vércukorszint csökkenésében nyilvánulnak meg a diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A nők hypercalcaemiát alakíthatnak ki.

Az ízületi rendellenességek megsértése a következő formákban nyilvánul meg:

• Nagyon gyakran: merevedési zavarok (férfiaknál), a hüvelyváladék szárazsága és az emlőmirigyek méretének növekedése (nőkben);
• Gyakran: gynecomastia (férfiakban);
• Ritkán: az emlőmirigyek fájdalma, a húgyvezeték (férfiak) elzáródása;
• Ritkán: petefészek-ciszták (nőknél), petefészek hiperstimulációs szindróma (nőknél, egyidejű alkalmazása gonadotropinokkal);
• Nem meghatározott gyakoriság: hüvelyi vérzés (nőkben).

A pszichés gömb és az idegrendszer részeként a rendellenességek:

• Nagyon gyakran: a libidó csökkenése (a gyógyszer visszavonása néha lehetséges);
• Gyakran: depresszió, fejfájás, hangulatváltozás (nőknél), paresztézia, a gerincvelő összenyomódása (férfiakban);
• Nagyon ritka: pszichotikus rendellenességek.

A bőr és a bőr alatti szövetek részei a Zoladex alkalmazása során előfordulhatnak:

• Nagyon gyakori: fokozott izzadás (a gyógyszer visszavonása néha lehetséges);
• Gyakran: alopecia (nőknél), bőrkiütés;
• Nem meghatározott gyakoriság: alopecia (férfiakban).

Az izomrendszeri betegségek rendellenességei:

• Gyakran: arthralgia (nőknél), csontfájdalom (férfiakban). A prosztatarákban szenvedő betegek kezelésének kezdetén a csontfájdalom átmeneti növekedése lehetséges, amely esetben tüneti kezelést kell feltüntetni;
• Ritkán: arthralgia (férfiakban).

Az immunrendszer részeként előfordulhat túlérzékenységi reakciók (ritkán) és anafilaxiás reakciók (ritkán).

Az endokrin rendszer rendellenességei nagyon ritkán előfordulnak vérzésben az agyalapi mirigyben.

A laboratóriumi vizsgálatok részeként gyakran megfigyelhető a csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése és a testtömeg növekedése.

Egyéb mellékhatások között kialakulhat:

• Nagyon gyakran: reakciók az injekció beadásának helyén (nőkben);
• Gyakran: az injekció beadási helyén fellépő reakciók (férfiakban), a betegség tüneteinek átmeneti emelése emlőrákos nőknél a kezelés kezdetén.

Különleges utasítások

Ha a Zoladex-et felírja olyan férfiaknak, akiknek különösen veszélye van a húgyvezeték elzáródásának kialakulásában vagy a gerincvelő szorításában, a terápia első hónapja során gondos állapotfigyelés szükséges. Szükség esetén írjon elő standard terápiát ezekre a komplikációkra.

Nőknél a Zoladex 10,8 mg-ot csak a méh mióma és az endometriózis kezelésére szabad alkalmazni, egyéb adatok alapján a Zoladex 3,6 mg-ot kell alkalmazni. A menstruáció helyreállítása előtt a terápia során nem-hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A menstruáció újrakezdése a kezelés befejezése után bizonyos esetekben előfordulhat késleltetéssel, néha a gyógyszer alkalmazását követően, a menopauza a menstruáció helyreállítása nélkül jelentkezik.

A nőkben a terápia csökkentheti a csont ásványianyag-sűrűségét, amit a tanfolyam végén visszaállítanak. Az endometriózis kezelésére a Zoladex 3,6 mg-ot alkalmazva a hormonpótló terápia (napi progesztogén és ösztrogén készítmények) csökkenti a csont ásványianyag-sűrűségét és a vazomotoros tüneteket. A hormonpótló kezelés alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok a Zoladex 10,8 mg no.

A kezelés alatt a nyaki rezisztencia növekedése lehetséges, ezért a méhnyak kitágulása során gondoskodni kell.

Nincsenek adatok a 6 hónapnál hosszabb jóindulatú nőgyógyászati ​​megbetegedések kezelésének biztonságosságáról és hatásosságáról.

Az előzetes adatok szerint egy biszfoszfonát egyidejű alkalmazása a GnRH agonistákkal a férfiaknál hozzájárul a csont ásványi sűrűségének csökkenéséhez. A GnRH agonisták bevétele során a glükóz tolerancia csökkenésének lehetősége miatt a férfiaknak ajánlott a vércukorszintjük időszakonkénti ellenőrzésére.

Nincs bizonyíték arra, hogy a Zoladex csökkenti a gépjárművezetés és a gépekkel való munka képességét.

analógok

A hatásmechanizmus Zoladex analógjai: Anabrez, Aromeston, Bicalutera, Hormplex, Dermestril, Letrozole, Nolvadex, Oreta, Sandostatin, Suprefact, Flutaplex és egyéb tumorellenes hormonok és hormon antagonisták.

A tárolás feltételei

Tartsa távol a gyermekektől 25 ° C-ig terjedő hőmérsékleten.

A gyógyszer eltarthatósága - 3 év.