Zometa

Zometa-biszfoszfonát; csontreszorpció inhibitor, amelyet a csontbetegségek kezelésére alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

Dózisformák Zometa:

• Oldat infúzióhoz 4 mg / 100 ml (100 ml-es műanyag palackokban);
• Koncentrátum oldatos injekcióhoz 4 mg / 5 ml (5 ml-es műanyag palackokban).

A hatóanyag hatóanyaga a zoledronsav (monohidrát formájában).

Kiegészítő alkatrészek:

• Az oldat - nátrium-citrát-dihidrát, mannit és injekciós víz;
• A koncentrátum nátrium-citrát, mannit, injektálható víz és nitrogén.

Használati utasítások

A Zometa a következők kezelésére szolgál:

• Közönséges rosszindulatú daganatok csontmetasztázisa, beleértve az emlőrákot és a prosztatarákot;
• A malignus daganat miatti hypercalcaemia.

A Zometát a myeloma esetében is alkalmazzák, beleértve a kóros törések kockázatát, a gerincvelő hypercalcemia kialakulását és a daganat által okozott gerincvelő összepréselését, valamint csökkenti a csontműtét és a sugárkezelés szükségességét.

Ellenjavallatok

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt:

• terhesség
• Szoptatás;
• Súlyos veseműködési zavar;
• A zoledronsavval szembeni túlérzékenység, a gyógyszer vagy más biszfoszfonátok bármely segédkomponense.

Adagolás és adminisztráció

A Zometa oldatot intravénás csepegtetéses infúzióra (legalább 15 percig) kell alkalmazni. Az ajánlott adag 4 mg. Szükség esetén 8 mg-ra emelkedik.

Koncentráljuk közvetlenül a bevezetett 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldat vagy 5% -os dextrózoldat bevezetése előtt.

A myeloma és a csontáttétek esetében a betegek felkészülnek arra, hogy kalcium-kiegészítőket (500 mg / nap) és D-vitamint (400 NE / nap) szedjenek.

Az enyhe és mérsékelten csökkent vesefunkciós dózisú betegeket QC:

• 50-60-3,5 mg;
• 40-49-3,3 mg;
• 30-39-3 mg.

A Zomet-kezelés megkezdése után a szérum kreatinin koncentrációját minden további injekció beadása előtt meg kell határozni. Abban az esetben, ha veseelégtelenséget észlelnek, a következő infúzió késik, és a kezelés csak akkor kezdődik újra, ha a QC eléri az értéket a kezdeti értéken belül (± 10% enyhe eltérés megengedett) ugyanazon a dózison, amelyet a szünet előtt előírtak.

Mellékhatások

A Zometa leggyakoribb mellékhatásai a következők:

• fejfájás;
• kötőhártya-gyulladás;
• Hányinger és / vagy hányás, anorexia;
• Myalgia, csontfájdalom, arthralgia;
• Károsodott veseműködés;
• Hő és influenza-szerű tünetegyüttes, melyet a hidegrázás, a láz, a csontokban és / vagy az izmokban jelentkező fájdalom manifesztál;
• Hypophosphatemia, hipokalcémia, emelkedett szérum kreatinin és karbamidszint.

Néha ilyen mellékhatások vannak:

• Vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia;
• Ízérzés zavarai, szédülés, paresztézia, hypoesthesia, hypostezia, gyengeség, hiperesthesia, remegés;
• Alvászavarok, szorongás;
• Homályos látás;
• Hasi fájdalom, dyspepsia, szájgyulladás, székrekedés vagy hasmenés, szájszárazság;
• Dyspnea, köhögés;
• Fokozott izzadás, viszketés, bőrkiütés (beleértve az erythemás és makulát);
• Izomgörcsök;
• Hematuria, proteinuria, akut veseelégtelenség;
• Túlérzékenységi reakciók;
• Mellkasi fájdalom, asthenia, perifériás ödéma, súlygyarapodás;
• Fájdalom, duzzanat, irritáció és infiltráció kialakulása az injekció beadásának helyén;
• Hypomagnesiaemia.

Ritka esetekben lehetséges:

• páncitopénia;
• A tudatosság zavara;
• Uveitis, episcleritis;
• bradycardia;
• angioödéma
• Hypokalemia, hyperkalaemia, hypernatremia.

A zoledronsav akut túladagolásával csökkent vesefunkció (beleértve a veseelégtelenséget), és változhat az elektrolitkészítmény.

Különleges utasítások

A Zometa oldatát, beleértve a koncentrátumból előállított készítményt, nem keverhető más gyógyszerrel, beleértve a kalciumot vagy más kétértékű kationokat tartalmazó oldatok (például Ringer laktát oldat).

Az infúzió előtt ki kell zárni a páciensből a kiszáradást. A Zometa alkalmazása előtt, alatt vagy után megfelelő hidratálás biztosítása érdekében javasolt a sóoldat bevezetése. Fontos azonban elkerülni a túlhidrációt is. ez komoly nehézségekkel jár a szív- és érrendszerben.

A kezelés ideje alatt a kalcium, a kreatinin, a foszfor és a magnézium szérumkoncentrációjának állandó monitorozása szükséges. Ha hipokalcémia, hypomagnesaemia vagy hypophosphatemia alakul ki, rövid távú fenntartó terápiát is előírnak. A kezeletlen hypercalcaemiát rendszerint károsodott veseműködés kísérte, ezért funkciójuk megfigyelésére különösen szükség van ebbe a kategóriába tartozó betegek számára.

A Zomet-kezelés ideje alatt fokozódik a veseelégtelenség kockázata:

• a kiszáradás során;
• veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• a megoldás túl gyors bevezetése;
• a gyógyszer hosszú távú alkalmazása nagy adagokban (8 mg);
• a nefrotoxikus gyógyszerek egyidejű bevezetésével;
• a zoledronsav vagy más biszfoszfonátok ismételt alkalmazásával.

Annak ellenére, hogy a lassú beadás esetén (legalább 15 percen keresztül) a Zometa 4 mg-os dózisban csökkenti a szövődmények kockázatát, továbbra is fennáll a veszélye a károsodott veseműködésnek.

A zoledronsav biztonságosságát és hatékonyságát a gyermekgyógyászatban nem állapították meg.

Az összes biszfoszfonát, beleértve a Zometát és az aminoglikozidok egyidejű alkalmazását, a kalciumszint a vérben a szérum kalcium koncentrációjának additív hatása miatt tovább csökkenthető.

Ha a Zometa-t olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek potenciálisan nephrotoxikus hatást fejtenek ki, megnő a veseelégtelenség valószínűsége.

analógok

Aklast, Blaztera, Veroklast, Zoleriks, Zoledronat-Teva, Zelendronic-Rus 4, Zoledrax, Resoclastin FS, Resorba.

A tárolás feltételei

A Zometa-t bármely felszabadulási formában 30 ° C-on kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év. A koncentrátumból előállított oldat legfeljebb 24 óráig tárolható a hűtőszekrényben (2-8 ° C hőmérsékleten).